申请进口非特殊用途化妆品备案中的申请人和在华申报单位分别指什么

申请进口非特殊用途化妆品备案中的申请人和在华申报单位分别指什么,第1张

申请进口非特殊用途化妆品备案中的申请人和在华申报单位分别指什么

行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。

流程:

一、项目名称:进口非特殊用途化妆品备案

二、许可内容:首次进口非特殊用途化妆品备案

三、设定和实施许可的法律依据:《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》

四、收费:不收费

五、数量限制:本许可事项无数量限制

六、申请人提交材料目录:

资料编号(一)进口非特殊用途化妆品行政许可申请表。

资料编号(二)产品中文名称命名依据。

资料编号(三)产品配方。

资料编号(四)产品质量安全控制要求。

资料编号(五)产品原包装(含产品标签、产品说明书);拟专为中国市场设计包装的,需同时提交产品设计包装(含产品标签、产品说明书)。

资料编号(六)经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料;

资料编号(七)产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料。

资料编号(八)已经备案的行政许可在华申报责任单位授权书复印件及行政许可在华申报责任单位营业执照复印件并加盖公章。

资料编号(九)化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

资料编号(十)产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件;资料编号(十一)可能有助于行政许可的其他资料。

资料编号(十二)生产工艺简述和简图。

资料编号(十三)产品技术要求的文字版和电子版。

另附许可检验机构封样并未启封的市售样品1件。

七、对申报资料的要求:

(一)申报资料的一般要求:

1、提交申报资料原件1份。

2、除检验报告、公证文书、官方证明文件及第三方证明文件外,申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章;进口化妆品(新原料)申报资料原件还应由行政许可在华申报责任单位逐页加盖行政许可在华申报责任单位公章或骑缝章。

3、使用A4规格纸张打印,使用明显区分标志,按规定顺序排列,并装订成册。

4、使用中国法定计量单位。

5、申报内容应完整、清楚,同一项目的填写应当一致。

6、所有外文(境外地址、网址、注册商标、专利名称、SPF、PFA或PA、UVA、UVB等必须使用外文的除外)均应译为规范的中文,并将译文附在相应的外文资料前。

7、终止申报后再次申报的,还应说明终止申报及再次申报的理由;不予行政许可后再次申报的,应提交不予行政许可(变更/延续)决定书复印件,并说明再次申报的理由,同时还应提交不予行政许可原因是否涉及产品安全性的书面说明。

8、产品配方应提交文字版和电子版。

9、文字版和电子版的填写内容应当一致。

10、生产和销售证明文件、质量管理体系或良好生产规范的证明文件、不同国家的生产企业同属一个集团公司的证明、委托加工协议等证明文件可同时列明多个产品。这些产品如同时申报,一个产品使用原件,其他产品可使用复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称;这些产品如不同时申报,一个产品使用原件,其他产品需使用经公证后的复印件,并书面说明原件所在的申报产品名称。

11、产品技术要求电子版应登录国家食品药品监督管理总局化妆品行政许可网上申报系统填写。

(二)申报资料的具体要求:

1、逐项提交各项资料。

2、应按照申请表填表说明的要求填写申请表各项。

行政许可申请表保证书应由进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业法定代表人或其授权的该生产企业的签字人或其授权的在华申报责任单位的签字人签字;无公章的,应在保证书生产企业签章处予以注明。

行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。

授权委托签字时,应提供授权委托书公证件及其中文译文,并做中文译文与原文内容一致的公证。根据《资料要求》第二十四条的要求,在每次提交行政许可申请时应同时提交授权委托书原件或经公证后的复印件,并书面说明委托签字授权书原件所在的申报产品名称。授权委托签字的内容不应包含于行政许可在华申报责任单位授权书中。

3、产品配方应包括许可检验机构对进口产品配方的确认证明,其确认日期应与检验样品的受理日期一致。

4、产品质量安全控制要求应包括在原产国执行的产品质量安全控制要求(外文版及中文译文)及产品符合《化妆品卫生规范》要求的承诺。

5、因体积过小(如口红、唇膏等)而无产品说明书或将说明内容印制在产品容器上的,应在申报资料中产品包装部分提交相关说明。

6、经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料应符合以下要求:

