化妆品原材料MSDS

各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心，中国疾病预防控制中心，各有关单位：

为加强对化妆品原料的监督管理，促进我国化妆品原料命名的规范化，我部对《化妆品原料字典》（美国化妆品盥洗用品及香水协会2004年出版）所收录原料的国际化妆品原料名称（INCI名称）进行翻译，完成了《国际化妆品原料标准中文名称目录》（以下简称《目录》），现印发给你们，并就有关问题通知如下：

一、 生产企业在化妆品标签说明书上进行化妆品全成分标识时，凡标识目录中已有的成分，必须使用《目录》中规定的标准中文名称。

二、 从2008年1月1日起，生产企业在申报化妆品卫生许可和化妆品生产企业卫生许可时，申报材料中涉及化妆品原料名称时，凡属于目录中已有的成分，除原有要求外，还应提供《目录》中规定的标准中文名称。

三、 我部未对《目录》中收录的原料进行卫生安全评价，生产企业应严格按照相关法规和卫生规范的规定使用原料，并对所用原料卫生安全性负责。对于《目录》中收录的和未收录的化妆品新原料，必须按照《化妆品卫生监督条例》的规定经批准后方可被使用。对于未收录的新原料，我部将在其通过卫生许可时给予标准中文名称。

四、 我部将对《目录》中尚未收录的原料组织进行命名，及时增补进《目录》。

二○○七年九月二十八日

基质原料

1、油性原料：化妆品中主要原料。用于抑制皮肤水分蒸发，滋润和柔滑皮肤。

2、表面活性剂：对水有亲和性的亲水基和对油有亲和性的亲油基。

3、保湿剂：有吸湿性物质的功能，是化妆品的一大重要成分。

4、增黏剂：改变化妆品黏度和为膏体及乳液的增稠，使产品在适用的黏度和稠度状态下有很好的稳定性。

5、薄膜剂：能形成薄膜的原料。

6、粉体原料：无机粉体原料，有机粉体原料主要有聚乙烯粉和尼龙粉。

7、其他原料：香精、抗氧化剂和金属离子鳌合剂。

功能性原料

1、硫辛酸(Alpha lipoic acid)

硫辛酸，有效成份99%，具有脂溶性和水溶性,有抗自由基抗氧化作用，喻为”理想的抗氧化剂”，同时可保存或再生其他种抗氧化剂如维他命C、E，同时它也替代维他命C、E。具有美白、抗皱、消炎、抗氧化抗自由基作用。

2、硫辛酸－Ⅰ(Alpha lipoic acid－Ⅰ)

硫辛酸衍生物，有效成份50%，棕**胶状物，具有硫辛酸所有的功效，改善了硫辛酸在水中的溶解性。与水可以任意比互溶。

3、硫辛酸－Ⅱ(Alpha lipoic acid－Ⅱ)

硫辛酸衍生物，有效成份40%，浅**液体，具有硫辛酸所有的功效，改善了硫辛酸在水中的溶解性。与水可以任意比互溶。用于润肤霜、唇膏、营养型化妆品中有强的保湿性。

4、硫辛酸－Ⅲ (Alpha lipoic acid－Ⅲ)

硫辛酸衍生物，有效成份99%，类白色粉末,溶解于有机溶剂,与水以任意比互溶，作用同硫辛酸。

5、硫辛酸－Ⅳ (Alpha lipoic acid－Ⅳ)

硫辛酸衍生物，有效成份99%，类白色粉末,溶解于有机溶剂,与水以任意比互溶，具有硫辛酸所具有的功能，还有强的美白消炎抗皱作用。

6、咖啡酸(Caffeic acid)

咖啡酸，有效成份99%，具有抗氧化、美白、消炎等功效。淡**结晶粉末，微溶于水，易溶于热水和冷乙醇。咖啡酸在低浓度（125ug/g）即可抑制酪氨酸酶活性而减少黑色素的生成；咖啡酸还可以抑制蛋白质激酶和酪氨酸激酶活性。

7、阿魏酸(Ferulic acid)

阿魏酸，有效成份99%，具有抗氧化、美白、消炎等功效。白色结晶粉末，不溶于冷水，溶于热水和乙醇等有机溶剂。

8、阿魏酸甲（乙）酯(Ferulic acid methyl(ethyl) ester)

