化妆品企业面临的法律风险

为加强监督管理，规范化妆品生产销售市场，国家颁布了一系列法律法规，如《化妆品卫生监督条例》（以下简称《条例》）、《化妆品卫生监督条例实施细则》（以下简称《实施细则》）等，从化妆品企业资格的取得、生产到销售化妆品整个流程都作了较为详细的规定。《条例》中明确规定企业违规生产销售的行为造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关追究刑事责任。本文对化妆品企业可能触犯的几个主要罪名进行探讨，剖析其面临的刑事法律风险，并指出针对性的防范对策。

一、化妆品企业面临的刑事法律风险

1 、化妆品企业特有的刑事法律风险

生产、销售伪劣产品罪(刑法第一百四十条)

生产者、销售者在产品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，销售金额五万元以上不满二十万元的，处二年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二十万元以上不满五十万元的，处二年以上七年以下有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额五十万元以上不满二百万元的，处七年以上有期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金；销售金额二百万元以上的，处十五年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金或者没收财产。

生产、销售伪劣产品罪，是指化妆品生产者、销售者在化妆品中掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格化妆品冒充合格产品，销售金额达5万元以上的行为。在生产领域，化妆品企业基于非法牟利的目的故意制造伪劣产品，在销售领域内分两种情况：一是在销售化妆品中故意掺杂、掺假；二是明知是伪劣化妆品而售卖。当企业故意制造、销售伪劣产品，销售金额达到法律规定的5万元以上时，即成立犯罪，化妆企业将承担相应的刑事责任。

2 、生产、销售不符合卫生标准的化妆品罪（刑法第一百四十八条）

生产不符合卫生标准的化妆品，或者销售明知是不符合卫生标准的化妆品，造成严重后果的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。

本罪的具体表现行为主要有：

（1）未取得“化妆品生产企业卫生许可证”的单位，非法生产化妆品；未取得健康证而直接从事化妆品生产的人员生产化妆品；

（2）生产化妆品所需要的原料、辅料以及直接接触化妆品的容器和包装材料不符合国家规定的卫生标准；

（3）使用化妆品新原料（指在国内首次使用于化妆品生产的天然或人工原料）生产化妆品，未经国务院卫生行政部门批准；

（4）生产的化妆品不符合化妆品卫生标准或生产的化妆品未经卫生质量检验；

（5）销售不符合卫生标准的化妆品，是指化妆品经营单位和个人明知是不符合卫生标准的化妆品而仍决意出售;

“不符合卫生标准”，就是不符合国家制定的各种化妆品的卫生标准。表现为化妆品企业违反有关化妆品管理法规，生产、销售不符合卫生标准的化妆品，并造成严重后果的行为。国家为加强对化妆品的卫生监督、保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者的人身健康，制定了《产品质量法》、《化妆品卫生标准》、《条例》、《实施细则》等一系列法律、法规，对产品质量的监督、化妆品生产的卫生标准、审查批准化妆生产企业卫生许可证、化妆品卫生质量和使用安全监督、对进口化妆品的审查批准、对经营化妆品的卫生监督、生产者和经营者的产品质量责任和义务等作了全面的规定，形成了比较完整的化妆品卫生质量监督管理制度。“造成严重后果”在本罪中主要是指：（1）毁人容貌，即导致容貌变形、丑陋及功能障碍的，如使人皮肤变黑、脸上长斑、头发脱落等；（2）致人产生肉体较大痛苦的，如皮肤红肿、灼痛、瘙痒等；（3）造成其他严重后果的，如被害人因容貌被损自杀、离婚、精神失常等。

2 、化妆品企业非特有的刑事法律风险

化妆品企业同其他企业一样，实践中经常触犯的还有商业贿赂和税收犯罪等：

1 、非国家工作人员行贿罪（刑法第一百六十四条）

为谋取不正当利益，给予公司、企业或者其他单位的工作人员以财物，数额较大的，处三年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金。

商业行贿，是化妆品企业为销售或购买商品而采用财物或者其他手段贿赂对方单位或者个人的行为。化妆品企业以排斥竞争对手为目的，为使自己在销售或购买商品或提供服务等业务活动中获得利益，而采取的向交易相对人及其职员或其代理人提供或许诺提供某种利益，从而实现交易的不正当竞争行为。

2 、非国家工作人员受贿罪（刑法第一百六十三条）

公司、企业的工作人员利用职务上的便利，索取他人财物或者非法收受他人财物，为他人谋取利益，数额较大的，处五年以下有期徒刑或者拘役；数额巨大的，处五年以上有期徒刑，可以并处没收财产。

