如何强化标准的实施与标准质量的监督

一、完善综合执法体制，发挥综合执法优势，全面提高质监行政执法的整体效能

根据国家质检总局、省质监局的要求，质量技术监督行政执法实行“多位一体”的综合执法体制。专职执法稽查机构受行政机关委托统一开展标准化、计量、质量、认证认可、特种设备、代码、条码等行政执法活动。各单位要以行政执法工作为龙头，发现违法问题，对发现重大文法问题，在实施行政处罚、制止违法行为继续对社会构成危害的前提下，要将案情及时反馈到业务管理部门和技术机构。使行政执法工作与相关业务工作紧密结合。业务管理部门要指导行政执法工作的开展；技术机构应当积极主动配合行政执法工作，为行政执法工作提供技术支持和保障；出具科学公正合格的检验检测结论；法制监督部门要加强监督检查，规范行政执法工作。各部门应当形成职责分工明确，相互配合沟通，加强信息反馈，确保运转协调，共同发挥优势，努力提高行政执法的整体效能的行政执法机制，要进一步加大行政执法力度，促进各项业务工作的全面开展，扩大质监工作的社会影响。严禁技术机构在没有法律法规授权和行政机关委托的情况下单独从事行政执法工作。不得任意分解专职执法机构的执法力量和执法权限。

二、加强执法队伍建设和管理，努力提高行政执法整体水平

1、建立领导干部学法制度和执法人员定期培训制度。每季度组织领导干部学法讲法，不断提高领导干部的法律水平和法制意识。每年对持证执法人员进行法律法规和行政执法业务教育培训，

2、继续实行执法人员资格年审制度，严格持证上岗。2006年对持证执法人员进行全面清理和重新登记。执法人员岗位调整的，要在调整后10日内向市局书面备案，办理领取和收回执法证件手续。凡未参加年审、年审不合格、调离执法岗位的人员，由市局统一收回执法证件。

3、试行行政案件主办人制度。经市局考核选拔优秀的执法人员作为案件主办人，案件主办人负责整个案件的检查和调查取证，对案件的处理提出主导意见，并对查办的案件负全面责任。

4、严肃执法纪律，纯洁执法队伍。调研出台《青岛市质量技术监督行政执法人员行为规范》和《青岛市质量技术监督行政执法人员执法禁令》。努力做到严格执法、廉洁执法、文明执法。对监督检查发现的违法违纪问题要认真进行调查，一经查实存在违纪违规行为的，依照有关规定，追究其责任。

三、全面推行行政执法责任制，严格落实执法过错责任追究

在市政府的统一部署下，结合实际，认真全面梳理我局行政执法工作的法律法规规章依据，在此基础上明确执法岗位和责任，公开各项工作办事程序。重点是加强行政执法过错责任追究，落实考评奖惩。逐步建立有权必有责、用权受监督、侵权须赔偿、违法必追究的执法责任监督机制。

四、进一步加强对行政执法工作的监督检查，不断规范执法行为

1、建立行政首长负总责的执法监督制度。行政首长是行政执法的第一责任人，要对行政执法工作负总责。探讨建立以对执法办案质量、办案数量监督和执法办案错案责任追究为主体的行政执法监督考核体系。并将考评结果作为单位和执法人员年终行政执法监督考核奖惩的主要依据。

2、继续实行案件调查、审理、决定相分离制度。要依法建立健全行政案件审理委员会，并落实具体的工作机构和责任人，选配责任心强、综合素质高、能适应工作的执法人员负责案件的预审和案件质量把关。坚决杜绝案件受理调查、审理、决定不分的现象。

3、建立行政执法监督员队伍。根据基层推荐，市局组织评议与考试，择优录取，颁发青岛市人民政府行政执法监督员证。负责对本单位和全市系统执法活动的监督检查。

4、逐步建立行政案件公开公示制度。定期对案情影响面大、案件货值高、行政处罚能反映出质量技术监督行政执法力度的案件主要案情、处理结果实行网上公示。

五、建立重大案件事前报告、事后备案和行政执法情况通报制度

1、重申凡进入市政府直通车企业和具有一定规模的外国独资、合资企业的执法检查，应在介入检查前必须向市局报告；对上述企业符合行政听证条件行政处罚的，应在行政处罚告知书送达前向市局书面报告拟处罚意见，由市局审查把关；行政处罚案件结案后5日内书面报市局备案。

