kāng ěr xīn jiāo náng
2 康尔心胶囊药典标准2.1 品名康尔心胶囊
Kang'erxin Jiaonang
2.2 处方三七150g、人参80g、麦冬80g、丹参120g、枸杞子150g、何首乌120g、山楂230g
2.3 制法以上七味，三七粉碎成细粉，其余人参等六味，加水适量浸渍过夜，80℃温浸两次，第一次1小时，第二次2小时，浸液滤过，合并滤液，浓缩成相对密度为1.25～1.30（70℃）的清膏，加入淀粉适量或淀粉和磷酸氢钙适量，低温干燥，粉碎成细粉，加入三七粉混匀，制粒，装入胶囊，制成1000粒，即得。
2.4 性状
本品为硬胶囊，内容物为棕黄色至棕褐色的颗粒和粉末；气微香，味微苦。
2.5 鉴别（1）取本品内容物2g，加乙醚10ml，超声处理5分钟，滤过，弃去滤液，药渣加甲醇25ml，加热回流30分钟，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水25ml使溶解，加水饱和的正丁醇振摇提取2次，每次25ml，合并正丁醇提取液，用氨试液20ml洗涤，再加正丁醇饱和的水洗涤2次，每次25ml，正丁醇液回收溶剂至于，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取人参对照药材、三七对照药材各0.5g，同法制成对照药材溶液。再取人参皂苷Rg1对照品、人参皂苷Rb1对照品、三七皂苷R1对照品，加甲醇制成每1ml各含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述四种溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－乙酸乙酯－甲醇－水（15：40：22：10）10℃以下放置的下层液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以10%硫酸乙醇溶液，在105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（2）取本品内容物4g，加盐酸溶液（9→100）40ml，超声处理30分钟，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取3次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，通过D101大孔树脂柱（5g，内径为1.5cm）上，先用水50ml洗脱，弃去洗脱液，再用50%乙醇30ml洗脱，收集洗脱液，蒸干，残渣加甲醇1ml使溶解，作为供试品溶液。另取丹参素钠对照品，加甲醇制成每1ml含0.5mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷－丙酮－甲酸（25：10：4）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以2%三氯化铁乙醇溶液，105℃加热至斑点显色清晰，在日光下检视。供试品色谱中，在与对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
（3）取本品内容物3g，加水50ml，加热回流15分钟，放冷，离心，取上清液，加乙酸乙酯振摇提取2次，每次20ml，合并乙酸乙酯提取液，浓缩至1ml，作为供试品溶液。另取枸杞子对照药材1g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取上述两种溶液各10μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－乙醚（1：6）为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。
（4）取本品内容物4g，加甲醇25ml，加热回流1小时，放冷，滤过，滤液回收溶剂至干，残渣加水20ml使溶解，再加盐酸2ml，水浴加热30分钟，立即冷却，加乙醚振摇提取2次，每次25ml，合并乙醚提取液，回收溶剂至干，残渣加二氯甲烷1ml使溶解，作为供试品溶液。另取何首乌对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。再取大黄素对照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作为对照品溶液。照薄层色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5μl、对照药材及对照品溶液各3μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以石油醚（30～60℃）－甲酸乙酯－甲酸（1 5：5：1）上层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，在紫外光（365nm）下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