(1)许可检验机构出具的检验报告,应当包括以下资料:

1)检验申请表。

2)检验受理通知书。

3)产品使用说明。

4)卫生安全性检验报告(微生物、卫生化学、毒理学)。

5)如有以下资料应提交:

人体安全性检验报告(如人体试用试验)。

其他新增项目检测报告(如化妆品中石棉检测报告等)。

(2)申请变更化妆品行政许可检验报告中的生产企业名称、生产企业地址、产品中文名称的,相关许可检验机构应分别出具相应的补充检验报告并说明理由。

7、产品在生产国(地区)或原产国(地区)生产和销售的证明文件,应当符合以下要求:

(1)由产品生产国(地区)或原产国(地区) 主管部门或行业协会出具。无法提交文件原件的,可提交复印件,复印件应经出具机构或我国使(领)馆确认。

(2)应载明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期。

(3)所载明的产品名称和生产企业名称应与所申报的内容完全一致;如为委托加工或其他方式生产,其证明文件所载明的生产企业与所申报的内容不一致时,应由申请人出具证明文件予以说明;必须配合使用的多剂型产品可仅提交产品进口部分的生产和销售证明文件。

(4)生产和销售证明文件如为外文,应译为规范的中文,中文译文应由中国公证机关公证。

8、申报产品属于下列情况的,除按以上规定提交资料外,还应当分别提交下列资料:

(1)申报产品以委托加工方式生产的,应提交以下资料:

1)

委托方与被委托方签订的委托加工协议书。

2)

进口产品应提交被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

3)

境内生产企业委托境外企业生产的进口产品可不提交行政许可在华申报责任单位授权书、生产和销售的证明文件及产品原包装,应提交产品包装设计。

4)

被委托生产企业的质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件应当符合下列要求:

由认证机构或第三方出具或认可。无法提交原件的,可提交复印件,复印件应由中国公证机关公证或由我国使(领)馆确认。

所载明的生产企业名称和地址应与所申报的内容完全一致。

(2)实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的,应提交实际生产企业与化妆品生产企业(申请人)属于同一集团公司的证明文件和企业集团公司出具的产品质量保证文件。

9、多个实际生产企业生产同一产品可以同时申报,其中一个实际生产企业生产的产品应按上述规定提交全部资料,此外,还应提交以下资料:

(1)涉及委托生产加工关系的,提交委托生产加工协议书,进口产品还应提交被委托生产企业质量管理体系或良好生产规范的证明文件或符合生产企业所在国(地区)法规要求的化妆品生产资质证明文件。

(2)生产企业属于同一集团公司的,提交生产企业属于同一集团公司的证明文件及企业集团出具的产品质量保证文件。

(3)其他实际生产企业生产产品原包装。

(4)其他实际生产企业产品的卫生学(微生物、卫生化学)检验报告。

(5)其他实际生产企业化妆品使用原料及原料来源符合疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书。

10、符合以下包装类型的样品应按下列规定申报:

(1)一个样品包装内有两个以上(含两个)独立小包装或能分隔的样品(如眼影、粉饼、腮红等),且以一个产品名称申报,应分别提交产品配方和检验报告;非独立包装或不能分隔的样品,应提交一份检验报告,各部分应分别提交产品配方。

(2)样品为不可拆分的组合包装,且以一个产品名称申报,其物态、原料成分不同的,应分别提交产品配方、检验报告。

(3)两剂或两剂以上必须配合使用的产品,应按一个产品申报。根据多剂型是否混合后使用的实际情况,提交混合检验报告或分别提交各自剂型的检验报告。

(4)同一生产企业申报的2个或2个以上原包装外文名称相同,但外观形态不同的进口产品,应在申请表和生产销售证明文件外文名称中增加表示产品外观形态的词语,以示区别,并附相关说明。

11、多色号系列非特殊用途化妆品,当基础配方相同,并申请抽样进行毒理检验时,可作为一组产品同时申报。每个产品申报资料中均应附上系列产品的名单、基础配方和着色剂一览表以及抽检产品名单。

12、境内企业委托境外企业生产加工的进口样品,按国产产品提交送审样品。

八、申办流程示意图:

九、许可程序:

(一)受理:

