深圳化妆品生产许可证怎么办理需要哪些条件

一、深圳化妆品生产许可证办理流程

（一）申请

申请人持以下材料前往深圳市市场监督管理局办理：

1、生产设备配置图。

2、营业执照。

3、生产场所合法使用的证明材料。

4、法定代表人身份证（或护照）。

5、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明和签订的委托书。

6、企业质量管理文件。

7、工艺流程简述及简图。

8、施工装修说明。

9、证明生产环境条件符合需求的检测报告。

10、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

11、厂区总平面图。

（二）受理。

（三）审核。

（四）发证。

二、办理化妆品生产许可证条件

1、监管部门辖区内的化妆品生产企业。

2、符合《化妆品生产许可工作规范》的要求。

3、申报资料合法、完整和规范。

扩展资料

广东省《关于化妆品生产许可有关事项的公告》中规定：

第一条  对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三条  自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

第四条  自2016年1月1日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

第六条  牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。

参考资料来源：广东省政务服务网-深圳-化妆品生产许可证核发

客户进口化妆品首先要了解清楚是普通化妆品还是特殊化妆品

  普通化妆品分类：    1发用品   2护肤品   3彩妆品   4指(趾)甲用品   5芳香品

  特殊用途化妆品分类：   1育发类  2健美类  3美乳类  4染发类   5烫发类  6防晒类  7除臭类  8祛斑类  9脱毛类

  所有外国企业生产和销售的化妆品（含中国台湾和中国香港、澳门），在进入中国大陆销售时，必须到中国国家相关部门办理注册（备案）手续。    

  化妆品进口操作流程：

①卫生部注册/备案（接收单位：卫生部卫生监督中心）；②制作中文标签（2006年4月之前需要到国家质量监督检验总局备案，现已取消备案）；③通关（含标签审核，海关）；④上市销售。

 化妆品进口需要的资料：

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)产品配方;

(三)产品质量标准;

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)关于“疯牛病”有关问题的承诺书;

(八)代理申报的，应提供委托代理证明;

