护肤品申请药监局备案必须通过的两个条件分别是什么

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：

1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

扩展资料：

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。

对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》

化妆品必须在国家食品药品监督管理总局备案。

凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，应当按要求进行产品备案。

法律依据：

《化妆品卫生监督条例》第三条国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各给人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。

需要办营业执照和备案的。

按照《消毒产品卫生安全评价规定》的要求，消毒产品需要备案。按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，化妆品需要进行产品信息网上备案。

此外，售卖商品，都是需要营业执照的，并且取得营业许可的。

第一种：没有任何备案的土药膏

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

有些人谈防腐剂色变，谈香精色变，殊不知在国家的严格监管之下，这些起码是可控范围，不会对人体造成危害。

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

（2015年版的化妆品法规）

而上述这种包材简陋、没有备案、成分不明的土药膏，生产条件不可控、卫生情况不清楚，却凭着“纯天然”、“中草药”来坑蒙拐骗，居然也有人前仆后继？你不怕激素、重金属、微生物超标吗？

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

第二种：用美容院做挡箭牌

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

“中草药粉+醋”，同样是没有备案、宣传纯中药的产品，这次加上了一个美容院专用。

当你问她为什么没有备案、为什么其他地方没有销售，她就会把美容院当挡箭牌，说“我们和普通护肤品不一样哦~”。

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

小编提醒大家：即使是美容院用的护肤品，也都必须通过国家备案，没有备案的产品，绝不是什么好东西！

我们再来看看产品本身，中草药就算磨成粉，也进不去皮肤，想去掉斑点是天方夜谭；如果你有斑点淡化的感觉，是因为醋强行剥脱角质，最后色斑不仅去不了，还会变成敏感肌。

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

第三种：掺杂着别家商品贩卖

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

无良奸商的重点，在于前三个字。比如这一个，就鸡贼得很，前面一部分是没有备案，甚至连标签都没有的伪劣产品，后面的面霜和面膜，是别人家的商品，有备案有包装。

当然了，你也不知道“真”的这一部分，是不是顶着别人的壳的冒牌货。

这些没有备案的护肤品，你中招了吗？

我知道，你看到这里可能会觉得，这些假成这样，怎么会有人相信？

但你要知道，长斑的大部分女性，是我们的长辈，她们可能不具备这样的常识。百十来块是小钱，但这些成分不明的东西，如果损伤了身体，就得不偿失了。

1、一个新的化妆品，是不是一定要到药监局备案啊，是先生产在备案还是先备案再生产啊？

答：新的化妆品是先到药监局备案，先备案后生产，这是法规规定的备案过程大概多久啊，

2、备案过程大概多久啊？

答：备案时间特殊类半年及以上，非特半个月，国产和进口不一样时间，国产稍微快点，进口备案比较慢

备案流程如下：

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条，进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数／重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

扩展资料：

《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》用语的含义是：

（一）化妆品是指以涂、擦、散布于人体表面任何部位（表皮、毛发、指趾甲、口唇等）或者口腔粘膜、牙齿，以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的产品；

（二）化妆品半成品是指除最后一道“灌装”或者“分装”工序外，已完成其他全部生产加工工序的化妆品；

（三）化妆品成品包括销售包装化妆品成品和非销售包装化妆品成品；

（四）销售包装化妆品成品是指以销售为主要目的，已有销售包装，与内装物一起到达消费者手中的化妆品成品；

（五）非销售包装化妆品成品是指最后一道接触内容物的工序已经完成，但尚无销售包装的化妆品成品。

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