国外化妆品进入中国需要办哪些证件

一、进口化妆品进入中国需要哪些证

进口化妆品是如何进入中国市场的记者发现，但凡进口品进入内地市场，多遵照成立分公司或授权给中国总代理两种方式，在公司的相关资质都完备的基础上，品牌需办理规定的相关证件，也就是俗称“三证”——《入境货物检疫证明》、《进出口化妆品标签审核证书》(已于2006年4月取消)、《化妆品检验检疫CIQ标志》(已于2012年2月取消)。

二、如何获取食药监局的(特殊)批件或(非特殊)备案凭证

“在食药监局审批下来后会有一个备案文件，我们叫做《进口特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》，每一款产品都得先拥有一张这样的证书，才可以进行报关注册。”Sharon表示，整个审批过程大概需要一年左右时间，特殊类产品甚至需要两年。

Step1 选择产品，并取好规范的中文名

进口品SKU较多，一般会选择适合国内市场、并在本地市场口碑反馈较好的产品率先打入，而产品名称、配方成分、包装标准必须符合国内进口品审批要求。Sharon补充道：“进口品进入内地时的中文名要符合《化妆品命名规范》，不能出现如全效、高效、第一、特级、顶级、超凡、换肤、去除皱纹等禁用语。原料配方也有严格规定，不得使用化妆品卫生规范规定的禁用组分。这部分都由法规部门的同事进行审核。”

Step2 样本送检，食药监局进行备案

Sharon指明，产品筛选出来后，进口品方需准备好产品样本及所需产品资料(包括包装、配方等)，递交至国家食药监局进行一一备案，而这一过程，即是品牌方口中程序复杂、难度系数大、耗时较长的进口化妆品“通行证”的获取通道。

据悉，仅去食药监总局申请注册账户就需5个工作日。

首先，样品资料会送达相关检验机构(北上广三家机构)进行安全性评估，特殊类产品还需人体斑贴试验或特殊人体试用，至少耗时2-4个月;其后转至卫生监督中心，对申报材料进行初审，至少耗时4-8个月;之后，评审委员会将对样品所含技术进行评审，至少耗时3个月;最后，卫生行政部门对所有步骤进行行政审评，至少耗时20个工作日。进口化妆品可根据企业情况，选择以下三个检验机构进行检验：

①中国疾病预防控制中心环境与健康相关产品安全所

地址：北京市朝阳区潘家园南里七号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品、消毒产品

②上海市疾病预防控制中心

地址：上海市长宁区中山西路1380号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

③广东省疾病预防控制中心

地址：广州市新港西路176号

检测项目：国产特殊类化妆品、进口化妆品、涉及饮用水卫生安全产品

Step3 提交申报材料，获取证件

值得注意的是，其中一项是和进口品企业签订的产品代理合同(代理授权书)，因批文有效期为4年，因此代理合同的期限最好在4年以上。

签订合同的同时，进口品方最好能提供产品相关技术资料，比如完整配方、工艺(工艺简述和工艺流程简图)、质量标准等，另还需要相关证明文件，如销售证明等，当然不排除有些国外企业出于知识产权保护不愿提供个别技术核心资料。

此外，报关的产品名称、包装，中文标签的设计排版和文字摘写，都需和此前报备的一致，其中产品名称及配方一般在品牌起中文名时就已经规避了禁用项目。

难在哪里

虽然看似简单，但其中的难点却是相当多且复杂，比如：

Q1、是否同意动物实验

欧洲国家的产品要确定进口品方是否同意动物实验，因为欧洲国家是不提倡动物实验的，而在检验中，动物实验是必做项目。

Q2、配方或包装是否符合审批

对于审批的经验，Sharon分享道，企业最好事先分析了解这款产品是否符合国内进口品审批的一些要求，比如它的配方成分，在国内是否注册是否认可，包装是否符合进口品的一些标准等。这一准备工作通常步骤繁杂、耗时较长。

Q3、特殊类产品有哪些特别要求

特殊类产品在样品检验、材料初审和评审中，还有一些特别的要求。在样品检验当中，例如配方成份中含有果酸的，还要进行果酸含量检测。

特殊类产品还需要《生产工艺简述和简图》和《功效成份及其科学文献资料》。而进行特殊类产品的审评，时间又有其特定的时间：每两月召开一次，分别在双月的中旬开始，每次评审会历时约10～15天，但非特殊产品就没有时间限制。

三、如何获取海关处的检验检疫证明

获取(特殊)批件或(非特殊)备案凭证后，还需获取海关处的检验检疫证明，Sharon表示：“整个报关过程一般要1-3个月，需经过工商局、海关的货品抽检检测之后，产品才能进入国内仓库，后发放给每一个客户进行销售。”而获步骤具体如下：

Step4 办理海关的备案注册

在报关之前，收货企业需到当地海关做一个收货企业的备案注册。Sharon提醒道：收货企业一定要备案注册，保存好收货人备案号，记录化妆品的流向等等相关记录。

Step5 海关办理报关手续

至此就可以进行正常报关手续了，意味着你可以合法进来了。Sharon表示，“首次进口化妆品报检和备案时，收货人还要提供一些文件资料，大致的过程是：报检、报关、交税、放行、化验、备案、取证。进口化妆品经检验检疫合格后，由检验检疫机构签发《入境货物检验检疫合格证明》。”