(九)可能有助于评审的其它资料。

进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。

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自二○○四年七月一日年开始，国家卫生部简化进口化妆品程序，特殊类产品仍沿袭原有的注册制，而普通类产品则实行备案制。二者在程序上基本相同，不同的是前者在受理后需由评审委员会进行技术审评。 ①进口普通化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请备案、材料审核、核发备案凭证等程序。 ②进口特殊化妆品的申报程序：需经过样品检验、整理申报材料、申请注册、材料审评、核发注册批件等程序。 注册（备案）完成后由卫生部颁发行政许可：普通类颁发备案凭证，备案文号格式为：卫妆备进字(发证年份)第XXXX号。特殊类产品颁发批件，格式为：卫妆特进字（发证年份）第XXXX号。 5化妆品卫生部申报主要涉及哪些机构？  化妆品的申报，主要涉及到四种机构：①检测机构；②受理办公室；③评审委员会；④行政审批部门。  检测机构：接受企业的委托，负责对产品进行技术检验，并出具检验报告。  受理办公室：负责对企业的申报材料进行初步审核，材料符合要求则受理并负责安排参加评审会；将评审意见通知企业；对于拟批准的产品上报卫生部；发放证书等。具体为卫生部卫生监督中心。  评审委员会：负责对申报的产品进行技术评审。  卫生行政部门：对通过了评审委员会技术评审的产品进行进一步审核，如符合有关法规的规定，则予以上报或批准，经批准的产品发给化妆品批准文号。 6到哪做检验？ 进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个单位进行检验： 检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品 检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品  7要做哪些检验项目？周期多长？  化妆品一般要进行微生物检验、卫生化学检验、PH值测定、急性经口毒性等毒性试验、人体安全及功能试验。  检验时间一般在2-4个月，特殊功能化妆品因为要做人体试验，时间稍长。 8卫生部化妆品评审会每年有几次？  卫生部化妆品评审会每两月召开一次，进行特殊类产品的审评，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天。非特殊产品则不受此周期的限制。 9 进口化妆品需提供哪些资料？  普通类： （一）检验申请表； （二）检验受理通知书； （三）产品说明书； （四）检验报告； （五）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包（含产品标签）； （六）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； （七）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书； （八）代理申报的，应提供委托代理证明； （九）可能有助于评审的其它资料。 以上资料原件1份，另附未启封的样品1件 特殊类： （一）进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表 （二）产品配方 （三）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及使用依据 （四）生产工艺简述及简图  （五）产品质量标准 （六）经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列： 1、检验申请表； 2、检验受理通知书； 3、产品说明书； 4、卫生学(微生物、理化)检验报告； 5、毒理学安全性检验报告； 6、人体安全试验报告。 （七）产品原包装（含产品标签）。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装（含产品标签）  （八）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件 （九）来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书。 （十）可能有助于产品审评的其它资料 （十一）可能有助于评审的其它资料 以上资料原件1份，复印件4份。另附未启封的样品1件 10 对化妆品配方有什么要求？  （1）所有生产时加入的成分均需申报，包括随原料带入的防腐剂、稳定剂等添加剂；  （2）给出配方中全部组份的名称及百分含量，并按含量递减的顺序排列；  （3）配方中的成份应使用INCI名称，不得使用商品名；  （4）配方中的着色剂应按化妆品卫生标准归的色素命名或提供CI号；  （5）配方中的成份应给出百分含量，不得仅给出含量范围；  （6）配方成份中来源于植物、动物、微生物、矿物等原料的，应给出其学名（拉丁文）；  （7）配方成份中含有动物脏器提取物的，应附原料的来源、制备工艺及原料生产国允许使用的证明；  （8）分装组配的产品（如染发、烫发类产品等）应将分装配方分别列出；  （9）配方中含有复配限用物质的，应申报各物质的比例。  检验中特殊情况要求： （1）配方中紫外线吸收剂含量超过05%的非防晒产品，除需常规检测外，还应进行紫外线吸收剂量检测、光毒试验和变态反应试验；  （2）配方成份中含有果酸的，应进行果酸含量检测；  （3）防晒产品宣传或标示SPF值的，应提供相应的检验方法和检验结果。 11 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报吗？ 多个原产国（地区）生产同一产品可以同时申报，其中一个原产国生产的产品按以上规定提交全部材料外，还须提交以下材料： （一）不同国家的生产企业属于同一企业集团（公司）的证明文件； （二）企业集团出具的产品质量保证文件； （三）原产国发生“疯牛病”的，还应提供疯牛病官方检疫证书； （四）其他原产国生产产品原包装； （五）其他原产国生产产品的卫生学（微生物、理化）检验报告。 以上资料原件1份。 12化妆品申报一般需要多少费用？ 化妆品申报费用主要分为两部分：样品检验费用和评审费用。 样品检验的费用没有国家统一定价，各检验机构价格均不相同，且与所要申报的类别密切相关。普通化妆品一般在4000-8000元，特殊功能化妆品稍高，但一般也不超过3万。 以上费用，再加上一些证明材料的公证和翻译费，就是正常的申报费用了。 13如何加快审批进程？  化妆品申报的周期，与以下几个因素有关：评审周期；检验周期；资料准备情况；评审政策。  化妆品的评审会议，主要是特殊类产品，能否赶上当期的评审会。  化妆品的检测周期见前。  资料准备的情况，会影响申报的周期。如果资料准备较好，评委会没有异议或只需稍加修改，则可缩短申报周期，否则会延长申报的周期。  评委会可能会对某些技术问题提出新的看法，需要补充试验，或需要申报单位进一步提供资料，则可能会延长申报周期。  总之，如想缩短化妆品申报的周期，则需合理安排各个环节的时间，准备好申报材料，但不排除会受到评审政策的影响。  14需要提供的证明性材料有哪些？ 主要为以下三种： （1）产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件； （2）来自发生“疯牛病”国家或地区的进口化妆品，应按要求提供官方检疫证书； （3）代理申报的，应提供委托代理证明； 前两种都需要进行翻译和公证，后一种如果不是使用中文，也需要翻译和公证。  15哪些国家需要提供疯牛病检疫证明？  英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰、奥地利 16可以多个产品申请一个批号吗？   原则上不可以。卫生部批准进口的化妆品每一品种批准一个批号。但有特殊规定的种类除外。 