申请人向行政受理服务中心提出申请,按照本《须知》第六条所列目录提交申报资料,行政受理服务中心工作人员按照“《化妆品行政许可申报受理规定》及相关形式审查要求对申报资料进行形式审查。申请事项依法不需要取得行政许可的,应当即时告知申请人不受理;申请事项依法不属于本行政机关职权范围的,应当即时作出不予受理的决定,并告知申请人向有关行政机关申请;申报资料存在可以当场更正的错误的,应当允许申请人当场更正;申报资料不齐全或者不符合法定形式的,应当当场或者在5日内一次告知申请人需要补正的全部内容,逾期不告知的,自收到申报资料之日起即为受理;申请事项属于本行政机关职权范围,申报资料齐全、符合法定形式,或者申请人按照本行政机关的要求提交全部补正资料的,应当受理行政许可申请。

(二)行政许可决定:

国家食品药品监督管理总局自接收到技术审查结论之日起20日内完成行政审查,并依法作出是否批准的行政许可决定;20日内不能做出决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》,将延期理由告知申请人。

(三)送达:

国家食品药品监督管理总局应当自作出行政许可决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

十、承诺时限:

(一)受理:国家行政受理服务中心自收到申报资料后,5日内作出是否受理的决定。

(二)行政许可决定:国家食品药品监督管理总局应当在20日内作出审批决定;20日内不能做出决定的,可以延长10日,并出具《行政许可决定延期通知书》,将延期理由告知申请人。

(三)送达:国家食品药品监督管理总局应当自作出药品注册审批决定之日起10日内颁发、送达有关行政许可证件。

十一、实施机关:

实施机关:国家食品药品监督管理总局

受理地点:国家食品药品监督管理总局行政受理服务中心

十二、许可证件有效期与延续:

化妆品备案凭证有效期四年。

申请人申请延续化妆品备案凭证有效期的,应当在化妆品备案凭证期满4个月前提出申请。

十三、许可年审或年检:无

十四、受理咨询与投诉机构:

咨询:国家食品药品监督管理总局

投诉:国家食品药品监督管理总局驻局监察局、法制司

注:本须知工作期限以工作日计算,不含法定节假日

申请人:必须是国外化妆品经营或生产企业。在华申报责任单位是具有独立法人资格的中国公司,并且在华申报责任单位跟公司业务可以无关

行政许可申请表承诺书应由行政许可在华申报责任单位法定代表人或法定代表人授权该单位的签字人签字并加盖行政许可在华申报责任单位公章。

流程:

一、项目名称:进口非特殊用途化妆品备案

二、许可内容:首次进口非特殊用途化妆品备案

三、设定和实施许可的法律依据:《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》、《健康相关产品卫生行政许可程序》、《化妆品行政许可申报受理规定》、《化妆品行政许可受理审查要点》

四、收费:不收费

五、数量限制:本许可事项无数量限制

2014年国产非特殊用途化妆品怎么申请备案

国家药监局-化妆品-网上办事-国产非特殊用途化妆品备案

企业注册-提交信息-等待审核-现场审核

进口化妆品需要非特殊用途化妆品备案凭证吗

亲,须要的。目前针对于“进口非特殊用化妆品备案凭证”的申请有如下两种方式:第一,中国北京食药监总局申请备案,这个备案拿到之后可以在全国各地的港口进口你备案的化妆品。申请备案以前需要1-2年的时间,目前4-6个月即可,但是前提是你找对代理机构。第二,如果你的企业注册在上海市浦东新区,可以直接在那里申请,审批时间1-3个月。但是只能通过浦东新区进行产品的进口。以上内容希望对你有帮助,如有疑问可以随时留言咨询哦。

国产特殊用途化妆品申报的申请书是哪些申请书

(一)国产特殊用途化妆品卫生行政许可申请表;

(二)省级卫生监督部门(食品药品监管部门)出具的生产卫生条件审核意见;

(三)申请育发、健美、 类产品的,应提交功效成份及使用依据;

(四)企业标准;

(五)经认定的化妆品检验机构出具的检验报告及相关资料,按下列顺序排列:

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告;

6、人体安全试验报告。

(六)代理申报的,应提供委托代理证明;