2、对查获涉嫌产品货值超过10万元（含10万元）以上的案件，要在查获后24小时内向市局书面报告，市局视案情介入指导，并按有关规定向国家总局和省局报告。

3、对行政听证、行政复议、行政诉讼案件，应自接到相关通知材料等法律文书3日内向市局书面报告:

4、向司法机关移送的案件和向其他行政部门移交的案件，应在移送移交后5日内向市局书面备案:

5、每年12月20日前上报本单位本年度查办的较大典型案件，典型案件要选择涉案货值高、行政处理社会影响大且能充分反映质量技术监督行政执法工作力度和社会影响的案件。

六、全面规范行政处罚自由裁量权，保障过罚相当、公正执法

以《青岛市质量技术监督局规范行政处罚自由裁量权实施意见》和《质量技术监督行政处罚自由裁量权细化标准》为指导。在对案件提出处理意见时，要对照《质量技术监督行政处罚自由裁量权细化标准》，合法、合理、适当实施行政处罚。对情节轻微，未造成危害后果并及时纠正或主动消除或减轻违法行为危害后果的的，应当从轻、减轻或免予处罚；对当事人证照齐全、管理比较规范，并属初次违法，且不存在主观故意的，应当按照低限处罚；对违法情节较重，损害公共利益和社会秩序的，或给他人造成严重的人身损害或重大财产损失的，可接近行政处罚的高限进行处罚；对明知固犯，故意违法和的产品质量在一定时期内经常出现问题，屡教不改的、违法产品（设备、器具）数量多、价值大、危害性大的、或产品已经销售，造成严重后果或可能造成严重后果的，应按照处罚幅度的高限处罚从重处罚。

不予处罚、从轻处罚、减轻处罚或从重处罚，应当依法取证，查明事实，并记录在案。行政执法人员在案件调取证据结束后，应当在案件调查终结报告书中对行政处罚的种类和幅度提出建议，并说明行使自由裁量权的事实、理由及依据。确保行政处罚体现法律本意，公正执法，维护当事人的合法权益。

七、严格规范行政强制措施的实施

1、采取行政强制措施必须符合相关法律规定的必备条件，严格依照法定程序实施查封权、扣押权。

2、采取行政强制措施，必须经过本单位主要负责人批准。当场采取行政强制措施的，应在事后24小时内补办相应手续。

3、实施行政强制权的期限一般应控制在30天内，确需延长期限的，应当报本单位主要负责人批准后实施，延长期限一般不超过10天。对有保质期和失效日期的产品，封存、扣押期限不得超出保质期和失效日期。

4、采取行政强制措施，应由两名以上行政执法人员实施，出示执法证件，告知当事人理由及救济途径，并听取当事人的陈述和申辩，制作现场检查笔录；查封、扣押清单应一式两份，由当事人和执法单位分别保存，现场检查笔录和清单应由当事人、见证人和行政执法人员签名或盖章，当事人不在现场或当事人、见证人拒绝签名或盖章的，应在现场笔录中注明，实施查封时，现场检查笔录及清单中应填写财产保管人，就地查封的一般由当事人签名保管。

八、切实做好听证、复议、诉讼及案件移送移交工作

1、认真做好行政案件听证工作。对于符合听证条件的案件，应依照法定程序，认真组织进行；听证会应由持有山东省行政听证主持人证件的人员主持；在充分听取当事人陈述、申辩意见的基础上，坚持执法必严、有错必纠的原则，依法做出行政处理意见。

2、认真做好行政复议、行政诉讼工作。一是各单位在出现复议、诉讼案件时，应在收到相关通知材料3日内向市局书面报告；二是加强与地方政府法制部门和法院的沟通；三是严格履行复议决定和法院判决，及时纠正被撤销或变更的具体行政行为，并从中认真总结教训，采取措施，提高执法水平；四是对阻挠当事人复议、诉讼，对当事人进行打击报复等违法行为，严肃查处。