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现行的化妆品法规有哪些？

1．法规：主要有《化妆品卫生监督条例》，1989年9月26日由国务院批准，1990年1月1日起实施。

2．部门规章：主要有《化妆品卫生监督条例实施细则》（1991年3月27日卫生部令第13号），国家质量监督检验检疫总局《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》(总局令第143号)、《化妆品标识管理规定》（2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局第100号令）、《化妆品广告管理办法》（1993年7月13日国家工商行政管理局令第12号）。

3．规范性文件：主要有《化妆品卫生规范》（2007年版）（卫监督发〔2007〕1号）、《关于印发化妆品行政许可申报受理规定的通知》（国食药监许〔2009〕856号）、《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许〔2010〕72号）、《关于印发化妆品行政许可检验管理办法的通知》（国食药监许〔2010〕82号）、《关于印发化妆品生产经营日常监督现场检查工作指南的通知》（国食药监许〔2010〕89号）、《关于印发化妆品技术审评要点和化妆品技术审评指南的通知》（国食药监许〔2010〕393号）、《关于印发国际化妆品原料标准中文名称和目录（2010年版）的通知》（国食药监许〔2010〕479号）、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许〔2011〕181号）、《关于印发化妆品新原料申报与审评指南的通知》（国食药监许〔2011〕207号）等。

