疫苗造假事件

疫苗造假事件,第1张

2018假疫苗事件是怎么回事

长生生物的疫苗问题在7月21日引爆了朋友圈。

因为狂犬疫苗和百白破疫苗相继被曝出问题,国内疫苗企业长生生物公司陷入了一场深深的舆论风暴。昨天(21日),一篇名为《猛兽| 疫苗之王》的文章在朋友圈刷屏,疫苗话题再次被引爆。与此同时,人们对国产疫苗的不信任达到了顶峰。

这两天,很多家长慌慌张张地翻着孩子的疫苗书,看有没有接种过长春长生公司的疫苗。他们发现,长春长生生物几乎所有种类的疫苗,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗,都在广东销售,并且全部到达孩子的体内。

国产疫苗还能信吗?

[2018狂犬疫苗造假事件]


去年百白破疫苗被查出不合格

八个月后,狂犬疫苗被曝造假

事件始于7月15日。

同一天,国家美国食品药品监督管理局发布紧急通知称,长春长生生物科技有限公司人用冻干狂犬病疫苗生产存在记录造假等严重违规行为,违规生产人用冻干狂犬病疫苗。

[如何应对2018年长春神仙假期疫苗]

国家美国食品药品监督管理局已要求吉林食品药品监督管理局收回该企业GMP证书,责令其停止狂犬疫苗生产,责成企业严格落实主体责任,全面排查风险隐患,主动采取控制措施,确保公众用药安全。

同日,长春长生生物科技有限公司也发布紧急通知,要求立即停止使用并封存冻干人用狂犬病疫苗,启动召回程序。7月16日,东莞暂停使用并当场封存长春长生生物科技有限公司人用冻干狂犬病疫苗。上海还当场封存了长春长生狂犬病疫苗。

一波未平一波又起。

7月19日晚间,长生生物发布公告称,子公司长春长生生物科技股份有限公司(以下简称“长春长生”,系上市公司长生生物科技股份有限公司全资子公司)收到吉林美国食品药品监督管理局行政处罚决定书。

决定指出,长春长生生产的“吸附无细胞百白破联合疫苗”(批号:201605014-01)“效价测定”项目不符合规定。效价指标不合格,是指接种后儿童白喉、破伤风、百日咳的免疫效果可能受到影响。

所以,对长春长生的处罚是:

这里需要画出重要的一点:这批不合格的百白破疫苗并不是新发现的,而是在去年11月的抽检中发现的。直到最近,吉林美国食品药品监督管理局才做出行政处罚。当时,这批疫苗已全部销往山东,共计25.26万支,已渗入25万多名儿童体内。

需要注意的是,去年11月,武汉生物制品研究所有限公司生产的批号为201607050-2的400520支疫苗被检出不合格,分别销售给重庆疾控中心190520支和河北疾控中心21万支。

据了解,百白破联合疫苗是儿童疫苗的一种。根据百度百科的解释:百白破三联疫苗是指百日咳(P)、白喉(D)、新生儿破伤风(T)疫苗(简称DPT)的联合制剂。它由百日咳疫苗、精制白喉和破伤风类毒素按适当比例配制而成,用于预防百日咳、白喉和破伤风。百白破是国家免疫规划中的疫苗之一,接种对象为(3~24)月龄儿童。不良反应发生率是所有疫苗中最高的。

长春长生有多种疫苗

据长春长生公司官网介绍,公司拥有冻干甲型肝炎减毒活疫苗、吸附无细胞百白破联合疫苗两个一类疫苗品种,水痘减毒活疫苗、冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)、流感病毒裂解疫苗、ACYW135流脑多糖疫苗等四个二类疫苗品种。是国内疫苗企业中最丰富的民营企业之一。

记者查询长生生物2017年财报显示,其全资子公司长春长生目前主要销售的产品包括:

冻干水痘减毒活疫苗

冻干人用狂犬病疫苗(Vero细胞)

流感病毒裂解疫苗

ACYW135脑膜炎球菌多糖疫苗

销售狂犬疫苗涉及

占国内市场近四分之一

深交所发起谴责

长春长生生物科技股份有限公司是上市公司长生生物科技股份有限公司的全资子公司,杜南记者在深交所披露的信息中看到,长春长生的狂犬病疫苗销量占国内市场近四分之一。

2018年7月20日,深交所在官网发布《启动对长生生物的公开谴责》。

深交所在“公开谴责”中称,深交所第一时间采取监管措施:一是电话问询长生生物公司情况,要求立即披露并回复通报事项;二是连续两次向长生生物公司发送关注函,督促公司核实涉案产品的具体情况、重大事项披露是否及时以及行政处罚对公司的影响;三是要求长生生物公司根据药品监管部门现场监管情况,及时披露进展情况,履行信息披露义务。

目前,高为长生生物公司董事长、总经理兼财务总监,为长生生物公司副董事长。长生生物公司2017年年报显示,截至2017年12月31日,高、儿子、丈夫张有奎合计持有公司36.66%的股份,为长生生物公司的实际控制人。

