安立生坦好还是波生坦好？_备孕

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适应症 肺动脉高压肺动脉高压硬皮病冠心病心绞痛绞痛心肌梗死地黄利尿慢性充血性心力衰竭充血充血性心力衰竭心力衰竭

规格 5毫克 5毫克

厂家 Actelion Pharmaceuticals Ltd. 上海复旦复华药业有限公司

批准文号 H20100704 H20070091 国药准字H31021370

功效主治适用于治疗有WHOII级或III级症状的肺动脉高压患者（WHO组1），用以改善运动能力和延缓临床恶化。用于治疗WHOIII期和IV期原发性肺高压病人的肺动脉高压，或者硬皮病引起的肺高压。冠心病的长期治疗；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的治疗；与洋地黄和/或利尿剂联合应用，治疗慢性充血性心力衰竭。

剂型片剂片剂片剂

用法用量

1.成人：起始剂量为空腹或进餐后口服5mg每日1次如果耐受则可考虑调整为10mg每日1次。

2.药片可在空腹或进餐后服用。不能对药片进行掰半、压碎、或咀嚼。没有在肺动脉高压患者中进行过高于10mg每日1次剂量的研究。在开始使用本药治疗前和治疗的过程中要进行肝功能的监测。

本品初始剂量为一天2 次、每次62.5mg，持续4 周，随后增加至维持剂量 125mg，一天2 次。高于一天2 次、一次125mg 的剂量不会带来足以抵消肝脏损伤风险的益处。可在进食前或后，早、晚服用本品。

片剂：口服一次10-20mg，1日2~3次，严重病例可用40mg，一日2~3次。

不良反应本品治疗病人中发生率低于1%的不良事件为：碱性磷酸酶增加、用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性头痛，通常连续服用数日后，症状可消失。还可能出现面部潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓、心绞痛加重和晕厥。

禁忌症

以下病人禁用本品：

• 对于本品任何组分过敏者；

• 怀孕或者可能怀孕者，除非采取了充分的避孕措施。在动物中报道有胎儿畸形；

• 中度或严重肝功能损害和/或肝脏转氨酶即天冬氨酸转氨酶(AST)和/或丙氨酸转氨酶的基线值高于正常值上限的3倍(ULN)，尤其是总胆红素增加超过正常值上限的2倍；

• 伴随使用环孢素A 者；

• 伴随使用格列本脲者。

1.急性循环衰竭(休克、循环性虚脱)者

2.严重低血压(收缩压<90 mmHg)者

3.急性心肌梗死伴低充盈压(除非在有持续血流动力学监测的条件下)者

4.肥厚梗阻型心肌病患者

5.缩窄性心包炎或心包填塞者

6.严重贫血者

7.青光眼患者

8.颅内压增高者

9.对硝基化合物过敏者。

申请条件：

全可利（波生坦）慈善援助项目，是中华慈善总会对贫困及中低收入家庭的肺动脉高压患者开展的医疗救助项目。

全可利（波生坦）于2001年首先在欧洲被批准上市，而后在美国、日本、加拿大等主要市场均陆续批准上市。2006年10月经我国药监局批准全可利（波生坦）在中国大陆上市投入肺动脉高压的临床使用。

鉴于全可利（波生坦）上市以来很多患者因经济负担原因限制其获得全可利（波生坦）的有效治疗或因病致穷中断治疗，爱可泰隆制药公司与中华慈善总会于2008年12月正式启动全可利（波生坦）慈善援助项目。其目的是使更多有需要的患者有机会获得全可利（波生坦）的有效治疗，使已经在全可利（波生坦）治疗中获益而不能继续负担昂贵的治疗费用的患者重新继续获得全可利（波生坦）的治疗。

项目援助对象分为两部分人群：

1. 经项目注册医生评估符合全可利（波生坦）适应症、可以接受全可利（波生坦）治疗的享受低保的肺动脉高压患者。

2. 经过至少8周全可利（波生坦）规范治疗后，并经项目注册医生评估，获得明确疗效且没有发生不可控制的严重不良反应的中低收入的肺动脉高压患者。

全可利（波生坦）项目管理办公室负责项目的日常管理和具体实施。

申请患者必须符合项目要求的医学标准和经济标准才能获得全可利（波生坦）**捐赠。

下面将分别具体介绍援助计划、项目流程、患者须知和全可利（波生坦）药物经济学。

一、援助计划

1. 城乡低保患者

经全可利（波生坦）项目办公室批准，满足相关医学和经济标准的城乡低保患者即可获得12个月的全额免费赠药。

2. 中、低收入患者

◆初次申请：经过连续8周的全可利（波生坦）规范治疗（自费使用），满足医学和经济标准的患者经全可利（波生坦）项目办公室审核、批准后，按其自费8周服药量的4倍给予赠药援助。

◆后续申请：得到过项目援助的患者，在赠药服用完毕后经过连续4周的全可利（波生坦）规范治疗（自费使用），经全可利（波生坦）项目办公室审核、批准后，按其自费4周服药量的4倍给予赠药援助。