3、做好案件的移送、移交工作。对不属于本部门管辖的行政案件，应及时移送有管辖权的部门处理；接受移交的案件，要依法认真进行落实和调查，重新核实违法事实，调查取证，依法做出处理意见，并将处理情况及时反馈移交单位；对涉嫌犯罪的案件，应当按照《行政执法机关移送涉嫌犯罪案件的规定》向公安机关移送，移送前应当主动与当地检察机关沟通，听取检察机关的指导意见；凡属本单位移交移送的案件，必须经过案件审理委员会讨论，以行政机关的名义实施；行政执法要主动争取当地人大、政府和政协的重视和支持。积极与经济综合部门、行业主管部门、其他行政执法部门以及公安、检察、法院等司法机关紧密配合，争取相关部门的支持和理解。

九、进一步规范行政许可行为，努力实现许可事项的集中统一办理

1、严格规范行政许可程序、文书。一是按照《行政许可法》及相关法律法规的规定，规范申请与受理、审查与决定、期限、听证、变更与延续等各项程序，不断提高行政许可的效率，实现行政许可的合法化和有序管理；二是在实施行政许可事项时，应使用法律法规规定及上级统一制定的格式文书，无统一的格式文书，使用省局市局制定的行政许可格式文书。

2、努力实现行政许可事项政务大厅集中统一受理、统一送达。按照“一站式管理、一条龙服务、一个窗口对外”的原则和要求，在政务大厅设立行政许可窗口，集中办理和送达行政许可事项。

3、加大对行政许可工作的法制监督。继续完善相关制度，加强对对行政许可工作的法制监督，特别是重大行政许可事项必须依法集体讨论决定，对重大行政许可事项的实体和程序的合法性进行审查，实现对对重大行政许可事项的监督和监察。

十、严格规范执法抽样程序

要加强对产品抽样知识的学习和研究。按照标准和技术规范等规定的抽样方式抽取样品；抽取的样品应从在市场上销售或企业的成品仓库中经过检验合格的待销产品中抽取，保证样品具有代表性；抽样时应有2名以上执法人员或抽样人员参加，在企业负责人的配合下当场填写产品抽样单，并制作现场检查笔录，记录产品的生产日期、采用标准等相关必要信息，抽样单应填写齐全，特别要重视抽样基数填写的真实性和代表性，注意抽样基数与现场笔录内容的一致性。同时要采取必要措施保管好样品和备用样品。

十一、切实加强对产品标准的学习与研究

认真组织行政执法人员、产品抽样人员学习和研究产品标准，特别是要加强对新出版标准、强制性标准的学习和研究。在查处一类（种）产品前，必须首先了解企业生产该产品采用的标准，国家、行业、地方、和企业对该类（种）产品的具体规定和解释，研究和把握新旧标准的衔接和差异，正确理解和准确把握标准的产品名称、制定本意、重点内容、条文含义、适用范围、适用期限等；对产品标准的理解有歧义或上下标准规定不一致的，应及时与标准化管理部门和法制部门沟通，以便达到正确理解标准、正确适用标准、正确判断产品质量的目的。

十二、准确搜集认定事实证据材料，保证证据的合法性、真实性、关联性

认真学习、理解和掌握《行政诉讼法》和《最高人民法院关于行政诉讼证据若干问题的规定》中关于七类行政诉讼证据的取证要求和审核认定的原则，保证证据的合法性、真实性和关联性。

证据的合法性要求：一是证据的形式要符合法律要求；二是证据的取得要符合法律的要求；三是没有影响证据效力的其他违法情形。

证据的真实性要求：一是据以定案的每一个证据都已查证属实，是客观存在的事实；二是所取得的证据应有当事人的确认；三是证据应为原件、原物，是复制件、复制品的，应与原件、原物相符；四是提供证据的人或证人应与当事人没有利害关系。

证据的关联性要求：一是每一证据都是与案件事实有关联的，能起到证明案件事实的作用；二是案件的每一个情节都有相应的证据予以证实；三是证据之间、证据与案件事实之间不存在矛盾；四是全案证据形成的体系得出的结论是唯一的，并具有排他性。

十三、加强对罚没物品的监管，依法规范罚没物品的处置程序，

严格执行国家总局《质量技术监督罚没物品管理和处置办法》，建立严格的罚没物品交接、保管和处置程序制度。对罚没物品统一登记造册，设立专用场所和专门的保管人员，对罚没物品实行统一保管。执法人员应当在没收物品后三天内凭罚没物品清单将罚没物品交给保管人员。自《行政处罚决定书》送达后，对在规定期限内未申请行政复议也未提起行政诉讼的罚没物品，应当在半年内提出处理意见，按规定程序审核同意后统一处置。罚没物品的处置应当根据国家有关规定和罚没物品的不同特征采取监督销毁、拍卖或者作必要的技术处理等方式进行。处置时，由罚没物品保管人员与物品处理人员办理出库手续。对罚没物品进行销毁的，应当由质量技术监督部门按规定程序审核同意后及时监督销毁。销毁时应有两名以上行政执法人员参加，并制作销毁笔录，需拍照、摄像的，应当拍照、摄像存档。

