2021年起,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交什么资料

2021年起,申请化妆品新原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交什么资料,第1张

申请化妆品原料注册或者进行化妆品新原料备案,应当提交下列资料: (一)注册申请人、备案人的名称、地址、****; (二)新原料研制报告; (三)新原料的制备工艺、稳定性及其质量控制标准等研究资料; (四)新原料安全评估资料。 注册申请人、备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。具体你也可以咨询下像新安润这样的专业代理公司,他们熟悉申报工作的专业流程,可以为你最大程度节省实验经费,缩短申报周期。谢谢您这么认可我的回答,祝工作顺利

一、正面回答

化妆品进行产品备案的方法:

1、产品配方不包括含量,限用物质除外;

2、产品销售包装含产品标签、产品说明书;

3、产品生产工艺简述;

4、产品技术要求;

5、产品检验报告;

6、委托生产协议复印件。

费用需要根据产品认证的难易程度、产品个数、办理年限和出口市场等因素共同决定。

二、分析详情

《化妆品注册备案资料管理规定》是为规范化妆品注册备案管理工作,保证化妆品注册、备案各项资料的规范提交,依据《化妆品监督管理条例》、《化妆品注册备案管理办法》等有关法律法规要求,制定的管理规定。

三、委托方和被委托方怎么去备案

双方都要登录国家食品药品监督管理局网站、国产非特殊用途化妆品备案系统进行备案。委托方先备案,取得备案号后,把备案号交给被委托方备案即可。

进口特殊用途化妆品备案要提交的资料

(一)进口特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;

(二)产品配方;

(三)申请育发、健美、美乳类产品的,应提交功效成份及使用依据;

(四)生产工艺简述及简图;

(五)产品质量标准;

(六)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(七)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的,需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(八)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(九)来自发生"疯牛病"国家或地区的进口化妆品,应按要求提供官方检疫证书;

(十)代理申报的,应提供委托代理证明;

(十一)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件。

参考资料来源:国家药监局官网-进口特殊化妆品备案资料

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