开进口化妆品店需要办好营业执照和税务登记证就行了。进口化妆品,有两个单证很关键,一个是质检总局的《进出口化妆品标签审核证书》,一个卫生部的《进口非特殊用途化妆品备案凭证》。
根据《进出口化妆品监督检验管理办法》:
第十条 申请进出口化妆品标签(以下简称化妆品标签)审核须提供以下资料(一式3份):
(一)化妆品标签审核申请书;
(二)化妆品功效及其相关证明材料、检验方法;
(三)产品配方;
(四)生产企业产品质量标准;
(五)产品在生产国(地区)允许生产、销售的证明文件;
(六)化妆品标签样张6套,难以提供样张的,可提供有效照片;
(七)申请出口化妆品标签审核的,应提供进口国(地区)对化妆品标签的有关规定;
(八)其它必要的相关材料。
第十一条 申请化妆品标签审核时,须提供相应的、具有代表性的样品,其数量应满足标签审核要求。
第十五条 经审核符合要求的化妆品标签,由国家检验检疫局颁发《进出口化妆品标签审核证书》。
扩展资料:
根据《进出口化妆品监督检验管理办法》:
第十二条 属于下列情况之一的,可以合并提出化妆品标签审核申请,但每种标签必须提交6套样张:
(一)成份、工艺相同,规格不同的;
(二)成份、工艺相同,包装形式不同的;
(三)成份、工艺、规格及包装形式相同,外观不同的。
第十三条 化妆品标签审核的内容包括:
(一)标签所标注的化妆品卫生质量状况、功效成份等内容是否真实、准确;
(二)标签的格式、版面、文字说明、图形、符号等是否符合有关规定;
(三)进口化妆品是否使用正确的中文标签;
(四)标签是否符合进口国使用要求。
第十四条 进口化妆品标签按照我国有关法律、法规、标准要求进行审核;出口化妆品标签按照进口国法律、法规、标准要求进行审核。
参考资料来源:百度百科-进出口化妆品监督检验管理办法
你好,FDA是美国食品药品监督管理局(Foodand Drug Administration)的简称。
FDA 的职责是确保美国本国生产或进口的食品、化妆品、药物、生物制剂、设备和放射产品的安全,通过FDA认证的食品、化妆品和医疗器械对人体是确保安全而有效的。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。
美国FDA注册涵盖了化妆品、食品、医疗器械、药品、激光等产品进行注册。根据规定,食品、药品(包括兽药)、医疗器械、食品添加剂、化妆品、动物食品及药品、酒精含量低于7%的葡萄酒饮料以及激光等电子产品都必须经过FDA检验证明安全后,方可在市场上销售。
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一)化妆品FDA注册
凡在美国销售的化妆品,无论是本地制造还是外国进口,都必须遵守《联邦食品、药物和化妆品法案》、《公平包装和标签法》以及这些法律的管理委员会所颁布的条例。
哪些化妆品需要做FDA注册?
《联邦食品、药物和化妆品法案》把化妆品定义为专门用于人体以达到清洁、美化、增强吸引力或者改变人体外表之目的而不影响人体结构或功能的物品。属于此定义的产品有护肤霜、洗液、香水、唇膏、指甲油、眼霜和面霜、香波、永久卷发剂、染发剂、牙膏、除臭剂和用作化妆品产品一部分的任何成分。这些产品都需要做美国FDA注册。
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)
FDA自愿化妆品注册计划(VCRP)供美国市场销售的化妆品制造商、包装商和分销商提交化妆品企业注册信息(Form FDA 2511)和产品备案信息(Form FDA 2512)。VCRP协助FDA履行化妆品监管的责任。FDA使用这些信息来评估市场上的化妆品。
二)食品接触类产品FDA注册
美国境外的食物企业在向美出口前有必要向FDA注册, 并在出口时向FDA进行货运通报。进口食品在进口美国入境口岸时,须经FDA检验,如发现货物不符合美国要求,FDA可能会扣留进口产品。
食品接触类材料指一切用于加工生产包装存储运输食品过程中与食品能够接触到的材料。
常见的材料包括各种塑料金属陶瓷玻璃竹木制品等。比如喝水的杯子、塑料饭盒、塑料勺子等等。
