正规的化妆产品是不是都需要在药监局有备案

正规的化妆产品是不是都需要在药监局有备案,第1张

是的,正规的化妆产品都需要在药监局备案。

“药监局”是“国家食品药品监督管理总局”的简称,也就是说,如果不确定化妆产品是否是合法的产品的话,就可以在药监局上面查看是否备案。一般来说,在药监局备案了的化妆品,如果是符合自己使用条件的话,都是可以放心使用的。

国家食品药品监督管理总局是国务院综合监督管理药品、医疗器械、化妆品、保健食品和餐饮环节食品安全的直属机构

负责起草食品(含食品添加剂、保健食品,下同)安全、药品(含中药、民族药,下同)、医疗器械、化妆品监督管理的法律法规草案,制定食品行政许可的实施办法并监督实施,组织制定、公布国家药典等药品和医疗器械标准、分类管理制度并监督实施,制定食品、药品、医疗器械、化妆品监督管理的稽查制度并组织实施,组织查处重大违法行为。

参考资料:

百度百科词条-药监局

一、正面回答

化妆品注册备案管理办法:

1、制定依据,规范化妆品注册和备案行为,保证化妆品质量安全;

2、适用范围,在中华人民共和国境内从事化妆品新原料注册、备案及其监督管理活动,适用本办法;

3、分类管理,国家对特殊化妆品和风险程度较高的化妆品新原料实行注册管理,对普通化妆品和其他化妆品新原料实行备案管理;

4、信息公开,负责注册和备案管理工作的药品监督管理部门应当主动公开化妆品、新原料注册、备案相关信息。

二、分析详情

特殊用途化妆品指用于育发、烫发、美白、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆品也归类于特殊用途化妆品。非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水等。两者的备案信息分属不同系统,特殊类采用的是注册制,非特殊类使用的是备案制。国产特殊用途化妆品跟进口化妆品属于一个系统,可以直接在食品药品监督管理总局网站化妆品栏目查询。

三、化妆品注销备案原因是什么

化妆品备案注销表示此产品的备案批件已被注销,并且此产品批件信息将不作为执法依据。也就是原有的备案已经失效,不具有法律依据。一般的化妆品注销都是因为产品检验不合格,被下令下架注销。备案注销后是不能进行生产和销售的。

一、正面回答

规定申请注册或者进行备案的化妆品,必须符合化妆品标签管理办法的规定和要求。此前申请注册或者进行备案的化妆品,未按照本化妆品标签管理办法规定进行标签标识的,化妆品注册人、备案人必须完成产品标签的更新,使其符合化妆品标签管理办法的规定和要求。

二、分析

化妆品是指以涂抹、喷洒或者其他类似方法,散布于人体表面的任何部位,如皮肤、毛发、指趾甲、唇齿等,以达到清洁、保养、美容、修饰和改变外观,或者修正人体气味,保持良好状态为目的的化学工业品或精细化工产品。

三、化妆品备案?

根据相关规定,国家按照风险程度对化妆品、化妆品原料实行分类管理。化妆品分为特殊化妆品和普通化妆品。国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。所有化妆品在销售之前都要在国家药品监督管理局进行提前登记备案,如果一款化妆品在药监局上完成了备案,就表明它就有了身份,可以上市销售了。反过来说,没有经过备案就上市销售的化妆品,一经查出则产品停售、责令整改,会受到处罚。

化妆品备案是免费的,要做好质检报告和风评,委托化妆品加工厂就可以了。

第一步,在国家药监局官网注册账号。如下图步骤注册。

第二步,点击首次备案,按要求填写。具体填写要求要和生产厂家商量。厂家都有一个专人负责备案的。

第三步,委托企业备案通过后,被委托企业同步进行备案。

第四步,线下去当地的市场监督管理局送纸质版的产品说明,网上同步提交,带样品过去给管理人员看过之后,通过即完成国产非特殊用途化妆品备案。可上市销售。

化妆品加工备案流程

、登陆注册

登陆国产非特殊用途化妆品备案管理系统,注册企业帐号,具体需要的材料包括营业执照、卫生许可证、联系人信息、企业简介、带公章的申请表等材料。

二、等待审核通过

帐号审核通过后,企业便可以进行备案。

三、提交相关信息

1 登录帐号,按照备案系统里的要求,输入产品的配方。

2 上传清晰的产品实物立体、平面照片及说明书(没有说明书不用上传)

3 点击提交,等待审核。备案通过,系统会给产品一个唯一的备案编号,不再发放纸质版的备案证书;备案如未通过,根据提示修改再提交即可

四、境内委托生产产品

对于境内委托生产的产品,委托方备案完成后,可通过备案编号关联到实际生产企业备案。

五、备案后检查

对于已备案完成的产品,应在3个月内按照要求进行备案后检查。需准备如下资料:

(1)产品配方表(不包括含量,限用物质除外);

(2)产品销售包装(含产品标签、产品说明书);

(3)产品风险评估报告;

(4)产品生产工艺简述;

(5)产品检验报告

中华人民共和国国家食品药品监督管理局对国产特殊用途用途及进口化妆品(包括特殊类和非特殊类)实行申报审核制度:国产特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产特殊用途化妆品卫生许可批件》。

国产非特殊用途化妆品需领取《国家食品药品监督管理局国产非特殊用途化妆品备案凭证》国产非特殊用途化妆品自2014年6月30日起,应在产品上市前,按照《国产非特殊用途化妆品备案要求》,对产品信息进行网上备案。

扩展资料

1、我国对于化妆品基本分为两大类:特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。

(1)特殊用途化妆品指用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、祛斑(美白)、防晒等具有独特功效的化妆品。我国把药妆也归类于特殊用途化妆品。

(2)非特殊用途化妆品则是不含有以上特殊功效的,比如单纯的润肤水之类,祛痘、去皱、抗氧化等现在都算非特。

2、在通过网络选购化妆品时,一定仔细查看产品的企业名称、生产许可证号、生产日期、有效期限、使用方法、注意事项。可以登陆国家药品监督管理局“数据查询”及“化妆品”栏目查询产品的真实情况。

参考资料来源:《化妆品卫生监督条例实施细则》(卫生部令第13号) 

人民网--时尚--网购化妆品可登录国家药品监督管理局查询

国产非特殊用途化妆品备案是指国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内,由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案,并按照有关要求提交备案资料,履行备案手续。

委托生产的,由生产企业向实际生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的,由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

扩展资料

《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》中规定:

第十条 生产企业不再生产已备案的产品时,应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门,原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

生产企业对已获备案的产品,应自备案之日起,每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明;逾期未提交的,原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。

参考资料来源:国家食品药品监督管理局-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知(第四条)

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