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管理规范
制定GLP的目的?GLP的管辖范围?
一、GLP (Good laboratory practice of drug) 药品非临床研究质量管理规范1、制定GLP的目的:为提高药物非临床研究的质量,确保实验资料的真实性、完整性和可靠性,保障人民用药安全,根据《中华人民共和国药品管
药品
临床研究
管理规范
实验室
质量
宝宝妈妈
2023-5-14
38
0
国务院取消gap认证,gmp认证取消还远吗
GMP认证真正取消的道路还是比较漫长的,纵观美国FDA、欧盟EDQM和EMA、澳大利亚TGA、日本PMDA,GMP认证都在以各种形式存在着,从这个角度看,中国可能不会取消GMP认证,但是会在一定程度上弱化GMP认证的重要性,避免企业因为认证
中药材
质量
中药
国家局
管理规范
宝宝妈妈
2023-5-5
39
0
什么叫GMP?
GMP是英文 GOOD MANUFACTURING PRACTICE 的缩写,中文含义是“良好生产规范”。世界卫生组织将GMP定义为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。世界卫生组织,60年代中开始组织制订药品GMP,中国则从80
药品
质量
药品生产
管理规范
百科
宝宝妈妈
2023-4-1
41
0
中药质量控制方法标准
质量是行业可持续发展的保证,对于中药企业而言,质量更是其生存之本。构建质量控制和保证体系是中药企业健康发展的原动力,产业化生产过程的关键控制技术是中药企业质量保证的重要环节。自20世纪80年代开始进行的全国中药资源调查表明,现有的中药资源种
质量
中药
质量控制
标准
管理规范
宝宝妈妈
2023-3-2
32
0