iso9001:2008中文件控制程序和记录控制程序合并为文件控制程序,这样可以吗

可以的！

ISO9001:2008版较前版本的标准条款有变更，其中之一的变更条款内容，参见第4 21条中的“注1”说道：本标准出现“形成文件的程序”之处，即要求建立该程序，形成文件，并加以实施和保持。一个单一的文件可以包括一个或多个程序的要求，一个文件化程序的要求也可以在多个文件中体现。

如文件、记录程序文件合二为一，建立文件名加“记录”两字为宜，文件名称可以叫做《文件和记录控制程序》

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10目的：确保与质量体系有关的所有文件得到有效控制，使各相关场所使用现行文件的有效版本。

20范围：适用于本组织所有与质量体系有关的文件。

30职责：

31管理部负责质量管理体系文件的管理。

40定义：

41本组织的质量体系文件包括质量手册、程序文件、作业指导书、引用标准、适用的法律法规、参考的外来文件、记录等。

50 程序：

51 文件的分类、制定、批准及编号原则。

文件名称 编制 审核 批准 编号方法

质量手册 品管部 管理者代表 总经理

程序文件 相关

部门 管理者代表 总经理

工作指导书 相关

部门 管理者代表 总经理

文件名称

编制 审核 批准 编号方法

记录格式

（注1） 相关

部门 部门

主管 管理者代表

外来文件 相关

部门 管理者代表 总经理

511 部门编号说明

01—管理部，02—总经理，03—管理者代表，04—销售部，05—技术部，06—供应部，07—生产部，08—物管部、09—品管部、10—OEM部、11—售后部、外贸部—12等。

52《文件清单》

质量体系文件由管理部编制《文件清单》，明确文件名称、编号、版本（用A、B、C……表示）、发放部门及分发号等内容。

53文件分发

管理部依据《文件清单》的规定分发文件到各相关部门，收文者在《文件发放、回收登记表》中签收。所发文件加盖红色“受控”章进行受控管制。管理部对所有下发的文件留底档，以便进行控制。

54文件的更改

文件需要更改时，由原编制部门填写《文件更改申请单》，依据51文件的审核、批准原则，逐级控制，最后由管理部更改，每次更改需重新印发新页，并更换底档。

55文件的换版

当文件更改处数较多或大范围改动时，需进行换版，并重新发放新版文件。

56文件的回收、作废

561 新版文件发放时，发放人应及时收回旧版文件，并在《文件发放、回收登记表》中做好记录。

562旧版文件收回后，应及时进行销毁，并填写《文件销毁申请单》，报管理者代表批准后，即可进行销毁。

563对需要保留作废或失效文件需加盖“作废”红色印章，以免误用。

57 文件的防护

571 体系文件（包括软盘）原版存入管理部保存。

572 管理部及部门保存的文件应有序保存，以便存取和查阅。

573 任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借。

574 文件管理员每三个月对所发放文件进行一次审查，以防丢失或使用非法文件。

58 外来文件的管理

581管理部应对外来标准、法规进行编号、登记管理并加盖“参考”章，并建立《外来文件清单》。

582外来标准、法规版本采用标准上的版本或日期。

583应及时获取外来标准、法规最新有效版本。

584做好外来标准、文件的收阅、发放记录，并如实填写《文件发放、回收登记表》。

59文件的申领

若因文件破损或丢失而提出申领时，须经管理者代表调查后，查明原因，再按原分发号发放。

510涉及质量管理体系运行过程中的设计与开发文件及其相关工艺文件、记录的管理，执行《技术文件管理细则》。

511质量记录表格管理依《质量记录控制程序》执行。

60 相关文件

61《质量记录控制程序》 （QP-02）

62《技术文件管理细则》 （QA-05-01）

70 相关记录

71《文件清单》 （QR-01-01/A）

72《文件更改申请单》 （QR-01-02/A）

73《文件发放、回收登记表》 （QR-01-03/A）

74《外来文件清单》 （QR-01-04/A）

75《文件销毁申请单》 （QR-01-05/A）

知识控制程序是确定过程运行和实现产品和服务的符合性所需要的知识。为了对知识实行统一，有效的控制和管理，特制定本程序。包含知识保持，必要时在一定程度上可获取, 考虑现有的知识和确定如何获取或访问所需的额外知识，以及要求的更新。本程序适用于公司内部知识的交流和共享的管理及外部知识的管理。该管理制度不应与《文件控制程序》发生冲突，如在执行中发生冲突，应以《文件控制程序》为准则。

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