阿魏酸甲（乙）酯，有效成份99%，白色结晶粉末。具有抗氧化、美白、消炎等功效。用于肤化妆品中，使皮肤具有绢质感。

9、水溶性阿魏酸

阿魏酸有效成份40%，具有抗氧化、美白、消炎等功效。类白色结晶粉末， 溶于水和有机溶剂。

10、褪黑素,曲酸,维C磷酸酯镁Magnesium salt ascorbic acid phosphate

化妆品监督管理条例

新华网

2020-6-29 22:06 · 新华网官方账号

新华社北京6月29日电

化妆品监督管理条例

第一章 总则

第一条 为了规范化妆品生产经营活动，加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展，制定本条例。

第二条 在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理，应当遵守本条例。

第三条 本条例所称化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法，施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面，以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。

第四条 国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。

化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。

化妆品原料分为新原料和已使用的原料。国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

第五条 国务院药品监督管理部门负责全国化妆品监督管理工作。国务院有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

县级以上地方人民政府负责药品监督管理的部门负责本行政区域的化妆品监督管理工作。县级以上地方人民政府有关部门在各自职责范围内负责与化妆品有关的监督管理工作。

第六条 化妆品注册人、备案人对化妆品的质量安全和功效宣称负责。

化妆品生产经营者应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范从事生产经营活动，加强管理，诚信自律，保证化妆品质量安全。

第七条 化妆品行业协会应当加强行业自律，督促引导化妆品生产经营者依法从事生产经营活动，推动行业诚信建设。

第八条 消费者协会和其他消费者组织对违反本条例规定损害消费者合法权益的行为，依法进行社会监督。

第九条 国家鼓励和支持开展化妆品研究、创新，满足消费者需求，推进化妆品品牌建设，发挥品牌引领作用。国家保护单位和个人开展化妆品研究、创新的合法权益。

国家鼓励和支持化妆品生产经营者采用先进技术和先进管理规范，提高化妆品质量安全水平；鼓励和支持运用现代科学技术，结合我国传统优势项目和特色植物资源研究开发化妆品。

第十条 国家加强化妆品监督管理信息化建设，提高在线政务服务水平，为办理化妆品行政许可、备案提供便利，推进监督管理信息共享。

第二章 原料与产品

第十一条 在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，经国务院药品监督管理部门注册后方可使用；其他化妆品新原料应当在使用前向国务院药品监督管理部门备案。国务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

第十二条 申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、****；

（二）新原料研制报告；

（三）新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；

（四）新原料安全评估资料。

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

第十三条 国务院药品监督管理部门应当自受理化妆品新原料注册申请之日起3个工作日内将申请资料转交技术审评机构。技术审评机构应当自收到申请资料之日起90个工作日内完成技术审评，向国务院药品监督管理部门提交审评意见。国务院药品监督管理部门应当自收到审评意见之日起20个工作日内作出决定。对符合要求的，准予注册并发给化妆品新原料注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。

化妆品新原料备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

国务院药品监督管理部门应当自化妆品新原料准予注册之日起、备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

第十四条 经注册、备案的化妆品新原料投入使用后3年内，新原料注册人、备案人应当每年向国务院药品监督管理部门报告新原料的使用和安全情况。对存在安全问题的化妆品新原料，由国务院药品监督管理部门撤销注册或者取消备案。3年期满未发生安全问题的化妆品新原料，纳入国务院药品监督管理部门制定的已使用的化妆品原料目录。

经注册、备案的化妆品新原料纳入已使用的化妆品原料目录前，仍然按照化妆品新原料进行管理。

第十五条 禁止用于化妆品生产的原料目录由国务院药品监督管理部门制定、公布。

第十六条 用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。

国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

第十七条 特殊化妆品经国务院药品监督管理部门注册后方可生产、进口。国产普通化妆品应当在上市销售前向备案人所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案。进口普通化妆品应当在进口前向国务院药品监督管理部门备案。

