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889 双黄连口服液 中国药典2010年版一部 611PDF
4009 双黄连口服液 中国药典2005年版一部 405HtmlPDF
6860 双黄连口服液 中国药典2000年版一部 418Html
9192 双黄连口服液 新药转正标准9 4Html
12172 双黄连口服液 新药转正标准24 820Html
12298 双黄连口服液 新药转正标准20 447Html
12440 双黄连口服液 新药转正标准16 8Html
12560 双黄连口服液 新药转正标准12 30Html
40949 双黄连口服液(浓缩型) 国家药监局单页标准-(2003) Html
6542即654-2,是消旋山莨菪碱的俗称,通常用的是盐酸盐,临床用途为抗M胆碱药,主要用于解除平滑肌痉挛,胃肠绞痛、胆道痉挛以及急性微循环障碍及有机磷中毒等。下面是相关质量标准
盐酸消旋山莨菪碱注射液
拼音名:Yansuan Xiaoxuan Shanlangdangjian Zhusheye
英文名:Raceanisodamine Hydrochloride Injection
书页号:2005年版二部
本品为消旋山莨菪碱加盐酸适量,并加氯化钠适量使成等渗的灭菌水溶液。含盐酸
消旋山莨菪碱(C17H23NO4.HCl )应为标示量的85.0%~105.0 %。
【性状】 本品为无色的澄明液体。
【鉴别】 取本品适量(约相当于消旋山莨菪碱10mg),置水浴上蒸干后,残渣照消旋山茛菪碱片项下的鉴别试验,应显相同的反应。
【检查】 pH值 应为4.0 ~6.0 (附录Ⅵ H)。
其他 应符合注射剂项下有关的各项规定(附录Ⅰ B)。
【含量测定】 精密量取本品适量(约相当于盐酸消旋山莨菪碱10mg),置分液漏斗中,加水2ml ,加碳酸氢钠使饱和,振摇,用氯仿提取3 次(20ml,20ml与15ml),氯仿液用干燥滤纸滤入干燥的锥形瓶中,再用氯仿5ml 将滤纸洗净,洗液并入滤液中,加二甲基黄指示液4 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml高氯酸滴定液(0.1mol/L)相当于34.18mg 的C17H23NO4.HCl。
【类别】 同消旋山莨菪碱。
【规格】 (1) 1ml:2mg (2) 1ml:5mg (3)1ml:10mg (4) 1ml:20mg
【贮藏】 密闭保存。
产品批号8位数,其中倒数两位是有效期。
一般使用一组阿拉伯数字或数字加字母的形式来标示产品批号,一般由6到8位阿拉伯数字表示,6位数字表示药品的生产日期,前两位数表示年份,中间两位数表示月份,后两位表示日期。
如160926,就是表示该产品生产日期为2016年9月26日。批号以8位数字表示时,前6位数字与前面意思相同,后两位表示有效期为几年,如170316_3,意思是2017年3月16日生产的,有效期为3年。
生产批号的用处
为了事后追踪这批产品的责任,避免混杂不清,所以每一批产品都有相应的批号。它是用于识别“批”的一组数字或字母加数字。一般由生产时间的年月日各二位数组成,但也有例外。而有效期是从生产日期(以生产批号为准)算起的,因此根据批号就可知所购买的产品是否在有效期限之内。
以上资料参考 百度百科—生产批号