这些与食品能够接触到的材料的环保安全情况直接事关使用者的饮食安全和健康,所以对这类产品出口到美国需要按照FDA标准进行相关的检测认证。
三)激光产品FDA注册
美国食品和药物管理局(FDA)规范管理所有在美国销售的激光产品。制造商必须认证他们的激光产品符合美国联邦法规和激光性能标准[21 CFR 104010 and 104011]。激光的性能标准适用于所有在美国销售的激光产品[21 CFR 104010(a)]。
激光类产品的FDA注册:
需要做美国FDA注册的激光产品包括:激光笔、激光演示、激光显示、含有激光单元的产品(CD播放机,DVD,CD-ROM,激光打印机等)安全防护和救护产品。
四)药品企业FDA注册
联邦食品、药品和化妆品法案(FD&C法案)第510节要求在美国生产、制备、传播、复合或加工药品或提供给美国进口药品的公司向FDA注册。
这些国内和国外公司必须在注册时列出在美国生产、制备、传播、复合或加工用于商业销售的所有药物。此外,外国机构必须在注册时指明美国代理商和进口商。
药品企业FDA注册须知
除某些豁免情况,任何从事药品制造、重新包装、重新贴标签或者回收的机构都需要向FDA注册。将产品引入商业分销后5天内需要注册。注册年度更新必须在每年的10月1日至12月31日之间进行。
药品企业FDA注册要求
药品生产商和自有品牌药品经销商通过电子方式使用结构化产品标签格式(SPL)提交企业注册和药品登记数据。
“联邦食品、药品和化妆品法”第510节和“联邦法规”(CFR)第21章第207部分(21 CFR 207)列出了企业注册和药品登记的要求,该法于2016年修订并于同年11月29日生效。
FDA药品登记对象
所有注册的药品企业必须按照自己的标签代码列出他们生产的用于商业分销的所有产品。这包括API制造商,其他散装制造商,合同制造商,再包装商和再加贴标签商。
FDA药品登记时间
初始产品登记应在企业初次注册后的三天内提交。FDA建议应及时更新列表数据。但是,在信息发生变化之后,要求不迟于6月或12月。 对于不需要更新的产品,公司可以在10月1日至12月31日的更新期内每年提交一次无信息更改申明。
五)医疗器械FDA注册
FDA对医疗器械的管理通过器械与放射健康中心(CDRH)进行的,中心监督医疗器械的生产、包装、经销商遵守法律下进行经营活动。
如果产品是市场上不曾存在的新颖发明,FDA要求厂家进行严格的人体实验,并有令人信服的医学与统计学证据说明产品的有效性和安全性。
哪些医疗器械需要做FDA?
FDA对医疗器械有明确和严格的定义:“所谓医疗器械是指符合以下条件之仪器、装置、工具、机械、器具、插入管、体外试剂及其它相关物品,包括组件、零件或附件:明确列于National Formulary或the Unite States Pharmacopeia或前述两者的附录中者;预期使用于动物或人类疾病,或其它身体状况之诊断,或用于疾病之治愈、减缓与治疗者;预期影响动物或人体身体功能或结构,但不经由新陈代谢来达到其主要目的者”。
另外,不仅医院内各种仪器与工具,即使连消费者可在一般商店购买之眼镜框、眼镜片、牙刷与按摩器等都属于FDA之管理范围。
医疗器械FDA分类
根据风险等级的不同,FDA将医疗器械分为三类(Ⅰ,Ⅱ,Ⅲ),Ⅲ类风险等级最高,越高类别监督越多。FDA将每一种医疗器械都明确规定其产品分类和管理要求,而FDA医疗器械产品目录已收录超过1700多种产品。
任何一种医疗器械想要进入美国市场,必须首先弄清申请上市产品分类和管理要求。
当然,猪八戒洋骠驹在美国有落地分公司,一手办理,除以上列举的5大类产品外,其他产品也做美国FDA注册,如有任何疑问欢迎随时向八戒咨询哦~
化妆品进口手续相对比较麻烦,需要注册批号,中文标签,卫生标签,产地证书,等等。 如果不是大型的贸易公司,是很难做好的,前期的投入比较大,需要专业的人士去操作。
化妆品关税在8%-12%,增值税17%,消费税10%。根据用途不同稍微不同,中国海关网上是可以查询;少量的进口,可以从香港中转进口,采用中港快递包税进口的方式。香港公司手续会简单一些。