第十八条 化妆品注册申请人、备案人应当具备下列条件：

（一）是依法设立的企业或者其他组织；

（二）有与申请注册、进行备案的产品相适应的质量管理体系；

（三）有化妆品不良反应监测与评价能力。

第十九条 申请特殊化妆品注册或者进行普通化妆品备案，应当提交下列资料：

（一）注册申请人、备案人的名称、地址、****；

（二）生产企业的名称、地址、****；

（三）产品名称；

（四）产品配方或者产品全成分；

（五）产品执行的标准；

（六）产品标签样稿；

（七）产品检验报告；

（八）产品安全评估资料。

注册申请人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次进行普通化妆品备案的，应当提交其符合本条例第十八条规定条件的证明资料。申请进口特殊化妆品注册或者进行进口普通化妆品备案的，应当同时提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件以及境外生产企业符合化妆品生产质量管理规范的证明资料；专为向我国出口生产、无法提交产品在生产国（地区）已经上市销售的证明文件的，应当提交面向我国消费者开展的相关研究和试验的资料。

注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

第二十条 国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。

普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

第二十一条 化妆品新原料和化妆品注册、备案前，注册申请人、备案人应当自行或者委托专业机构开展安全评估。

从事安全评估的人员应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上相关专业从业经历。

第二十二条 化妆品的功效宣称应当有充分的科学依据。化妆品注册人、备案人应当在国务院药品监督管理部门规定的专门网站公布功效宣称所依据的文献资料、研究数据或者产品功效评价资料的摘要，接受社会监督。

第二十三条 境外化妆品注册人、备案人应当指定我国境内的企业法人办理化妆品注册、备案，协助开展化妆品不良反应监测、实施产品召回。

第二十四条 特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外，国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。

有下列情形之一的，不予延续注册：

（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请；

（二）强制性国家标准、技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。

第二十五条 国务院药品监督管理部门负责化妆品强制性国家标准的项目提出、组织起草、征求意见和技术审查。国务院标准化行政部门负责化妆品强制性国家标准的立项、编号和对外通报。

化妆品国家标准文本应当免费向社会公开。

化妆品应当符合强制性国家标准。鼓励企业制定严于强制性国家标准的企业标准。

第三章 生产经营

第二十六条 从事化妆品生产活动，应当具备下列条件：

（一）是依法设立的企业；

（二）有与生产的化妆品相适应的生产场地、环境条件、生产设施设备；

（三）有与生产的化妆品相适应的技术人员；

（四）有能对生产的化妆品进行检验的检验人员和检验设备；

（五）有保证化妆品质量安全的管理制度。

第二十七条 从事化妆品生产活动，应当向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门提出申请，提交其符合本条例第二十六条规定条件的证明资料，并对资料的真实性负责。

省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门应当对申请资料进行审核，对申请人的生产场所进行现场核查，并自受理化妆品生产许可申请之日起30个工作日内作出决定。对符合规定条件的，准予许可并发给化妆品生产许可证；对不符合规定条件的，不予许可并书面说明理由。

化妆品生产许可证有效期为5年。有效期届满需要延续的，依照《中华人民共和国行政许可法》的规定办理。

第二十八条 化妆品注册人、备案人可以自行生产化妆品，也可以委托其他企业生产化妆品。

委托生产化妆品的，化妆品注册人、备案人应当委托取得相应化妆品生产许可的企业，并对受委托企业（以下称受托生产企业）的生产活动进行监督，保证其按照法定要求进行生产。受托生产企业应当依照法律、法规、强制性国家标准、技术规范以及合同约定进行生产，对生产活动负责，并接受化妆品注册人、备案人的监督。

第二十九条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照国务院药品监督管理部门制定的化妆品生产质量管理规范的要求组织生产化妆品，建立化妆品生产质量管理体系，建立并执行供应商遴选、原料验收、生产过程及质量控制、设备管理、产品检验及留样等管理制度。

化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当按照化妆品注册或者备案资料载明的技术要求生产化妆品。

第三十条 化妆品原料、直接接触化妆品的包装材料应当符合强制性国家标准、技术规范。

不得使用超过使用期限、废弃、回收的化妆品或者化妆品原料生产化妆品。

第三十一条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行原料以及直接接触化妆品的包装材料进货查验记录制度、产品销售记录制度。进货查验记录和产品销售记录应当真实、完整，保证可追溯，保存期限不得少于产品使用期限届满后1年；产品使用期限不足1年的，记录保存期限不得少于2年。

化妆品经出厂检验合格后方可上市销售。

第三十二条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当设质量安全负责人，承担相应的产品质量安全管理和产品放行职责。

