zhī fáng rǔ jì
2 药品说明书2.1 脂肪乳剂的别名英托利匹特英脱利匹特脂肪乳剂脂肪乳注射液力能；力保脂宁；力基；
2.2 外文名Intralipid
2.3 适应症适用于需要高热量的病人（如肿瘤及其它恶性病）、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人，以补充适当热量和必需脂肪酸。
2.4 用量用法静滴：第1日脂肪量每千克体重不应超过1g，以后剂量可酌增，但脂肪量每千克体重不得超过2．5g。静滴速度最初10分钟为每分钟20滴，如无不良反应出现，以后可逐渐增加，30分钟后维持在每分钟40～60滴。
2.5 注意事项
1.长期使用，应注意脂肪排泄量及肝功能，每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现，应推迟或停止应用。 2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱特别是脂肪代谢紊乱脂质肾病，严重高脂血症）病人禁用。 3.使用本品时，不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂，以防乳剂破坏，而使凝聚脂肪进入血液。 4.使用前，应先检查是否有变色或沉淀；启封后应1次用完。
2.6 规格注射乳剂：10%250ml；500ml；20%250ml。
目录1 拼音2 药品标准 2.1 正式名2.2 汉语拼音2.3 标准号2.4 拉丁文或英文2.5 主要活性成分2.6 性状2.7 鉴别2.8 检查2.9 含量测定2.10 作用与用途2.11 用法与用量2.12 注意2.13 剂量2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂2.17 规格2.18 贮藏2.19 有效期 3 药品说明书 3.1 脂肪乳注射液的别名3.2 外文名3.3 适应症3.4 用量用法3.5 注意事项3.6 规格 附：* 脂肪乳注射液相关药品说明书其它版本 1 拼音zhī fáng rǔ zhù shè yè
2 药品标准2.1 正式名脂肪乳注射液
2.2 汉语拼音Zhifangru Zhusheye
2.3 标准号WS190（X166）97
2.4 拉丁文或英文Fatemulsion injection
2.5 主要活性成分
系精制卵磷脂将精制豆油乳化制成的灭菌乳状液体，每1ml中含甘油三酸酯应为90.0～110.0mg；含无水甘油应为19.5～24.5mg。
2.6 性状白色乳状液体
2.7 鉴别2.8 检查pH值应为5.5～9.0（中国药典1995年版二部附录Ⅵ H）。
乳粒 取本品0.4ml加经0.45μm微孔滤膜滤过的50%1.2丙二醇溶液稀释至15ml，取1滴点于载玻片上，加盖玻片（防止产生小气泡）在15002000倍显微镜下（最好采用相显微镜）检测，在一个视野的范围内测其等于或大于0.5μm和大于1μm的乳粒数,横向移动一个视野后再测算一次，共测10次，在等于或大于0.5μm的乳粒总数中，大于1μm的乳粒数不得超过百分之三，并不得检出大于8μm的乳粒。
游离脂肪酸 标准溶液制备：称取软脂酸0. 1282克和0.3205克，分别置两个500ml量瓶中,加工庚烷溶解并稀释至刻度，摇匀，即得S1液（1.00mmol/L）和S2液（2.500mmol/L）。
标准曲线的制备 分别量取S1液和S2液1.0ml各两份.置四个20ml具塞试管中，各加异丙醇正庚烷0.5mol/L硫酸（40∶10∶1）5.0ml，振摇1分钟后，加正庚烷2.0ml和水4.0ml振摇后，放置10分钟，密塞后上下翻转10次，静置至少15分钟，分别量取上层液3ml置10ml离心管中，加尼罗蓝指示液1ml，在通氮条件下用氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）滴定至溶液显淡紫色，即得，以S1和S2液消耗氢氧化钠滴定液的毫升数为纵坐标，软脂酸标准溶液的浓度（mmol/L）为横坐标，绘制标准曲线。
测定法 取20ml具塞试管2支，各精密加入本品1ml，异丙醇正庚烷0.5mol/L硫酸溶液（40∶10∶1）5.0ml,振摇1分钟，加正庚烷和水各3.0ml,照标准曲线制备项下的方注，自“振摇后放置10分钟”起依法操作，取消耗氢氧化钠滴定液（0.02mol/L）ml数的平均值，从标准曲线中查出供试品溶液中游离脂肪酸的浓度（mmol/L），再乘供试品溶液的稀释倍数。即得本品中游离脂肪酸的浓度（mmol/L）.应不得超过5.0mmol/l。