香港公司的注册名字相对比较随意,没有太多限制,更能竖立您公司的品牌效益。香港公司只需要提供董事股东的身份证复印件及公司的中英文或英文名称结尾,就可以办理注册了办理时间约10个工作日。
扩展资料
授权方式
1、商品授权(merchandising licensing)
被授权商可以运用授权品牌的商标(Logo)、人物(Character)及造型图案(Design)在商品的设计开发上,并取得销售权。 例如:迪士尼公司授权天利玩具有限公司生产销售小熊维尼的室内飞行玩具。
2、促销授权(promotion licensing)
a 促销赠品授权:被授权商可以运用授权品牌的商标(Logo)、人物(Character)及造型图案(Design),与自己的促销活动结合,规划赠品,促进公司产品销售。 例如:购买麦当劳套餐赠送天线宝宝玩具。
b 图案形象授权:被授权商可以运用授权品牌的商标(Logo)、人物(Character)及造型图案(Design),与促销活动结合,规划主体广告、创意主题活动,达到促销目的。
3、主题授权(subject licensing)
被授权商可运用所授权品牌之所属商标、人物及造型图案为主题,策划并经营主题项目。
4、通路授权(place licensing)
被授权商可加入做授权品牌的连锁专卖店和连锁专卖专柜,统一销售授权品牌的商品。例如:腾讯QQ的Q-Gen品牌专卖店。
除以上四种通用授权方式外,不同的品牌授权商/代理商根据品牌特点的不同还有各自独特的授权方式。
参考资料百度百科-品牌授权
除美国加州外,美国FDA对于化妆品产品的注册是遵循自愿原则,即如果产品已满足FDA的法规要求、正确的进行了包装、产品安全,则即使是没有注册的情况下,也可以顺利的清关。但是在这种情况下,还是有不少的企业要求获得FDA的注册,原因主要在于:
1 获得FDA的注册/认证对于企业来说是一种有效的宣传手段
2 在亚马逊、阿里巴巴等平台进行售卖需要在产品上架前进行认证,其中就包含了上传注册、认证的证书等。
3 客户在下单之前要求提供证书
4 加速清关进程
但是尽管是自愿注册,有些企业会碰到产品仍然被卡关,然后被FDA要求提供FDA注册的信息。这种情况下,就需要判断产品的功效是不是超出了化妆品的范畴,而变成一个药品的产品了。一个产品可以是化妆品,或者药品或者化妆品+药品的组合产品,但是没有药妆这一说法。常见的化妆品产品例如:保湿护肤品,香水,口红,粉底,洗发水,染发剂,牙膏,除臭剂。另外需要说明的是皂类是不属于FDA管辖的。但是如果产品含有化妆品和药品功能的产品必须同时遵循FDA化妆品和药品的法规。例如:去屑洗发水,含氟牙膏,止汗除臭剂,含有防晒功能的粉底。这种就需要按照药品的产品来进行药品企业的注册和产品的列名,获得FDA针对药品的NDC号码才可以清关。对于化妆品还是药品的分类,主要是看产品的外包装设计稿上提到的产品用途/功效,如果涉及到对于人体结构功能的影响或者改变,则大概率是属于药品的产品。
化妆品的自愿注册也分为企业注册和产品注册,可以选择只进行企业注册,或者只进行产品申报,或者选择两者都做。进入FDA化妆品在线创建系统,进行公司资料的申报,申报完成后经由FDA人工审核无误即可分配编码。然后就可以在这个账户中递交产品申报。当一个产品由A公司生产,B公司经销,A或B都可以递交产品申报,不需要AB全部递交。点击免费了解FDA法规要求
如果产品出口到加州,且产品销售额超过$1,000,000美元,则必须要强制申报企业信息,产品名,需申报的成分及百分比等信息,获得号码后才可以正常清关。
以上就是关于开进口化妆品店 需要什么证件全部的内容,包括:开进口化妆品店 需要什么证件、哪些产品出口美国需要办理FDA认证、我司拿到国外的化妆品授权,想进入中国市场进行销售,需要什么手续若香港有分公司手续是否会更简单些等相关内容解答,如果想了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!
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