以下哪一项不是散剂的检查项目
A.粒度
B.微生物限度
C.装量差异
D.干燥失重
E.装量
【答案与解析】D
散剂是一种有原料药或与适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂，其可以外用也可以内服。
散剂的质量检查项目包括粒度、外观均匀度、水分、装量差异、装量、无菌、微生物限度。
《药学专业知识一》第三章中关于不同固体剂型的质量要求内容较多，涉及到很多的数字，大家记忆起来可能会觉得有困难。现将这部分的知识总结如下，希望通过对比来帮助大家快速记忆。（一）粒度
1.散剂：口服散剂应为细粉，局部用散剂应为最细粉（通过七号筛不少于95% ）。
2.颗粒剂：粗颗粒（不过一号筛）+细颗粒（通过五号筛）≤15%。
（二）水分/干燥失重
剂型
药物
要求
散剂
中药
≤9.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
颗粒剂
中药
≤8.0%
其他药（干燥失重）
≤2.0%
不要求
胶囊剂
中药
≤9.0%
液体或半固体
不检查
（三）重量/装量差异
剂型
平均片重/装量
差异限度
片剂（重量）
＜0.30g
±7.5%
≥0.30g
±5.0%
胶囊剂（装量）
＜0.30g
±10%
≥0.30g
±7.5%（中药±10%）
（四）崩解时限
1.片剂
剂型
崩解时限（min）
可溶片/分散片
3
舌下片/泡腾片
5
普通片
15
薄膜衣/含片
30
肠衣片/糖衣片
60
2.胶囊剂
剂型
崩解时限（min）
硬胶囊
30
软胶囊
60
肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，人工肠液中1h全部崩解
结肠肠溶胶囊
盐酸溶液中2h不崩解，pH6.8磷酸盐缓冲液3h不崩解，pH7.8磷酸盐缓冲液1h全部崩解
（五）溶出度、释放度
药物从制剂中在规定条件下溶出/释放的速度和程度。溶出度用于普通制剂的检查，释放度用于缓控释制剂（颗粒、片剂、胶囊）的检查。
检查该项目的制剂不用检查崩解时限。
（六）其他
1.无菌：烧伤或创伤局部用散剂应无菌。
2.溶化性：可溶颗粒和泡腾颗粒应在5分钟内溶解。
3.硬度：普通片剂的硬度在50N以上。
4.脆碎度：反映片剂的抗磨损和抗振动能力，小于1%为合格片剂。
固体制剂质量检查项目汇总
质量检查项目
散剂
颗粒剂
片剂
胶囊剂
粒度
√
√
--
--
干燥失重（水分）
√
√
--
√
溶化性
--
√
--
--
硬度
--
--
√
--
脆碎度
--
--
√
--
崩解时限
--
--
√
√
溶出度/释放度
--
√
√
√
重量（装量）差异
--
--
√
√
含量均匀度
--
√
√
√
无菌
√
--
--
--
备注：“√”表示需要检查，“--”表示不用检查或教材未涉及。
挣这100分不容易呀，还不知能不能挣到，首先当作是打字练习。1、空胶囊有8种规格，但常用的为0~5号，随着号数由小到大，容积由大到小，分别为0#（空胶囊号数）为0.75ml（容积），1#为0.55ml，2#为0.40ml，3#为0.30ml，4#为0.25ml，5#为0.15ml。
2、散剂系指药物与适宜辅料经粉碎、均匀混合而制成的粉未状制剂，可供内服或外用。生产流程：（1）粉碎与过筛；（2）称量与混合（辅料）；（3）分剂量；（4）质量检查；（5）包装。其质量检查项目主要有：均匀度、水分、装量差异，以及微生物限度检查法等卫生学检查。
颗粒剂是指将药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂，根据其在水中的分散情况，一般分为可溶性颗粒剂、混悬性颗粒剂及泡腾性颗粒剂。其制备工艺：（1）物料的粉碎过筛；（2）称量与混合（辅料）；（3）制软材；（4）制湿颗粒；（5）干燥；（6）整粒与分级；（7）质量检查与分剂量；（8）包装。其质量检查主要包括：外观、粒度、干燥失重、溶化性、装量差异，以及卫生学检查等。
胶囊剂是指将药物（或加有辅料）充填于空心硬质胶囊或弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。通常分为硬胶囊和软胶囊两大类，其中硬胶囊的制备主要包括填充物料的制备、胶囊填充和封口三个步骤；软胶囊的制备常用滴制法和压制法两种，其主要工艺步骤仍然是物料的制备、胶囊填充（滴制或压制）和封口三个步骤，成型后就是包装的事了。胶囊剂质量检查包括外观检查、水分测定、装量差异检查、崩解度与溶出度测定，以及卫生学检查等。
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