4．技术标准：技术标准可分为通用基础标准、卫生标准、方法标准、产品标准和原料标准几大类。

（1）通用基础标准：如《消费品使用说明

化妆品通用标签》（GB 52963—2008）、《化妆品分类》（GB/T 18670—2002）、《限制商品过度包装要求 食品和化妆品》（GB

23350—2009）、《化妆品检验规则》（QB/T 1684—2005）、《化妆品产品包装外观要求》（QB/T

1685—2006）等。

（2）卫生标准：如《化妆品卫生标准》（GB 7916—1987）、《化妆品安全性评价程序和方法》（GB

7919–1987）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则》系列标准等。

（3）方法标准：如《化妆品卫生化学标准检验方法》系列标准（GB/T

7917—1987）、《化妆品微生物标准检验方法》系列标准（GB 7918—1987）、《化妆品通用检验方法》系列标准（GB/T

13531—2008）、《化妆品皮肤病诊断标准及处理原则 总则》（GB 171491—1997）、《化妆品中四十一种糖皮质激素的测定

液相色谱/串联质谱法和薄层层析法》（GB/T 248002—2009）、《化妆品中十九种香料的测定 气相色谱—质谱法》（GB/T

2480010—2009）等。

（4）产品标准：如《发用摩丝》（QB 1643—1998）、《洗面奶(膏)》（QB/T

1645—2004）、《润肤膏霜》（QB/T 1857—2004）、《香水、古龙水》（QB/T 1858—2004）、《香粉、爽身粉、痱子粉》（QB/T

1859—2004）、《发油》（QB/T 1862—1993）、《洗发液(膏)》（QB/T 1974—2004）、《护发素》（QB/T

1975—2004）、《化妆粉块》（QB/T 1976—2004）、《定型发胶》（QB 1644—1998）、《唇膏》（QB/T

1977—2004）、《染发剂》（QB/T 1978—2004）、《沐浴剂》（QB 1994—2004）、《发乳》（QB/T

2284—1997）、《头发用冷烫液》（QB/T 2285—1997）、《润肤乳液》（QB 2286—1997）、《指甲油》（QB/T

2287—1997）、《洗手液》（QB 2654—2004）、《化妆水》（QB/ T 2660—2004）、《浴盐》（QB/T

2744—2005）、《发用啫喱（水）》（QB/T 2873—2007）、《护肤啫喱》（QB/T 2874—2007）、《面膜》（QB/T

2872—2007）等。

（5）原料标准：如《化妆品用芦荟汁、粉》（QB/T 2488—2006）等。

化妆品的法律法规有《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品卫生监督条例》、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》、《化妆品广告管理办法》和《化妆品标识管理规定》。具体介绍如下：

1、《化妆品卫生监督条例实施细则》

《化妆品卫生监督条例实施细则》于1991年3月27日卫生部令第13号发布施行，根据《化妆品卫生监督条例》第三十四条的规定制定。

2、《化妆品卫生监督条例》

《化妆品卫生监督条例》是为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康制定。1989年9月26日经国务院批准。由卫生部于1989年11月13日发布，自1990年1月1日起施行。

3、《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》于2011年1月13日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2012年2月1日起施行。

4、《化妆品广告管理办法》

《化妆品广告管理办法》由国家工商行政管理局局务会议通过，自一九九三年十月一日起施行。

根据2005年9月28日国家工商行政管理总局令第21号《国家工商行政管理总局关于按照新修订的〈广告管理条例施行细则〉调整有关广告监管规章相应条款的决定》，《化妆品广告管理办法》中第十一条、第十三条、第十四条、第十五条已被修改。

5、《化妆品标识管理规定》

《化妆品标识管理规定》于2007年7月24日国家质量监督检验检疫总局局务会议审议通过，自2008年9月1日起施行。

参考资料来源：广东省人民政府-化妆品卫生监督条例实施细则

参考资料来源：百度百科-化妆品卫生监督条例

参考资料来源：百度百科-进出口化妆品检验检疫监督管理办法

参考资料来源：百度百科-化妆品广告管理办法

参考资料来源：百度百科-化妆品标识管理规定

香港拿化妆品到中国大陆来销售需要进口化妆品三证或其他证件

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度：进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。

一、申报手续流程

准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件

二、申报周期、费用

●周期：

1卫生部备案周期：

普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。

2中文标签审核：

此项在进口通关进行，不需提前备案。

●费用：包括检验费、申报费等，具体见下表：

项目 单个产品费用（万元/个） 备注

检验费 普通 048~078

特殊 0．71~3左右

备案费 020

三：进口化妆品注册申报所需资料：

（1） 进口化妆品卫生许可申请表

（2） 产品配方

（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

（4） 生产工艺及简图

（5） 产品质量标准（企业标准）

（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

（7） 产品包装（含产品标签）

（8） 产品说明书

（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

（12）可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求？

答：根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致； （二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

进口韩国化妆品到国内正规渠道（一般贸易，代购等不谈）手续：

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报备案制度：进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

所有进口化妆品（特殊及非特殊）销售前必须经中国国家卫生部备案批准（具体主管部门：国家食品药品监督管理局食品许可。

一、申报手续流程

准备样品/资料---送 检---准备送审资料----申 报---取得批件

二、申报周期、费用

●周期：

1卫生部备案周期：

普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。

2中文标签审核：

此项在进口通关进行，不需提前备案。

●费用：包括检验费、申报费等，具体见下表：

项目 单个产品费用（万元/个） 备注

检验费 普通 048~078

特殊 0．71~3左右

备案费 020

三：进口化妆品注册申报所需资料：

（1） 进口化妆品卫生许可申请表

（2） 产品配方

（3） 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

（4） 生产工艺及简图

（5） 产品质量标准（企业标准）

（6） 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

（7） 产品包装（含产品标签）

（8） 产品说明书

（9） 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

（10） 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

（11） 来自发生"疯牛病"国家或地区的产品，应按要求提供官方检疫证书；

（12）可能有助于评审的其它资料

另附未启封的完整产品样品小包装3件。

2010年4月之后申报进口化妆品注册需提交哪些资料及要求？

答：根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

食药妆是食品、药品、化妆品的简称。这三种产品的生产企业统一由国家食品药品监督管理总局负责管理，食药总局对生产企业经过审核验厂合格后，分别颁发不同的生产许可证。针对化妆品生产企业的许可证号是食药妆准字XXX号。化妆品外包装盒必须印有此许可证号，如果找不到此项，最好不要使用。