质量安全负责人应当具备化妆品质量安全相关专业知识，并具有5年以上化妆品生产或者质量安全管理经验。

第三十三条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当建立并执行从业人员健康管理制度。患有国务院卫生主管部门规定的有碍化妆品质量安全疾病的人员不得直接从事化妆品生产活动。

第三十四条 化妆品注册人、备案人、受托生产企业应当定期对化妆品生产质量管理规范的执行情况进行自查；生产条件发生变化，不再符合化妆品生产质量管理规范要求的，应当立即采取整改措施；可能影响化妆品质量安全的，应当立即停止生产并向所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门报告。

第三十五条 化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、强制性国家标准，内容真实、完整、准确。

进口化妆品可以直接使用中文标签，也可以加贴中文标签；加贴中文标签的，中文标签内容应当与原标签内容一致。

第三十六条 化妆品标签应当标注下列内容：

（一）产品名称、特殊化妆品注册证编号；

（二）注册人、备案人、受托生产企业的名称、地址；

（三）化妆品生产许可证编号；

（四）产品

第一章　总 则第一条　为了规范化妆品注册和备案行为，保证化妆品质量安全，根据《化妆品监督管理条例》，制定本办法。第二条　在中华人民共和国境内从事化妆品和化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动，适用本办法。第三条　化妆品、化妆品新原料注册，是指注册申请人依照法定程序和要求提出注册申请，药品监督管理部门对申请注册的化妆品、化妆品新原料的安全性和质量可控性进行审查，决定是否同意其申请的活动。

化妆品、化妆品新原料备案，是指备案人依照法定程序和要求，提交表明化妆品、化妆品新原料安全性和质量可控性的资料，药品监督管理部门对提交的资料存档备查的活动。第四条　国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理。第五条　国家药品监督管理局负责特殊化妆品、进口普通化妆品、化妆品新原料的注册和备案管理，并指导监督省、自治区、直辖市药品监督管理部门承担的化妆品备案相关工作。国家药品监督管理局可以委托具备相应能力的省、自治区、直辖市药品监督管理部门实施进口普通化妆品备案管理工作。

国家药品监督管理局化妆品技术审评机构（以下简称技术审评机构）负责特殊化妆品、化妆品新原料注册的技术审评工作，进口普通化妆品、化妆品新原料备案后的资料技术核查工作，以及化妆品新原料使用和安全情况报告的评估工作。

国家药品监督管理局行政事项受理服务机构（以下简称受理机构）、审核查验机构、不良反应监测机构、信息管理机构等专业技术机构，承担化妆品注册和备案管理所需的注册受理、现场核查、不良反应监测、信息化建设与管理等工作。第六条　省、自治区、直辖市药品监督管理部门负责本行政区域内国产普通化妆品备案管理工作，在委托范围内以国家药品监督管理局的名义实施进口普通化妆品备案管理工作，并协助开展特殊化妆品注册现场核查等工作。第七条　化妆品、化妆品新原料注册人、备案人依法履行产品注册、备案义务，对化妆品、化妆品新原料的质量安全负责。

化妆品、化妆品新原料注册人、备案人申请注册或者进行备案时，应当遵守有关法律、行政法规、强制性国家标准和技术规范的要求，对所提交资料的真实性和科学性负责。第八条　注册人、备案人在境外的，应当指定我国境内的企业法人作为境内责任人。境内责任人应当履行以下义务：

（一）以注册人、备案人的名义，办理化妆品、化妆品新原料注册、备案；

（二）协助注册人、备案人开展化妆品不良反应监测、化妆品新原料安全监测与报告工作；

（三）协助注册人、备案人实施化妆品、化妆品新原料召回工作；

（四）按照与注册人、备案人的协议，对投放境内市场的化妆品、化妆品新原料承担相应的质量安全责任；

（五）配合药品监督管理部门的监督检查工作。第九条　药品监督管理部门应当自化妆品、化妆品新原料准予注册、完成备案之日起5个工作日内，向社会公布化妆品、化妆品新原料注册和备案管理有关信息，供社会公众查询。第十条　国家药品监督管理局加强信息化建设，为注册人、备案人提供便利化服务。

