GD.FDA(2008)卫妆准字29-XK-03040,执行标准，GB7916-87

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标准编号:GB 7916-1987

标准名称:化妆品卫生标准

标准状态:现行

英文标题:Hygienic STANDARD for cosmetics

实施日期:1987-10-1

颁布部门:中华人民共和国卫生部

内容简介:为向广大消费者提供符合卫生要求的化妆品，确保化妆品的卫生质量和使用安全，加强化妆品的卫生监督管理，保障人民身体健康，特制定本标准。在国内从事化妆品生产、销售都必须遵守本标准。进品化妆品也必须符合本标准的规定。

卫生资格考点：化妆品卫生化学标准检验方法砷

本标准适用于化妆品中总 砷 的测定。

本法最低检出量为001μg汞，若取 l g样品测定，最低检测浓度为001 ppm本标准采用冷原于吸收分光光度法。

1 方法提要

汞蒸气对波长2537 nm的紫外光具特征吸收。在一定的浓度范围内，吸收值与汞蒸气浓度成正比。样品经消解、还原处理将化合态的汞转化为元素汞，再以载气带入测汞仪，测定吸收值，与标准系列比较定量。

2 样品采集

21 受检的化妆品应按随机抽样原则抽取并应满足检验所需的样品量(不得少于六个最小包装单位)，以确保采集的样品具有代表性。

22 供检样品应严格保持原有的包装状态。容器不得破损。

23 所取样品应由供、取单位双方共同加封。

24 实验室接到样品后应进行登记，并检查封口的`完整性。最少对其中室个最小包装单位开封检验(但不大于所取包装的半数);未开封样品应保存待查至提出报告后的二个月。

3 试剂

31 去离于水或同等纯度的水：将一次蒸馏水经离子交换净水器净水，贮存于全 玻 璃瓶或聚乙 烯 瓶中。 注：试剂的配制和分析步骤中均使用此水。

32 硝酸(密度142g/ml)：优级纯。

33 硫酸(密度184g/ml)：优级纯。

34 盐酸(密度119g/ml)：优级纯。

35 过氧化氢(30%)：分析纯。

36 五氧化二钒：分析纯。

37 硫酸(10%)。

38 氯化亚锡溶液(20%)：称取20g氯化亚锡(分析纯)置于250 ml烧杯中，加入20ml浓盐酸(34)，加水稀释至100 ml

39 重铬酸钾溶液(10%)：称取10g重铬酸钾(分析纯)，溶至100 ml水中。

310 重铬酸钾硝酸溶液：取5 m1重铬酸钾溶液(39)，加入硝酸(32)50ml，用水稀释室1000 ml

311 汞标准溶液

3111 称取01354g氯化汞(HgC12，分析纯)置于100ml烧杯中，加入重铬酸钾硝酸溶液(310)溶解。移人1000 m1容量瓶中，再用重铬酸钾硝酸溶液稀释至刻度。此溶液每毫升含汞100μg;

3112 移取100ml汞标准溶液(3111)置于100ml容量瓶中，用重铬酸绅硝酸溶液(310)稀释至刻度。此溶液每毫升含汞100μg此溶液可保存一个月。

3113 移取100ml汞标准溶液(3112)置于100ml容量瓶中，用重铬酸钾硝酸溶液(310)稀释至刻度。此溶液每毫升含汞100μg此溶液临用前配制。

3114 移取汞标准溶液(3113)100ml至l00ml容量瓶中，用重铬酸钾硝酸溶液(310)稀释至刻度。此溶液每毫升含汞010μg。

4 仪器

41 50 m1比色管。

42 1O0 m1锥形瓶。

43 圆底烧瓶(250 m1)及40 cm长全 玻 璃磨口球形冷凝管。

44 水浴锅。

45 冷原子吸收测汞仪。

46 汞蒸气发生瓶。

5 分析步骤

51 样品预处理(以下方法可任选一种)

511 温式回流消解法

5111 称取约100g试样，置于250ml圆底烧瓶中。随同试样做试剂空白。

5112 样品如含有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发(不得干涸)。

5113 加入30m1硝酸(32)、5ml水、5ml硫酸(33)及数粒 玻 璃珠。置于电炉上，接上球形冶凝管，使玲凝水循环。

5114 加热回流消解2h消解液一般呈微黄或**。

5115 从冷凝管上口注入10ml水，继续加热回流10min，放置冷却。

5116 用预先用水湿润的滤纸过滤消解液，除去固形物。对于含油脂蜡质多的试样，可预先将消解液冷冻使油质蜡质凝固。

5117 用蒸馏水洗滤器数次，合并洗涤液于滤液中：定容至50m1备用。

512 湿式催化消解法 ' '

