国产非特殊用途化妆品备案需要什么手续

  国产非特殊用途化妆品备案需要的手续

1、国产非特殊用途化妆品备案申请表；

2、产品配方(不包括含量，限用物质除外)；

3、产品销售包装(含产品标签、产品说明书)；

4、产品名称命名依据；

5、产品生产工艺简述和简图；

6、产品生产设备清单；

7、产品技术要求；

8、经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构出具的检验报告；

9、产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

10、生产企业卫生许可证 ；

11、其他受托方的卫生许可证复印件(如有委托生产的)  ；

12、委托生产协议复印件(如有委托生产的)  ；

13、申请材料真实性的《自我保证声明》 ；

14、法定代表人授权委托书。

国产化妆品需要经过化妆品备案才能允许在市场上流通销售，所以国产化妆品品牌研发出化妆品后就需要准备资料去申请备案。

1、备案检验：检验机构出具检验合格的备案检验报告。

2、网上上传备案资料：在国家食品药品监督管理总局网站填写备案基本信息、产品配方、上传产品包装平面图和正面立体图（委托生产的产品，委托方先备案、生产方用委托方备案编号关联）。

3、上传资料审核：市级监督管理部门审核上传资料，通过、退回、责令整改、立案查处四种确认。

4、产品上市：企业网上信息通过后，产品上市。

5、备案后的检查和监督：市级监督部门对企业存档资料进行现场检查（时间：备案上传通过后，3个月以内）。

产品管理

相对九大类特殊用途化妆品来说，非特殊用途化妆品安全风险相对较低，在监督管理方面比特殊用途化妆品宽松一些。目前我国对非特殊用途化妆品，无论是国产品还是进口品，实施备案制管理。国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前。

按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。进口化妆品生产企业应当在产品进口前，委托境内责任人通过网络平台办理备案手续，取得电子版备案凭证后方可进口。

百度百科-国产非特殊用途化妆品备案管理办法

国产特殊用途化妆品备案流程：

（一）生产卫生条件审核

1、准备卫生条件审核资料，包括申请表，配方表，生产工艺简述及简图，生产许可证，抽样申请表，如果存在委托生产关系还应提供委托生产协议。（此处的配方表必须是在申报系统中填报的，带条码的打印配方表）

2、卫生条件审核资料企业盖章签字后，送当地省局申请审核。（可能会产生审评的费用，需遵循当地省局规定缴纳）

3、省局审核完成后，取回省局已经确认的卫生条件审核资料，等待样品封样。

4、封样完成后，即可进入检测阶段。

（二）产品检测：

1、交由备案公司审核配方，产品包装，编写送检资料，送CFDA认可的检测机构检测

2、检测机构检测，需时4-6个月（检测不合格，更换样品重新检测，检测费用需另付）

3、取得合格的检测报告，准备下一阶段申报资料

（三）报批过程

1、整理、完善申报资料，递交CFDA受理中心

2、资料通过形式审核，CFDA受理中心出具受理通知书（需时5个工作日）

3、化妆品评审中心审评（需时40个工作日）

4、需要补充或修正材料的，CFDA发出补正意见，补正后需上小会（需时90个工作日）

5、国家食品许可司化妆品处再次审核（需时20个工作日）

6、制证、发证（需时10个工作日）

国产特殊用途化妆品备案所需资料：

国产特殊用途化妆品行政许可申请表

产品名称命名依据

产品质量安全控制要求

产品设计包装(含产品标签、产品说明书）

检验报告

产品安全性评估资料

省药监局出具的审核意见

功效成份及使用依据的科学文献资料

产品技术要求（纸质文件和电子档）

样品

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