办理化妆品批文需要哪些手续

化妆品申报过程,化妆品分为普通化妆品和特殊化妆品两种，申报费用和时间不同。

进口普通化妆品申报过程：

一、项目启动 ：

1、贵公司只需提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品22个。

2、送样品检验。  

二、准备申报资料：

1、进口化妆品卫生许可申请表；

2、产品配方；  

3、生产工艺及简图  ；

4、产品质量标准（企业标准）；  

5、检验机构出具的检验报告  ；

6、产品设计包装（含产品标签）；

7、产品说明书样稿；

8、自由销售证明和委托书（进口产品）；

9、可能有助于评审的其它资料 。

注：资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。 

三、资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。

 四、卫生部受理后行政签字，给予备案（20个工作日）。    

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报，普通化妆品包括护肤品，发用品，彩妆品，唇膏，指甲油，香水类。

特殊化妆品包括育发类，健美类，美乳类，染发烫发类，防晒类，祛斑类，除臭类，脱毛类。 

国产或进口特殊化妆品申报过程 ：

一、项目启动 ：

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验；检验周期：根据功能不同时间不同。

二、准备申报资料：

1、进口化妆品卫生许可申请表 （国产特殊化妆品申请表） ；

2、产品配方及依据；

3、功效成分及检验方法；

4、生产工艺及简图 ；

5、产品质量标准（企业标准）；  

6、检验机构出具的检验报告；  

7、产品设计包装（含产品标签）；

8、产品说明书样稿；

9、可能有助于评审的其它资料（如国内外有关资料）；

10、自由销售证明和授权委托书（进口产品）。

三、参加药监局定期举行的评审会（一个季度开一次会）。

 四、评审会后7－15天下达评审意见，根据评审意见修改补充资料。

 五、卫生部行政签字审批，颁发批文（2－3个月）。

化妆品申报所需资料：

国内部分：

1：营业执照、对外贸易经营者备案扫描件各1份（盖章）

2：A4空白盖章纸若干张，公章盖在右下角，背面写上仅供报关报检使用

3：外文标签翻译件

4：申报要素

5：国家食品药品监督管理局进口化妆品备案凭证

6：收货人承诺书

7：化妆品收货人备案

国外部分：

1：生产日期证明（生产商出具）

2：外文正本标签或标签扫描件（生产商出具）

3：原产地证（生产国官方机构出具）

4：化妆品安全性承诺书（生产商出具，要正本）

5：成分配比表（生产商出具）

6：危害识别表（生产商出具）

7：箱单，合同，发票（出口商提供）

8：运单及到货通知

9：运费及保单发票扫描件

10：熏蒸证明

11、配方百分比资料、产品申明非危险品

化妆品港口信息备案：

授权书（国外公证，国内翻译公证）

企业备案申请书

完善进口化妆品远程申报系统

化妆品进口报关批文申请材料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料；

（十四）产品技术要求。

查询特殊用途化妆品批准文号的方法：

可登陆国家食品药品监督管理局网上数据库或卫生部卫生监督中心的网上数据库查询化妆品批准文号等信息。

生产特殊用途化妆品或经营进口的化妆品都必须取得化妆品卫生许可批准文号，特殊用途化妆品文号格式：“国妆特字G0000××××”或“卫妆特字（0000）××××号”，进口化妆品文号格式：“国妆（或+备）进字J0000××××”或“卫妆（或+备）进字(0000)第××××号”。“国”字号的化妆品由国家食品药品监督管理局批准，“卫”字号的化妆品由卫生部批准。公众可登陆国家食品药品监督管理局网上数据库或卫生部卫生监督中心的网上数据库查询化妆品批准文号等信息。

国外的化妆品如何进口到国内：

从国外进口化妆品，要办理什么手续？

根据我国相关规定，化妆品首次进口需先获得国家食药局行政许可审批，其中进口非特殊用途化妆品需获得进口非特殊用途化妆品备案凭证，进口特殊用途化妆品需获得进口特殊用途化妆品行政许可批件。

