国产非特殊用途化妆品备案检查结果如果是责令改正是该怎么处置

国产非特殊用途化妆品备案检查结果如果是责令改正处置

一般性，药监局会进行抽检，如果发现厂家有相关违规问题，会进行通报，有责令改正、停止生产等通告。如果责令改正按照违规的内容进行，相关的整改就可以，不是什么大问题。

扩展资料：

为进一步规范国产非特殊用途化妆品（以下称国产非特）备案工作，总局药化注册司及省局按照“随机”和“全覆盖”的抽查原则，对我省国产非特网上备案信息进行了初步抽查，现将抽查发现的主要问题、产品处置要求及相关事项通知如下：

一、网上备案信息主要问题

经抽查，产品网上备案信息涉及的问题主要分为三类，现对主要问题统一编号列举如下：

（一）产品不属于国产非特备案范围

1超出了化妆品定义范畴的产品；

2应按照特殊用途化妆品进行审批后方可生产的产品等。

（二）产品配方问题

3违规使用了禁用物质或者超量超范围使用限用物质；

4使用了化妆品新原料但未能提供批准证书；

5限用物质未标注含量；

6来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）未标注化学文摘索引号（CAS号）；

7着色剂未标注《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（CI号）；

8配方中的原料未使用标准中文名称、原料INCI名称不规范、原料使用目的不规范等。

（三）产品标签标识问题

9产品命名违反《化妆品命名规定》、《化妆品命名指南》及《食品药品监督管理总局关于国产非特殊用途化妆品命名有关事宜的批复》（食药监药化管函〔2015〕71号）要求，使用禁用语；

10产品名称中使用具体原料名称或原料类别词汇，但与配方成分不相符；

11产品宣称不规范，如宣称内容与配方不符、明示或暗示医疗作用、夸大产品功能；

12生产企业地址标注信息不正确、不完整，委托双方地址标注不明确；

13未按要求标注相关使用条件、注意事项或警示用语；

14全成分表、保质期及净含量等其他产品标签信息标注不全的情形；

15销售包装不清晰等。

上述15项问题中，第2、3、4项属于情节较为严重的问题，其他各项属于一般性问题。

二、相关问题产品处置要求

对涉及一般性问题的产品，市级食品药品监管部门应依法限期责令改正，要求辖区生产企业（含委托生产企业）对网上备案系统的问题产品信息进行变更或注销。对逾期未完成问题产品变更或注销的，市级食品药品监管部门应依法处理。对情节较为严重的问题产品，市级食品药品监管部门应直接责令生产企业注销问题产品，并依法予以查处。

近期，省局发布了《国产非特殊用途化妆品网上备案信息监督检查结果的通告（2016年第1期）》。问题产品涉及的生产企业（含委托生产企业）所在地市级食品药品监管部门负责依法核查处置，并将处置结果于2016年3月29日前报省局。

三、市局组织检查有关要求

市级食品药品监管部门应结合产品备案后检查工作，采取抽查或排查方式，对已完成网上备案的产品进行深入检查，并按本《通知》要求做好问题产品处置及通报工作。

非特殊用途化妆品是个什么东西

除了：育发、染发、烫发、脱毛、 、健美、除臭、祛斑和防晒等9类化妆品，

其他的化妆品都叫做非特殊用途化妆品，也就是普通化妆品。至于产地，可分为国产化妆品和进口化妆品。特殊用途化妆品需要申请特妆批准文号，这个可以从标签标识中辨别。

非特殊用途化妆品备案管理办法：

第一条　为加强国产非特殊用途化妆品的备案管理，根据《化妆品卫生监督条例》及有关规定，制定本办法。

第二条　本办法适用于中华人民共和国境内化妆品生产企业(以下称生产企业)生产的非特殊用途化妆品。

第三条　国家食品药品监督管理局应加强对国产非特殊用途化妆品备案管理工作的指导。省级食品药品监督管理部门负责本行政区域内生产的国产非特殊用途化妆品备案管理，应建立健全备案管理工作制度，并按相关规定要求开展国产非特殊用途化妆品备案工作。

