ISO质量管理体系中程序文件包含哪些内容

包括以下内容：

文件控制程、质量记录控制程序、统计技术应用程序、质量计划控制程序、信息交流控制程序、管理评审控制程序、设施设备管理程序、人力资源管理程序、工作环境管理程序、合同评审程序、设计开发控制程序、供应商评审程序、采购控制程序、生产计划控制程序、生产过程控制程序、产品的标识、检验状态和可追溯性程序、来料检验程序、过程质量检验程序、最终检验程序、产品防护和交付控制程序、监视和测量装置控制程序、顾客满意度评价程序、不合格品控制程序质量体系内审程序、顾客投诉和退货处理程序、纠正预防措施控制程序、数据分析和应用程序、持续改进程序、顾客财产管理程序、产品外包控制程序。

根据《IS0／IECl7025：1999 检测与校准实验室能力的通用要求》，建立的程序文件可有25个，它们是： 1专有权保护与保密管理程序。 2保证实验室诚信度的管理程序。 3责任、权力和相互关系（岗位责任制）。 4文件的控制程序。 5要求、投标书和合同评审程序。 6分包管理程序。 7采购服务与供给管理程序。 8对客户服务程序。 9申诉处理程序。 10不合格测试／校准工作的控制程序。 11纠正措施程序。 12预防措施程序。 13记录控制程序。 14内部审核程序。 15管理评审程序。 16人员培训管理程序。 17实验室内务管理程序。 18检测（或校准）方法的选择与验证控制程序（包括方法选择使用程序、非标准方法制修订程序、方法验证程序、测量不确定度的评估程序）。 19设备管理程序。 20设备校准程序。 21参考标准管理程序。 22标准物质管理程序。 23取样和样品管理程序医学教育网整理。 24检测（或校准）结果的质量控制程序。 25证书与报告管理程序。 上述程序通常为“检测与校准实验室”认可时应考虑建立的程序性文件，这是一个通用性的要求，临床实验室基本可参照而制定。但必须结合本实验室实际情况。

质量体系共分四层次文件,程序性文件属于二级文件,程序文件是公司职能部门的执行型文件,内容结合部门的实际工作程序而制定的,说白了就是你这个部门改干什么,怎么去干这些事情具体的一程序文件编写框架如下:目的、范围、职责、术语引用、程序内容及流程图、相关记录、相关文件，制定、审核、批准、会签人等有问题你可以问具体点

一般含有如下程序文件

文件管理程序

记录管理程序

管理评审程序

培训程序

采购管理程序

生产过程管理程序

内部质量审核程序

产品检验管理程序

不合格品管理程序

纠正和预防措施管理程序

供方管理程序

基础设施管理程序

合同评审管理程序

产品设计/开发程序

设计评审程序

设计更改控制程序

生产设备管理程序

产品交付管理程序

顾客服务管理程序

标识和可追溯性管理程序

产品防护管理程序

检测仪器管理程序

顾客满意度调查管理程序

数据分析与统计技术应用程序

一、主体不同

1、程序文件：在质量管理体系中质量手册的下一级文件层次，规定某项工作的一般过程。

2、三级文件：又叫作业指导书，是作业人员的工作准则，将作业人员的工作予以说明与规范，以达到作业的一致性与标准性。

二、内容不同

1、程序文件：程序文件对影响质量的活动做出规定；是质量手册的支持性文件；应包含质量体系中采用的全部要素的要求和规定；每一质量体系程序文件应针对质量体系中一个逻辑上独立的活动。

2、三级文件：根据设计图纸、制造厂说明书、相关的验评标准、编写人员现场所积累的施工经验以及成熟实用的施工工艺所编写。

三、作用不同

1、程序文件：不但可以规范生产流程而且能影响到整个公司的运作。

2、三级文件：规定各项活动的方法和评定的准则，使各项活动处于受控状态。阐明与质量活动有关人员的责任：职责、权限、相互关系。作为执行、验证和评审质量活动的依据。

参考资料来源：百度百科-程序文件

参考资料来源：百度百科-技术文件

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