办理好进口备案凭证后操作流程：

提供装箱单、合同、发票、产地证、卫生证、外包装

向进口口岸检验检疫局，出入境海关口岸进行申报

经商检审核，海关查验后，缴税，放行

进入到监管仓库进行样品化验，合格后出检验合格证书，拿到证书后就可以自由销

扩展资料：

根据最新申报受理规定规定：

1、申请进口特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）进口特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）生产工艺简述和简图；

（五）产品质量安全控制要求；

（六）产品原包装（含产品标签、产品说明书），拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（七）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（八）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（九）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（十）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（十一）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十二）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十三）可能有助于行政许可的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

2、申请进口非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）进口非特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品中文名称命名依据；

（三）产品配方；

（四）产品质量安全控制要求；

（五）产品原包装（含产品标签、产品说明书）；拟专为中国市场设计包装的，需同时提交产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（六）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（七）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估料；

（八）已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（九）化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书；

（十）产品在生产国（地区）或原产国（地区）生产和销售的证明文件；

（十一）可能有助于备案的其他资料。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

3、　申请化妆品新原料行政许可的，应提交下列资料：

（一）化妆品新原料行政许可申请表；

（二）研制报告

（1）原料研发的背景、过程及相关的技术资料；

（2）原料的来源、理化特性、化学结构、分子式、分子量；

（3）原料在化妆品中的使用目的、依据、范围及使用限量。

（三）生产工艺简述及简图；

（四）原料质量安全控制要求，包括规格、检测方法、可能存在安全性风险物质及其控制等；

（五）毒理学安全性评价资料，包括原料中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（六）代理申报的，应提交已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章；

（七）可能有助于行政许可的其他资料。

另附送审样品1件。

4、申请国产特殊用途化妆品行政许可的，应提交下列资料：

（一）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品质量安全控制要求；

（四）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（五）经国家食品药品监督管理局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（六）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（七）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（八）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成份及其使用依据的科学文献资料；

（九）可能有助于行政许可的其他资料。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

5、以上申请化妆品行政许可的，应按照《化妆品行政许可申报受理规定》的要求提交有关资料，申报资料的一般要求如下：

（一）首次申请特殊用途化妆品行政许可的，提交原件1份、复印件4份，复印件应清晰并与原件一致；

（二）申请备案、延续、变更、补发批件的，提交原件1份；

（三）除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外，申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；

（四）使用A4规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（五）使用中国法定计量单位；

（六）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（七）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（八）产品配方应提交文字版和电子版；

（九）文字版与电子版的填写内容应当一致。

资料来源：药监局官网

需要办理特殊化妆品批准文号分为九个类别，分别包括：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类（新增美白）和防晒类，俗称的九大类特殊化妆品。

特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（China Food and Drug Administration 简称：CFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。

特殊化妆品里国产特殊化妆品及进口特殊化妆品的编号也有区别，具体如下：

（1）CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准。

（2）CFDA针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写。

扩展资料：

美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理

目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。

自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请。

已经受理的美白产品，食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证，并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后，按特殊用途化妆品类别重新申报。

已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自2015年6月30日起，一律不得生产或进口。

仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的，应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请，原产品包装可使用至2015年6月30日，相关产品可销售至其保质期结束。

参考资料来源：百度百科-特殊化妆品

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局-调整化妆品注册备案管理有关事宜通告

食品药品监督管理局

第一次进口护肤品是需要做化妆品SFDA备案的，备案周期在4--6个月左右

1 进口化妆品卫生许可申请表

2 产品配方

3 功效成份、使用依据及功效成份的检验方法（特殊用途化妆品）

4 生产工艺及简图 5 产品质量标准（企业标准）

6 卫生部认定的化妆品检验机构出具的检验报告

7 产品包装（含产品标签）

8 产品说明书

9 受委托申报单位应提交委托申报的委托书

10 产品在生产国（地区）允许生产销售的证明文件

11 可能有助于产品审评的其它资料 另附未启封的完整产品样品小包装3件;

护肤品进口必须注意事项：

1：必须要签订进口代理合同

2：在没有出具的卫生证书之前，货物应一直存放于（监管）仓库，不得销售。若使用我司抬头与客户双抬头申报，并先放货给到客户，我司应收取保证金，并让客户书面承诺不得销售相关货物。若货物检测不合格，而客户擅自销售该批货物，则由此产生的经济责任和法律责任由客户方全部承担。

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