跟着张羽老师学法规-批准文号总结篇

跟着张羽老师学法规-批准文号总结篇

类型 格式 注解 药品批准文号 国药准字H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品，J代表进口药品分包装 《进口药品注册证》 H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。对于境内分包装用大包装规格的注册证，其证号在原注册证号前加字母B 《医药产品注册证》 H（Z、S）C+4位年号+4位顺序号 新药证书 国药证字H（Z、S）+4位年号+4位顺序号 H代表化学药品，Z代表中药，S代表生物制品。 医疗机构制剂的批准文号 X药制字H（Z）+4位年号+4位流水号 X-省、自治区、直辖市简称，H-化学制剂，Z-中药制剂 医疗器械注册证编号 X1械注X2XXXX3X4XX5XXXX6 X1为注册审批部门所在地的简称： 境内第三类医疗器械、进口第二类、第三类医疗器械为“国”字；境内第二类医疗器械为注册审批部门所在地省、自治区、直辖市简称； X2为注册形式： “准”字适用于境内医疗器械；“进”字适用于进口医疗器械；“许”字适用于香港、澳门、台湾地区的医疗器械； XXXX3为首次注册年份；X4为产品管理类别；XX5为产品分类编码；XXXX6为首次注册流水号。延续注册的，XXXX3和XXXX6数字不变。产品管理类别调整的，应当重新编号。 第一类医疗器械备案凭证编号 X1械备XXXX2XXXX3号 X1为备案部门所在地的简称： 进口第一类医疗器械为“国”字；境内第一类医疗器械为备案部门所在地省、自治区、直辖市简称加所在地设区的市级行政区域的简称（无相应设区的市级行政区域时，仅为省、自治区、直辖市的简称）； XXXX2为备案年份；XXXX3为备案流水号 《医疗器械经营许可证》编号 XX食药监械经营许XXXXXXXX号 第一位X代表许可部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位X代表4位数许可年份；第七到十位X代表4位数许可流水号。 第二类医疗器械经营备案凭证备案编号 XX食药监械经营备XXXXXXXX号。 其中：第一位X代表备案部门所在地省、自治区、直辖市的简称；第二位X代表所在地设区的市级行政区域的简称；第三到六位X代表4位数备案年份；第七到十位X代表4位数备案流水号。 对注册的保健食品，国产保健食品注册号格式 国食健注G+4位年代号+4位顺序号 - 进口保健食品注册号格式 国食健注J+4位年代号+4位顺序号 - 国产保健食品备案号格式为 食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号 - 进口保健食品备案号格式 食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号 - 国产特殊用途化妆品批准文号 1国家食品药品监督管理总局许可的体例为国妆特字GXXXX； 2卫生部许可的体例为卫妆特字（年份）第XXXX号 - 进口特殊用途化妆品 1国家食品药品监督管理总局许可的进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字JXXXX，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字JXXXX； 2卫生部许可的进口特殊用途化妆品体例为卫妆特进字（年份）第XXXX号，进口非特殊用途化妆品体例为卫妆备进字（年份）第XXXX号 -

化妆品的准字号有“卫妆准字”、“卫妆特字”、“卫妆备进字”和“卫妆特进字”。

卫妆准字：卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品。

卫妆备进字：卫生部化妆品检测部门准许的进口化妆品。

卫妆特进字：具有育发、染发、烫发、脱发、美容、健美、防臭、祛斑、防晒作用的9种化妆品属于进口特殊用途化妆品；

卫妆特字：卫生部批准的国产特殊化妆品，如整容产品和药物美容产品等。

扩展资料：

化妆品批准文号是国家对化妆品和特殊化妆品生产的许可证。特殊化妆品必须经过国家食品药品监管部门批准，获得批准文号后才可以生产或进口。批准文号有卫妆准字、卫妆特字、卫妆备进字、卫妆特进字。

国产特殊用途化妆品（即育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、防晒、祛斑、美白类化妆品）需要有特殊化妆品批准文号，以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准；进口化妆品也需要有进口化妆品批准文号，以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”为准。

“国妆备进字”是由国家食品药品监督管理局给金库化妆品的批准文号。

“国妆准字”是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，是卫妆准字变更后的叫法。

“国妆备进字”格式一般时“国妆备进字J+报批日期+××，买进口化妆品时需认清“国妆备进字”字样，特殊化妆品是否注有“国妆特进字”字样。特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G，进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J。批准文号（备案号）中“”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。卫生部已许可的化妆品，在批件有效期内仍然有效。

“国妆备进字”格式一般时“国妆备进字J+报批日期+××，买进口化妆品时需认清“国妆备进字”字样，特殊化妆品是否注有“国妆特进字”字样。特殊用途化妆品批准文号和进口非特殊用途化妆品备案号作相应调整。国产特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特字G，进口特殊用途化妆品批准文号体例为国妆特进字J，进口非特殊用途化妆品备案号体例为国妆备进字J。批准文号（备案号）中“”的前4位为年份，后4位为行政许可的先后顺序，每年度从0001号开始分别编排。卫生部已许可的化妆品，在批件有效期内仍然有效。

