针对化妆品行业的监管变得越来越严格,这主要是因为国家出台了很多相关政策,未来市场将会受到很大震动,这体现在以下几方面。
第一,行业大幅缩水后有序发展对原材料按照风险等级进行细致划分,对不同种类化妆品更行归类管理,这些举措都表明了国家对整个化妆品行业准备“下重手 ”的决心,而这带来的直接影响就是行业大幅缩水,然后进行重新洗牌。至此以后那些假冒伪劣产品,各种包含有毒有害物质的化妆品,在经过层层审查以后将无所遁形。虽然无法保证不出现任何一条漏网之鱼,但不少小公司,代工厂,各种劣质品牌在国家出台这项新政策后,必然会如同狂风扫落叶般纷纷倒闭消失,这是可以预见的事情。虽然行业大幅度缩水在短期内会导致市场动荡,但这只是阵痛,良币驱逐劣币以后,最终能够存活下来的往往是老百姓信得过的优质产品。
第二,利润率将得到有效控制化妆品行业之所以暴利,主要在于成本低廉,定价虚高,最终导致中间出现了极高的利润率。成本低廉是因为化妆品生产过程中所使用的原材料和加工工艺很多都是脱离监管的,这就为黑心商家牟取暴利提供了得天独厚的条件,他们选择劣质原材料,甚至不惜使用一些对人体有害的化学物质,加工过程也是不符合国际标准,最终生产的产品在功效和健康程度上都难以得到保证。至于定价虚高,这就要谈到营销,产品做的好不好无所谓,广告和明星代言一定要做到位,这样才能铺垫高定价,也只有这样消费者才愿意买单。而这些乱象在国家监管变严后最终将得到控制,可以预料未来化妆品行业的利润率将逐步回调到一个正常水平。
第三,消费者维权更加高效容易除了对产品分类管理,对原材料明确风险等级外,国家还强调了化妆品经营的追责程序。这意味以后在电商平台卖化妆品的商家需要做更详细的登记,提供更多材料,如果出了问题,大家能够第一时间找到相关责任人,消费者相比以前维权将更加容易和高效。
为了规范化妆品生产经营活动,加强化妆品监督管理,保证化妆品质量安全,保障消费者健康,促进化妆品产业健康发展,制定本条例。第二条在中华人民共和国境内从事化妆品生产经营活动及其监督管理,应当遵守本条例。第三条本条例所称化妆品,是指以涂擦、喷洒或者其他类似方法,施用于皮肤、毛发、指甲、口唇等人体表面,以清洁、保护、美化、修饰为目的的日用化学工业产品。第四条国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。化妆品原料分为新原料和已使用的原料。
法律依据:
《化妆品标识管理规定》
第十七条化妆品标识不得与化妆品包装物(容器)分离。
第十八条化妆品标识应当直接标注在化妆品最小销售单元(包装)上。化妆品有说明书的应当随附于产品最小销售单元(包装)内。
第十九条透明包装的化妆品,透过外包装物能清晰地识别内包装物或者容器上的所有或者部分标识内容的,可以不在外包装物上重复标注相应的内容。
第二十条化妆品标识内容应清晰、醒目、持久,使消费者易于辨认、识读。
第二十一条化妆品标识中除注册商标标识之外,其内容必须使用规范中文。使用拼音、少数民族文字或者外文的,应当与汉字有对应关系,并符合本规定第六条规定的要求。第二十二条化妆品包装物(容器)最大表面面积大于20平方厘米的,化妆品标识中强制标注内容字体高度不得小于18毫米。除注册商标之外,标识所使用的拼音、外文字体不得大于相应的汉字。化妆品包装物(容器)的最大表面的面积小于10平方厘米且净含量不大于15克或者15毫升的,其标识可以仅标注化妆品名称,生产者名称和地址,净含量,生产日期和保质期或者生产批号和限期使用日期。产品有其他相关说明性资料的,其他应当标注的内容可以标注在说明性资料上。
近期,与化妆品生产经营规范管理有关的一系列规范政策文件密集出台或酝酿出台,向社会各界传递出强烈的信号:我国化妆品行业的强监管时代要来临了。
这些文件包括:国家药品监督管理局近日发布公告称,自2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,及获准注册证变更、延续的特殊化妆品,发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。
8月中旬,为规范化妆品检验检测机构资质认定工作,国家药监局就《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),向社会公开征询意见。《意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系,具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。
7月1日,《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求,还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。
实施化妆品电子注册证
对化妆品相关企业发放电子注册证,是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。
2021年1月1日,新的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)正式施行,标志着我国化妆品监管工作翻开崭新的一页。
《条例》结合监管实际,首次提出化妆品注册人、备案人制度,明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任,同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定,以保证产品质量安全的持续稳定。
同年5月1日,《办法》正式施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。
《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序,以法规形式固定改革措施。如明确普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药监局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案等等。