记者在深交所2018年7月20日发布的最新《深交所章程》中看到,第二十四条规定,“会员违反本章程和业务规则,情节严重的,本所可以给予以下纪律处分:(一)通报批评;(2)公开谴责;(三)收取惩罚性违约金;(四)暂停或者限制交易权限。(五)取消交易权限。(六)向中国证监会报告会员的董事、监事和高级管理人员为不适当人选;(7)取消会员资格。"

家长翻着孩子的疫苗书

据广东省疾控中心介绍,广东可接种的狂犬病疫苗有12个规格,包括长春长生冻干人用狂犬病疫苗(vero细胞)。但该公司生产的该批次狂犬病疫苗产品尚未出厂并投放市场销售,所有产品均得到有效控制。因此,广东省没有涉及批次的疫苗,也没有发现狂犬病疫苗接种后的不良反应。

此外,广东省疾控中心表示,长春长生生产的涉事批次(批号201605014-01)的百白破疫苗并非在广东购买。

但是大多数人还是不放心。疫苗不在涉事批次,所以不能完全保证质量。在这几天舆论的发酵下,对长春长寿的信任在父母心中彻底“破产”。

这两天很多家长开始回家翻看孩子的疫苗书。他们发现,儿童接种的很多疫苗的生产厂家都是不死生物,而且疫苗不止一种,包括百白破、甲肝、水痘等疫苗。

据中国疾病预防控制中心免疫规划中心介绍,儿童的家长或监护人可以在儿童的预防接种证上查询百白破的接种记录,与公布的疫苗生产企业和批号进行比对,确定是否接种了相应批号的不合格百白破疫苗。也可以咨询接种单位,接种单位会协助查询已接种百白破疫苗的批号,判断相应批号的不合格百白破疫苗是否已接种。也可以拨打12320卫生热线咨询。

[如何应对2018年长春神仙假期疫苗]

到底要不要打疫苗?

如何拾起破碎的自信?

长春长生等国内顶级疫苗生产企业被曝出诸多问题,动摇了人们对国产疫苗的信任。但是,是不是因为这样就完全不打疫苗了呢?

当然,不能因为某些公司的某些批次疫苗有问题,就“因噎废食”。这会伤害你和你家人的健康。历史上,英国曾出现过大规模的“疫苗抵制”,无一例外地导致了疫情的爆发。

今年恰逢我国免疫规划政策实施40周年。国家卫生健康委员会相关部门负责人毛群安表示,通过40年的努力,免疫规划取得了显著成效。

2000年,中国实现了消灭脊髓灰质炎的目标。2014年,5岁以下儿童乙肝病毒表面抗原携带率降至0.32%。2017年,甲型肝炎报告发病率从纳入国家免疫规划前的5.98/10万下降到1.37/10万,下降了77.1%。针对传染病的多种疫苗的发生率已降至历史最低水平。

和食物一样,疫苗的制备也存在一定的风险。在生产、运输、储存过程中,任何一个环节出现问题都可能导致“问题疫苗”。

疫苗是需要接种的,但疫苗事件发生后,如何接种,如何接种,成了很多人伤心和担忧的问题。

事情已经发酵至此,已经不是一个母生命体的事情了。疾控中心专家最担心的事情出现了:朋友圈里,很多朋友都晒出了对进口疫苗的询问。在一些社交网络上,也有人在质疑接种疫苗的必要性。

有朋友评论说,这么多年来,国产疫苗积累的一点点信任正在被摧毁。

有人拿国外的药企做了一个对比,尤其是生产疫苗的药企。他们很少有这种举报,即使举报也会看到随之而来的重罚。

2018年1月,菲律宾卫生部长杜凯提到:“根据流行病学部门1月10日发布的登革热观察报告,共有17例病例,其中4人死于登革热休克。” 赛诺菲登革热疫苗不得不退还未使用的疫苗款和第四季度收取的8700万欧元费用。2月5日,菲律宾众议院就登革热疫苗事件举行第四次听证会。在这次听证会上,一些议员问菲律宾卫生官员赛诺菲是否负有刑事责任。

而在日本,一家公司的负责人告诉记者,其假冒伪劣产品的成本非常高。比如一旦发现假冒伪劣产品,公司负责人就被没收,几乎倾家荡产,不准再进入这个行业。所以其他国家的人对自己国家生产的东西有很高的信任度。

之前接受采访的多位业内人士指出,在质量监管方面应该向日本等国学习,对于故意造假等行为应该重罚,关进监狱。关注疫苗事件的人士告诉记者,刚刚公布的对长生生物的处罚是344.28万元。这种涉及生命安全的处罚相对于银行金融业的处罚也是很轻的。

不同于药物,因为疫苗起到的是预防作用,不管有没有作用都是一个长期的过程,所有的信任只能建立在疫苗本身的资质上。所以,如何把握这个坎,是一个值得深思的问题。这种破碎的信心将如何拾起?

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