热原 取本品，依法检查（中国药典1995年版二部附录ⅪD），剂量按家兔体重每1kg注射10ml，应符合规定。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1995年版二部附录ⅠB）。
2.9 含量测定甘油三酸酯 取硅胶（100200目）4g，置50ml烧杯中，加氯仿9ml，用玻棒不断搅拌至成半透明凝胶状物，精密量取本品2ml，加入凝胶状物中，并不断搅拌直至得到无样品液滴出现，盖上表面玻璃，放置1小时（时加搅拌）备用。
取层析柱用少量仿湿润，用氧仿30ml将上述凝胶状物移至层析柱中，使氯仿慢慢流入经105℃干燥至恒重的锥形瓶中，当氯仿液面即将与凝胶表面相平时，另如氯仿120ml，并以每分钟510ml流速进行洗脱，洗脱液并入锥形瓶中，将锥形瓶置80℃水浴中或旋转蒸发器蒸干，于105℃干燥至恒重，即得，按下式计算：
甘油三酸酯的含量甘油三酸酯的重量/样品体积（mg/ml）
甘油 精密量取本品2.5ml，置锥形瓶中，加水100ml，溴甲酚紫指示液6滴，摇匀，若样品呈酸性，滴0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色，若样品偏堿性，应先滴加0.5mol/L硫酸溶液调节至溶液恰呈黄色，再滴加0.1mol/L氢氧化钠溶液使溶液呈蓝紫色，加0.7% 高碘酸钾（KIO？？）溶液100ml，置37～40℃的水浴中保持15分钟，并时加振摇，加1.2丙二醇3ml，放置5分钟，用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）
滴定至溶液呈蓝紫色，即得（每1ml的氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）相当9.210mg的（C2H？？（OH）3）
注：尼罗蓝指示液 取尼罗蓝（Nile Blue）0.04g,加水200ml使溶解，加正庚烷100ml，振摇，弃去上层液正庚烷，反复操作4次，取水溶液20ml，加无水乙醇180ml，混匀，即得（本液应置棕色瓶中，在室温条件下可存放一个月）。
2.10 作用与用途营养滋补药。
2.11 用法与用量2.12 注意血栓、高血脂、严重肝损害、凝血障碍和糖尿病伴酮中毒患者禁用。
2.13 剂量静脉滴注，成人每日250～500ml，滴注速度40滴/分，儿童5～40ml/Kg/日，滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。
2.14 标示量2.15 类别2.16 制剂静脉滴注，成人每日250～500ml，滴注速度40滴/分，儿童5～40ml/Kg/日，滴注速度小于0.8ml/L/kg/h。
2.17 规格500ml：50g
2.18 贮藏在25℃以下保存，不得冰冻
2.19 有效期暂定一年半
3 药品说明书3.1 脂肪乳注射液的别名
英托利匹特英脱利匹特脂肪乳剂脂肪乳注射液力能；力保脂宁；力基；
3.2 外文名Intralipid
3.3 适应症适用于需要高热量的病人（如肿瘤及其它恶性病）、肾损害、禁用蛋白质的病人和由于某种原因不能经胃肠道摄取营养的病人，以补充适当热量和必需脂肪酸。
3.4 用量用法静滴：第1日脂肪量每千克体重不应超过1g，以后剂量可酌增，但脂肪量每千克体重不得超过2．5g。静滴速度最初10分钟为每分钟20滴，如无不良反应出现，以后可逐渐增加，30分钟后维持在每分钟40～60滴。
3.5 注意事项1.长期使用，应注意脂肪排泄量及肝功能，每周应作血像、血凝、血沈等检查。若血浆有乳光或乳色出现，应推迟或停止应用。 2.严重急性肝损害及严重代谢紊乱特别是脂肪代谢紊乱脂质肾病，严重高脂血症）病人禁用。 3.使用本品时，不可将电解质溶液直接加入脂肪乳剂，以防乳剂破坏，而使凝聚脂肪进入血液。 4.使用前，应先检查是否有变色或沉淀；启封后应1次用完。
3.6 规格注射乳剂：10%250ml；500ml；20%250ml。
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