中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬分析指出,建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。获得了化妆品注册证的注册人或通过化妆品备案的备案人,以自己的名义将产品投放市场,就是要对产品全生命周期的质量安全和功效宣称负责,履行上市前注册备案管理的相关义务,履行上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务,承担注册备案产品质量安全的主体责任。
提高检验机构进入门槛
近年来,伴随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到发展壮大。当前,化妆品持证生产企业数量达5400余家,各类化妆品注册备案主体87万余家,有效注册备案产品数量近160余万。化妆品市场规模不断扩大,相关的检验需求持续上升,检验机构数量迅速增长。伴随着大批化妆品检验机构的设立,一些检测资质不合格、未按规定方法要求开展检验、出具虚假检验报告的乱象也开始出现。
今年3月,国家药监局发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》显示:46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限,12家机构被要求进行整改,共58家化妆品检测机构未通过评定。这些被通报的机构大多存在检测工作不规范、检测机构设备不过关、人员不具备相关资质、乱收费等问题。
因此,把好化妆品市场准入关,对化妆品检验机构进行规范势在必行。《意见稿》对化妆品检验机构在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件作出了明确要求。其中,对于从事化妆品检验检测的人员,《意见稿》的要求可谓“严苛”:规定检验机构不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员,也就是要求检验机构人员不得兼职;规定开展化妆品人体安全性与功效评价检验的检验机构应当配备两名以上(含两名)具有皮肤病相关专业执业医师资格证书;规定从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗,且检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。
《意见稿》还提到,检验机构应当具备与所开展化妆品检验活动相适应的实验场所和环境设施,并对其拥有独立支配权和使用权。检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。检验区域与办公区域应当独立设置。
对此,国家行政学院教授杨伟东分析指出,检验机构好比化妆品质量的“裁判”,如果它们水平太差,评判不公平、不公正甚至数据作假,不仅会损害消费者的权益,对整个化妆品检验行业来说也会产生“劣币驱逐良币”的风险。《意见稿》从能力考核、职称、持证等硬性要求,提高了化妆品检验检测行业的进入门槛,也意味着该行业对专业人员的需求度将大大提升。
明晰生产经营主体责任
我国对于化妆品的监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个方面。
《规范》就是从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求:建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。
按照《规范》要求,企业应当建立并执行追溯管理制度,对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。
企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源,物料、产品和人员流向应当合理,避免产生污染与交叉污染。
由于历史原因,在化妆品监管相关法规中,企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”,不仅表述不统一,各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面,应当分别承担何种责任也并不明确。
记者发现,此次《规范》针对上述问题,不仅明晰化妆品生产经营各个环节主体的责任义务,还将对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉,其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门,建立化妆品质量安全责任制,更进一步明确了企业法定代表人(或者主要负责人)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。
一系列政策出台化妆品行业加强监管,这些政策将起到的作用能够加强对化妆品行业的有效监督,为化妆品长期有效发展提供相应政策调整和准备。
一系列的政策已经出台,为化妆品的行业做好加强管理和督促工作对于这种政策而言是非常具有长远发展意义。相关负责人已经表明了自己在使用很多化妆品之后出现严重的过敏症状,因此能够了解到对于化妆品行业应该需要大力参考,很多消费者从相关店铺进行购买化妆品但是也能够存在欺骗消费者现象和购买商品不符合需要商品。因此能够加强对于这一政策的管理和提出能够进一步扩大,有关消费市场安全问题相关负责人已经能够了解到检查到有关化妆品之中的各种含量都属于超标现象。这个检测结果和本身的检测结果是处于一致状态,因此一定要大力监督有关化妆品之中的各种成分,这样才能够很好保证人们消费者合法权益。
从相关执法人员之中能够了解到化妆品中有关含量不明成分的事件十分发生,因此能够加强对整个化妆品市场把关相关政策能够做出明确调整,不仅仅对生产环节能够加强管理,而且对产品质量一定要做好基本要求,这样才能够保障人民合法权益,对整个生产质量做好相应改善,能够实现整个化妆品在销售监管生产等多个层面做好一些管理保证其质量稳定,对于化妆品行业而言是非常严格却必不可少事件。
要加强对整个化妆品质量安全保障和宣传力度,负责质量才能够保障人民合法权益以及消费者能够买到自己满意的商品,对于相关监管部门要加强监管力度,从多个层面保障化妆品。
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