huáng tǐ tóng
2 英文参考luteosterone [朗道汉英字典]
progestin [朗道汉英字典]
progesterone [21世纪双语科技词典]
3 国家基本药物与黄体酮有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物
目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 996 155 黄体酮 注射剂 20mg:1ml 瓶（支） 0.91 化学药品和生物制品部分 * 997 155 黄体酮 注射剂 10mg:1ml 瓶（支） 0.54 化学药品和生物制品部分
注：
1、表中备注栏标注“*”的为代表品。
2、表中代表剂型规格在备注栏中加注“△”的，该代表剂型规格及与其有明确差比价关系的相关规格的价格为临时价格。
4 黄体酮药典标准4.1 品名4.1.1 中文名黄体酮
4.1.2 汉语拼音Huangtitong
4.1.3 英文名Progesterone
4.2 结构式4.3 分子式与分子量
C21H30O2 314.47
4.4 来源（名称）、含量（效价）本品为孕甾4烯3,20二酮。按干燥品计算，含C21H30O2应为98.0%～103.0%。
4.5 性状本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
本品在三氯甲烷中极易溶解，在乙醇、乙醚或植物油中溶解，在水中不溶。
4.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为128～131℃。
4.5.2 比旋度取本品，精密称定，加乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，在25℃时，依法测定（2010年版药典二部附录Ⅵ E），比旋度为+186°至+198°。
4.6 鉴别（1）取本品约5mg，加甲醇0.2ml溶解后，加亚硝基铁氰化钠的细粉约3mg、碳酸钠与醋酸铵各约50mg，摇匀，放置10～30分钟，应显蓝紫色。
（2）取本品约0.5mg，加异烟肼约1mg与甲醇1ml溶解后，加稀盐酸1滴，即显黄色。
（3）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。
（4）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》434图）一致。
4.7 检查4.7.1 有关物质取本品，加甲醇溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照含量测定项下的色谱条件，取对照溶液10μl注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的30%。再精密量取供试品溶液与对照品溶液各10μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍，供试品溶液色谱图中如有杂质峰，单个杂质峰面积不得大于对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。供试品溶液色谱图中任何小于对照溶液主峰面积0.05倍的色谱峰可忽略不计。
4.7.2 干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
4.8 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）测定。
4.8.1 色谱条件与系统适用性试验用辛烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以甲醇－乙腈－水（25；35：40）为流动相；检测波长为241nm。取本品25mg，置25ml量瓶中，加0.1mol/L氢氧化钠甲醇溶液10ml使溶解，置60℃水浴中保温4小时，放冷，用1mol/L盐酸溶液调节至中性，用甲醇稀释至刻度，摇匀，取10μl注入液相色谱仪，调节流速使黄体酮峰的保留时间约为12分钟，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高达到满量程，色谱图中黄体酮峰与相对保留时间约为1.1的降解产物峰的分离度应大于4.0。
4.8.2 测定法取本品，精密称定，加甲醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含0.2mg的溶液，精密量取10μl注入液相色谱仪，记录色谱图；另取黄体酮对照品，同法测定。按外标法以峰面积计算，即得。
4.9 类别孕激素类药。
4.10 贮藏遮光，密封保存。
4.11 制剂黄体酮注射液
4.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
5 黄体酮说明书5.1 药品名称黄体酮