“卫妆准字”是化妆品监管责任转移钱使用的文号形式，化妆品监管由卫生部转移到了食品药品监督管理局，就相应地变成了“食药妆准字”的文号形式。

怎么办理化妆品卫生许可证

对于境外化妆品(简称进口产品)在进入我国销售前,进口商或代理人该怎样让产品合法化、正常化,如何去操作相关手续也是多年困扰着多数进口商与代理人,另一面由于我们国家现行政策多变、监管部门不一、法规繁琐,终究让境外厂商望而却步。同时也导致一些代理人盲目进口均是产品到中国的相关口岸经过海关部门提醒后方可知晓,一款进口产品到底该如何履行手续。为了减少进口商及代理人的经济损失,我们以多年对行情观察与注册经验分析相关申报手续,仅供进口商及代理人参考。

一、进口化妆品卫生行政许可证书(简称化妆品卫生批件)

此项证明文件是根据我国1989年11月颁布的《化妆品卫生监督条例》及《卫生部化妆品卫生行政许可申报受理规定》中相关法律条文规定对进口化妆品实施行政许可,凡是进入我国市场销售的首次进口化妆品必须接受我国卫生行政部门的批准(卫生批件)并经过商检部门检验合格后(《进出口化妆品中文标签审核证书》下文)方可通过我国的各个海关口岸进口,进口化妆品行政许可工作由我国的食品药品监督管理局(简称SFDA、国家药监局)相关科司负责。

根据08年我国卫生部国家药监局公告进口化妆品许可受理由国家药监局行政受理服务中心负责,有关卫生行政许可的管理与批准事宜则有国家药监局新成立的食品许可司承担,对于进口化妆品技术审评工作则有原有国家药监局的保健食品审评中心承担,对于进口化妆品注册申报的相关程序请参看本人其他文章。

进口化妆品卫生行政许可证书大致为:《进口特殊用途化妆品卫生行政许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》(依据卫生部04年的公告“关于简化进口非特殊用途化妆品卫生行政许可程序的通知”中的说明对于进口化妆品(非特殊用途)实行产品备案管理,进口化妆品(特殊用途)均沿用先前的注册申报管理)两者大的区分在非特殊用途化妆品不需上会评审均可批准,而特殊用途化妆品均需相关专家技术评审后方可批准,其样品检测、行政批准、颁发证件时限由很大的差异,相同之处产品受理时限均同。

二、进出口化妆品标签审核证书(简称中文标签审核证书)

根据化妆品卫生监管法规《化妆品卫生监督条例》及国家质量监督检验检疫总监(简称国家质检总局)2006年44号公告《关于调整进出口食品化妆品标签审核制度的公告》《进出口食品化妆品标签检验规程(施行)简称规程》等法规条文的阐述进口商及代理人在取得国家药监局颁发的进口化妆品卫生行政许可批件后在进行产品贸易时向我国的国家质检总局或产品进入口岸的检验检疫部门申请《进出口化妆品标签审核证书》的申请,通过检验检疫部门的检验质量合格符合条件的检验检疫部门颁发《进出口化妆品标签审核证书》。

不符合的将限期修改,进口商或代理人在取得《中文标签审核证书》后并在检验检疫部门进行备案编号并录入标签备案管理网络系统,然后持有人核发领取备案编号、产品名称与密码,以再次进口检验时标签持有人向检验检疫机构提供标签备案号通过网络核对,以免再次审核。

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