化妆品、化妆品新原料注册人、备案人按照规定通过化妆品、化妆品新原料注册备案信息服务平台（以下简称信息服务平台）申请注册、进行备案。

国家药品监督管理局制定已使用的化妆品原料目录，及时更新并向社会公开，方便企业查询。第十一条　药品监督管理部门可以建立专家咨询机制，就技术审评、现场核查、监督检查等过程中的重要问题听取专家意见，发挥专家的技术支撑作用。第二章　化妆品新原料注册和备案管理第一节　化妆品新原料注册和备案第十二条　在我国境内首次使用于化妆品的天然或者人工原料为化妆品新原料。

调整已使用的化妆品原料的使用目的、安全使用量等的，应当按照新原料注册、备案要求申请注册、进行备案。第十三条　申请注册具有防腐、防晒、着色、染发、祛斑美白功能的化妆品新原料，应当按照国家药品监督管理局要求提交申请资料。受理机构应当自收到申请之日起5个工作日内完成对申请资料的形式审查，并根据下列情况分别作出处理：

（一）申请事项依法不需要取得注册的，作出不予受理的决定，出具不予受理通知书；

（二）申请事项依法不属于国家药品监督管理局职权范围的，应当作出不予受理的决定，出具不予受理通知书，并告知申请人向有关行政机关申请；

（三）申请资料不齐全或者不符合规定形式的，出具补正通知书，一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期未告知的，自收到申请资料之日起即为受理；

（四）申请资料齐全、符合规定形式要求的，或者申请人按照要求提交全部补正材料的，应当受理注册申请并出具受理通知书。

受理机构应当自受理注册申请后3个工作日内，将申请资料转交技术审评机构。

国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。 

1、化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品，国家对特殊化妆品实行注册管理，对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用原料。

2、国家对风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理，对其他化妆品新原料实行备案管理。

3、我国根据《化妆品卫生监督条例》等相关规定，国家食品药品监督管理总局对中国上市化妆品已使用原料开展了收集和梳理。

编制了《已使用化妆品原料名称目录》也就是说我国化妆品使用的原材料必须是使用过的，任何没有使用过的原材料都必须经过报批次测试等程序，有关部门许可后方可使用。

《化妆品监督管理条例》加强化妆品监督管理，保证化妆品质量安全，保障消费者健康，促进化妆品产业健康发展制定。《条例》共6章80条，从四个方面对化妆品生产经营活动及其监督管理予以规范。

化妆品是满足人们对美的需求的消费品，直接作用于人体，其质量关系人民群众健康。近年来，我国化妆品产业迅速发展，但也存在行业发展质量和效益不高、创新能力不足、品牌认可度低、非法添加等问题。

务院药品监督管理部门可以根据科学研究的发展，调整实行注册管理的化妆品新原料的范围，经国务院批准后实施。

申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案，应当提交下列资料：注册申请人、备案人的名称、地址、****；新原料研制报告；新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料；新原料安全评估资料。注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。

百度百科——化妆品监督管理条例

根据《化妆品卫生监督条例》第十条规定，特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

根据《化妆品卫生监督条例实施细则》第五十六条对九种特殊用途化妆品的含义进行了明确界定：

1．育发化妆品是指有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品。

2．染发化妆品是指具有改变头发颜色作用的化妆品。

3．烫发化妆品是指具有改变头发弯曲度，并维持相对稳定的化妆品。

4．脱毛化妆品是指具有减少、消除体毛作用的化妆品。

5．美乳化妆品是指有助于乳房健美的化妆品。

6．健美化妆品是指有助于使体形健美的化妆品。

7防晒化妆品具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤孙伤功能的化妆品。

8祛斑化妆品用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品。

9除臭化妆品用于消除腋臭的化妆品。

扩展资料：

自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布，供公众查询。

省级食品药品监督管理部门不再发放《国产非特殊用途化妆品备案凭证》。对于不依照规定履行产品上市前信息报备义务的，食品药品监督管理部门依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七款的规定予以处罚。

生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方及销售包装的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

产品配方信息的报送应符合以下要求：

1、全部原料应详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应以复配形式填报，应标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、原料（含复配原料中的各组分）应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料名称或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的，应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

4、着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5、凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物的（单一组分的除外），应标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

6、使用动物脏器组织及血液制品提取物的原料，应当收集该原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明等资料存档备查。

