急性经皮毒性试验注意事项
在试验前,先去除实验动物受试部位的被毛。把实验动物分成几剂量组,每组涂布不一样剂量的受试样品,而后观察实验动物中毒反应和死亡情况,计算LD50。对试验中死亡的动物做大体解剖和病理组织学检查,对试验结束时的存活动物也应做大体解剖。注意排除受试样品引起的皮肤局部刺激或腐蚀作用所致的全身效应。
急性经皮毒性试验
急性经皮毒性试验方法有哪些?
不溶性或难溶固体或颗粒状受试样品应研磨过100目筛。用适量无毒无刺激性赋形剂混匀,以保证受试样品与皮肤良好的接触。常用的赋形剂有水,植物油、凡士林、羊毛脂等。液体受试样品一般不必稀释,可直接用原液试验。
(1)试验动物:首选大鼠,也可选用豚鼠或家兔。实验动物体重要求范围分别为:大鼠200g~300g,豚鼠350g-450g,家兔2 000g~3000g。
试验期间为避免实验动物相互抓挠,应尽可能采用单笼喂养。
(2)剂量和分组:
实验动物随机分为4~5个剂量组。若使用水,植物油、凡士林、羊毛脂以外的赋形剂和溶剂,则需设赋形剂对照组。豚鼠或大鼠每一剂量组(单性别)不少于5只家兔每--剂量组(单性别)最好为5只。
各剂量组间要有适当的组距,可按等比或等差级设置剂量,以使各剂量组实验动物产生的毒性反应和死亡率呈现剂量-反应关系。
一般情况下,如果剂量达到2000mg/kg仍不出现实验动物死亡时,则不需要再进行进--步试验。
急性经皮毒性试验标准包括:
GB 15670 农药急性经皮毒性试验
GB 7919 化妆品急性经皮毒性试验
GB T 21606-2008 化学品急性经皮毒性试验方法
GB/T 27823-2011 化学品 急性经皮毒性 固定剂量试验方法
HJ/T 153 附录 健康效应
中科检测动物毒理试验中心,建立科学的毒理检测质量保障体系,具有符合标准要求的急性经皮毒性试验检测实验室,可准确进行化妆品、药品、化学品、消毒产品的急性经皮毒性试验等,开展急性经皮毒性试验检测项目。同时还提供老化试验、盐雾试验等检测服务,我们的分析技术已帮助众多世界五百强企业解析了诸多未知的疑问,从而帮助他们快速找到改进和提高的方向。
赋形剂液体石蜡和普通的液体石蜡卫生标准不同。药用辅料石蜡赋形剂,用于软膏药品,对软膏硬度起调节作用。由于直接涂覆在人的皮肤上,除满足液体石蜡的标准以外,还必须达到药典的要求。而普通的液体石蜡,只是满足其化学标准即可。