(七)可能有助于评审的其它资料。

以上资料原件1份,复印件4份。另附未启封的样品1件。

哪位高人进口过化妆品,知道特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品是怎么分类的

特殊用途化妆品是指用以改变人体局部状态,或是促进人体美,或是消除人体美不利因素的一类化妆品。此类化妆品的特点是带有半永久性装饰性(如烫发),或带有治疗(如祛斑)作用。特殊用途化妆品必须经过卫生部的批准,取得批准文号后方可生产销售。

特殊用途化妆品有如下几类:

1.育发化妆品:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品;

2.染发化妆品:具有改变头发颜色作用的化妆品;

3.烫发化妆品:具有改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品;

4.脱毛化妆品:具有减少、消除体毛作用的化妆品;

5. 化妆品:有助于 健美的化妆品;

6.健美化妆品:有助于使体形健美的化妆品;

7.除臭化妆品:用于消除腋臭等体臭的化妆品;

8.祛斑化妆品:用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品;

9.防晒化妆品:具有吸收紫外线作用,减轻因日晒引起皮肤损伤的化妆品。

怎么查国产非特殊用途化妆品备案

为加强国产非特殊用途化妆品管理,国家食品药品监督管理局组织制定了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》,并于日前印发。《办法》对国产非特殊用途化妆品备案管理、指定检验机构应具备的条件、检验机构的选择、对检验机构和检验工作的要求以及自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品的备案要求均进行了明确。

进口特殊用途化妆品备案的程序

先准备好

需要备案产品的样品。要的还是比较多的

国外授权证书,要有国外公证处公证的。

国外今年来该产品的销售记录

产品成分分析表,总和要达100%。

标签样本,中文标签

营业执照。要这类产品销售资质的。

备案,一般需要3-6个月。

备案完就按一般贸易进口,清关。

关于备案,我们有办法一次性提交处理,不用像别的公司要提交多次

国产非特殊用途化妆品备案有效吗

不是有不有效的问题,而是现在的一个硬性条件如果你这个品牌没有做备案的话,会有安全监督,药监或者工商去查这个产品的备案的。如果查到没有做备案的话,后果你明白的啦!

国产非特殊用途化妆品必须备案吗

国家对化妆品实行备案注册监管制度,凡是要正常上市的产品,都需要做备案注册。其他问题也可以私信,

化妆品毒理测试的目的是测试化妆品在特定使用方式或者暴露条件下,是否对人体安全、生态环境造成影响。通常采用一定的方法、程序或指导原则进行。化妆品毒理测试是产品安全性评价、化学物危害评估、环境危害评估等的具体支持手段,中科检测化妆品毒理测试项目及标准如下:

急性经口毒性试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 2 急性经口毒性试验

皮肤变态反应试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 6 皮肤变态反应试验

皮肤变态反应试验 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-87 (55)

皮肤刺激试验 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-87 (53)

皮肤刺激性/腐蚀性试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 4 皮肤刺激性/腐蚀性试验

皮肤光变态反应试验方法 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第20项

皮肤光毒性试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 7 皮肤光毒性试验

急性眼刺激性/腐蚀性试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 5 急性眼刺激性/腐蚀性试验

鼠伤寒沙门氏菌回复突变试验 化妆品安全性评价程序和方法 GB 7919-87 (513)

细菌回复突变试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章 8 细菌回复突变试验(2019年第12号)

体外哺乳动物细胞基因突变试验 《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 10 体外哺乳动物细胞基因突变试验

哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验:《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 11 哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验

睾丸生殖细胞染色体畸变试验:《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 13 睾丸生殖细胞染色体畸变试验

体外哺乳动物细胞染色体畸变试验:《化妆品安全技术规范》(2015年版) 第六章 9 体外哺乳动物细胞染色体畸变试验

体内哺乳动物细胞微核试验:《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章 12 体内哺乳动物细胞微核试验

体外哺乳动物细胞微核试验:《化妆品安全技术规范》(2015年版)第六章 25 体外哺乳动物细胞微核试验(2021年第17号)