第四条　国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业(以下称委托方)向实际生产企业(以下称受托方)所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。委托方应将备案登记凭证复印件分别提交其他受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门。

仅限于出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

第五条　生产企业应当对备案产品申报资料的完整性、规范性、真实性和产品的安全性负责并承担相应的法律责任。

第六条　申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照国产非特殊用途化妆品备案资料要求提交有关资料。

仅限于出口的化妆品，按照本办法的要求备案，并提交相关的资料。

第七条　申请国产非特殊用途化妆品备案的产品中可能存在安全性风险物质的，应按照化妆品中可能存在的安全性风险物质风险评估指南的要求提交有关安全性评估资料。

第八条　省级食品药品监督管理部门收到国产非特殊用途化妆品备案申请后，对备案资料齐全并符合规定形式的，应当当场予以备案并于5日内发给备案登记凭证;备案资料不齐全或不符合规定形式的不予备案并说明理由。

第九条　备案登记凭证样式由国家食品药品监督管理局统一制定。

备案登记凭证号格式为：省、自治区、直辖市简称+G+妆备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号。

丰胸产品是非特殊用途化妆品吗

s是的

国产非特殊用途化妆品是一定要在当地省局做告知性备案的。 备案过的肯定是真产品。

非特殊用途化妆品备案是什么意思

2015年1月1日开始，国家食品药品监督管理总局对国产非特设用途化妆品正式实施备案制度，每个化妆品生产厂家必须要经过药监局的审批才能生产，如果没有通过审批是不能进行生产的，是属于违法生产。现在国家实行二证合一，要求越来越高，只有少数正规厂家能通过瑞虎化妆品厂就是通过了审批的正规厂家之一。

非特殊用途化妆品备案 淘宝会处罚吗

淘宝查到会处罚，查不到没事，销售没有备案的非特化妆品处罚是按相关法规进行处罚，具体请参考销售没有备案的化妆品处罚依据

非特殊用途化妆品试用装须要备案吗

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案。

国产非特殊用途化妆品备案检测指南

一、 概述

根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）文件，国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

我院作为国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构，承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测。

二、 送检要求

（一）资料要求

1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》

要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一份；②中文填写；③样品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定，请务必逐条核对，情况相符者请勾选；⑤对于以下3种情况：防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥05%（w/w）的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的、宣称去屑用途的，请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量；⑥申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑦申请表格式参见附件1。

2、产品使用说明

要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③产品使用说明需加盖申请企业公章（公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致）。

（二）样品要求

1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；

2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息；

3、送检数量可参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

三、检测周期及费用

检测周期及费用参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

四、异议处理

申请企业对检验结果有异议的，可向我院提出复核申请。复核处理按《质量手册》、《程序文件》中相关条款执行。

如何填写非特殊用途化妆品备案表格

1、本申请表可从国家食品药品监督管理局网站上下载使用。

2、本表申报内容及所有申报资料均须打印。

3、本表申报内容应完整、清楚、不得涂改。

4、填写此表前，请认真阅读有关法规及申报受理规定。

5、申报时应同时提交与纸质申请表数据一致的电子表格。

国产非特殊用途化妆品备案是什么意思

一、凡在国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。 二、生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方（不包括含量，限用物质除外）及销售包装（含产品标签、产品说明书）的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

三、委托生产的产品，委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息

国家非特殊用途化妆品备案是什么意思

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。

二、生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方（不包括含量，限用物质除外）及销售包装（含产品标签、产品说明书）的信息按要求通过统一的网络平台报送至所在行政区域内的省级食品药品监管部门。产品安全性评估资料、产品生产工艺简述、产品生产设备清单、产品技术要求及产品检验报告等资料由生产企业妥善保存备查。

