guàn xīn sū hé wán
2 英文参考Guanxin Suhe Wan [21世纪双语科技词典]
Muskone [湘雅医学专业词典]
guanxin suhe pills [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
guanxin suhe wan [中医药学名词审定委员会.中医药学名词（2004）]
3 国家基本药物
与冠心苏合丸有关的国家基本药物零售指导价格信息
序号 基本药物目录序号 药品名称 剂型 规格 单位 零售指
导价格 类别 备注 695 54 冠心苏合丸 蜜丸 30丸 盒（瓶） 7.8 中成药部分 * 696 54 冠心苏合丸 蜜丸 10丸 盒（瓶） 2.7 中成药部分 697 54 冠心苏合丸 蜜丸 18丸 盒（瓶） 4.8 中成药部分 698 54 冠心苏合丸 蜜丸 20丸 盒（瓶） 5.3 中成药部分
注：
1、表中备注栏标注“*”的剂型规格为代表品。
2、表中备注栏加注“△”的剂型规格，及同剂型的其他规格为临时价格。
3、备注栏中标示用法用量的剂型规格，该剂型中其他规格的价格是基于相同用法用量，按《药品差比价规 则》计算的。
4、表中剂型栏中标注的“蜜丸”，包括小蜜丸和大蜜丸。
4 概述冠心苏合丸为中成药，研制方，蜜丸剂。主要成分为苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香[1]。具有理气，宽胸，止痛的功效。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
《中华人民共和国药典》（2010年版）记载有冠心苏合丸的药典标准。
5 组成苏合香50g，冰片、乳香（制）各105g，檀香、青木香各210g[2]。
苏合香、冰片、乳香（制）、檀香、青木香。
6 冠心苏合丸的功效与主治冠心苏合丸具有理气，宽胸，止痛的功效[2]。治心绞痛，胸闷，憋气[2]
冠心苏合丸具有理气宽胸止痛的功效。主治心绞痛，胸闷憋气。
7 冠心苏合丸的用法用量除苏合香外，其余药物为细末，炼蜜待微温后，加入苏合香搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸[2]。含服或嚼碎后咽服，1次1丸，1日1～3次；也可于临睡前或发病时服用[2]。
含服或嚼碎服，1次1丸，1日1～3次。亦可睡前或发病时服。
8 冠心苏合丸的药理作用该药系由苏合香丸经实验研究减味而成。经临床治疗观察118例心绞痛，其中轻度75例，中度33例，重度10例。结果，显效40例，好转70例，总有效率为93.2%。有完整心电图资料86例，治疗前后均有心电图检查对照，治疗前心电图不正常者74例，治疗后显效2例，好转8例，总效率为13.5%。多数病例在服药5分钟左右即可缓解。心电图缓解时间可达2～3小时，个别病例可达数天之久。该药用于胃病、侵性胆囊炎、胆石症及银屑病等亦有较好效果。该药有一定的不良反应，如胃病、上腹部不适、咽痛、荨麻疹样皮炎等，故不宜连续长期服用。实验研究表明，该药能延长小鼠耐缺氧时间；能使心肌梗塞狗的冠状血流量（CSF）回升；减少心率和心脏动—血氧差（MAVO2），对非心肌梗塞狗不能提高冠状血流量，但亦能减少心率和MAVO2；其中苏合香脂和冰片似为本品中起主要作用的2个成分。研究亦表明，该药可增加因心肌缺血而下降的冠状窦血流量，使其恢复正常或部分恢复；能显著减慢心率，并减少心肌耗氧量，对血压无明显影响；对非心肌梗塞狗只能使心率减慢和心肌耗氧量减少，而对冠窦血流量无作用。
9 冠心苏合丸中毒冠心苏合丸的主要成分为苏合香、檀香、冰片、乳香、青木香。具有理气、宽肠、止痛的功效。用于冠心病、心绞痛、胆石症、慢性胆囊炎等的治疗。[3]
9.1 不良反应表现冠心苏合丸的不良反应表现为心烦气短、乏力、口干舌燥、咽干、便秘、胃痛、上腹部不适、恶心、呕吐，还有报道冠心病患者服用此药月余，血压升高、目赤等。还能引起过敏反应，皮疹伴瘙痒。[3]
9.2 治疗冠心苏合丸中毒的治疗要点为[3]：
对症治疗，有过敏者给予抗过敏治疗。
10 《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸10.1 方名冠心苏合丸
10.2 组成檀香21两，青木香21两，乳香（炙）10两零5钱，朱砂10两零5钱，冰片10两零5钱，苏合香10两零5钱。