急性吸入毒性试验:香薰类化妆品急性吸入毒性试验 SN/T 4030-2014

一款在电商平台上销量较高的“儿童彩妆”,在公主马车的塑料玩具外壳内,装有口红、眼影、粉饼、唇彩等化妆品。 (南方周末记者 崔慧莹/图)

几乎每个80、90后的童年相册里都有这样一张演出照片,无论穿着什么造型的衣服,眉心一定有一颗风靡全国的小红点。这个或用口红涂出,或用贴纸黏上的装饰,是当之无愧的互联网史前时代“儿童美妆”爆款。

近几年来,伴随着人们对美颜的追求,理应“天然去雕饰”的娃娃们也越来越关注化妆品——美妆产品日益凸显出低龄化趋势,市面上有大量以卡通、童话为IP设计的儿童彩妆盒、化妆手提箱热销。

这些将闪烁着晶晶亮片的口红唇彩、眼影盘、粉饼、指甲油等化妆品“打包”销售的产品,大多自称“儿童专用化妆品”“专为儿童设计”,但南方周末记者调查发现,有不少产品并未进行化妆品备案,仅属于“过家家”玩具。

“细看这些产品的成分表,其实有很多高风险的致敏性物质,彩妆类的化妆品也更容易出现重金属超标等问题,并不推荐儿童长期使用。”工作在广东省的资深化妆品研发工程师陆皓向南方周末记者表示,年轻妈妈们应擦亮双眼,不要把颜值焦虑传递到下一代身上。

据南方周末记者了解,2021年2月,国家药品监督管理局已展开针对儿童化妆品的专项治理行动,重点查处违法添加激素、无批准文号化妆品、三无化妆品等违法行为。亦有电商平台因儿童玩具店销售儿童彩妆被药监部门约谈。

从山西、青海、南京等省市已发布的儿童化妆品专项检查通知及行动安排来看,为治理“儿童化妆品”的市场乱象,一场从严要求的监管风暴,正陆续在全国各地展开。

“你看,这是爱莎公主的马车!”欣欣在炫耀自己的“宝贝”化妆盒时,总会推着这个橄榄球大小、带四个轮子的塑料盒在桌上咕噜咕噜地跑。

欣欣今年8岁,刚开始爱美的年纪,每次看到化了妆的漂亮**姐,总会凑过去细瞧人家的眉毛口红或珠光眼影,甚至用手去摸。如何拒绝撒娇耍赖也要化妆的女儿,成了90后“辣妈”李靳君经常要面对的难题。

“实在禁不住她软磨硬泡。”李靳君说,大概在一年之前,欣欣看到同学有属于自己的儿童化妆品套盒,非常羡慕,回家后吵着闹着要爸妈买。作为生日礼物,李靳君满足了女儿的愿望。

2021年4月28日,南方周末记者在京东网上购物商城搜索儿童彩妆,发现有24万余件相关产品,以“儿童彩妆盒”或“儿童彩妆玩具”为关键词的相关产品也有15万余件,有27件单品的消费者评论数超过5万,均将口红、指甲油等化妆品装入塑料模具后整体销售,价格在39-255元不等。在拼多多、淘宝网、小红书等电商平台上,类似的产品也为数不少。

多年前在日韩、欧美等国家出现的场景——化妆的低龄化趋势正在国内上演。南方周末记者在小红书上发现,与儿童彩妆相关的笔记已有超过1万篇,不仅有美国的Claire's、英国的Miss Nella、韩国的Diel等一批专业面向儿童的化妆品品牌,通过跨境电商或海外代购在国内打响知名度,还有红色小象、莱索兔、雅儿童乐、捷雅妮等多个儿童彩妆品牌正在崛起。

南方周末记者发现,几乎所有儿童彩妆品牌都没有专门的线下专卖店,但在各大电商平台、连锁超市、儿童玩具店内均有销售。

据跨境电商考拉海购发布的数据,2020年儿童彩妆消费同比2019年增长了300%,85后的妈妈最爱给孩子买儿童彩妆。河北、山东、四川三个地区的销量已经超越北上广,成了儿童彩妆的前沿消费地区。