7、使用《化妆品卫生规范》对限用物质有规格要求的原料，应当收集该原料生产商出具的原料质量规格证明存档备查。

特殊用途化妆品的购买注意事项：

当前一些普通用途化妆品在产品标识上宣称具有防晒、祛斑、丰胸、瘦脸瘦腿等功效，但在产品却未取得特殊用途化妆品批文，此种情况属于虚假夸大宣传，可以按照未取得批准文号的特殊用途化妆品处理。

消费者在购买了特殊用途化妆品后，可以登录国家食品药品监督管理局或卫生部网站进行数据查询，如出现产品标注的内容与查询的信息不符，则为假冒特殊用途化妆品。发现有假冒特殊用途化妆品，可以向当地药监部门投诉。

参考资料：

百度百科-化妆品卫生监督条例实施细则

参考资料：

百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法

化妆品是混合物，原料安全的安全性，绝大多数情况下，决定了化妆品的安全性。和药品原料不同，药品原料除主物质外，杂质是需要进行分析的，含量大于015%的杂质通常必须定性和定量，而化妆品原料则没有这样的严格要求。

化妆品原料大多数都不是单一成分，且很多原料都有几十年的使用历史，历史上如何拆解，现在按新规该如何拆解，这里面牵涉到历史沿袭缘故，存在法规模糊地带，中间其实诸多困惑。

法规要有规范性，科学性，严密性，对化妆品原料拆分须有清晰明确界定。

关于化妆品原料的成分，按照欧盟法规EU regulation1223_2009 Chapter VI Article 19的标签标识定义，化妆品背标上的全成分清单来自于备案配方表中各原料的成分，但以下情况的物质不属于成分范畴：

1、原料中的杂质

2、对于混合原料在生产过程中使用的，但不出现在最终原料中的物质

对于单一物质，欧盟有定义如下：

化妆品原料成分，我国既往，也曾在以下几部官方解读中，有所提及：

A: GB52963-2008《消费品使用说明化妆品通用标签》实施指南及相关法律法规选编（全国香料香精化妆品标准化技术委员会 ）641 条款释义规定：化妆品成分表的标注应本着真实的原则，将配方中加入的全部成分真实地加以标注，不得隐瞒某些故意添加的成分，或标注实际不具有的成分。并且对化妆品原料中可能会带进其他的物质（保护原料的添加物、微量杂质、加工辅助剂、微量未反应物和反应副产物），是否属于化妆品成分，进行了分类释义和说明。此处不再赘述，大家有兴趣的可以参考这本书中关于641条款的具体释义内容。

虽然，新条例出台以后，GB52963-2008何去何从，尚未明确，但是，从政策延续性以及科学操作性角度考虑，关于化妆品原料成分的基本认知和处理思路应该不会有颠覆性的改变。

B: 国家药品监督管理局官网发布《化妆品监督管理常见问题解答（一）》（2019-01-10）中，关于原料相关，提供了以下这条解释：

问：化妆品原料中添加的如稳定剂等保护原料的成分，是否应当在产品标签上进行标注？

答：根据国家标准《消费品使用说明 化妆品通用标签》（GB52963-2008），化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

化妆品成分是指生产过程中有目的地添加到产品配方中，并在最终产品中起到一定作用的成分。

为了保证化妆品原料质量而在原料中添加的微量稳定剂、防腐剂、抗氧剂等成分，虽然在产品配方中应当进行填报，但不属于化妆品成分的范畴，可以不在产品标签上进行标注。

C：国家药监局发布的《化妆品注册备案资料管理规定》（2021年第32号公告）

要求提交的配方表必须提供每个原料的全成分拆分，各成分比例之和为100%，各成分的INCI名依据《已使用化妆品原料目录（2021年版）》。

同时，《化妆品注册备案资料管理规定》中，有涉及化妆品原料安全信息报送的要求；关于“原料安全相关信息”可参考附14。这份资料中，规定了化妆品供应商申请原料报送码，需要提交包括原料商品名、原料组成、生产工艺类型、质量控制要求等具体详细的技术参数和资料。并且明确指出，化学结构明确的单一原料，应提供纯度要求；化学结构不明确的原料，需提供指标性成分定量要求或总成分等定量要求。

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