三、委托生产的产品，委托双方应分别向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。仅供出口的，由实际生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门报送备案信息。

按照规定，自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》，对产品信息进行网上备案，简称非特备案。

化妆品申报材料

（一）化妆品生产许可证申请表。

（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

（三）生产设备配置图。

（四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

（六）法定代表人身份证明复印件。

（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；

（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

（十二）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

（十三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

非特化妆品告知性备案办理流程

（一）生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：

1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）；

2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；

3．产品生产工艺简述；

4．产品技术要求；

5．产品检验报告；

6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。

第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。

（二）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息，供公众查询。

（三）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的，对尚未上市销售的产品，应当责令改正；对已经上市销售的产品，应当依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（四）省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（五）已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。

五、特殊化妆品

1、办理部门：总局行政受理服务大厅

2、首次国产特殊用途化妆品行政许可（化妆品行政许可批件），有效期四年。应当在化妆品行政许可批件期届满4个月前提出申请。

3、批件样张

4、办理流程

提交材料——5个工作日通知补正材料——材料通过，下达受理通知——技术审批——20个工作日内行政审查——特殊情况延期10日——10日颁发送达

5、申请材料

（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

田七牙膏死了分析竞争对手如何救活？

拍照喊田七”，曾经一度家喻户晓、年销10亿的田七品牌，如今在市场上已经难有一席之地，母公司也遭遇了停产、拍卖、破产、易主，不禁令人唏嘘。

日前，广西壮族自治区梧州市中级人民法院（下称梧州中院）裁定批准田七牙膏母公司广西奥奇丽股份有限公司（下称奥奇丽）重整计划，并终止重整程序，广西梧州中恒集团股份有限公司（下称中恒集团）作为重整投资方将参与奥奇丽及田七牙膏的“复活”之路。这意味着，田七这个老牌牙膏品牌将易主。



▍截自梧州中院官方微信公众号

曾排名前五，后负债85亿濒临破产

公开资料显示，田七牙膏始创于1945年，是国内最早将中药用于牙膏的品牌之一。中药护龈、高性价比，大手笔的广告与市场营销思路，让田七从一个区域性品牌走向全国，也在本世纪初扛住了高露洁、佳洁士等外资品牌的冲击，创下一年卖出4亿支牙膏、年销售额10亿元，跻身全国前五牙膏品牌排名的高光业绩。

然而，高光即顶点，田七牙膏未能持续这份荣耀，由于品牌竞争力不强，以及市场扩张、多元化策略失灵，再加上国内牙膏市场竞争加剧，田七牙膏母公司奥奇丽因经营不善渐渐从市场隐褪，于2014年10月陆续停产。当然，作为广西本土知名品牌，当地政府也放不下田七牙膏，所以在经历了一番重组后，2016年又恢复生产，但与市场大幅脱节的田七牙膏，终归没能逆风翻盘。

2019年，当田七牙膏再度成为话题的焦点，却是因为一场资产拍卖。当年5月，奥奇丽将公司房产、生产设备以及田七牙膏的系列商标等以163亿元打包拍卖。结果此次拍卖无人问津，而后奥奇丽发起的第二次拍卖也悄然下场，并宣布进入破产程序。



据了解，中共梧州市委宣传部主办的“零距离问政”平台显示，提问人奥奇丽小海向梧州中院咨询时提到，高新区网络发言人称奥奇丽总负债达85亿。而据梧州中院发布的消息显示，债权人向奥奇丽公司破产管理人申报债权高达1234亿元，奥奇丽已是负债累累。



▍截自零距离问政平台

艰难“复活”

田七牙膏的复活之路实谓艰难。事实上，在中恒集团计划入主田七牙膏之前，广西的另一本土企业索芙特智慧国际品牌管理有限公司（下称索芙特）就已经向其伸出了援手。在奥奇丽的两次拍卖计划流产后，2019年12月，在当地各界力量的帮助下，奥奇丽引入索芙特，并由后者以资金承包方式经营田七品牌系列产品，并计划于12月31日正式启动田七牙膏复产。