但不为消费者所知的是,很多被打包成套出售的儿童化妆品,实际是以“儿童玩具”之名进入市场的。

欣欣的“宝贝”化妆盒——“ 系列华丽化妆车”,内含4色眼影、4色腮红、2色唇彩、5条毛刷等,但外包装上并未出现“儿童化妆品”或“儿童彩妆”字样。根据产品合格证信息,该产品名称为儿童装扮套装玩具,材质组成为塑胶。

一款儿童彩妆盒,商品介绍处写着“执行国家标准GB66751-2014、GB66752-2014、GB66753-2014、GB66754-2014”,乍看之下非常靠谱,但实际上这是玩具安全的国家标准,与化妆品没有任何关系。

有电商平台相关负责人告诉南方周末记者,他们会查看经营者的营业执照和宣传内容——一家玩具店出售“过家家”玩具是合规的,至于化妆道具的装扮对象,到底是布偶娃娃还是儿童自己,平台也说不好。

南方周末记者发现,此类所谓的“儿童彩妆”大多产自同一地区——广东省汕头市澄海区。这座面积仅367平方公里的玩具之城,2018年玩具礼品产业产值达546亿元。在业界素有“世界玩具看中国,中国玩具看广东,广东玩具看澄海”的说法。

在这里,可以找到包括设计研发、模具制作、生产加工、印刷包装、展览贸易、货物运输等完整的产业链。中国小朋友最熟悉的喜羊羊、超级飞侠,都是澄海玩具企业的IP。

定价上百元的所谓“儿童彩妆”大多出自化妆品代工厂之手,占据着下沉市场。甚至有一些小作坊生产的三无产品,以十元左右的低价在线上及线下渠道销售。

“以儿童玩具之名销售儿童化妆品,想出这种办法的企业实在太聪明了。”提供化妆品备案指导服务的北京天健华成国际投资顾问有限公司化妆品注册部一位工作人员向南方周末记者表示。

根据我国《儿童化妆品申报与审评指南》,儿童化妆品指供年龄在12岁以下(含12岁)儿童使用的化妆品。所有明示适用于儿童的化妆品,均应按照要求申报。未明示适用于儿童的化妆品,其产品包装不得以图案或其他形式显示或暗示为儿童化妆品。

前述工作人员表示,如果将儿童化妆品打包成“过家家”玩具进行销售,确实可能规避国家对化妆品行业的监管。

由于儿童皮肤对外界刺激的易感性更强,儿童化妆品的要求比一般化妆品更严格。化妆品安全技术规范》(2015版)规定,在原料、配方、生产过程、使用方式和质量安全控制等方面,除了满足正常的化妆品安全性要求外,还应满足相关的特定要求,以保证产品的安全性。

以往,通过备案的儿童化妆品多为供儿童使用的沐浴露、保湿乳霜、痱子粉等,彩妆类的产品很难拿到批文。

为避开儿童化妆品的严格监管,这些以化妆舞鞋、化妆车、闪亮手提盒为名称的产品,大多未经化妆品备案或按普通成人用化妆品进行备案。其产品标示的原料成分、使用的配方和生产工艺与成人产品无异,并非大批品牌宣称的所谓“专为儿童设计”。

伴随着人们对美颜的追求,理应“天然去雕饰”的娃娃们也越来越关注化妆品。图为参加演出的小朋友正在化妆。 (IC photo/图)

对化妆盒里的可撕拉指甲油、果冻唇彩、珠光眼影等美妆产品,欣欣都能如数家珍地熟练描述及使用。但孩子的清洁意识较差,李靳君介绍,在一个比小指尖更纤细的化妆刷上,已经沾了不少蓝紫色眼影,因为不防尘密封,刷头跟粉饼上也落了一层灰尘。

李靳君向南方周末记者表示,她其实并不反对孩子化妆,但担心孩子是否能在洗脸时把化妆品洗干净,化妆品原料是否安全无刺激,如何避免孩子误吞或误服这些化妆品。

南方周末记者在亲身体验后发现,尽管众多儿童化妆品都自称水溶性配方,无需卸妆油即可用清水洗净,但实际洁面后仍会有部分极细闪的粉末残留在皮肤上,用湿纸巾或毛巾擦拭后才能洗净。

