所以如果你说的百分含量 要拿0.2除以每一片的质量 数据肯定是范围内波动 并且没有统计学意
如果你问的是标示量的百分含量的话,有个准确的数据是在96.3%-99.8%之间
目录1 拼音2 英文参考3 甲硝唑片药典标准 3.1 品名 3.1.1 中文名3.1.2 汉语拼音3.1.3 英文名 3.2 含量或效价规定3.3 性状3.4 鉴别3.5 检查 3.5.1 溶出度3.5.2 其他 3.6 含量测定 3.6.1 色谱条件与系统适用性试验3.6.2 测定法 3.7 类别3.8 规格3.9 贮藏3.10 版本 附:* 甲硝唑片药品说明书 1 拼音jiǎ xiāo zuò piàn
2 英文参考Metronidazole Tablets
3 甲硝唑片药典标准3.1 品名3.1.1 中文名甲硝唑片
3.1.2 汉语拼音Jiaxiaozuo Pian
3.1.3 英文名Metronidazole Tablets
3.2 含量或效价规定
本品含甲硝唑(C6H9N3O3)应为标示量的93.0%~107.0%。
3.3 性状本品为白色或类白色片。
3.4 鉴别(1)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑10mg),照甲硝唑项下的鉴别(1)项试验,显相同的反应。
(2)取本品的细粉适量(约相当于甲硝唑0.2g),加硫酸溶液(3→100)4ml,振摇使甲硝唑溶解,滤过,滤液中加三硝基苯酚试液10ml,放置后即生成黄色沉淀。
(3)在含量测定项下记录的色谱图中,供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
3.5 检查3.5.1 溶出度取本品,照溶出度测定法(2010年版药典二部附录Ⅹ C第一法),以盐酸溶液(9→1000)900ml为溶出介质,转速为每分钟100转,依法操作,经30分钟时,取溶液,滤过,精密量取续滤液3ml,置50ml量瓶中,用溶出介质稀释至刻度,摇匀,照紫外-可见分光光度法(2010年版药典二部附录Ⅳ A),在277nm的波长处测定吸光度,按C6H9N3O3的吸收系数()为377计算每片的溶出量。限度为标示量的80%,应符合规定。
3.5.2 其他应符合片剂项下有关的各项规定(2010年版药典二部附录Ⅰ A)。
3.6 含量测定照高效液相色谱法(2010年版药典二部附录Ⅴ D)测定。
3.6.1 色谱条件与系统适用性试验用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以甲醇-水(20:80)为流动相;检测波长为320nm。理论板数按甲硝唑峰计算不低于2000。
3.6.2 测定法取本品20片,精密称定,研细,精密称取细粉适量(约相当于甲硝唑0.25g),置50ml量瓶中,加50%甲醇适量,振摇使甲硝唑溶解,用50%甲醇稀释至刻度,摇匀,滤过,精密量取续滤液5ml,置100ml量瓶中,用流动相稀释至刻度,摇匀,精密量取10μl,注入液相色谱仪,记录色谱图;另取甲硝唑对照品适量,精密称定,加流动相溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.25mg的溶液,同法测定。按外标法以峰面积计算,即得。
3.7 类别抗厌氧菌药、抗滴虫药。
3.8 规格(1)0.1g (2)0.2g (3)0.25g
3.9 贮藏遮光,密封保存。
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