1什么是特殊化妆品根据我国风险管理条例的原则,对化妆品进行分类管理。根据《化妆品卫生监督条例》,化妆品分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品两大类。特殊用途化妆品是指具有特殊用途的用于生发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、健美、除臭、美容的化妆品。它们被认为具有相对较高的风险,并且在监督和管理方面更加严格。2继续注册根据《化妆品监督管理条例》第四十三条规定:特殊用途化妆品注册证书有效期满需要延续的,注册人应当在产品注册证书有效期满前90至30个工作日内申请延续注册,并承诺符合强制性国家标准和技术规范的要求。注册人应当对所提交材料和承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出注册续展申请的,注册续展申请不予受理。3特殊化妆品的注册编号规则:国内产品:国家化妆品专用字+四位数年份+本年度注册产品数量;进口产品:国家化妆品专用字+四位数年号+本年度注册产品数量;台港澳产品:国家化妆品专用字+四位数年份+本年度注册产品数量。[扩展信息]1化妆品注册申请人和申报人应当符合下列条件:(一)依法设立的企业或者其他组织;(二)有与申请注册并备案的化妆品相适应的质量管理体系;(3)监测和评估不良反应的能力。注册人首次申请特殊化妆品注册或者备案人首次备案普通化妆品的,应当提交符合前款规定的证明材料。2注销注册证书药品监督管理部门应当对已经连续注册的特殊用途化妆品的申报资料和承诺进行监督。通过监督检查或者技术审评发现有不符合强制性国家标准和技术规范情形的,依法撤销特殊用途化妆品注册证书。3注册证书的转让和变更化妆品注册证书不可转让。因企业合并、分立等法定原因导致原登记人资格注销,登记人变更为新设立的企业或者其他组织的,应当按照本办法的规定申请变更登记。变更后的注册人应当符合本办法关于注册人的规定,并对已经上市的产品质量安全负责。
一、化妆品公司注册资本要求
2014年3月1日起实行注册资本认缴制,0元就能注册。
二、化妆品公司经营范围参考
化妆品、日用百货、家用电器、文化用品、电子产品、工艺礼品、针纺织品、办公用品、服装服饰、文具、花卉、通讯设备(除卫星电视广播地面接收设施)批发、零售,展览展示服务,礼仪服务,从事货物进口及技术进口业务。
三、化妆品公司注册所需材料
1、股东、法人身份证原件及复印件及实际经营地址、****;
2、拟设立公司的名称(最好5个以上或更多)、经营范围;
3、注册资本及投资人出资比例;
4、注册地之租赁协议和房产证复印件(注册在经济区可由经济区提供);
5、财务人员上岗证与身份证复印件;
6、其它规定的注册材料;
四、化妆品公司注册时间参考
名称核准完成后15个工作日左右。
五、化妆品公司注册流程
1、工商名称预先核准;
2、签署工商登记注册材料;
4、办理工商登记;
5、刻制公章及其他所需印章;
6、组织机构代码登记;
7、办理税务登记;
8、去税务部门进行税种核定及购买发票。
进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”,相当于你在国内的公司,是必须有,工作和药监局好对接,而且在国内销售需要注册国内公司,这是规定!
扩展资料:
(一)在华申报责任单位在首次申报前,应在国家食品药品监督管理局行政受理机构(以下称受理机构)进行授权书备案。备案时应提交以下资料:
1.在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
2.在华申报责任单位营业执照复印件。
(二)进口化妆品生产企业或进口化妆品新原料生产企业(以下称申请人)拟变更在华申报责任单位的,拟变更的在华申报责任单位在首次申报前,应在受理机构进行授权书备案。备案时应提交以下资料:
1.拟变更的在华申报责任单位授权书原件及相关公证材料原件;
2.拟变更的在华申报责任单位营业执照复印件;
3.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件原件。
(三)在华申报责任单位自身名称或地址变更的,应当向受理机构补充提交当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
(四)在华申报责任单位授权书应当符合下列要求:
1.授权书由申请人和在华申报责任单位共同签署(申请人由负责人签字或盖章均可,在华申报责任单位应由法定代表人签字并加盖单位印章),并经公证机关公证;授权书为外文的,还应译成中文,并对中文进行公证。
2.授权书至少应包括以下内容:授权单位名称及地址、在华申报责任单位名称及地址等。
(五)授权书不设授权有效期。
2
关于在华申报责任单位变更有关事项
(一)在华申报责任单位自身名称或地址变更的,可对行政许可批件(备案凭证)中载明的在华申报责任单位相关信息提出变更申请,并提交以下资料:
1.在华申报责任单位授权书复印件;
2.当地工商行政管理部门出具的相关变更证明文件原件或经公证的复印件。
(二)申请人拟变更的在华申报责任单位备案后,变更后的在华申报责任单位不得对行政许可批件(备案凭证)中载明的原在华申报责任单位相关信息单独提出变更申请。
