吉西他滨血浆峰浓度(输注结束 5 分钟内)3.2~45.5 μg/ml。蛋白结合率可忽略。总清除率29.2L/(h∙m2)到 92.2L/(h∙m2),与性别及年龄相关。女性的清除率较男性约低 25%。:以不到 10%原型药物的形式从尿液排泄。肾清除率2~7L/(h∙m2)。半衰期介于 42 ~94 分钟,与年龄和性别有关。吉西他滨被胞苷脱氨酶在肝脏、肾、血液和其他组织中快速代谢,主要代谢物2′-脱氧-2′,2′-二氟尿苷(dFdU)无活性,在血浆和尿中均可检测
信迪利单抗注射液(达伯舒)为抗肿瘤免疫疗法新药,由信达生物与礼来制药共同开发,2018年12月获得药监局批准,用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。2019年11月,信迪利单抗成为唯一纳入医保目录的PD-1抗癌药物。
达伯舒作为重大新药创制专项的标志性成果,是我国自主研发的免疫治疗抗肿瘤药物,其临床试验研究结果刊发在2019年第一期《柳叶刀·血液病学》杂志。“达伯舒具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高的特点,采用该药免疫治疗复发难治性霍奇金淋巴瘤的客观缓解率和疾病控制率均不亚于国际同类创新药物”,新药专项技术总师桑国卫院士表示。
根据第55届美国临床肿瘤学会年会(ASCO)公布的ORIENT-1研究延长随访数据显示,达伯舒治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达85.4%,完全缓解率达29.2%。
达伯舒为抗肿瘤免疫疗法新药,由信达生物与礼来制药共同开发,2018年12月获得国家药品监督管理局批准。2019年11月28日,达伯舒(信迪利单抗注射液)杀出重围,成为唯#一进入医保目录的PD-1单抗,降价幅度高达64%。据了解,国内销售信迪利单抗的200多家药店已经遍布全国各大城市,售价仅2843元/支。