国产化妆品备案信息

国产化妆品备案信息,第1张

法律客观:

化妆品监督管理条例》第二十条

国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的,准予注册并发给特殊化妆品注册证;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的,注册人应当向原注册部门申请变更注册。

普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定,生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及非法所得,并且可以处非法所得3倍到5倍的罚款。

按照《化妆品卫生监督条例》第二十五条和第二十六条的规定,监督部门不仅可以撤销产品的批准文号,还可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。停产和吊销生产许可证,意味着该企业可能被临时甚至长期逐出市场。

扩展资料:

不合格化妆品对人体的危害

1、化妆品接触性皮炎。它是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。这是化妆品皮肤病最多见的类型,多发生在面、颈部。

一般来说,使用频率较高的普通护肤品常常引起变应性接触性皮炎,而特殊用途化妆品,如除臭、祛斑、脱毛类等,则常在接触部位引起刺激性接触性皮炎。

2、化妆品光感性皮炎。它是指用化妆品后,又经过光照而起的皮肤炎症性改变,是化妆品中的光感物质引起皮肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。

化妆品中的光感物质可见于防腐剂、染料、香料以及唇膏中的荧光物质等成分中,防晒化妆品中的遮光剂,如氨苯甲酸及其脂在化合物,也有可能引起光感性皮炎。

3、化妆品皮肤色素异常。它是指应用化妆品引起的皮肤色素沉着或色素脱失。以色素沉着较为常见,多发生于面颈部,可以单独发生,也可以和皮肤炎症同时存在,或者发生在接触性皮炎、光感性皮炎之后。

4、化妆品痤疮。它是指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。多由于化妆品对毛带口的机械性堵塞引起,如不恰当地使用粉底霜、遮瑕膏、磨砂膏等产品,引起黑头、粉刺或加重已存在的痤疮,也可能造成行炎症。

5、化妆品行发损害。它是指应用化妆品后引起的毛发损害。化妆品损害毛发的机理多为物理及化学性损伤,可以是化妆的直接损害,也可能是化妆品中某些成分对毛发质的改变和断裂、分和脱色、质地变脆、失去光泽等,也可以发生程度不等的脱发。

6、化妆品指甲损害。它是指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围组织的病变。指甲化妆品大致分为三类:修护用品,如表皮去除剂、磨光剂等;涂彩用品,如各种颜色的指甲油;还有卸除用品,如洗甲水。

这些化妆品成分中多含有机溶剂、合成树脂、有机染料、色素及有些限用化合物,如丙酮、氢氧化钾、硝化纤维等,它们多数有一定的毒性,对指甲和皮肤有刺激性,并有致敏性,如原发性刺激皮炎可由甲板清洁剂、

表皮去除剂中的某些成分引起,变应性接触性皮炎可由指甲油中的树脂类、指甲硬化剂中的甲醛等成分诱发,光感性皮炎可由指甲油中的多种荧光物质引起,等等。

参考资料来源:人民网-甘肃频道-治理不合格化妆品光通报还不够

首先科普一下化妆品FDA认证:化妆品是自愿登记原则,并非强制要求,出口到美国海关不会要求提供FDA认证,当然诸如亚马逊这样的电商平台,是会要求销售化妆品卖家提供FDA认证信息,否则不允许开店或下架产品。

FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。

而我们常说的化妆品FDA认证,指的是化妆品FDA企业注册和化妆品FDA产品登记,这两者的主要区别在于:

化妆品FDA企业注册,填写申请表格,一般2-4周注册完成,会获得FDA注册号(官方)及证书(非官方),费用在2000-3000元(依据洋骠驹收费标准)。

化妆品FDA企业注册一览

化妆品FDA产品登记,填写申请表格,本产品在美国年销售额达到1000美金以上,以及每款产品在美国的销售证据(比如发票、物流单、亚马逊链接等等),产品成分表(英文),这样便可以申请美国FDA产品登记。产品登记时间大约为2-4个月,会获得FDA注册号(官方)及证书(非官方),费用在2000-3000元(依据洋骠驹收费标准)。

化妆品FDA产品登记一览

注意,以上2种认证方式可选其一,所以可以看出化妆品美国FDA认证,是比较容易获得的,FDA并不能作为质量保证,而是把企业信息或产品信息录入到FDA后台数据库,做一个备案。

对于题主所说的微商这次卖家来说,对于国内市场而言,FDA确实是一个比较好的“背书”及市场宣传。

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当然,化妆品FDA认证之后可以获得一些权益,洋骠驹简单总结一下:

1、获取化妆品成分重要信息

FDA将从VCRP得到的所有信息输入计算机数据库。如果当前使用的某种化妆品成分一旦被认为是有害而应被禁用的,FDA会通过VCRP数据库中的通讯录通知产品的生产商或销售商。如果你的产品不在注册数据库中,FDA将无法通知你。

2、避免因成分问题导致产品被召回或进口时被扣留

如果化妆品厂家把产品配方在VCRP备案,只要FDA发现厂家在配方中使用了未经批准的色素添加剂或其它禁用成分,就会提醒厂家注意。这样,厂家可以在产品进口或销售前修改产品配方,从而消除了因为不当成分的使用导致产品被召回或扣留的风险。

3、帮助零售商识别有安全意识的生产商

零售商(例如百货公司)有时询问FDA某家化妆品公司是否在FDA注册过。虽然注册并不表示FDA批准,但它表明你的产品经过了FDA的审阅并且进入了政府的数据库。如果你提交的产品配方不完整,或者包含某种禁用成分或未经批准的色素添加剂,FDA会通知你。

4、取得上架亚马逊等美国电商平台通行证

化妆品FDA注册不是强制的,但企业产品做了化妆品FDA认证,就会取得上架亚马逊等美国跨境电商平台的通行证。

OK,FDA除了化妆品认证以外,还有食品、医疗器械、辐射等产品的认证,这些我们在国内市场经常会看到,除了实际出口,海关要求,客户要求、电商平台要求,有相当一部分都是只用于宣传的,因为毕竟FDA含金量,在国人看来很高~~~除医疗2、3类外,其他的门槛都比较低。

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