化妆品除螨检测报告怎么做

祛痘除螨类化妆产品检测项目包括：微生物、重金属、甲硝唑及抗生素（烟酸美满霉素、土霉素、四环素、金霉素、烟酸多西环素、氯霉素等）

防螨测试原理：将试样和对照样分别放在培养皿内，在规定的条件下同时与螨虫接触。经过一定时间培养后，对试样培养皿内和对照样培养皿内存活的螨虫数量进行计数，根据所采用的试验方法计算螨虫趋避率或螨虫抑制率，来评价防螨的效果。

我大学同学在中科检测，看他发有除螨防螨的检测可以做，看了下资质和项目都挺齐全的，可以咨询看看。

广州工业微生物检测中心（广工微）提供权威化妆品（第三方）检测报告。

中心隶属广州市微生物研究所，广州市科技创新委员会属下的具有独立事业法人资格的检测服务机构（第三方），具备权威CMA，CNAS资质认可，提供化妆品检测报告服务。

化妆品质量检测报告：化妆品微生物指标检测（细菌总数、霉菌和酵母计数、粪大肠菌群、绿脓杆菌等），化妆品理化指标检测（砷、铅、汞、甲醇、甲醛、pH、水分含量、纤维素酶、糖化酶等），皮肤刺激试验、急性经口服毒性试验、微生物挑战（防腐挑战试验）等。

化妆品成分如何检测

随着化妆品监管政策的变化，备案审核要求愈发严格。国家食品药品监督管理总局发布的《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告（2013年第10号）》规定企业在产品上市销售前，其中的“产品检验报告”须在国家药品监督管理局备案通过的化妆品注册和备案检验检测机构。非特殊用途化妆品备案检验工作，包括微生物、重金属、二恶烷、游离甲醛、石棉等规定的检验项目。可根据产品配方及特性进行二甘醇、氢醌、苯酚等风险物质的测试。

化妆品检测报告检测项目：

菌落总数、霉菌和酵母菌总数、耐热大肠菌群、金**葡萄球菌、铜绿假单胞菌、汞、铅、砷、镉、甲醇、二嗯烷、石棉、游离甲醛、防晒剂、pH值

化妆品检测报告检测标准：

GB/T 35797-2018化妆品中帕地马酯的测定

GB/T35798-2018化妆品中香豆素及其衍生物的测定

GB/T35799-2018化妆品中吡咯烷酮羧酸钠的测定

GB/T35800-2018化妆品中防腐剂己脒定和氯己定及其盐类的测定

GB/T35801-2018化妆品中禁用物质克霉丹的测定 液相色谱法

GB/T35803-2018化妆品中禁用物质尿刊酸及其乙酯的测定

GB/T35824-2018染发类化妆品中20种禁限用染料成分的测定

GB/T35826-2018护肤化妆品中禁用物质乐杀螨和克螨特的测定

GB/T35827-2018化妆品通用检验方法

GB/T35828-2018化妆品中铬、砷、镉、锑、铅的测定

您如果有检测报告的编号、检测报告的完整照片或扫描件，您可通过出具该检测报告的机构查询报告的真伪性。另外具有计量认证（CMA）认可的检测报告，出具报告的机构应具有如下证书，出具的检测报告才会具有法律效力：

《化妆品监督管理条例》 、 《化妆品注册备案资料管理规定》明确规定，化妆品备案人办理备案时，需提交产品安全评估资料。原料的安全性是化妆品产品安全的前提条件。



行业讨论最多的问题：《化妆品安全评估技术导则》要求，2022年1月1日起，备案人必须依据《技术导则》的要求提交简化版安评，那么下半年202151-1231是不是可以不提供安评呢？

针对这个问题，相关部门也作出相关回应“根据备案管理办法 33 条里面提到：产品安全风险评估结果能够充分确认产品安全性的，可免于提交该产品的毒理学试验报告。也就是安评能够评估企业的产品是安全性的前提下，才可以免交毒理学实验报告。即企业可以选择上传毒理实验报告，则不需要提交简化版安评，但没有做毒理实验，则必须提交简化版安全评估报告。

简单来说就是：毒理试验报告和简化版安评目前择一提交。”