2.6 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（2010年版药典一部附录Ⅰ L）。
2.7 含量测定照高效液相色谱法（2010年版药典一部附录Ⅵ D）测定。
2.7.1 色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，以水为流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为203nm。理论板数按人参皂苷Rg1峰计算应不低于6000。
时间（分钟） 流动相A（%） 流动相B（%） 0～45 19 81 45～65 19→29 81→71 65～90 29 71 90～105 29→40 71→60 105～110 40→19 60→81 110～120 19 81 2.7.2 对照品溶液的制备取三七皂苷R1对照品、人参皂苷Rg1对照品和人参皂苷Rb1对照品适量，分别精密称定，加甲醇制成每1ml含三七皂苷R1 0.1mg、人参皂苷Rg1 0.2mg、人参皂苷Rb1 0.2mg的混合溶液，即得。
2.7.3 供试品溶液的制备取装量差异项下的本品内容物，研细，取约0.5g，精密称定，置锥形瓶中，精密加入甲醇25ml，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
2.7.4 测定法精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品每粒含三七和人参以三七皂苷R1（C47H80O18）、人参皂苷Rg1（C42H72O14）、人参皂苷Rb1（C54H92O23）的总量计，不得少于4.0mg。
2.8 功能与主治益气养阴，活血止痛。用于气阴两虚、瘀血阻络所致的胸痹，症见胸闷心痛、心悸气短、腰膝酸软、耳鸣眩晕；冠心病心绞痛见上述证候者。
2.9 用法与用量口服。一次4粒，一日3次。
2.10 规格每粒装0.4g
2.11 贮藏密封。
2.12 版本《中华人民共和国药典》2010年版 第三增补本
3 中药部颁标准3.1 拼音名Kang'erxin Jiaonang
3.2 标准编号WS3B042790
3.3 处方三七? 50g 人参 80g 麦冬 80g 丹参 120g 枸杞子 150g 何首乌 120g 山楂 230g
3.4 制法以上七味，三七粉碎成细粉，其余人参等六味，加水适量浸渍过夜，80 ℃温浸二次，第一次 1小时，第二次 2小时，合并浸液，滤过，滤液浓缩至适量，低温 干燥，粉碎成细粉，加入三七粉及辅料适量，混匀，制粒，装胶囊1000粒，即得。
3.5 性状本品为胶囊，内容物为棕黄色；味微苦。
3.6 鉴别取本品内容物 1g，加75%乙醇20ml研磨，滤过；取滤液 2ml，置蒸发皿 中，蒸干，加三氯化锑饱和的氯仿溶液 5滴，蒸干，应显紫色。另取滤液 1ml，加 5% α萘酚的乙醇溶液 2～ 3滴，摇匀，沿管壁缓缓加入硫酸 0.5ml，两液接界处显紫红 色环。
3.7 检查应符合胶囊剂项下有关的各项规定（附录11页）。
3.8 功能与主治益气活血，滋阴补肾，增加冠脉流量，降血脂。用于治疗冠心 病，心绞痛，胸闷气短等症。
3.9 用法与用量口服，一次 4粒，一日 3次，
3.10 规格每粒重0. 4g
3.11 贮藏密封。
古籍中的康尔心胶囊 《医学衷中参西录》：[三、医论]68．论痢证治法提丹者，是皆防其入胃即化出其苦味也，若以西药局中胶囊盛之吞服，虽破者亦可用。硫黄原禀火之精气，其挟有...
《冯氏锦囊秘录》：[杂症痘疹药性主治合参卷四十一石部]墨酒，或韭汁送下，消痈用猪胆。或酽醋调涂，内有鹿角胶，非红不可用。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元16...
《本草撮要》：[卷九虫鱼鳞介部]【龟板】妇人发芎归治交骨不开。下死胎。得鹿胶阴阳并补。肾虚无热者忌。阴囊肿烂异常。先用苏梗煎汤洗净污垢。以...
《冯氏锦囊秘录》：[杂症大小合参卷三大便秘塞（儿科）]葱蜜汤治婴孩虚秘，用葱白三茎，水煎去葱，入炒阿胶及生蜜溶化，食前服。《冯氏锦囊秘录》清代冯楚瞻公元1644...
《冯氏锦囊秘录》：[外科大小合参卷十九胎毒诸疮]碧玉散。。资料来源网络康尔心胶囊服用时要记得心情舒畅，多喝水，吃药时应多饮水，利于药物在人体内的利用与排泄，但有些人一口水把药送下，多一口都不喝，或者服药时图省事而干吞。
【康尔心胶囊注意事项】
1.康尔心胶囊含活血化瘀药，孕妇、经期妇女慎用。
2.在治疗期间，心绞痛持续发作，应及时就诊。
3.饮食宜清淡、低盐、低脂。食勿过饱。忌食生冷、辛辣、油腻之品，忌烟酒、浓茶。
康尔心胶囊——增加冠脉流量，心脑血管疾病患者的健康选择
【康尔心胶囊功能主治】益气活血，滋阴补肾，增加冠脉流量，降血脂。用于治疗冠心病，心绞痛，胸闷气短等症。
【康尔心胶囊用法用量】口服，一次4粒，一日3次。
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