5121 称取约100g试样，置于100m1锥形瓶中。随同试样做试剂空白。

5122 样品如含有乙醇等有机溶剂，先在水浴或电热板上低温挥发(不得干涸)。

5123 加入50mg五氧化二钒(36)、7m1浓硫酸(32)。置沙浴或电热板上用微火加热至微沸。取下放冷，加8ml硫酸(22)，于锥形瓶口放一小 玻 璃漏斗，在135-140℃温度下继续消解并于必要时补加少量硝酸，消解至溶液呈现透明蓝绿色或桔红色。冷却后，加少量水继续加热煮沸约2min以驱赶二氧化氯。定容至50 ml备用。

513 浸提法：本方法不适用于含蜡质样品。

5131 称取约100g试样，置于50ml比色管中，随同试样做试剂空白。

5132 样品如含有乙醇等有机溶剂，。先在水浴挥发(不得干涸)。

5133 加入5ml硝酸(32)和 lml过氧化氢(35)，放置30min后，沸水浴加热约2h冷至室温，用10%硫酸(37)定容至50m1备用。

52 测定

移取0、010、030、050、070、100、200 m1汞标准溶液(3114)、适量样品溶液(5117、5123或5133)和空白溶液，置于100ml锥形瓶中，用10%硫酸(37)定容至一定体积。按仪器说明书调整好测汞仪。将标准系列、空白和样品个倒入汞蒸气发生瓶中，加入2m1氯化亚锡溶液(38)，迅速塞紧瓶塞。开启仪器气阀，待指针至最高读数时，记录其读数。

53 绘制工作曲线，从曲线上查出测试液中汞含量。

6 分析结果的计算

按下式计算汞浓度： Hg(ppm)=(m1-m0)/(mV1/V)： 式中： m0——从工作曲线上查得试剂空白的汞是量，μg; m1——从工作曲线上查得样品测试液中的汞量，μg; m——称样量，g; V1——分取样品溶液体积，m1; V——样品溶液总体积，m1

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生产销售不符合卫生标准的化妆品罪是指行为人生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的情形。该罪要求行为人主观上是故意的意思表示。

法律依据

《中华人民共和国刑法》第十四条

明知自己的行为会发生危害社会的结果，并且希望或者放任这种结果发生，因而构成犯罪的，是故意犯罪。

故意犯罪，应当负刑事责任。

第一百四十八条

生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

化妆品检测报告：

化妆品通常与人体直接接触，其安全问题备受关注。世界各国均有相应的法规来管控化妆品，以保障消费者健康。在我国市场内销售的化妆品都需符合相关产品标准。

化妆品常规检测项目

常规检测项目：

铅、砷、汞、甲醇等。

卫生指标：

PH、镉、锶、总氟、总硒、氢氧化物、硼酸和硼酸盐、甲醛、苯酚、防晒剂、防腐剂、染料、抗生素、维生素、可溶性锌盐等。

化学禁用、限用物质：

二甘醇、重金属、色素、防腐剂、甲醇、甲醛等。

微生物指标：

细菌总数、粪大肠菌群、铜绿假单胞菌、金**葡萄球菌、霉菌和酵母菌等。

激素含量：

糖皮质激素、性激素、雌激素、孕激素等。

化妆品检测国家标准

第二章 化妆品生产的卫生监督

第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。

《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复合1次。

未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

第六条 化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：

（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

第七条 直接从事化妆品生产的人员，必须每年进行健康检查，取得健康证后方可从事化妆品的生产活动。

凡患有手癣、指甲癣、手部湿疹、发生于手部的银屑病或者鳞屑、渗出性皮肤病以及患有痢疾、伤寒、病毒性肝炎、活动性肺结核等传染病的人员，不得直接从事化妆品生产活动。

第八条 生产化妆品所需的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料必须符合国家卫生标准。

第九条 使用化妆品新原料生产化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准。

化妆品新原料是指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料。

第十条 生产特殊用途的化妆品，必须经国务院卫生行政部门批准，取得批准文号后方可生产。

特殊用途化妆品是指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防晒的化妆品。

第十一条 生产企业在化妆品投放市场前，必须按照国家《化妆品卫生标准》对产品进行卫生质量检验，对质量合格的产品应当附有合格标记。未经检验或者不符合卫生标准的产品不得出厂。

第十二条 化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。特殊用途的化妆品，还应当注明批准文号。对可能引起不良反应的化妆品，说明书上应当注明使用方法、注意事项。

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