头孢羟氨苄的鉴别方法

头孢羟氨苄的检查项目 有关物质

取本品细粉适量，加流动相A溶解并稀释，制成每1ml含头孢羟氨苄约1mg的溶液，过滤，取滤液作为供试品溶液。根据头孢羟氨苄项下的方法，应符合规定。

### 溶出度

取本品，按溶出度法(2010年版药典二部附录ⅹC第二法)，以900ml水为溶出介质，每分钟50转旋转，依法操作。30分钟后，取适量溶液，过滤，准确量取适量连续滤液，加水定量稀释，制成每1ml含约25μg的溶液。另按方法，取适量头孢羟氨苄对照品，溶于水中，定量稀释，制成每1ml含25μg左右的溶液。用同样方法测定，计算每片溶出度。限量为标示量的75%，应符合规定。

### 其他检查项目

应符合片剂项下的有关规定(2010年版药典二部附录ⅰA)。

### 含量测定

取本品10片，准确称取，研磨，准确称取适量(约0.15g头孢羟氨苄)，置于100ml容量瓶中，在头孢羟氨苄下加入0.02mol/L磷酸二氢钾溶液，溶解并稀释至刻度，摇匀；过滤，准确量取适量连续滤液，用上述0.02mol/L磷酸二氢钾溶液定量稀释，制成每1ml含头孢羟氨苄约0.3mg的溶液，照头孢羟氨苄项下方法测定。

12