“国妆备进字”是由国家食品药品监督管理局给金库化妆品的批准文号。

“国妆准字”是卫生部化妆品检测部门批准的国产化妆品(合格)，是卫妆准字变更后的叫法。

参考资料

医科大课本北京：，

内调外养的祛斑方式是科学的祛斑方式。是不伤皮肤的，自然的祛斑方式。

祛斑单单只依靠一种祛斑产品是不能够把色斑去除的，首先要分析身子色斑形成的具体原因，根据色斑形成的原因选择适合自己的祛斑方式和正规的祛斑产品才是科学的祛斑方式。

想要彻底的祛斑，首先要知道斑是怎么形成的，从问题的根源出发，才能更好的找到解决问题的关键办法。知道原因，我们在祛除斑的时候才能事半功倍。

遗传因素：雀斑很多都是是常染色体显性遗传。

月经周期：雀斑也有与月经周期有关，女人比男人更容易有雀斑;

日晒因素：主要是阳光紫外线照射对肌肤的伤害，会使黑色素分泌沉淀，夏季在紫外线照射下，雀斑的颜色就会加深，要做好及时修复

精神压力大：精神压力大必然会分泌肾上腺素，长期受到压力的话人体的代谢平衡就会被破坏，皮肤所需要的营养供应就比较缓慢，色素细胞就会变得活跃。

色斑的形成原因是比较多，大致就可以分为外部原因和内部原因。

除了选择使用适合自己的祛斑方式之外，在日常生活中还应该注意以下几点：

保证良好的作息时间，不要熬夜；

洁肤是美白基础

每一次洁面时都要很认真，彻底清洗干净肌肤，能对皮肤毛孔进行特别的调理，在使用美白、保湿等护肤产品时也能让养分更好的进入肌肤底层，进而达到事半功倍的效果。爱化妆的朋友们要用完卸妆产品，还要使用洁面乳进行二次清洁，确保肌肤没有化妆品残留物。~防晒是首要任务

不论是夏季还是冬季，天气阴或晴，都要做好防晒工作。即使没有阳光，紫外线也还是无处不在，所以防晒工作要成为你的习惯。要尽量避免日照强烈时出门，涂抹防晒霜是防止皮肤晒黑、晒伤和光老化的有力武器。要记住每隔两三个小时还要补擦一次，才是一套完整的防晒程序。祛斑方法是关键

想要尽快的祛除脸上的斑点，就要找到一个有效的祛斑方法——使用祛斑霜。不过选择祛斑霜的时候，一定要选择好的祛斑霜，比如 内外结合 双向祛斑的产品，祛斑就很不错，可有效解决面部各类色斑问题。维生素至关重要

避开光敏感食物，多摄入富含维生素A、C、E等食物，这些成分不仅能调节人体机能，提高免疫力，还能改善皮肤组织，抑制色素沉着。平时多吃富含维生素的水果及蔬菜，如番茄、山楂、橘子、卷心菜等，能增加皮肤的活力，让皮肤白皙透亮。日常饮食需谨慎

注意果蔬食用，进行区别对待，尽量避免食用一些感光类的食物，比如：红薯、马铃薯、波菜、韭菜、芹菜、香菜、白萝卜、豆类等，这些蔬菜让爱长斑的皮肤更容易长出黄褐斑。一般而言，含有挥发辛辣气味和特殊气味的蔬菜大部分属于感光蔬菜。

需要办理特殊化妆品批准文号分为九个类别，分别包括：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类（新增美白）和防晒类，俗称的九大类特殊化妆品。

特殊化妆品需取得国家食品药品监督管理局（ChinaFoodandDrugAdministration简称：CFDA）颁发的正规上市证明后方可合法销售和使用。

特殊化妆品里国产特殊化妆品及进口特殊化妆品的编号也有区别，具体如下：

（1）CFDA针对国产特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特字G+4位年号+4位编号”为准。

（2）CFDA针对进口特殊化妆品颁发的上市证明其载明的批准文号以“国妆特进字J+4位年号+4位编号”编写。

扩展资料：

美白化妆品纳入祛斑类化妆品管理

目前，市场上大部分宣称有助于皮肤美白增白的化妆品，与宣称用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品作用机理一致。为控制美白化妆品的安全风险，决定将其一并纳入祛斑类化妆品管理。

自本通告发布之日起，食品药品监管部门不再受理国产或进口美白产品的非特殊用途化妆品备案申请，生产企业应按照《美白化妆品管理要求》（附件2）进行产品注册申请。

已经受理的美白产品，食品药品监管部门按原有规定继续审查核发备案凭证，并督促企业及时补充完成相关检验项目及资料后，按特殊用途化妆品类别重新申报。

已经取得备案凭证的美白产品，未按通告要求重新申报并取得特殊用途化妆品批准证书的，自2015年6月30日起，一律不得生产或进口。

仅具有清洁、去角质等作用的产品，不得宣称美白增白功能。已经取得备案凭证的，应向原备案管理部门提出名称及标签变更申请，原产品包装可使用至2015年6月30日，相关产品可销售至其保质期结束。

参考资料来源：百度百科-特殊化妆品

参考资料来源：国家食品药品监督管理总局-调整化妆品注册备案管理有关事宜通告

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