10.3 功效《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸具有芳香开窍，理气止痛之功效。
10.4 主治《中药制剂手册》引上海中药制药一厂方之冠心苏合丸主治冠状动脉病变引起的心绞痛，心肌梗塞，胸闷等症。
10.5 冠心苏合丸的用法用量每次1丸，1日3次，口含服或咀嚼后咽服；也可于临睡前或发病时服用。
10.6 制备方法上除苏合香外，共为极细末，炼蜜为丸，每丸重5分，蜡皮封固。
10.7 用药禁忌孕妇禁用。
10.8 冠心苏合丸的临床应用1.心绞痛：应用本方治疗心绞痛118例，其中轻度75例，中度33例，重度10例。经治疗后，显效40例，好转70例，无效8例，总有效率为93.2%。其中对重度心绞痛亦有不同程度的疗效。本组心电图资料完整者86例，疗前心电图不正常者74例，疗后显效2例，好转8例，显效率为13.5%。
2.银屑病：应用本方治疗78例寻常型银屑病，其中45例单独采用本方治疗，33例采用冠心苏合丸加活血方进行治疗。结果单用冠心苏合丸其有效率为75%，显效率为37.8%；冠心苏合丸加活血方则疗效有所提高，其有效率为87.9%，显效率为45.5%。随访16例，复发率为3/16。
3.胃痛：用本方治疗185例胃痛，其中男72例，女113例。一般每次1粒，于饭前服用，一日三次，药后十分钟后疼痛缓解。结果显效（服药一次疼痛缓解，一天后疼痛消失）者147例；有效（服药一天后疼痛减轻、三天后痛止者）27例；无效（服一次后只能缓解一时，一天反复多次）者11例，此11例中7例伴有胆结石，1例嵌顿性疝，3例胃癌。
11 冠心苏合丸药典标准11.1 品名冠心苏合丸
Guanxin Suhe Wan
11.2 处方苏合香50g、冰片105g、乳香（制）105g、檀香210g、土木香210g
11.3 制法以上五味，除苏合香、冰片外，其余乳香等三味粉碎成细粉，过筛。冰片研细，与上述粉末配研，过筛，混匀；另取炼蜜适量，微温后加入苏合香，搅匀，再与上述粉末混匀，制成1000丸；或冰片研细，与乳香等三味的部分细粉混匀，制成丸心，剩余的细粉用苏合香和适量的炼蜜泛在丸心外层，制成1000丸，即得。
11.4 性状本品为深棕色至棕褐色的大蜜丸；气芳香，味苦、凉。
11.5 鉴别（1）取本品，置显微镜下观察：含晶细胞方形或长方形，壁厚，木化，胞腔含草酸钙方晶（檀香）。
（2）取本品2丸，研碎或剪碎，加乙醚50ml，超声处理20分钟，滤过，滤液蒸干，残渣用乙醚1ml溶解，加在中性氧化铝柱（100～200目，8g，内径为1.5cm）上，用乙醚80ml洗脱，收集洗脱液，置水浴上蒸干，残渣加石油醚（60～90℃）1ml使溶解，作为供试品溶液。另取苏合香对照药材，加石油醚（60～90℃）制成每1ml含25μl的溶液，作为对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各3μl，分别点于同一高效硅胶GF254薄层板上，以石油醚（30～60℃）－正己烷－甲酸乙酯－甲酸（10：30：15：1）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯（254nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的主斑点；将薄层板置硫酸乙醇溶液（1→10）中浸渍片刻，取出，吹干，在105℃加热至斑点显色清晰，置紫外光灯（254nm）下检视，供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光主斑点。
11.6 检查应符合丸剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ A）。
11.7 含量测定11.7.1 冰片照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
11.7.1.1 色谱条件与系统适用性试验以聚乙二醇20000（PEG20M）为固定相，涂布浓度为10%；柱温为140℃。理论板数按正十五烷峰计算应不低于1200。
11.7.1.2 校正因子测定取正十五烷适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含7mg的溶液，作为内标溶液。另取冰片对照品10mg，精密称定，置5ml量瓶中，精密加入内标溶液1ml，加乙酸乙酯至刻度，摇匀，吸取1μl，注入气相色谱仪，测定，计算校正因子。