虽然现在中文标签已不再预先审核，但对中文标签仍是非常严格的，不要小看中文标签，据前三季度广东出入境检验检疫局辖区处理不合格的进口化妆品，主要不合格原因就有标签不合格这一项。经检验合格的，会在按规定出具的检验证明文件中加注“标签经审核合格”。

Step6 获取批号，发货至客户进行销售

Sharon补充道：“每一批产品都有相应的批号，每一款产品都需有相应的证书，拿到证书之后才可以报关。”至此，便意味着境外化妆品可持有进口化妆品卫生许可(备案凭证)批件以及验检疫合格证明进入中国市场，恭喜你，你家的进口品就可以从海关提货，正常在国内各大渠道销售了。

进口国外护肤品进口化妆品申报所需要的具体资料（特殊类）

（1）特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

扩展资料：

一进口化妆品清关需要什么资质？

1在进口化妆品之前，企业需要到商检局做备案。

2在进口口岸出入境检验检疫局中办理中文标签备案。

3准备进口化妆品的产品配方、使用说明书、产品名称信息、相关授权书。

4化妆品生产企业的相关信息和在华责任单位的相关信息。

二申请进口化妆品批文需要多长的时间？

进口普通类的化妆品一般是在4——6个月的时间就可以取得进口化妆品批文，倘若是进口特殊类化妆品一般是在7——12个月。

三什么类型的化妆品进口清关需要国家审批？

所有进口的化妆品（进口的普通类化妆品和特殊用途的化妆品）、进口化妆品新原料、国产特殊类化妆品都必须有国家药监局（SFDA）注册审批。国产普通类化妆品在省级卫生监管部门注册即可。

从台湾进口化妆品护肤品到大陆销售需要的资料

化妆品进口需要的资料：

(一)进口非特殊用途化妆品备案申请表;

(二)产品配方;

(三)产品质量标准;

(四)经卫生部认定的检验机构出具的检验报告及相关资料，按下列顺序排列：

1、检验申请表;

2、检验受理通知书;

3、产品说明书;

4、卫生学(微生物、理化)检验报告;

5、毒理学安全性检验报告。

(五)产品原包装(含产品标签)。拟专为中国市场设计包装上市的，需同时提供产品设计包装(含产品标签);

(六)产品在生产国(地区)或原产国(地区)允许生产销售的证明文件;

(七)代理申报的，应提供委托代理证明;

(八)可能有助于评审的其它资料。

进口化妆品报关需提供其中文标签、货物入境检验检疫通关单、产品成分表、合同、发票、装箱单和报检、报关委托书等手续。

进口沐浴露，洗发水，润肤露是需要到北京药监局办理化妆品备案批文才可以进口的。

化妆品备案批文需要提前半年进行办理。

办理流程复杂，审核严格

办理好化妆品备案之后，进口报关报检时还需要国外提供原产地证、卫生证、箱单、发票、合同、提单进口通关。

当然需要备案了，下面是具体的备案规定！仅供参考！

我国政府在2013年颁布了《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》，规定自2014年6月1日起，国产非特殊用途化妆品上市前应按照《国产非特殊用途化妆品信息备案规定》的要求，进行产品信息网上备案，备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布。

简单来说，如果一款化妆品在国家食品药品监督管理局（以下简称食药监局）上完成了备案，就表明它就有了“身份”，可以上市销售了。反过来说，没有经过备案就上市销售的化妆品，一经查出则产品停售、责令整改，甚至会受到处罚。

不过，以上提到的“非特殊用途化妆品”是什么？化妆品备案中又有哪些问题值得关注呢？下面我们就来说一说。

一、化妆品备案规范

首先从分类上说，化妆品可分为特殊用途的化妆品和非特殊用途的化妆品。

特殊用途的化妆品包括育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑和防晒9种，除了这些以外的化妆品都叫做非特殊用途化妆品（以下简称非特化妆品），也就是普通化妆品。

一般情况下，普通化妆品只要有药监局备案就可以上市销售，而特殊用途化妆品则需要严格审批。也就是说，特殊用途的化妆品上市前需要获得行政许可批件，并在网上备案；非特化妆品上市的两个月内，在省级食品药品监督管理部门申请备案即可（备案信息经省级食品药品监管部门确认，由国家食品药品监管总局政务网统一公布）。

值得注意的是，国产特殊用途化妆品跟进口化妆品(包括特殊和非特两类)属于一个系统，可以直接在食药监局网站上的化妆品栏目查询。

而非特殊用途化妆品备案信息需要在国产非特类化妆品备案服务平台查询。

公司在北京，化妆品备案可以在上海。根据查阅相关资料显示，改革后，对首次进口非特殊用途化妆品真正实施备案制。一是备案由国家食药监总局下放至上海市食药监局，并在浦东设立两个办事窗口，企业可以就近报备，无需再跑北京。

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