更难以甄别的问题是,这些所谓“儿童化妆品”使用的化学成分是否足够安全。

一项由美国非营利组织BCPP开展的针对187种儿童化妆品的调查研究中,给出了12种安全风险极高的常见物质,包括二苯酮、防腐剂丁基羟基甲苯(BHT)、化学香料苯乙烯(Styrene)、香精和滑石粉等。

在南方周末记者查阅的几十款儿童彩妆套盒的成分表中,无一例外都发现了滑石粉的身影。陆皓告诉南方周末记者,滑石粉是腮红、眼影、粉底液等许多化妆品常用的填充物。柔软的矿物质可以使化妆品更易涂抹,还可以吸收油脂,令妆面更丝滑、清透。

而在滑石粉原料中,经常相伴而生的石棉杂质,则是世卫组织公布的1类致癌物,可能导致肺癌、喉癌和卵巢癌等多种疾病,难免令人心生恐惧。

陆皓告诉南方周末记者,滑石粉是天然的滑石矿磨成的,但有的地区石头里就含有石棉。而我国在《化妆品用滑石粉原料要求》中有明确标准:滑石粉中不得检出石棉。在化妆品中也不得检出石棉。

2019年3月,美国FDA在知名青少年化妆品公司Claire’s的化妆品样品中,检测出石棉,要求禁止使用涉事化妆品,而该公司在2018-2019年已累计召回20款被发现有石棉成分的产品。2017年11月初,亦有一批在中国制造的化妆品因为含石棉成分在美国被召回,包括品牌名为Tween Brands的腮红刷、5色眼影等。

2020年底,福建省药监局发布《2020年儿童化妆品生产企业专项检查公告》,包括知名儿童化妆品企业青蛙王子在内的26家儿童化妆品生产企业被点名,原因包括企业批生产记录不完整、原料与生产车间管理制度落地不到位、产品未按儿童标准备案且宣传防蚊功效等。

此前,化妆品专家阎世翔就曾指出,化妆品对儿童的皮肤刺激较大,更大的危害在于化妆品可能含有的重金属和有毒物质,给儿童的 健康 带来风险。与成人相比,儿童皮肤娇嫩,皮脂腺尚未成熟,皮脂分泌量少,防御屏障功能弱,对外界的刺激和伤害也较为敏感,因此儿童最好不要用成人化妆品。若确需使用,用前应仔细阅读说明书、成分表等,并做局部测试,没有异常情况方可使用。

尽管与一般化妆品相比,儿童化妆品在生产各方面的要求更高,但法规体系仍比较空白。

首个针对儿童化妆品的国家级规范《儿童化妆品申报与审评指南》提到,“儿童化妆品应最大限度地减少配方原料的种类,尽量少用或不用香精、着色剂、防腐剂及表面活性剂等”,不仅表述较为模糊,在实际执行中被厂家进一步打折扣——“尽量少用”,并无强制的限量要求。

近年来,随着儿童化妆品尤其是彩妆产品越来越普及,国家相关部门对儿童化妆品的管理有望进一步完善。

2021年3月4日,国家药监局在发布的《化妆品注册备案资料规范》中就明确,宣称为婴幼儿、儿童使用的产品,应同时提交毒理学试验报告和产品安全评估报告。在提供化妆品备案检验报告服务的广州海关技术中心,一位工作人员告诉南方周末记者,这对于企业而言意味着耗费更久时间、上万元甚至更高的花费。以往,完成一项非特殊化妆品备案时必须要做的5项微生物和4种重金属的检测(俗称非特9项),仅需几百元。

2020年4月,国家药监局在发布的《化妆品安全评估技术导则》中也特别提出,在进行儿童化妆品评估时,在危害识别、暴露量计算等方面应结合儿童生理特点。

从生产企业到经营单位,各地方监管部门针对儿童化妆品的专项检查也已经拉开大网。2020年3月底,辽宁省药监局已启动针对儿童化妆品的专项检查,时间将持续至9月。此外,安徽、四川、山西等多地也开始对儿童化妆品市场进行监管整顿。

按照计划,从2021年5月1日起,我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章《化妆品注册备案管理办法》就将正式施行,南方周末记者在信息平台上查询发现,有一批曾经以儿童玩具为名的儿童彩妆盒产品,在2020-2021年间密集地申报备案“上户口”。

(文中陆皓、李靳君为化名)

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