二、安评的结构组成简述

化妆品安全评估报告（简化版）包括摘要、产品简介、产品配方、配方中各成分的安全评估、可能存在的风险物质评估、风险控制措施或建议、安全评估结论、安全评估人员签名及简历、参考文献和附录等内容。

三、安评制作过程和技巧分享



四、安评制作报告过程中的主要难点、风险点、应对建议

1、主要难点

（1）编制的时间成本高

企业根据自己化妆品配方和特性制作安全评估报告，每个原料需要一个一个对标《已使用原料目录》中所属的序号和计算配方中各原料的成分百分比，以复配或混合原料形式进行配方填报的，需通过计算换算出其中每个成分在配方中的实际含量，整个过程需要消耗大量的时间。

（2）文献类型多，对英文水平要求高

以前的风评报告一般是对原料风险物质进行一个简单危害识别，现在是要求对各原料进行系统性的安全评估。

配方中的原料需要符合化妆品安全技术规范的要求，国际权威化妆品安全评估机构的结论，例如美国CIR或者欧盟SCCS等机构。以及根据原料的毒理学资料进行分析，计算MOS值（安全边际值）。

国际权威机构的数据大部分是英文版本且文章篇幅多，普遍都是五六十页的内容，很多会涉及到专业英语词汇，评估人员需进行翻译和理解，再进行一个数据处理的过程，需要耗费大量的脑力和时间。而且有时候存在一份报告对应一个原料或者多个类似的原料，给评估工作难度系数更升一级。

（3）可采用证据多，对专业的要求高

目前化妆品安全评估报告（简化版）可采用的证据有：①《化妆品安全技术规范》；②国内外权威机构评估结论；③本企业原料历史使用用量；④化妆品监管部门公布最高历史使用量。

对于无法使用以上任一证据类型的原料，应按照《化妆品安全评估技术导则》要求的评估程序进行评估证明其安全性。需要查找相关原料的毒理学资料，国内现有原料安全数据不足，大部分需要参考国外毒理学资料，这方面资料解读需要具备一定的毒理学知识和较高的英语水平，对评估人员的专业要求高。

（4）资料更新快，版本多，难以判断，容易导致前期投入工作成沉没成本

引用国外权威机构评估结论的时候，需留意资料的实效性，否则好不容易翻译整合出来的数据是旧版本的，不具备参考价值，那就凉凉了。

（5）需具备风险评估资料的审核和判断能力

安评报告中经危害识别分析，产品中可能含有安全性风险物质的，要提供产品中安全性风险物质含量的检验报告，或原料中该物质含量的检测报告或原料规格（包括该物质的含量要求），那评估人员需要对这些资料进行审核和核对资料的完整性，有些原料仅仅是提供简单的MSDS资料，并不能满足条件，安评人员需要对这类原料进行判断和整改。

2、风险点

因为安评没有附上相关的质量规格文件被打回的案例比比皆是。这类报告严查的话是可以判定备案资料不符合要求的。

















3、应对建议

针对这类原料，评估人员需对原料的检测报告（质量规格）进行评估，如果原料商无法提供相关的检测报告，产品需要进行必要的检测。安评里评估到需要证明文件的，资料需附在安评报告后面，如果是外文资料，还应完整、规范地翻译为中文，且备案人需逐页盖章并将原文附在相应的译文之后。

五、制作安评报告的责任主体是谁

1、制作安评资料的对象

化妆品备案人应自行或委托专业机构开展安全评估，形成安全评估报告，并对其真实性、科学性负责。

2、安评涉及的主要责任和风险点

条例要求，备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。已经备案的资料不符合要求的，由备案部门责令限期改正，其中，与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的，备案部门可以同时责令暂停销售、使用；逾期不改正的，由备案部门取消备案。

而安评资料是判断产品安全性的前提条件，如果提交的资料不完整（比如原料质量规格相关文件没上传），即使备案通过了，产品存在的风险也很大，因为现在药监都在宣称“告知性备案”，那产品资料的合规性、完整性，备案人是负最大责任的。特别是在备案后检查时才发现资料有误或者不完整，那就会非常被动。



特别提醒：

安评报告中，后面重点的风险点会在后面附录的原料COA或者检验报告，建议各位同行重点审核关注，确保材料能证明产品安全性后才进行备案提交，避免备案后检查发现资料不符合要求时对企业造成影响。

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