十四、认真履行法定职责，努力做到执法监管到位，重视行政执法的整体效果，树立良好的社会形象

一是要牢固树立从源头抓质量意识，加强与各地质量技术监督部门、政府其他行政执法部门的交流与配合，及时通报信息，加大执法力度，严格追查违法产品生产源头，彻底铲除违法行为发生的根源。坚决杜绝行政不作为、乱作为和以执法为手段扰乱经济秩序的现象发生。

二是重视行政执法的整体效果，树立行政执法的社会形象。各单位的行政执法监管要以执法稽查为主，充分发挥行政执法的作用,不得任意分解专职执法机构的工作；不得以罚没款作为行政执法的目的，不得搞罚款放行，放纵违法行为；严禁以收代罚，严禁罚款放行；要正确区分一般不合格和严重不合格的界线和过失违法和故意违法的行为，对故意违法行为和产品质量严重不合格的问题，要予以严惩。加大执法检查工作力度，跟踪后处理结果；对限期责令整改为前提的，应当明确期限提出整改意见，逾期不整改的方可实施行政处罚措施；对责令改正的，要严格落实后续整改监督措施，并配有相关材料，使责令改正真正落实到位，监管到位。切实树立和维护质量技术监督部门良好的行政执法形象，保护当事人的合法权益，保障人民群众的身体健康和生命财产安全，促进经济的健康发展，维护社会和谐建设。

实施程序

1统一规划、分步实施、效益驱动、数据先行的原则。避免各部门各系统建成一个个信息化“孤岛”或“简单应用”，使各部门各系统的信息实现集成共享。ERP系统的运行依赖准确、及时和完备的数据，数据准备工作是整个系统实施过程中头绪最多、工作量最大、耗时最长、涉及面最广、最容易犯错误且错误代价极大的一项工作，一定要提早进行并认真对待。

2建立管理信息系统，全面提升管理，实实在在解决企业的管理问题，贯彻“源于现状，高于现状”的思路，方案的制定要考虑到企业各级管理人员的适应程度，做到既符合厂情又要先进实用。企业主要领导亲自抓，企业领导、专业人员以及软件公司三结合协同工作，确保系统一次成功见效的原则。

3一线与第一时间原则。一线管理人员高度重视，各项管理落实到第一线，责任落实到第一线，信息来自第一线，信息反馈到第一线；第一时间收集与录入信息，第一时间反馈信息，第一时间控制信息，第一时间发出指令。

4系统实施和管理办法同步原则。企业管理现代化是现代管理思想、现代化组织管理方法和手段的结合体。ERP是反映现代管理思想的软件系统，实施时必然要求有相应的管理组织和方法与之相适应。

实施步骤

希门公司ERP系统的实施步骤分为六个阶段：

实施准备阶段。这个阶段非常重要，关系到项目的成败。主要工作是召开动员大会，成立项目组织，明确每个项目组织要做的工作及各自承担的责任，明确工作程序。企业管理信息化是实施一个以计算机为工具的人机交互的管理系统，需要组织上的保证，如果项目的组成人选不当、协调配合不好，将直接影响项目的实施周期和成败。

需求分析与系统设计阶段。该阶段主要包括现场调研、需求分析、系统设计、设计评审四方面的工作内容，大约需要一个月的工作时间。该阶段结束后产生的《企业ERP系统总体方案》是整个项目实施过程中的指导性文件。

数据采集及二次开发阶段。该阶段的现场数据采集工作及希门公司对客户项目的二次开发工作同时进行，大体上需要2～3个月的时间。

ERP所需的数据分为静态数据和动态数据两大类。静态数据是确保系统高质量、科学合理运行的非经常变化的可定期修正的基础性数据，主要包括物料编码、BOM、库房信息、期量标准、计控单元（亦称工作中心或工作地）、工艺路线、工时定额、材料消耗定额以及工艺过程卡中的相关数据等。还有客户编码、供应商编码、机构代码及系统中各类识别码等。静态数据的采集由希门公司项目组提出方案和规划，由企业相关人员组成专业专职的工作小组共同进行。对静态数据的真实、准确、完整性要责任到人，进度保证。