公司、企业的工作人员在经济往来中，违反国家规定，收受各种名义的回扣、手续费，归个人所有的，依照前款的规定处罚。

具体表现主要是化妆品企业的工作人员在业务过程中索要关联单位财务，收受各种名义的回扣、手续费但不入账的行为。

3 、逃税罪（刑法第二百零一条）

纳税人采取欺骗、隐瞒手段进行虚假纳税申报或者不申报，逃避缴纳税款数额较大的行为。纳税人采取欺骗、隐瞒手段进行虚假纳税申报或者不申报，逃避缴纳税款数额较大并且占应纳税额百分之十以上的，处三年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金；数额巨大并且占应纳税额百分之三十以上的，处三年以上七年以下有期徒刑，并处罚金。

扣缴义务人采取前款所列手段，不缴或者少缴已扣、已收税款，数额较大的，依照前款的规定处罚。

对多次实施前两款行为，未经处理的，按照累计数额计算。主要表现为：

（1）采取欺骗、隐瞒手段进行虚假纳税申报或者不申报，逃避缴纳税款，数额在五万元以上并且占各税种应纳税总额百分之十以上，经税务机关依法下达追缴通知后，不补缴应纳税款、不缴纳滞纳金或者不接受行政处罚的；

（2）五年内因逃避缴纳税款受过刑事处罚或者被税务机关给予二次以上行政处罚，又逃避缴纳税款，数额在五万元以上并且占各税种应纳税总额百分之十以上的；

（3）采取欺骗、隐瞒手段，不缴或者少缴已扣、已收税款，数额在五万元以上的。

二、刑事风险的防范对策

1 、强化企业法律风险防范意识

企业主要负责人必须充分认识到刑事法律风险防范的重要性和紧迫性，正确认识和了解企业法律风险的形成原因和发展特点，研究工作措施，在思想上真正高度重视企业法制建设。重视和加强企业法律工作者队伍建设，必要时可对其进行法律培训，增强其法律意识。加强企业法律工作者队伍建设是防范法律风险的组织保障。要积极推行企业法律顾问制度建设，将专业的问题交给专业人士，按照法律顾问的指引防范刑事法律风险。

2 、加强卫生意识，合法经营

生产、销售化妆品应严格遵照《产品质量法》、《条例》、《实施细则》等法律法规的相关规定，生产、销售达到《化妆品卫生规范》规定的对于各类化妆品的卫生标准。具体措施如：

1）化妆品生产型企业：

（1）取得化妆品生产企业的卫生许可，接受卫生监管。

（2）完善直接从事化妆品生产人员的健康检查制度。

（3）使用新原料生产化妆品、生产特殊用途化妆品和首次进口化妆品，必须经国家相关部门批准。

（4）生产非特殊用途化妆品，必须向省级相关监管部门备案。

（5）生产企业对生产的化妆品进行卫生质量检验后，方可出厂等。

2）化妆品销售型企业：

不得在化妆品里掺杂、掺假，以假充真，以次充好或者以不合格产品冒充合格产品，对于明知是不符合化妆品卫生标准的化妆品不得出售，对于化妆品的来源应明确查清等。

3 、完善企业规范制度，管理体系

管理制度是企业的根本，更是企业的生命力，规范的制度可以有效的防范法律风险。化妆品企业要想在化妆品市场里防范刑事法律风险、蓬勃发展，完善的规范制度是保证，企业内部建立有力的监督机制，确立企业法务总监对于反违法犯罪的枢纽地位。建立健全完善的法务内部控制规范，不但有利于提高公司管理经营水平，亦是刑事法律风险防范的有效手段之一。

根据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）、《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）要求。

护肤品申请药监局备案必须通过的条件分别是：

1、生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

2、生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光，并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

3、生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

4、生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

5、生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

扩展资料：

《化妆品生产企业卫生许可证》罚则：

第二十四条 未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条 生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的。

没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条 进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

第二十七条 生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十八条 对违反本条例其他有关规定的，处以警告，责令限期改进；情节严重的，对生产企业，可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

