不是三设,而是三色。
三色:是指:红、绿、黄。红的是不合格区;黄的是退货区、待验区;绿的是合格品区、发货区。
五区指:待验区、合格品区、不合格品区、退货区、发货区;若为药品,还有一个五距的要求。
五距指:药品货位之间的距离不小于100厘米;垛与墙的间距不小于30厘米;垛与屋顶(房梁)间距不小于30厘米;垛与散热器或供暖管道间距不小于30厘米;垛与地面的间距不小于10厘米。
扩展资料
医疗器械库房条件
1、仓库应划分待验区、合格品区、发货区、不合格品区、退货区等专用区域,以上各区应有明显标志。(合格、发货使用绿色标识;待检、退货使用黄色标识;不合格使用红色标识)。
2、库房内墙壁、顶棚和地面应光洁、平整,门窗结构严密。
3、库房周围环境应整洁、地势干燥、无粉尘、无有害气体、无污染源。
4、仓库应具有安全用电的照明、避光、通风、防尘、防火、防潮、防霉、防污染、防虫、防鼠等设备,以及符合医疗器械产品特性要求的储存设施、设备(温湿表,灭火器等)。
5、经营对温、湿度有要求的产品,仓库应有检测和调节温、湿度的设备,并具有保证产品在运输过程中安全、有效的设施、设备。(试剂经营需要冷库)
参考资料:百度百科-医疗器械经营质量管理规范
医院污染区指,有病人或病人排泄物、分泌物等污染区域,如病室、厕所、浴室、洗漱间、污衣污物存放处、杂用室污染端等。
清洁区指没有上述污染区域,如病区内库房、药房、餐厅、配餐室、值班室等。
半污染区指二者之间,如病区内走廊、护士站等。
五区指合格品库(区),不合格品库(区),待验库(区),发货库(区),退货库(区)三线我估计你指的是红黄绿三种颜色的标志线,合格品区、发货区是绿色线围起来,待验区用黄色线围起来,不合格品区、退货区用红色线围起来欢迎分享,转载请注明来源:优选云