动态数据是指在企业生产经营过程中随时随地发生的产、供、销、人、财、物、设备、工具、质量等方面的相关数据。动态数据需要通过盘点清查作为运行基点。盘点时要明确要求，责任到部门及个人。一般以月末为基础盘点，盘点后的数据要迅速上机录入，确保生产不间断地进行。

二次开发工作原则上由希门公司技术人员按质、按量完成。

系统安装、调试、试运行阶段。在企业硬件网络具备条件的基础上，在ERP系统的二次开发完成后，进行系统的安装、调试和试运行。数据采集、系统试运行和系统正式运行采取分模块先后进行的方式，以缩短整个实施进程。在系统试运行过程中逐步建立与企业管理相适应的ERP系统工作规程，约束和保证系统的有效运行。该阶段是整个实施过程中耗费时间最长的，大约需要四到六个月的时间。

系统正式运行、验收阶段。系统正式运行的标志是最终用户 *** 作计算机进行日常业务处理，根据模块实施的先后顺序和运行情况，建议分模块进行验收，建立阶段性的运行成果，增强信心。正式运行阶段与系统试运行阶段可以并行进行，正式运行一般在试运行完成一至三个月后结束，进行项目的整体验收。

售后服务阶段。希门公司实行一年免费服务的客户售后服务制度。服务内容包括：1咨询环节。2改正性维护环节。在系统交付用户使用后，可能会发现软件在某些特定使用环境下隐藏的错误。改正性维护工作以希门公司技术人员为主进行。3适应性维护环节。为适应外部环境（新的硬、软件配置）或数据环境（数据库、数据格式、数据输入/输出方式、数据存储介质）的变化，系统必须在局部进行功能调整。适应性维护工作由希门公司指导客户单位技术人员完成。4完善性维护环节。在软件的使用过程中，用户往往会提出新的功能与性能要求。在不涉及需求重大更改的前提下，由希门公司指导各项目单位技术人员完成。

美国管理会计师协会于1982年颁布的“管理会计师职业道德行为准则”，是目前世界上较为完整的关于管理会计师职业道德的规定。 ①专业能力 ⑴不断加强自身知识和技能，使专业能力保持在一定水平上； ⑵依据相关的法律、法规和技术规范履行自己的职责； ⑶在对相关的和可靠的信息进行分析后，编制完整、清晰的报告与建议书。 ②保密 ⑴除法律规定外，未经批准，不得披露工作过程中所获取的机密信息； ⑵告知下属应重视工作中所获取信息的机密性，并且监督下属的行为以保证保守机密； ⑶禁止利用或变相利用在工作中所获取的机密信息为个人或通过第三方谋取不道德或非法利益。 ③诚实正直 ⑴避免事实上或表面上可能引起的利益冲突，并对任何潜在冲突的各方提出忠告； ⑵不得从事道德上有损于履行职责的活动； ⑶拒绝接受影响或行将影响他们作出正确行动的任何馈赠、好处或招待； ⑷不得积极地或消极地破坏企业合法的、符合道德的目标； ⑸找出妨碍业务活动的可靠判断或顺利完成工作的限制与约束条件，并与有关方面进行沟通 ⑹告知有利和不利的信息以及职业的判断及意见； ⑺不得从事或支持各种有损企业的活动。 ④客观性 ⑴公正而客观地交流信息； ⑵充分披露相关信息，帮助使用者对所公布的报告、评论和建议获得正确的理解。 仅供参考哦

前言

本文重点介绍体系推行所遵循的基本步骤，该步骤基于PDCA的思维模式，将各项工作细化，提高推行的可 *** 作性。体系推行可以是从无到有的建立过程或在ISO9001基础上升级到其他体系的过程。为职场中从事质量管理工作或其他工作提供借鉴和参考。

PDCA循环又叫戴明环，它的重大意义：每一项工作，都是一个PDCA循环，都需要 计划、实施、检查结果，并进一步进行改进 ，同时进入下一个循环，只有在日积月累的渐进改善中，才可能会有质的飞跃，才可能取得完善每一项工作，完善自己的人生。

