FDA文件有哪些？

一、FDA文件介绍

FDA文件是美国食品药品监督管理局签发给企业，用于确保企业生物制品、医疗器械、食品供应、化妆品等产品的安全，从而有效的保护公众安全和健康裂核的证书。在提交申请时应提供来自FDA机构的官方文件。

（1）FDA文件基本要求

只有制造商需要向 FDA 注册。要获取此文件，请直接联系制造商

是 FDA 网站中的屏幕截图

包含制造商的名称和地址

必须包含注册编号

声明屏幕截图上的 FDA 注册证书“有效”或“在售”

必须适用于您请求允许销售的禅源州商品

（2）提交FDA文件的注意事项

请您必须提供FDA 网站中的屏幕截图

文件内容需要清晰、完整，申请时请不要只提供一部分截图

如果您的FDA文件近期有过信息变更，请提供最新的屏幕截图

（3）错误示例

二、Good Manufacturing Practice (GMP)文件介绍

Good Manufacturing Practice (GMP)是一套适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求制药、食品等生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品质量（包括食品安全卫生）贺蔽符合法规要求。请您选择拥有检测GMP资格的检测机构进行检测。

（1）GMP文件基本要求

包含注册号、认证日期及其有效性

有效期不能为过去的日期

必须包含制造商名称和地址

必须由第三方检验服务出具

必须包含相应的美国或国际标准参考

（2）GMP文件示例

会看不懂公中物文或者官方文件原因如下：

看不懂公文或者官方文件主要是因为这方面的知识比较扮裤匮乏，对一些格式和词语不太熟悉。公文种类主要繁多，而且每个种类都有自己的语言特点，只有熟练掌握这些，才能吃透这些公文。

简介：

公务文书是法定机关与组织在公务活动中，按照特定的体式、经过一定的处理程序形成和使用的书面材料，又称公务文件。无论从事专业工作，还是从事行政事务，都要学会通过公文来传达政令政策、处理公务，以保证协调各种关系，决定事务使工作正确地厅培简、高效地进行。

随着电子计算机的广泛使用，机关开始运用各种办公自动化工具，而且还利用计算机组成机关管理自动化系统。电子计算机集数据、文字、影像和音讯处理于一身，使办文进入一个快速、准确的崭新阶段，因而公文处理需要更高的技术。

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