在索芙特与田七搭档的这段时间内，从携手梧州市常务副市长为田七牙膏直播带货，到瞄准Z世代推出国潮风田七牙膏，索芙特为了让田七牙膏重生，可谓下了不少功夫。不过，从田七牙膏天猫旗舰店内各款产品销售情况来看，仍未能激起多大水花。目前，田七牙膏天猫旗舰店粉丝数仅8292人，总销量最高是一款家庭组合装，销量为183155笔，而国潮风牙膏总销量不过373笔，其市场反响可见一斑。



▍截自田七牙膏天猫旗舰店

另据梧州中院消息，自2019年12月31日恢复生产至2020年9月30日，田七牙膏恢复生产了七款旧品牙膏、五款新品牙膏，共生产了330万多支牙膏，产值3200多万元。

值得一提的是，新出台的《化妆品监督管理条例》规定，今后牙膏将按普通化妆品的规定进行管理。而根据《化妆品命名指南》，在化妆品名称中禁止使用特效、全效等绝对化词意，田七牙膏的一款经典明星产品就使用了“特效中药牙膏”，能否继续打出“特效”牌，业内人士表示条例实施在即，“田七特效中药牙膏”或将面临改名。



▍田七牙膏资料图

实际上，索芙特和田七牙膏的命运有些许相似。作为中国日化第一股，索芙特市值一度超过28亿，但2010年至今，其一直处于亏损状态，这些年来也经历了重组、失败、再重组，2019年亏损甚至高达40亿元，可以说索芙特也是自身难保。所以，奥奇丽和田七牙膏急需寻求靠山。

地方政府也希望保住“田七”这块“金字招牌”，所以今年3月，梧州中院裁定奥奇丽公司重整，并经管理人发布招募重整投资人，最终选定中恒集团。据中恒集团消息，公司于7月向奥奇丽提出重整方案，双方于8月份签署重整协议。根据协议，此次中恒集团将出资15亿元，奥奇丽将重整涉及的资产剥离整合到广西田七化妆品有限公司（下称田七化妆品公司）名下，并对田七化妆品公司增资，之后中恒集团拟收购田七化妆品公司100%股权，同时拟对田七化妆品公司进行增资，用于偿付田七化妆品公司承接的债务。不过这一方案未能获得奥奇丽债权人会议表决通过。

任何标榜纯植物的化妆品都是营销语句。

任何化妆品（有保质期）的都必须要加入化学稳定剂防止成份腐坏。

如果真正是纯植物的，保质期会很短。

国家卫生部化妆品不良反应防治协作组顾问、空军总医院皮肤科主任医师蔡瑞康说：“纯植物是忽悠的，那是广告。所谓的纯植物化妆品，顶多是含有植物萃取成分，而且成分很少，因为多了之后植物的味道就会掩盖化妆品的味道，不好闻。你想想，虽然添加了植物成分，但如果没有其他化学成分，你怎么把水和油调到一块儿？无论是水包油还是油包水，都要靠化学物质来调的。没有防腐剂不行，没有表面活性剂也不行，这些都是化学物质。

扩展资料：

2009年09月30日国家食品药品监督管理局对外发布了关于征求《化妆品命名规定》及其配套文件《化妆品命名指南》(征求意见稿)意见的函。这是继6月份国家发布《化妆品名称标签标识禁用语》(征求意见稿)后，对化妆品名称规定等作出的最新公开征求意见。药监局列出9类禁止在化妆品命名中使用的词语，包括虚假、夸大和绝对化的词语；医疗术语、明示或暗示医疗作用和效果的词语；医学名人的姓名，已注册商标的除外；消费者不易理解的词语；庸俗或带封建迷信色彩的词语；已经批准的药品名；外文字母、汉语拼音、数字、符号等。为的是保护消费者的权益。

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