tì xiāo zuò
2 英文参考tinidazole [朗道汉英字典]
3 替硝唑药典标准3.1 品名3.1.1 中文名替硝唑
3.1.2 汉语拼音Tixiaozuo
3.1.3 英文名Tinidazole
3.2 结构式
3.3 分子式与分子量
C8H13N3O4S 247.28
3.4 来源（名称）、含量（效价）本品为2甲基1[2（乙基磺酰基）乙基]5硝基1H咪唑。按干燥品计算，含C8H13N3O4S不得少于98.5%（供口服用）或99.0%（供注射用）。
3.5 性状本品为白色至淡黄色结晶或结晶性粉末；味微苦。
本品在丙酮或三氯甲烷中溶解，在水或乙醇中微溶。
3.5.1 熔点本品的熔点（2010年版药典二部附录Ⅵ C）为125～129℃。
3.5.2 吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1ml中约含12μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部附录Ⅳ A），在317nm的波长处测定吸光度，吸收系数（）为352～378。
3.6 鉴别（1）取本品约0.1g，置试管中，小火加热熔融，即发生有 *** 性的二氧化硫气体，能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸变成黑色。
（2）取本品约0.1g，加硫酸溶液（3→100） 5ml使溶解，加三硝基苯酚试液2ml，即产生黄色沉淀。
（3）本品的红外光吸收图谱应与对照的图谱（《药品红外光谱集》665图）一致。
3.7 检查3.7.1 溶液的颜色取本品约0.50g，加盐酸溶液（4.5→100）10ml，振摇使溶解，如显色，与黄绿色4号标准比色液（2010年版药典二部附录Ⅸ A第一法）比较，不得更深。
3.7.2 有关物质取本品适量，加流动相溶解并稀释制成每1ml中约含1mg的溶液，作为供试品溶液；精密量取1ml，置100ml量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀，作为对照溶液。照高效液相色谱法（2010年版药典二部附录Ⅴ D）试验，用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以0.05mol/L磷酸二氢钾溶液（用磷酸调节pH值至3.5）－甲醇（80：20）为流动相；检测波长为310nm。理论板数按替硝唑峰计算不低于2000，替硝唑峰与相邻杂质峰的分离度应符合要求。取对照溶液20μl，注入液相色谱仪，调节检测灵敏度，使主成分色谱峰的峰高约为满量程的10%；精密量取供试品溶液与对照溶液各20μl，分别注入液相色谱仪，记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰，单个杂质不得过对照溶液主峰面积的0.5倍（0.5%），各杂质峰面积的和不得大于对照溶液主峰面积（1.0%）。
3.7.3 干燥失重取本品，置五氧化二磷干燥器中，在60℃减压干燥至恒重，减失重量不得过0.5%（2010年版药典二部附录Ⅷ L）。
3.7.4 炽灼残渣取本品1.0g，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ N），遗留残渣不得过0.1%。
3.7.5 重金属取炽灼残渣项下遗留的残渣，依法检查（2010年版药典二部附录Ⅷ H第二法），含重金属不得过百万分之二十（供口服用）或百万分之十（供注射用）。
3.8 含量测定取本品约0.2g，精密称定，加醋酐10ml，微热使溶解，放冷，加孔雀绿指示液1滴，用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定至溶液显黄绿色，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于24.73mg的C8H13N3O4S。
3.9 类别抗厌氧菌、抗滴虫药。
3.10 贮藏遮光，密封保存。
3.11 制剂（1）替硝唑片 （2）替硝唑 *** 泡腾片 （3）替硝唑栓 （4）替硝唑胶囊 （5）替硝唑葡萄糖注射液 （6）替硝唑氯化钠注射液
3.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
4 替硝唑说明书4.1 替硝唑的别名丽珠快服净 乐净 双鹤荻达 替你净 ,替硝唑 ,甲磺咪唑,甲硝磺唑,甲硝磺酰咪唑, 甲硝乙基磺硝咪唑,砜硝唑,磺甲硝咪唑
4.2 外文名Tinidazole,Fasigyn, Finidazol, Simplotan
4.3 替硝唑的适应症敏感菌引起的肺炎、肺脓疡等呼吸道感染；腹膜炎、子宫内膜炎、输卵管炎等妇科感染；牙周炎、冠周炎等口腔感染；防治手术后创口感染；泌尿生殖系统毛滴虫、阿米巴病。 用于肝阿米巴病的治疗。 用于抗滴虫病、抗厌氧菌感染。
4.4 替硝唑的用量用法成人及12岁以上的儿童 第一天顿服2g ,以后1g qd,一般连用56天。口腔感染 1g qd,首次加倍，连用3天。泌尿生殖道毛滴虫 单次顿服2g。配偶需同时服用，6岁以上儿童 单次顿服1g。个别病例需要重复1次。
口服：治疗肝阿米巴病总剂量4.5～12g，起始剂量1.5～2g，每日1次，连用3日。偶见3日疗程无效，可继续治疗至满5日。也可0.6g／次，2次／日，连用5日。偶见5日疗程无效，可维持治疗至满10日。儿童50～60mg／（kg·日），1次／日，连用5日。
静滴:成人剂量:400mg,不得少于20分钟.
4.5 替硝唑的禁忌对替硝唑或硝基咪唑类药物过敏者，孕妇及哺乳妇女。
4.6 替硝唑的不良反应偶见头昏、眩晕及共济失调；口内金属味，消化道不适；皮肤过敏反应，如皮疹、荨麻疹、瘙痒。
4.7 药物相互作用禁与酒精类饮料同
4.8 注意事项偶有恶心、呕吐、胃痛、皮疹、瘙痒、头痛、头晕、疲倦、深色尿等。对本品过敏者、孕妇、乳妇忌用。 妊娠前3个月及授乳期妇女、有血液病史及血液病者、器质性神经疾病病人禁用。
4.9 规格欢迎分享，转载请注明来源：优选云
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