5.2 英文名称Progesterone
5.3 黄体酮的别名安琪坦；孕酮；孕烯二酮；助孕素；助孕酮；安胎针；保孕素；Progesternum；Progestin；Utrogestan
5.4 分类内分泌系统药物 >性腺疾病用药
5.5 剂型1.针剂：每支10mg（1ml），20mg（1ml）；
2.油注射剂：10mg（1ml），20mg（1ml），50mg（1ml），100mg（1ml）；
3.栓剂:200mg，400mg；
4.复方黄体酮注射剂：含黄体酮剂量及苯甲酸雌二雌二雌二醇剂量等。
5.6 黄体酮的药理作用1.在月经周期的后半周期促使子宫内膜的腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入做好准备，并减少妊娠期子宫的兴奋性，抑制其活动，松弛平滑肌，使胚胎安全生长。
2.在与雌激素共同作用下，促进乳腺小叶及腺体的发育，使 *** 充分发育，为泌乳做准备。
3.使子宫颈口闭合，黏液减少变稠，并使 *** 不易穿透；大剂量时通过对下丘脑的负反馈作用，抑制垂体促性腺激素的分泌，产生抑制排卵作用。
4.排卵后在激素作用的基础上，使子宫内膜继续增厚、充血，腺体增生并分支，由增生期转为分泌期，有利于孕卵的着床和胚胎发育。
5.抑制子宫收缩，并降低子宫对催产素的敏感性，使胎儿安全生长。
6.竞争性地对抗醛固酮，从而促进Na+和Cl的排泄并利尿。
7.黄体酮对正常妇女有轻度升高体温作用，因而在月经周期的黄体相基础体温较卵泡相为高。
5.7 黄体酮的药代动力学黄体酮口服后迅速从胃肠道吸收，并在肝内迅速代谢而失活，所以不能口服。一般采用注射给药，肌内注射黄体酮后迅速吸收，血中半衰期仅数min，并在肝内代谢，主要与葡萄糖醛酸结合，约12%代谢为孕烷二醇，代谢物由尿中排出，部分原形由乳汁排出。舌下含用或 *** 、直肠给药也有效，其中经 *** 黏膜吸收迅速，经2～6h血药浓度达峰值。
5.8 黄体酮的适应证1.黄体酮试验。
2.保胎。
3.无排卵型或黄体功能不足引起的功能失调性子宫出血。
4.闭经。
5.痛经。
6.月经过多。
7.用于月经失调（如闭经和功能性子宫出血）、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产、经前期综合征的治疗。
8.作为宫内节育器内的缓释激素药物。
5.9 黄体酮的禁忌证1.心血管疾病和高血压。
2.肝、肾功能损害。
3.糖尿病。
4.哮喘病。
5.癫痫。
6.偏头痛。
7.未明确诊断的 *** 出血。
8.有血栓病史（晚期癌瘤治疗除外）。
9.胆囊疾病。
5.10 注意事项1.（1）妊娠4个月内慎用，不宜用作早孕试验。（2）有抑郁史者慎用。（3）水肿患者慎用。
2.长期用药需注意检查肝功能，特别注意 *** 检查。
3.目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产，人工合成的孕酮对胎儿有致畸作用，必须慎用。
4.经前期综合征是否存在孕酮缺乏尚无定论，故使用黄体酮治疗尚有争议，但目前临床仍有使用。
5.一旦出现黄疸须停药。
5.11 黄体酮的不良反应1.（1）胃肠道反应，胃纳差；（2）痤疮；（3）液体潴留和水肿；（4）体重增加；（5）过敏性皮炎；（6）精神压抑；（7） *** 疼痛；（8）女性 *** 改变；（9）月经紊乱、不规则出血或闭经；（10）长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少，并容易发生 *** 真菌感染。
2.少见的不良反应有：头痛；胸、臀、腿特别是腓肠肌处疼痛；手臂和足无力、麻木或疼痛；突然的或原因不明的呼吸短促，突然语言发音不清，突然视力改变、复视、不同程度失明等。
3.长期应用可引起肝功能异常、缺血性心脏病发生率上升；子宫内膜萎缩，月经量减少，易发生 *** 真菌感染。
4.早期妊娠时应用可能发生某些雄激素活性高的孕激素可引起女性后代男性化；后代发生生殖道畸形，多见为尿道下裂。
5.12 黄体酮的用法用量1.（1）先兆流产：一般每天20mg，待疼痛及出血停止后，减为每天10mg。（2）有习惯性流产史者：自妊娠开始，每次5～10mg，每周2～3次，一直用到妊娠第4个月。（3）功能失调性子宫出血：于月经后半周期用药，每天10mg，连用5～10天，如在用药期间月经来潮，应立即停药。（4）闭经：闭经患者应先做黄体酮试验：每天给药10mg，共5天，观察停药后有无月经来潮。若有效，则可在预计月经来潮前8～10天，每天10mg给药，共6～8天。（5）经前期紧张综合征：用黄体酮注射剂于预计月经前12天开始注射10～20mg，连续10天。用黄体酮油注射剂，初产妇每天50mg，经产妇每天100mg，从月经前12天开始直至月经来潮。
2. *** 给药：同口服给药项。
3.直肠给药：治疗经前期综合征：用黄体酮栓剂经直肠给药，剂量为200～800mg，从月经前12天开始直至月经来潮。