(三)变更后的在华申报责任单位申请原在华申报责任单位行政许可批件(备案凭证)的延续或变更时,应同时提交以下资料:
1.变更后的在华申报责任单位授权书复印件;
2.经公证机关公证的申请人撤销原在华申报责任单位的相关证明文件复印件。
(四)申请人拟变更的在华申报责任单位备案后,原在华申报责任单位还应当对其申报且已受理但未完成的化妆品行政许可事项负责,直至获得相应的行政许可决定为止。
泰国进口中国化妆品需要的手续
首先,进口泰国化妆品在中国市场注册备案有这三大步骤:
1、去食药监总局申请注册账户,申请账号密码,时长:5个工作日
2、到相关的检验机构进行检验:2-8个月
3、去总局进行申报和审批周期:3-5个月
随便一看就要用上1年多的时间了。事实并不是这么简单,因为光是申报备案就要有12项申报材料要提交,每一项都十分磨人:
下面,我们就每一项拆开来讲:
1、要来中国市场玩儿,你得找个伴儿
授权书:外资在中国市场销售化妆品自然需要一份外企的授权书,而这份授权书就需要与国内依法登记或注册并具备独立法人资格的标准机构来合作,并由双方共同签署或是盖章。
授权期限一次性4年。授权书上应标明该企业赋予国内机构的授权资格,包括有哪些商品赋予授权,这个授权范围必须尽可能在一定范围内覆盖周到,免得日后增加产品又要签署新的授权。
2、还得取个好名字
在中国市场的商品当然要用国人熟悉的中文来标注,就好比老外的英文名,最后翻译过来叫杰克、汤姆一样。
根据《化妆品命名规定》,过于绝对化的形容词都不可使用,譬如“全面”、“高效”、“智能”、“高科技”等等词汇,在产品宣传上夸大了噱头。
3、配方要过得了关
配方审核是外资化妆品进华的心头痛,毕竟各个国家对于化妆品配方的禁用清单都不同,但是既然要进口他人国家,所以还是要遵循各国的法则。
但这是不是就意味着外资化妆品到了国内就会缩减产品品质,不如外面买的原产品来得有效?这就要明确一个问题,有效是否意味着安全?如果一些不过关的原料被舍弃,这也就能让国人的肌肤少受一点体肤之苦,何尝不是件好事呢?
4、生产工艺也要上报组织
光知道产品里有什么还不行,相关单位还要求审核生产的工艺,外资产品需要在申报中提交工艺简述和工艺流程简图,要求简明扼要、过程完整;简述与简图相符,而且第三条配方中所说的原料都要在这里出现,一个也不能少。
简明扼要不代表把一些想当然的部分省略掉,例如有的产品中升温的过程,水相油相加到80℃混合乳化后,后面它直接省略了降温过程,简明地说灌装。
只想问一句:“不怕烫吗?”
5、各种规格也要说明白
产品在申报的时候需要说明产品的各种规格(颜色、性状、气味、微生物指标),并承诺产品符合中国化妆品卫生规范要求,提交外文版及中文译文。
产品里有啥就要说啥, 比如含乙醇/异丙醇总量≥10%(w/w)的产品要注明甲醇含量, 烫发类、脱毛类、祛斑类产品以及宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸,但其总量≥3%(w/w)的产品要注明pH值等等。
6、包装也是一道坎儿
包装这块,需要一个好翻译,在申报的时候需要提供国外市售产品原包装(含产品标签、产品说明书),还要如实翻译为规范的中文,这个中文标签就是我们常见的原装进口产品背后贴的那玩意儿。
产品申报内容应与外文标签、说明书上使用方法、使用人群和使用部位、注意事项等相符合,不得删减内容以达到减少检验项目。如果是适用于男士的产品,还得专门说明为什么适用于男士。
7、不能有毒!
所有申报的化妆品必须找到政府许可的检验机构来进行毒性、刺激性测试,而且要依据产品类别、包装宣传、配方成分综合确定检验项目,是啥产品就测啥指标。而且,必须严格遵守步骤,做完毒理测试才能做人体测试,最终在送检的文件里必须有测试机构的盖章才算完事儿。
这一块也是卡过太多的化妆品品牌,首先动物测试就让好一批品牌没能够进入中国市场(比如著名的The Body Shop),但毕竟也是为了消费者的安全着想。
>>有一些品牌反对动物试验,于是,它们都被挡在了中国市场外
8、还要风险评估
化妆品申报中还要提供风险评估报告,对含有的物质逐一进行危害识别,分析是否存在安全性风险物质(二恶烷、丙烯酰胺、甲醇等),有的物质并非是原料中本来就有的,但在生产过程中会因为其他原因生成,这一块也需要进行分析评估。
这块没做好的话,想想当年的被二恶烷坑惨的霸王吧。
9、不能和疯牛病扯上关系
如果原料中使用来自牛、羊等动物身上提取的原料,需要提交疯牛病承诺。
10、得有个正式的出生证明:生产销售证明
没有出生证的孩子连户口都上不了,整一个黑户,化妆品也没好到哪里去。
化妆品申报方需要提供一份由生产国或原产国(地区)政府主管部门或行业协会出具的生产销售证明,在里面写明产品名称、生产企业名称、出具文件的机构名称并有机构印章或法定代表人(或其授权人)签名及文件出具日期。
截止2022年,中国累计注册化妆品类(生产、销售、研发等类)有675件。根据查询相关公开信息显示:截止于2022年5月26日,2022年共发放化妆品注册批准证明文件675份。进口特殊化妆品批准证明文件仅占总量的百分之11,其余占百分之89。
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