什么样的化妆品需要办理特殊化妆品批准文号

需要办理特殊化妆品批准文号分为九个类别，分别包括：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类（新增美白）和防晒类，俗称的九大类特殊化妆品。

特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（China Food and Drug Administration 简称：CFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。

特殊化妆品里国产特殊化妆品及进口特殊化妆品的编号也有区别，具体如下：

（1）CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准。

（2）CFDA针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号” 编写。

扩展资料：

美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理

目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。

自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请。

已经受理的美白产品，食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证，并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后，按特殊用途化妆品类别重新申报。

已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自2015年6月30日起，一律不得生产或进口。

仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的，应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请，原产品包装可使用至2015年6月30日，相关产品可销售至其保质期结束。

参考资料来源：百度百科-特殊化妆品

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局-调整化妆品注册备案管理有关事宜通告

化妆品的批准文号有效期限为4年

扩展资料：

特殊用途化妆品必须取得卫生部或国家食品药品监督管理局批准的批准文号：

卫生部批准的国产特殊用途化妆品批准文号为“卫妆特字（年份）第000号”；

进口特殊用途化妆品批准文号为“卫妆特进字（年份）第0000号”；

国家食品药品监督管理总局批准的国产特殊用途化妆品批准文号为“国妆特字G+（年份）+4位顺序号” ；

进口特殊用途化妆品批准文号为“国妆特进字J+（年份）+4位顺序号”。

进口非特殊用途化妆品在卫生部或国家食品监督管理局备案，取得相应的备案号：

卫生部备案的进口非特殊用途化妆品备案号为“卫妆进字（年份）第0000号”， 卫妆备进字（年份）第0000号；

国家食品药品监督管理总局备案的进口非特殊用途化妆品批准文号为“国妆备进字J+（年份）+4位顺序号”。

国产非特殊用途化妆品在卫生部或国家食品监督管理局备案，备案凭证为：省、自治区、直辖市简称+G+妆备字+4位年份数+6位本行政区域内的发证顺序编号。如“鄂G妆备字+妆备字+年份号+6位顺序号”

化妆品主要从产品的包装和标签标识、说明书进行识别。化妆品标签上应当注明产品名称、厂名，并注明生产企业卫生许可证编号；小包装或者说明书上应当注明生产日期和有效使用期限。

特殊用途化妆品须经国家食品监督管理局批准，并将批转文号印在包装上，国产的为：国妆特字G★★★★ ★★★★，进口的为：国妆特进字J★★★★ ★★★★。进口非特殊化妆品须经国家食品监督管理局备案，备案凭证为：国妆备进字J★★★★ ★★★★也需印在产品包装上。

“国妆特字”就是代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。具体表示方法应为“国妆特字G”再加8位数字（前四位数字代表获得批准文号的那个年份）。

国妆特字是安全的。特，指特批准字号，很多自称药妆的化妆品都必须有这个特批号。“zhi国妆特字”代表该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。而国家则对这些特殊用途的化妆品实施更严格的检验审批，保证消费者的健康不受损害。

扩展资料：

那些有特殊功效的护肤品：美白等地方，丰胸、减肥、头发颜色等等，需要专项审批的，所以化妆的话，这个词的妆化妆品包括成分都严格按照国家规定，国家安全部门的测试后，只授予证书，所以更安全有效！许多国际知名大品牌都是无与伦比的！

所谓民族化妆品的“特字”，是指具有特殊用途的国产化妆品。国家视频和药物管理局对这些化妆品实施了更严格的审查和批准，以确保消费者的健康不受损害。

药妆，简单的理解就是功能性化妆品，它包括了“民族化妆专词”的所有产品，而不仅仅是这些化妆品。

参考资料来源：百度百科－国妆特字

生产特殊用途化妆品或经营进口的化妆品都必须取得化妆品卫生许可批准文号，特殊用途化妆品文号格式：“国妆特字G0000××××”或“卫妆特字（0000）××××号”，进口化妆品文号格式：“国妆（或+备）进字J0000××××”或“卫妆（或+备）进字(0000)第××××号”。“国”字号的化妆品由国家食品药品监督管理局批准，“卫”字号的化妆品由卫生部批准。公众可登陆国家食品药品监督管理局网上数据库或卫生部卫生监督中心的网上数据库查询化妆品批准文号等信息。

妆字号（及卫妆字）申请的流程以及相关的依据材料：

一、申请申请人填写申请表，到市食品药品监督管理局受理窗口递交下列有关材料：

1、化妆品生产企业卫生许可证申请表。

2、生产企业总平面图：厂区总布局、生产车间、原料仓库、检验室及留样室的平面图，须标明各车间使用面积及方位、门窗、传递窗口和生产设备位置、人流示意。

3、产品目录：标明产品名称、类别、备案情况、生产形式。

4、产品工艺流程简述和简图（标明所用到的生产设备）。

5、与产品生产有关的生产设备、检验设备清单（标明设备的名称、规格、型号、用途）。

6、生产车间空气和生产用水卫生检测报告（具有资质的检验机构出具的、报告期在一年之内）。

7、卫生管理、质量管理和检验管理措施（提供具体文本）。

8、卫生管理人员、质量管理人员和产品检验人员的资质证明。

9、化妆品生产从业人员（包括配制、灌装、包装、卫生管理）的名单，标明姓名、工种、有效健康证证号、相关培训证。

10、工商行政管理部门出具的企业名称预先核准通知书或企业营业执照复印件。

11、法人委托书（经办人为法定代表人者除外）原件、经办人身份证明复印件（经办人为法定代表人者除外，标明被委托者姓名、委托事项、委托期限）。

12、市食药监部门需要提供的其他材料。

13、产品备案证明复印件、卫生许可证原件或复印件、工商营业执照复印件说明：以上申请资料中的复印件应逐页加盖申请人印章或骑缝章，加盖的印章应符合国家有关用章规定，并具有法律效力。