4.黄体酮试验：肌内注射20mg，每天1次，连续3～5天，可用于（1）了解闭经原因：停药后3～7天出现撤药性流血者为阳性，表明子宫内膜已受一定水平雌激素的影响，对孕酮起反应而剥脱；停药7天后无撤药性流血者为阴性，表明体内雌激素水平低，故对孕酮无反应；（2）用于早孕辅助检查：对疑为早孕之妇女，停药3～7天出现撤药性流血者可以排除妊娠；停药7天后无撤药性流血者，则早孕的可能性很大。
5.保胎：对黄体功能不全或尿孕二醇水平低的先兆流产患者，可肌内注射10mg，每天1次，维持治疗至妊娠3个月胎盘形成后。停药时应逐渐减量。由于黄体功能不全引起的习惯性流产，可提前应用黄体酮预防。
6.无排卵型或体功能不足引起的功能失调性子宫出血：10mg肌内注射，每天1次，于周期的第20天开始，连续应用5～7天。
7.闭经：肌内注射10mg，每天1次，连续5天。于撤药性出血的第5天起口服己烯雌酚1mg，每天1次，连服20天，于服药第16天起，每天再注射黄体酮10mg，两药同时用完。可连续使用2～3周期。
8.痛经：在月经来潮前6～8天每天肌内注射10mg，共4～6天，可连续使用2～3个月。
9.月经过多：肌内注射10～20mg，每天1次，5～7天为1个疗程，可重复3～4个疗程，每疗程间隔中15～20天。
5.13 药物相互作用苯巴比苯巴比妥可诱导肝脏微粒体酶加速孕酮类化合物灭活，从而降低其作用。
5.14 专家点评黄体酮是由卵巢黄体和胎盘分泌的一种天然孕激素。与雌激素一起参与下丘脑垂体卵巢轴的调节，精细地介入排卵性月经周期。促进子宫内膜转变为分泌型、安胎、抑制排卵、促使 *** 发育。口服后在肝内很快失活，因此无效，多采用肌内注射给药。黄体酮可促进输尿管结石的排出，其机制可能与黄体酮利尿和促进输尿管蠕动作用有关。
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醋酸甲地孕酮分散片小单位：nmol/l；大单位：ng/ml
小单位数值=大单位数值x3.18。
小单位不同时期参考值如下：（孕7周）52.7-100.1nmol/l(孕8周）64.6-113.8nmol/l(孕9-12周）78-159.2nmol/l(孕13-16周）98.3-185.7nmol/l(孕17-20周）153.8-241.2nmol/l
(孕21-24周）234.6-457.4nmol/l（孕25-34周）403-626.2nmol/l（孕35周以后）483.6-776.8nmol/l
扩展资料
孕酮的正常数量：
排卵前，每天产生的孕酮激素量为2~3mg，主要来自卵巢。
排卵后，上升为每天20~30mg，绝大部分由卵巢内的黄体分泌。黄体酮可以保护女性的子宫内膜，在女性怀孕期间，孕酮激素可以给胎儿的早期生长及发育提供支持和保障，而且能够对子宫起到一定的镇定作用。
另外，孕酮激素和雌性激素的关系密不可分，两者都是相当重要的女性激素。雌性激素的作用主要是促使女性第二性征发育成熟，而孕酮激素则是在雌性激素作用的基础上，进一步促进第二性征的发育成熟，两者之间有协同作用。
参考资料
百度百科-黄体酮（孕酮）
【 其他名称 】安琪坦
【 性状 】为白色或几乎白色结晶性粉末；无臭，无味。在乙醇、植物油中溶解，在水中不溶。
【 药理及应用 】黄体酮是由卵巢黄体分泌的一种天然孕激素，在体内对雌激素激发过的子宫内膜有显著形态学影响，为维持妊娠所必需。其药理作用主要为:①在月经周期后期使子宫黏膜内腺体生长，子宫充血，内膜增厚，为受精卵植入做好准备。受精卵植入后则使之产生胚盘，并减少妊娠子宫的兴奋性，抑制其活动，使胎儿安全生长。②在与雌激素共同作用下，促使乳房充分发育，为产乳作准备。③使子宫颈口闭合，黏液减少变稠，使精液不易穿透。
主要用于习惯性流产、痛经、经血过多或血崩症、闭经的。口服大剂量也用于黄体酮不足所致疾病。
【 用法 】(1)习惯性流产:肌内注射，1次10~20mg，每日1次或每周2~3次，一直用到妊娠第四个月。
(2)先兆流产:肌内注射，一般每日20~50mg，待疼痛及出血停止后，减为每日10~20mg。
(3)痛经:在月经之前6~8日，每日肌内注射5~10mg，共4~6日，疗程重复若干次。
(4)经血过多和血崩症。
(5)闭经。
(6)功能性出血:肌内注射，每日5~10mg，连用5~10日，如在用药期间月经来潮，应立即停药。
【 注意 】 (1)可有头晕，头痛，恶心，抑郁，乳房胀痛的。
(2)长期应用可引起子宫内膜萎缩、月经量减少，并容易发生阴道真菌感染。
(3)肝功能不全、不明原因阴道出血、动脉疾患高危者、乳腺癌患者禁用。
(4)每日用量过高时可能有嗜睡，减量可避免。
(5)长期连续应用可使肝功能异常。
【 制剂 】注射液:每支10mg(1ml)；20mg(1ml)。胶囊:每粒100mg。
复方黄体酮注射液:每支1ml，含黄体酮20mg和苯甲酸雌二醇20mg。
【 贮法 】密闭避光保存。
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