Plan： 制定目标与计划；

Do： 任务展开，组织实施；

Check： 对过程中的关键点和最终结果进行检查；

Action： 纠正偏差，对成果进行标准化，并确定新的目标，制定下一轮计划。

四大阶段依序是：

体系策划阶段（P）- 试运行阶段（D） - 检查与改进阶段（C,A）- 认证阶段

1成立推行小组

任命管理者代表（非必须）

组建体系推行团队

体系推行团队成员应为各部门主管或业务骨干为主的，并且能保证相对充足的时间来完成推行过程中的各项活动。

2体系诊断和分析

公司现有体系状况与将要建立的体系要求之间的差异有哪些？

哪些活动需要新建立，哪些需要废除，哪些可以优化和整合等，体系诊断的目的是为制定推行计划提供依据。

3制定推行计划

体系推行的各项工作应采用甘特图的形式反映，推行负责人应时刻关注推行进度是否按照计划实施。

推行计划一般包括以下内容：

体系诊断（现状调查、识别）、成立体系推行小组并组织相关培训、体系文件结构策划、程序文件编写、质量手册编写、三阶文件编写、体系文件审查发布、体系文件宣传培训、系统试运行、内部稽核培训、第一次内稽会议、管理审查会议、补审（关于内部审核和管理评审）、质量体系完善和改进、认证申请、现场审核、外审不合格项纠正、拿到证书。

4召开启动大会

体系推行启动大会参与人员应包括：管理者代表、最高管理者（职位越高越好）、体系涉及的所有部门负责人、推行组成员。启动大会上应说明体系推行的时间安排，重要的时间节点，以及简单介绍各推行活动的大概内容。

5标准培训

介绍将要推行的管理体系标准知识，此处可以和内审员培训一起开展，培训讲师可以是公司内部人员也可以请外部机构。

全员贯标培训（对应管理体系标准和法规知识为主）

最高管理层培训（管理者职能为主）

质量管理层培训（有关质量的各项文件、记录、作业方法为主）

基层员工培训（质量意识、体系流程、如何按体系要求作业为主）

文件编写小组培训（体系文件编写为主）

对推行小组的成员进行培训，由推行小组组长对成员进行培训（有些是请咨询公司进行外部培训）。通过培训宣传，让全公司上下都感受到推行管理体系现在已经开始，形成一种氛围。同时让成员清楚管理体系推行过程中所做哪些工作，每个人的工作内容，怎么配合总体进度，遇到问题通过什么途径解决等等。

6规范组织架构

按照体系的管理范围，重新梳理公司的组织架构，并规定各部门职责。

7明确体系方针和目标

如果已有体系方针和目标，应评审其适宜性，如没有应建立。

8过程识别

分析、识别和确定组织内输入与输出都直接与外部顾客相关的过程（顾客导向过程）以及实现这些过程所需要的支持过程和管理过程。

9文件编写培训

该培训的目的使文件编写人了解文件格式、文件编号、文件控制等要求，避免文件的频繁修订。

10制定文件编写计划

按照推行总计划制定文件编写计划，将需要新增或修订的文件分配到各编写人员，规定具体的完成日期。

一是确定整个体系文件的编写计划及进度；

二是确定质量管理体系文件内容（要编哪些程序，哪些规范，有什么表单等）。

一般情况下，已经成立有一段时间的公司，各类表单及流程都已经完善，收集起来即可。但如果刚成立的公司则需全部整套文件进行编写，这样任务很重，最好的办法就是参照同行业中其它企业的体系文件。

11文件编写

按照文件编写计划对文件进行编写、修订，包括但不限于以下文件：

a) 手册文件（如质量手册、环境手册等）

b) 程序文件

c) 三级文件（作业规范、工艺规程等）

d) 各级文件涉及的表格、标签格式等

体系文件有几个方面需确定：

1质量手册、程序文件封面；

2质量手册、程序文件、规范的内页格式<包括表头样式、文件层次（目的、适用范围、定义、职责、程序、质量记录、相关文件、附录）、字体格式（包括字体大小、字体类型、行距、首行缩进等）；