对经营单位，可以责令其停止经营，没收违法所得，并且可以处违法所得2到3倍的罚款。

第二十九条 本条例规定的行政处罚，由县级以上卫生行政部门决定。违反本条例第十四条有关广告管理的行政处罚，由工商行政管理部门决定。

吊销《化妆品生产企业卫生许可证》的处罚由省、自治区、直辖市卫生行政部门决定；撤销特殊用途化妆品批准文号的处罚由国务院卫生行政部门决定。

罚款及没收违法所得全部上交国库。没收的产品，由卫生行政部门监督处理。

第三十条 当事人对卫生行政部门的行政处罚决定不服的，可以在收到通知书次日起15日内向上一级卫生行政部门申请复议。上一级卫生行政部门应当在30日内给予答复。

当事人对上一级卫生行政部门复议决定不服的，可以在收到复议通知书次日起15日内向人民法院起诉。但对卫生行政部门所作出的没收产品及责令停产的处罚决定必须立即执行。

当事人对处罚决定不执行，逾期又不起诉的，卫生行政部门可以申请人民法院强制执行。

第三十一条 对违反本条例造成人体损伤或者发生中毒事故的，有直接责任的生产企业和经营单位或者个人应负损害赔偿责任。

对造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

第三十二条 化妆品卫生监督员滥用职权，营私舞弊以及泄露企业提供的技术资料的。

由卫生行政部门给予行政处分，造成严重后果，构成犯罪的，由司法机关依法追究刑事责任。

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局_《化妆品卫生监督条例》

　根据《化妆品卫生监督条例》

第二十四条　未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的企业擅自生产化妆品的，责令该企业停产，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

第二十五条　生产未取得批准文号的特殊用途的化妆品，或者使用化妆品禁用原料和未经批准的化妆品新原料的，没收产品及违法所得，处违法所得3到5倍的罚款，并且可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。

第二十六条　进口或者销售未经批准或者检验的进口化妆品的，没收产品及违法所得，并且可以处违法所得3到5倍的罚款。

对已取得批准文号的生产特殊用途化妆品的企业，违反本条例规定，情节严重的，可以撤销产品的批准文号。

《化妆品卫生监督条例》

第一条　为保证化妆品命名科学、规范，保护消费者权益，依据《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》，制定本规定。

第二条　本规定适用于在中华人民共和国境内销售的化妆品。

第三条　化妆品命名必须符合下列原则：

（一）符合国家有关法律、法规、规章、规范性文件的规定；

（二）简明、易懂，符合中文语言习惯；

（三）不得误导、欺骗消费者。

第四条　化妆品名称一般应当由商标名、通用名、属性名组成。名称顺序一般为商标名、通用名、属性名。

扩展资料：

《化妆品卫生监督条例》

第六条　化妆品生产企业必须符合下列卫生要求：

（一）生产企业应当建在清洁区域内，与有毒、有害场所保持符合卫生要求的间距。

（二）生产企业厂房的建筑应当坚固、清洁。车间内天花板、墙壁、地面应当采用光洁建筑材料，应当具有良好的采光（或照明），并应当具有防止和消除鼠害和其他有害昆虫及其孳生条件的设施和措施。

（三）生产企业应当设有与产品品种、数量相适应的化妆品原料、加工、包装、贮存等厂房或场所。

（四）生产车间应当有适合产品特点的相应的生产设施，工艺规程应当符合卫生要求。

（五）生产企业必须具有能对所生产的化妆品进行微生物检验的仪器设备和检验人员。

参考资料来源：百度百科-化妆品卫生监督条例

化妆品备案是依据“化妆品卫生监督条例”执行，虽然“化妆品卫生监督条例”由卫生部发布，但其管理已经转移至食品药品监督管理局，所以需要到食品药品监督管理局备案。 《化妆品卫生监督条例》由卫生部1989年11月13 日颁布，为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。本条例自1990年1月1日起施行。第一章总则第一条 为加强化妆品的卫生监督，保证化妆品的卫生质量和使用安全，保障消费者健康，制定本条例。第二条 本条例所称的化妆品，是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。第三条 国家实行化妆品卫生监督制度。国务院卫生行政部门主管全国化妆品的卫生监督工作，县以上地方各级人民政府的卫生行政部门主管本辖区内化妆品的卫生监督工作。第四条 凡从事化妆品生产、经营的单位和个人都必须遵守本条例。第二章化妆品生产的卫生监督第五条 对化妆品生产企业的卫生监督实行卫生许可证制度。《化妆品生产企业卫生许可证》由省、自治区、直辖市卫生行政部门批准并颁发。《化妆品生产企业卫生许可证》有效期四年，每2年复核1次。未取得《化妆品生产企业卫生许可证》的单位，不得从事化妆品生产。

面膜一定要在药监局备案

原因：

自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品生产企业应当在产品上市前，按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》(附件1)，对产品信息进行网上备案。备案的产品信息经省级食品药品监管部门确认后在食品药品监管总局政务网站统一公布，供公众查询，省级食品药品监管部门不再发放国产非特殊用途化妆品备案凭证。省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正;发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。未按要求履行国产非特殊用途化妆品上市前产品信息报备义务的，依照《化妆品卫生监督条例实施细则》第四十五条第七项相关规定处理。

资料来源：药监局官方文件

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