11.7.1.3 测定法取本品10丸，精密称定，研匀；或取本品10丸，精密称定，每丸各取四分之一，合并，精密称定，精密加入等量硅藻土，研匀。取适量（约相当于冰片12mg），精密称定，置具塞试管中，精密加入内标溶液1ml与乙酸乙酯4ml，密塞，振摇使冰片溶解，静置。吸取上清液1μl，注入气相色谱仪，测定，以龙脑、异龙脑峰面积之和计算，即得。
本品每丸含冰片（C10H18O）应为80.0～120.0mg。
11.7.2 土木香照气相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ E）测定。
11.7.2.1 色谱条件与系统适用性试验聚乙二醇20000（PEG20M）毛细管色谱柱（内径为0.25mm，柱长为30m，膜厚度为0.25μm）；柱温为程序升温，初始温度为190℃，保持30分钟，以每分钟120℃的速率升温至240℃，保持20分钟。理论板数按土木香内酯峰计算应不低于13000。
11.7.2.2 对照品溶液的制备取土木香内酯对照品适量，精密称定，加乙酸乙酯制成每1ml含0.2mg的溶液，即得。
11.7.2.3 供试品溶液的制备取本品15丸，精密称定，剪碎，混匀，取8g，精密称定，精密加入硅藻土8～12g，研匀，取6～8g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入水饱和的乙酸乙酯25ml，密塞，称定重量，超声处理（功率300W，频率50kHz） 30分钟，放冷，再称定重量，用乙酸乙酯补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
11.7.2.4 测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各1μl，注入气相色谱仪，测定，即得。
本品每丸含土木香以土木香内酯（C15H20O2）计，不得少于0.90mg。
11.8 功能与主治理气，宽胸，止痛。用于寒凝气滞、心脉不通所致的胸痹，症见胸闷、心前区疼痛；冠心病心绞痛见上述证候者。
11.9 用法与用量嚼碎服。一次1丸，一日1～3次；或遵医嘱。
11.10 注意孕妇禁用。
11.11 贮藏密封。
11.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版
12 冠心苏合丸药品说明书12.1 适应症用于治疗冠心病和风湿性心瓣膜病引起的心绞痛均有疗效，是一种较好的治疗心绞痛急性发作的药物，服药后约半小时，心绞痛、胸闷等症状即缓解。此外也用于心肌梗塞。
12.2 用量用法中发 冠心丹参滴丸￥35.00 冠心丹参滴丸是丹参、三七、降香三味药组成，为棕红色滴丸气清香，味淡，微苦。疗效确切，服用方便，无明显毒副作用，适用于治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛患者，尤其对初发劳力型心绞痛患者疗效显著，值得临床推广应用。那么，? 临床观察证实冠心丹参滴丸治疗冠心病心绞痛疗效确切。本药不仅明显缓解冠心病心绞痛患者胸痛、胸闷、心悸，气短、乏力等临床症状，减少心绞痛的发作次数和扩血管药物的用量且可改善心绞痛患者的心肌供血，提高患者的运动耐量和生活质量，部分初发劳力型心绞痛患者活动平板运动试验阳性转阴性，又部分患者运动试验阳性转为可疑，一部分患者运动级别增加，该药对缺血性心肌具有显著保护作用。 冠心丹参滴丸疗效确切，服用方便，无明显毒副作用，适用于治疗气滞血瘀型冠心病心绞痛患者，尤其对初发劳力型心绞痛患者疗效显著，值得临床推广应用。而丹参是可以长期服用的，没有什么副作用。丹参的作用就是扩管改善微循环，本身中药就是要长期吃才有很好的作用，短期的效果不会很明显的。所以，冠心丹参滴丸可以长期服用。1.冠心丸(国药准字Z20043902
甘肃众友药业制药有限公司
86905885000438)
2.冠心丸
(国药准字Z21022050
辽宁中医学院药业有限公司
86901248000046)
3.冠心丸
(国药准字Z22023828
四平市吉特药业有限公司
86903525000589)
4.冠心丸
(国药准字Z21020538
沈阳红药制药有限公司
86901343001245)
5.冠心丸
(国药准字Z44020613
广州羊城药业股份有限公司
86900424000740)以上五种全是国药准字的
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