3程序文件修订页格式；

4最好的方式是编写一份《体系文件编写导则》，规定好相关内容。

12文件评审

所有的文件必须经评审才能发行，参与评审的人员为该文件涉及的各部门责任人，评审的结果是文件所有争议的地方得以解决。

13文件会签

文件编写完后，应先确认文件格式和编号是否符合要求，然后提交给相关授权人审核和批准。

注意以下事项：检查各文件的格式是否符合要求；检查各文件的内容是否符合标准要求；检查各文件之间的是否冲突、关联内容是否衔接得上；对应的表单及相关支撑性文件是否合理；质量手册要作为审查的重点。文件发布时要严格按照文件管理程序进行管理。

14文件受控与发行

二、试运行阶段（D）

15文件培训

文件编写人安排文件涉及的所有人参加培训，力求使文件的要求让所有人理解并执行。

16文件实施

各部门各文件使用人按文件规定的要求实施相关活动，必要时，寻求文件编写人进行现场指导，实施过程中要求的记录应予以保存。

17文件实施效果确认

文件编写人或指定人员应对文件实施的状况进行确认，出现与文件规定不符的情况时，应及时要求责任人改善或修订文件。

18内审员培训

内审员应参加审核技能的培训，应具备的技能知识有：过程方法内审能力、审核的策划、体系标准审核要点、不符合项判定、改进措施/验证、审核员的素质、案例分析。

培训完后，应对内审员进行合格内审员资格认定，并签发合格内审员资格证书，所有合格内审员应汇总成合格内审员清单。

三、检查与改进阶段（C,A）

19内部审核

体系试运行一段时间后，按照总推行计划的时间安排实施内部审核。本次审核应全过程、全部门、全场所和班次对质量管理体系进行审核，以验证体系的符合项和有效性。

内审员按照审核实施计划、内审检查表规定的检查内容，通过交谈、查阅文件、现场检查、调查验证等方法收集客观证据并逐项实事求是地记录，记录应清楚、易懂、全面，便于查阅和追溯；应准确、具体，如文件名称、合同号、记录的编号、设备的编号、报告的编号和工作岗位等。审核时，审核员应及时与被审核方沟通和反馈审核中的发现，并对事实证据进行确认。

内部审核要严格按照内部审核程序。具体内容及步骤如下：

1、编写年度内部审核计划；

2、编写当次内部审核计划；

3、分发当次内部审核计划到各相关部门（一般须提前一周时间）；

4、编写内部审核检查表；

5、实施内部审核（首次会议、现场审核、末次会议）；

6、填写内部审核不符合报告及内部审核分布表（包括条款及部门）；

7、内部审核结案报告。

内审报告是内审活动结束后出具的一份关于内审结果的正式文件，审核报告应如实反映本次管理体系审核的方法、审核过程情况、观察结果和审核结论。

审核报告内容：

审核的目的、范围、方法和依据；

审核组成员、受审部门；

审核实施情况（包括审核的日期、审核过程概况简述等）；

审核发现问题的描述和不符合项统计分析；

对存在的主要问题的分析及改进意见；

上次审核主要不符合项纠正情况；审核中有争议问题及处理建议；

审核结论（对质量管理体系运行状况的综合评价，评价实施管理体系的有效性和符合性，肯定优点，指出不足，作出审核结论）；

审核报告的批准及发放范围。

20管理评审

由最高管理者主持，针对管理体系运行的适宜性/有效性/充分性进行评审。

管理评审活动主要包括以下活动：

年度管理评审计划（跟年度内部审核计划差不多，只是周期为一年一次，间隔不能大于12个月）、当次管理评审计划、管理评审会议通知单（在做管理评审前一周送达相关部门，以便于其准备相关资料）、管理评审输入报告、各部门运作情况报告、各部门相关质量目标（包括分目标）达成情况统计、管理评审输出报告。

21改进

审核结束后，各部门对审核发现的不符合项和体系中存在的薄弱环节，进行分析研究找出原因，制定纠正、预防和改进措施计划，明确完成日期并组织实施。内审员按计划对受审核部门所采取的纠正措施进行评审、验证，并对纠正结果进行判断、评价和记录。

22体系预审（外部认证机构）

外部预审的目的是为了确认企业的管理体系与标准要求之间是否存在较大的差距，符不符合认证条件，企业的认证工作是否已准备就绪等。如未准备好，可能会推迟认证日期或不予认证。

