化妆品原料备案流程

化妆品原料备案流程,第1张

一、正面回答

化妆品原料备案流程:

1、用户注册,品牌方和实际生产企业通过网络分别在非特备案系统申请用户名和密码;

2、网上备案,品牌方向所在省级药监局申请备案,并获得备案号。实际生产企业利用前述品牌方备案获得的备案号关联产品生产信息,并向所在省级药监局再次申请备案;

3、样品检测。送检样品数量根据实际包装容量而定;

4、现场审核,品牌方将现场审核材料送至所在市级药监局进行现场审核。

二、分析详情

化妆品被分为特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品,特殊用途化妆品上市需要获得行政许可批件,非特殊用途化妆品则需要完成网上备案。可以在国产非特殊用途化妆品备案服务平台上查询到化妆品的备案信息。

三、生产、销售不符合卫生标准的化妆品的处罚

1、自然人犯本罪的,处三年以下有期徒刑或者拘役,并处或者单处销售金额百分之五十以上二倍以下罚金。单位犯本罪的,对单位判处罚金,并对直接负责的主管人员和其他直接责任人员依照上述规定追究刑事责任;

2、生产、销售不符合卫生标准的化妆品没有造成严重后果的,销售金额在5万元以上的,按生产、销售伪劣产品罪处罚。

护肤品开发,一般会经历以下几个程序:

1、确定开发护肤品。且需要有第三类化妆品商标(最好是商标注册证,仅有商标回执很多地方药监局不承认)+护肤品销售范围营业执照。

2、制作开发提案。根据想开发的护肤品,制作产品提案PPT(你想开发怎么样的产品,针对人群,主打什么功效,想添加哪些成分,预估售价,想要怎么样的包材,大概何时上市,设计方向是哪些,大概如何推广等),开始排期。此提案基本定了产品的灵魂所在。

3、调样+确认配方。提案确认后可开始安排调样,新品调样一般耗时3-15天不等。此步骤由OEM厂提供调好的料体收到后试用,觉得不行再返回给OEM重新调整,觉得OK可以确认配方给OEM厂。OEM厂提供背标成分,此时可以拟定背标内容。

4、寻找包材。根据提案寻找相应的包材,如塑料瓶还是玻璃瓶还是亚克力等,外盒用什么材质(一般有白卡纸,银卡纸,特种纸等),包材可在调样期间同步寻找。同步提供报价。

这里说下包材的起订量。一般情况下铝箔袋(面膜袋)是30000片起订(大一点的厂要5万起订),玻璃瓶是5000起订,白色(透明)软管5000起订(大一点的厂要1万起订),有色软管10000起订,塑料瓶及亚克力一般1万起订,纸盒5000起订等,数量越少价格越贵。

5、安排设计。确认瓶型及初步品名后即可安排设计。设计确认后待OEM厂提供背标成分即可安排做外盒展开图设计。确认设计稿后给到OEM厂审核(现在网上备案对设计稿审核较严格,为了避免一些文字备案时被驳回,最好给到OEM厂审核)

6、确认设计稿。审核后各部门进行签字确认设计稿。

7、备案送检。安排送第三方检测机构安排备案检测(一般做非特检测),可直接交给OEM厂负责。一般需要10个工作日(2周时间)。

8、包材打样。送检的同时同步安排包材打样,一般只打样一次(正常都需要给打样费,800-2000不等,大部分可以做大货时抵消货款),面膜袋一般不打样(因为涉及到铜版制作,费用不退,面膜袋一般等备案过后直接生产,担心有问题可以直接去供应商生产的时候跟色)。打样时间一般7-15天不等。

9、包材确认。收到打样后的包材,确认包材。(此时有修改意见也可以提出,一般备案的时候P一下包装就行),包材需要在网上备案前出来,因为网上备案需要拍摄实际销售包装上传系统(很多地方药监局不同意使用效果图备案,如深圳,一般要求实际销售包装备案)。

10、网上备案。拿到第三方检测报告及实际销售包装后,由OEM厂提供相关备案资料给到客户,客户安排网上提交,由客户当地的药监局进行网上审核;客户方备案过后,由OEM厂关联备案,并安排OEM厂这边的药监局审核。双方网上通过后,分别于当地药监局进行现场资料审核。(现场资料审核可由OEM厂提供)。此时间一般耗时1个月。

11、包材测试。一般正规一些的企业,会对供应商打样的包材进行测试,如外盒一般做附着力测试看是否掉色、喷码、条形码扫描、粘合牢固度测试、颠簸测试(模拟运输过程)、跌落测试(看产品是否跌落下来会坏)、光照(货架陈列的最好做下,有些外盒在长期光照下颜色会发生巨大变化)等相关测试项目、使用的外箱尺寸、收缩膜尺寸等,均需要测试后下单。瓶子的话一般看下是否容易掉漆,是否会漏液,是否能喷码,满口容量是否正确,还有一些紫外线、臭氧、颠簸、跌落、酒精测试等。

12、大货包材生产。确认打样包材及双方备案过后,测试也没什么问题的情况下,即可安排大货包材生产。这里说下大致的包材货期。玻璃瓶和塑料瓶的生产时间大概是45天左右,铝箔袋一般是25-30天左右,纸盒一般15天左右。软管生产时间大概25-35天,铝塑管要长一些,大概要34-45天左右。

13、产前样确认。包材到厂后,由OEM厂安排成品样板,给客户确认,没问题的情况下大货按照产前样生产。

14、大货生产。产前样确认后即可安排大货生产,一般生产周期预估5-15天,根据工厂的订单量来排单。生产完后按照客户的要求物流运输到指定地点,整个开发就完成了。

15、产品上市。收到产品即可开始安排上市,这个就涉及到产品如何推广销售了。

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