《西药一》每日一练-2020天津医考执业药师
一、单项选择题
1. 最易制成胶囊剂的药物为
A.风化性的药物 B.具苦味及臭味的药物
C.吸湿性的药物 D.易溶性的药物
E.药物的水溶液
2. 主要用于片剂的黏合剂是
A.羧甲基淀粉钠 B.羧甲基纤维素钠
C.干淀粉 D.低取代羟丙基纤维素
E.交联聚维酮
3. 下列哪种片剂要求在20±5℃的水中3分钟即可崩解分散
A.泡腾片 B.分散片
C.舌下片 D.普通片
E.溶液片
4. 有关片剂质量检查说法不正确的是
A.糖衣片、薄膜衣片应在包衣前检查片芯的重量差异，包衣后不再检查片重差异
B.已规定检查含量均匀度的片剂，不必进行片重差异检查
C.混合不均匀和可溶性成分的迁移是片剂含量均匀度不合格的主要原因
D.片剂的硬度就是脆碎度
E.咀嚼片不进行崩解度检查
5. 以下宜制成胶囊剂的是
A.硫酸锌 B.乳剂
C.维生素E D.药物的稀乙醇溶液
E.甲醛
6. 下列材料包衣后，片剂可以在胃中溶解的是
A.羟丙甲纤维素 B.虫胶
C.邻苯二甲酸羟丙基纤维素 D.丙烯酸树脂Ⅱ
E.邻苯二甲酸醋酸纤维素
7. 颗粒剂质量检查不包括
A.干燥失重 B.粒度
C.溶化性 D.热原检查
E.装量差异
8. 下列哪种片剂可避免肝脏的首过效应
A.泡腾片 B.分散片
C.舌下片 D.普通片
E.溶液片
9. 阿作片剂的水溶性润滑剂的是
A.滑石粉 B.聚乙二醇
C.硬脂酸镁 D.硫酸钙
E.预胶化淀粉
10. 粉末直接压片时，可兼作稀释剂、黏合剂、崩解剂的辅料是
A.淀粉 B.蔗糖
C.氢氧化铝 D.糊精
E.微晶纤维素
「参考答案及解析」
一、单项选择题
1B。解析：不适宜制备成胶囊剂：①水溶液或稀乙醇溶液②风化性药物，强吸湿性药物③醛类④挥发性、小分子有机物⑤O/W型乳剂。
2B。解析：羧甲基纤维素钠为黏合剂。其他选项均为片剂的崩解剂。
3B。解析：分散片对“分散”有要求，崩解时限为3分钟。
4D。解析：片剂的硬度要求是硬度适中，一般认为普通片的硬度在50N以上为宜脆碎度反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。片剂的硬度不等于脆碎度。
5C。解析：一些药物不适宜制各成胶剂。例如：①会导致囊壁溶化的水溶液或稀乙醇溶液药物②会导致囊壁软化的风化性药物③会导致囊壁脆裂的强吸湿性的药物④导致明胶变性的醛类药物⑤会导致囊材软化或溶解的含有挥发性、小分子有机物的液体药物⑥会导致囊壁变软的O/W型乳剂药物。
6A。解析：羟丙甲纤维素在水中可溶解，属于胃溶性包衣材料，其他均为肠溶性包衣材料。
7D。解析：颗粒剂的质量检查项目主要包括：粒度干燥失重、溶化性、装量差异、装量、微生物限度。热原检查一般为注射剂的质量检查项目。
8C。解析：口服制剂经胃肠道吸收均有首过效应，但是舌下片舌下入血直接进入体循环。
9B。解析：聚乙二醇类、十二烷基硫酸钠为水溶性润滑剂。
10E。解析：微晶纤维素MCC为多功能辅料，具有良好的可压性，可作“干黏合剂”，且具有崩解效果。
《药学专业知识一》第三章中关于不同固体剂型的质量要求内容较多，涉及到很多的数字，大家记忆起来可能会觉得有困难。现将这部分的知识总结如下，希望通过对比来帮助大家快速记忆。
（一）粒度
1.散剂：口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉（通过七号筛不少于95% ）。
2.颗粒剂：粗颗粒（不过一号筛）+细颗粒（通过五号筛）≤15%。
（二）水分/干燥失重
剂型
药物
要求
散剂
中药
≤9.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
颗粒剂
中药
≤8.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
片剂
不要求
胶囊剂
中药
≤9.0%
液体或半固体
不检查
（三）重量/装量差异
剂型
平均片重/装量
差异限度
片剂（重量）
＜0.30g
±7.5%
≥0.30g
±5.0%
胶囊剂（装量）
＜0.30g
±10%
≥0.30g
±7.5%（中药±10%）
（四）崩解时限
1.片剂
剂型
崩解时限（min）
可溶片/分散片
3
舌下片/泡腾片
5
普通片
15
薄膜衣/含片
30
肠衣片/糖衣片
60
2.胶囊剂
剂型
崩解时限（min）
硬胶囊
30
软胶囊
60
肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，人工肠液中1h全部崩解
结肠肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，pH6.8磷酸盐缓冲液3h不崩解，pH7.8磷酸盐缓冲液1h全部崩解
（五）溶出度、释放度
药物从制剂中在规定条件下溶出/释放的速度和程度。溶出度用于普通制剂的检查，释放度用于缓控释制剂（颗粒、片剂、胶囊）的检查。
检查该项目的制剂不用检查崩解时限。
（六）其他
1.无菌：烧伤或创伤局部用散剂应无菌。
2.溶化性：可溶颗粒和泡腾颗粒应在5分钟内溶解。
3.硬度：普通片剂的硬度在50N以上。
4.脆碎度：反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。
固体制剂质量检查项目汇总
质量检查项目
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
粒度
√
√
--
--
干燥失重（水分）
√
√
--
√
溶化性
--
√
--
--
硬度
--
--
√
--
脆碎度
--
--
√
--
崩解时限
--
--
√
√
溶出度/释放度
--
√
√
√
重量（装量）差异
--
--
√
√
含量均匀度
--
√
√
√
无菌
√
--
--
--
备注：“√”表示需要检查，“--”表示不用检查或教材未涉及。
挣这100分不容易呀，还不知能不能挣到，首先当作是打字练习。1、空胶囊有8种规格，但常用的为0~5号，随着号数由小到大，容积由大到小，分别为0#（空胶囊号数）为0.75ml（容积），1#为0.55ml，2#为0.40ml，3#为0.30ml，4#为0.25ml，5#为0.15ml。
2、散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉未状制剂，可供内服或外用。生产流程：（1）粉碎与过筛；（2）称量与混合（辅料）；（3）分剂量；（4）质量检查；（5）包装。其质量检查项目主要有：均匀度、水分、装量差异，以及微生物限度检查法等卫生学检查。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，根据其在水中的分散情况，一般分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。其制备工艺：（1）物料的粉碎过筛；（2）称量与混合（辅料）；（3）制软材；（4）制湿颗粒；（5）干燥；（6）整粒与分级；（7）质量检查与分剂量；（8）包装。其质量检查主要包括：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异，以及卫生学检查等。
胶囊剂是指将药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。通常分为硬胶囊和软胶囊两大类，其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤；软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种，其主要工艺步骤仍然是物料的制备、胶囊填充（滴制或压制）和封口三个步骤，成型后就是包装的事了。胶囊剂质量检查包括外观检查、水分测定、装量差异检查、崩解度与溶出度测定，以及卫生学检查等。
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