四、认证阶段

23第一阶段认证审核（文件审核）

文审一般较现场审核提前，就是把自己公司的质量管理体系文件给认证公司，提交其审核。本阶段主要确认企业是否按照标准的要求建立了相应的文件；一些重要的过程是否按照文件的要求在实施；企业的绩效指标是否在统计、分析和改善等。现场审核前，认证公司会把相关的审核计划发到受审公司，受审公司做好外审准备工作，包括接待等。

24第二阶段认证审核（现场审核）

认证机构对组织的所有过程、部门、场所、班次和支持场所进行现场审核，现场了解作业流程是否与程序文件相符，所用的图纸、指导书、标准是否为最新版本，现场的区域划分产品状态的标识是否清晰，产品的可追溯性是否清晰，对发现的证据进行判定，开出不符合项报告。

二阶段审核的关键是审核组能否结合过程审核的内在联系，从整体上对组织的管理体系运行情况做出准确的判断。通过一阶段审核，审核组基本了解组织的生产服务过程、过程业绩、生产服务存在的主要风险及管理层对认证审核的期望等，二阶段审核计划可以包含部门和过程，主要关注以下几点：

①对设计开发、生产服务、销售、采购管理（含仓库管理）、检验、资源（设备）管理、人事管理、方针目标管理、风险管理等过程的控制实施现场审核。

②确认每个过程及支持性子过程的输入、输出是否充分、准确。

③其策划的职责权限、过程目标、资源配置、工艺方法、作业环境等是否与实际生产（服务）相符合。

④是否对相关过程进行检查。

⑤发现不合格如何处置。

⑥是否落实相应改进措施等。

25改进

企业对认证机构开出的不符合项按其规定时间回复纠正预防措施以及改善证据。纠正必须包括：原因分析、纠正、纠正措施等。如果没有严重不符合项，一般情况下纠正的日期是一周到30天时间。

26签发证书

认证机构对企业提交的不符合项纠正预防措施报告进行确认，适当时，会到现场进行确认，符合要求后拟定签发体系认证证书。

27后续的监督审核

通常，认证机构会在接下来的第一年、第二年进行监督审核，确认体系的维持状况，每三年一个循环，重新签发体系证书。

除定期监督审核外，在获证方质量管理体系发生重大变化、产品发生重大质量事故、顾客投诉涉及质量管理体系或认证依据发生变化时，认证公司将增加监督审核次数；根据国家要求实施国家辑查审核或非例行监督审核。

任何一个管理体系的建立和发生积极作用，都非一早一日即可完成的。这需要公司全员按照PDCA循环的模式，持续的维护和改进管理体系。使得体系的要求， 变成员工的一种工作习惯，则是集大成者，也是吾辈追求的目标 。

质量管理体系四大过程是：

1、计划（PLAN）。具体内容包括明确质量管理的任务，建立质量管理的机构，设立质量管理的标准，制订质量问题检查、分析和处理的程序。

2、实施（DO）。具体内容包括完成上述家户制定的各香质量管理任务，主要是实施质量标准，按照质量标准进行作业。

3、检查（CHECK）。具体可采用在事前自查、互查、专查抽查、暗查等多种方法以保证服务质量完美无暇，事先如发生质量问题，可进行重点检查分析。

4、处理（ACTION）。对现存质量问题立即进行纠正，同时，对未来质量的改进不断提出建议。计划、实施、检查和处理是一个不断循环往复的动态过程，每一次循环，都应该进入一个新的质量阶段。

标准规定在下列六项活动中，组织应有形成文件的程序，即423 “文件控制版”、权424”记录的控制”、822“内部审核”、83“不合格品控制”、852“纠正措施”、853“预防措施”。

一些组织尤其是规模较大或有复杂过程的组织要实施有效的质量管理体系，可能需要更多的形成文件的程序。其他组织可能也需要更多的程序，但因其规模和（或）文件能够使得程序得以有效实施，而可能无需将程序形成文件。

扩展资料：

注：ISO9001：1994标准将质量体系划分为20个要素（即标准的“质量体系要求”）来进行描述，ISO9002标准比ISO9001标准少一个“设计控制”要素。

随着2000版标准的颁布，世界各国的企业纷纷开始采用新版的ISO9001：2000标准申请认证。国际标准化组织鼓励各行各业的组织采用ISO9001：2000标准来规范组织的质量管理，并通过外部认证来达到增强客户信心和减少贸易壁垒的作用。

参考资料来源：百度百科-ISO9001标准

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