阿托伐他汀钙片是一种副作用较小的汀类药物,性状为白色薄膜衣片,疗效显著,适用于杂合子家族性或非家族性高胆固醇血症和混合性高脂血症,也用于纯合子高胆固醇血症。
阿托伐他汀钙片拥有400多次临床试验,它的的副作用是:1、胃肠道不适,其他还有头痛、皮疹、头晕、视觉模糊和味觉障碍2、偶可引起血氨基转移酶可逆性升高.因此需监测肝功能3、少见的副作用有阳萎、失眠4、罕见的副作用有肌炎、肌痛、横纹肌溶解,表现为肌肉疼痛、乏力、发烧,并伴有血肌酸磷酸激酶升高、肌红蛋白尿等,横纹肌溶解可导致肾功能衰竭,但较罕见,该药品与免疫抑制剂、叶酸衍生物、烟酸、吉非罗齐、红霉素等合用可增加肌病发生的危险5、有报道发生过肝炎、胰腺炎及过敏反应如血管神经性水肿。
二、优力平阿托伐他汀钙片对肝有影响吗
同其它降脂治疗一样,他汀类药物可引起肝功能生化指标异常。临床试验结果显示接受立普妥治疗的患者有0.7%出现血清转氨酶持续升高(2 次或 2 次以上超过正常值上限 3 倍)。用药剂量为 10、20、40 和 80mg 的患者转氨酶异常的发生率分别为0.2%、0.2%、0.6%和2.3%。
临床试验中服用立普妥的患者观察到以下结果。1 例患者出现黄疸,其它患者肝功能检查(LFT)指标的升高与黄疸及其它临床体征或症状无关。降低用药剂量、药物中断或停止用药后,转氨酶水平恢复到或接近治疗前水平而无后遗症。30 例肝功能检查指标持续升高的患者 18 例在降低立普妥用药剂量的情况下继续治疗。
在开始立普妥治疗前,推荐进行肝酶检测,并此后根据临床指针重复检测。在接受他汀类药物治疗(包括阿托伐他汀)患者的上市后报告中,罕见发生致死性或非致死性肝功能衰竭。在使用立普妥治疗的过程中,如果发生严重的肝损伤伴有临床症状和/或高胆红素血症或黄疸,立即停止治疗。如果没有发现其他可能的病因,不要重新开始立普妥治疗。
立普妥应慎用于过量饮酒和/或曾有肝脏疾病史患者。活动性肝病或原因不明的转氨酶持续升高禁用本品。
综上所述,优力平阿托伐他汀钙片是治疗心脑血管类疾病的处方药,尤其在治疗高血脂方面有良好的效果,其不良反应有胃肠道不适、头痛、皮疹等,正在服用本品的患者请谨遵医嘱。
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阿托伐他汀是第二代他汀类调血脂类药物,这也是目前临床上面使用最为广泛的他汀类药物,胆固醇在身体肝脏的合成需要羟甲基戊二酰辅酶A还原酶进行相关的催化,阿托伐他汀通过抑制该酶的活性。
使胆固醇合成受到一定阻碍,可以显著地降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)和总胆固醇(TC),轻微降低甘油三酯(TG),升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)。
除了调节自身的血脂作用之外,阿托伐他汀还可以抑制动脉粥样硬化炎症的反应,抑制血小板聚集,稳定和缩小动脉粥样硬化斑块,预防斑块的破裂,长期的服用或许还可以降低相关疾病事件的风险。
目前市场上面阿托伐他汀钙片主要是有两种牌子,一种是由辉瑞公司所研发的进口阿托伐他汀钙片,又被称为立普妥,主要是有20mg的规格,价格也相对比较的高。
一种是北京嘉林医药公司生产的国产药物,又被称之为阿乐,主要是10mg规格,价格真非常的亲民。
而且目前在临床上面所使用的阿托伐他汀主要是有原研药品和仿制类的药品,原研药品其实就是原研进口的品种。
立普妥(阿托伐他汀钙片)就是原研药品的象征性代表,仿制药品其实就是与原研药品具有相同活性的成分、适应症、剂型、规格、给药途径的替代品。
很多都是国产的品种,比如:阿乐(阿托伐他汀钙片)、优力平(阿托伐他汀钙片)等相关的药物,在2016年之前,仿制药与原研药还是有着非常大的差距,制药业也曾经有1片原研药相当于5片仿制药的调侃。
这主要还是因为那个时候的仿制药只要求质量达到原研药的这一标准,而且在疗效方面并没有比较严格的要求。
2016年3月5日的时候,国务院也正式的颁布了《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》,意见要求仿制药不仅仅要与原研药有着相同的质量标准,疗效也需要达到和原研药比较相近的水平,仿制类的药物一致性评价也至此开始。
按照美国FDA的这一标准,仿制类药物一致性评价应该以原研药来作为参比制剂,不仅仅要求活性的成分、适应症、剂型、规格、给药途径、质量标准也必须与原研类的药物一致。
而且还提出了一个非常重要的指标,其实就是“生物等效性”,要求仿制类药物与原研类药物还要有相近的生物等相关的效性,其实也就是疗效比较的相近。
但是很多的人都觉得进口药品质量会更好,对于绝大部分的人来说也确实是如此的,因为它是属于原研类的产品,质量也有所保障。
但是由于其价格的问题,真的让很多老百姓都望而却步。现在的很多国产药品都通过了一致性的评价,为了是和原研类的药品在品质和质量上面一定要保持一致,所以国产药品也是安全有效的。
其实,选择药品的时候最好是可以选择适合自身病情的,根据相关病情变化合理的选择药物,而并不是一味地追求进口类药物、高价药。
我们要知道“是药三分毒”,不管是进口类药品或者还是国产类的药物,在治疗相关疾病的同时都会带来一些不良的反应,在药品使用过程之中也应该加以注意。
目前通过一致性评价的阿托伐他汀国产仿制药主要是由北京嘉林药业所生产的阿乐、浙江乐普药业生产的优力平以及齐鲁制药和兴安药业生产的阿托伐他汀钙片,这些品牌的阿托伐他汀既有比较可靠的质量,而且又有与立普妥相近的疗效。
相关专家建议,对于高脂血症类的患者,选择立普妥和国产仿制药这都是可以的,但是对于动脉粥样硬化高危的患者而言,选择立普妥更为的稳妥。
总而言之,阿托伐他汀钙片治疗的总体安全性相对比较的良好,获益远大于用药的风险,但是对不同个体强化他汀的药物治疗的时候应该考虑肝肾、肌肉以及血糖等诸多方面的副作用。
值得我们注意的是,提倡晚间服用阿托伐他汀钙片,晚餐或者是晚餐后服药有助于提高相关的疗效。
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