二、受理市食品药品监督管理局受理中心对申请材料进行形式审查。申请材料完整，符合要求的当场发给受理通知书；对申请材料不齐全或不符合法定要求的，当场或5个工作日内一次告知申请人需要补证的全部内容；逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

三、审核受理后，市食品药品监督管理局指派人员按《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《化妆品生产企业卫生许可证发放管理办法》等的要求进行资料和现场审核。

四、审批市食品药品监督管理局依据审核结果作出准予或不予行政许可的审批决定。作出准予(延续)决定并应发放《化妆品生产企业卫生许可证》的，向申请人发放《化妆品生产企业卫生许可证》。

扩展资料：

妆字号分类：

化妆品的批号我们一般都统称为卫妆字，那么卫妆字都可分为几类呢？查看不同的化妆品类别可发现，的化妆品的批准文号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。

卫妆准字：是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)。（例如：泊美、梦妆等品牌是在国内生产，并且在国内销售的产品）。

卫妆备进字：是卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品(即检测合格，允许进口)（例如：兰芝，专柜卖的都是从韩国进口来的产品，所以外盒上都会标有卫妆备进字）根据国内的有关规定，凡是进口的化妆品全部都是卫妆进字号。

进口的普通化妆品应在上市前需向卫生部申请备案，经审核准予备案的卫生部发给备案凭证。普通进口化妆品备案文号格式为“卫妆备进字（发证年份）第号”。

如卫妆备进字（2005）第1234号，表示该产品于卫生部在2005年准予备案进口的普通化妆品第1234号，是每年度按批准时间先后顺序分别编排的序号，一个产品一个序号。卫妆备进字（四位数年份）第xxxx号。

卫妆特进字：对具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品。须向卫生部申请，经同意之后，发给进口化妆品卫生许可证可批件，批准文号格式为“卫妆进号（发证年份）第号”。

参考资料来源：百度百科-卫妆字

“国妆特字”意思是：该化妆品属于我国生产的特殊用途化妆品。

具体表示方法应为“国妆特字G”再加8位数字（前四位数字代表获得批准文号的那个年份）如果是进口的此类化妆品，其批准文号由“卫妆备进字”或“卫妆进字”打头。

比如说“国妆特字 G20120793”，前面“国妆特字G”表示特殊化妆品，后面“2012”表示2012年获得批准文号，最后四位“0793”是这种商品的编号。

扩展资料

特殊化妆品是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称，也是相对于普通化妆品而言的。按照功能可以分为九大类别：即育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类。

另外，除了国妆特字G，化妆品盒子上还能见到下面两种特殊批号：

1、国妆特进字J：进口特殊用途化妆品批准文号体。

2、国妆备进字J：进口非特殊用途化妆品备案号体。

参考资料：

百度百科-特殊化妆品

1、概念不同：

以国家名义命名的品牌、队伍、产品、大学等等，有一定的群众基础，受欢迎程度较高，当然也有群众寄托希望的品牌，队伍。以国字号命名的大学往往具有很强的民族历史传承意义。

当地字号即普通字号，是指过去的人除了名以外的另外称呼或一家商铺的名称。

药妆：又称医学护肤品，是指从医学的角度来解决皮肤美容问题，由医生配伍应用的化妆品。起源于夏商时期，后在国外流行，在国外称COSMECEUTICAL，即介于药品与化妆品之间的产品，相当于中国的功效性化妆品。

2、门槛不同：

国字号和老字号有一定的相似之处，老字号多是数百年商业和手工业竞争中留下的极品。都各自经历了艰苦奋斗的发家史而最终统领一行。其品牌也是人们公认的质量的同义语，门槛较高。

当地字号即企业名称（TRADE NAME）：通常指自然人如个体工商户或个人合伙经营的店名，门槛较低。

2019年1月10日，国家药监局化妆品监管司发布《化妆品监督管理常见问题解答》，再次明确我国对于“药妆”“医学护肤品”“药妆品”概念的监管态度——即以化妆品名义注册或备案的产品，宣称“药妆”“医学护肤品”等“药妆品”概念的，均属于违法行为。 药妆的门槛极高。

3、特点不同：

以国字号命名的品牌往往具有很强的民族历史传承意义。

当地字号较为常见。

药妆介于药品与化妆品之间的产品，相当于中国的功效性化妆品。

扩展资料

参考资料来源：百度百科-药妆

百度百科-国字号

百度百科-字号

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