化妆品到药监局备案需要提交些什么

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。

如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

扩展资料：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

参考资料来源：国家药品监督管理局网-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办

国产非特殊用途化妆品备案查询网址查询方法：

1、打开任意浏览器，搜索“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”。

2、点击搜索结果中的“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”进入首页。

3、在页面首页选择“信息查询”选项，点进入页面。

4、页面导航栏中的网址既是国产非特殊用途化妆品备案查询网址。

你好，很高兴回答你的问题。我是妆大叔，从事日化行业销售、生产、咨询服务近30年，希望我的回答可以帮助到你。

按照国家食品药品监督管理局的相关规定，你这个产品如果进入渠道销售是一定要有特殊用途护肤品备案的，否则至少是不合规产品，你可以维权退货。

我国把化妆品根据用途分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。二者根据渠道有分为进口和国产2种。特殊用途化妆品无论是进口还是国产都必须经国家食品药品监督管理总局批准，获得产品的批准文号。非特殊用途的进口产品须想国家食品药品监督管理总局备案并取得批准文号，国产非特殊用途化妆品只须在所在地省食品药品监督管理局备案并取得备案电子凭证。这些批准文号、备案电子凭证就是化妆品的身份证明，批准文号需标注在产品的外包装材料上并在国家食品药品监督管理总局网站上可以查询。备案电子凭证必须在国家食品药品监督管理总局网站上可以查询。其编码方式如下：

进口特殊用途化妆品批准文号：国妆特进字JXXXX XXXX进口非特殊用途化妆品批准文号：国妆进字JXXXX XXXX国产特殊用途化妆品批准文号：国妆特字GXXXX XXXX国产非特殊用途化妆品备案电子凭证备案编号格式为：省、自治区、直辖市简称+妆备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号。

我是妆大叔，“断舍离”极简护肤法体系创始人，日化行业从业30年，如需了解更多行业信息和护肤常识请关注。

入驻京东要提供化妆品产品非特备案

经营进口商品需提交：

1报关单，以及出入境检验检疫合格证明：近两年内的中华人民共和国海关进口货物报关单复印件，以及近两年内的同批次（以合同号进行判断）商品的出入境检验检疫合格证明或出入境检验检疫卫生证书。报关单上应展现对应品牌名称，及商品名称；

2检测报告；近两年内所有单品检测报告复印件（不在国家进口法检目录范围，无法提供入境检疫合格证明的产品）；

3化妆品行业资质要求；产品涉及化妆品生产许可的（如沐浴露、洗发液、洗发膏、发露、护发素、摩丝、发乳、啫喱水、啫喱膏、爽身粉、痱子粉、花露水等），需同时提供化妆品类目的相关资质；

4委托进口或者授权销售证明：若商家非报关单上的经营单位或收货单位，需提供以报关单上的经营单位或收货单位为源头的完整授权。

5产品清单；

6其他特殊产品行业资质：

1)花露水、驱虫产品、蚊香、杀蟑胶饵产品：需提供农药产品生产许可证（或者农药生产批准证书）或全国工业生产许可证（农药产品）和农药登记证（或者农药临时登记证）；

2)大型清洁工具，涉及国家强制性安全认证的需提供CCC认证证书。

3)首次进口的消毒剂和消毒器械产品须提供针对具体产品型号的《卫生许可批件》。

备注：

1进口非特殊用途化妆品的备案或者进口特殊用途化妆品卫生许可批件必须是国家食药局出具的文件；

2特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒、美白类化妆品；

3国产非特殊用途化妆品备案，需提供国家食品药品监管总局网站统一公布的国产非特殊用途化妆品备案电子凭证；

4产品明细、质检报告、国产非特殊用途化妆品备案登记，需保持产品一致性；

国产非特殊用途化妆品备案如下：

所谓的“国产非特殊用途化妆品备案”指的是国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案。

经省局审查确认后在国家食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省局不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。同时要整理归档相关备案资料备查。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

化妆品备案：

所有化妆品在销售之前都要在国家药品监督管理局（以下简称药监局）进行提前登记备案，如果一款化妆品在药监局上完成了备案，就表明它就有了“身份”，可以上市销售了。反过来说，没有经过备案就上市销售的化妆品，一经查出则产品停售、责令整改，会受到处罚。

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