进口韩国化妆品需要办理哪些进口的证件

化妆品进口需要的证件以及流程：

化妆品是指以涂抹、喷、洒或者其他类似方法，施于人体（皮肤、毛发、指趾甲、口唇齿等），以达到清洁、保养、美化、修饰和改变外观，或者修正人体气味，保持良好状态为目的的产品。

化妆品按功能性分类可分为普通化妆品（又称非特殊化妆品）和特殊类化妆品。具体分类请参考《化妆品监督管理条例（修订草案送审稿）》，特殊化妆品和非特殊化妆品审批要求详见《进口特殊用途化妆品的审批服务指南》和《进口非特殊用途化妆品的审批服务指南》。

进口流程：

1进口化妆品行政备案以及许可审批→2化妆品进口收货人备案→3标签备案→4报检→5报关→交税放行提货

1 进口化妆品行政备案以及许可审批

国家食品药品监督管理局负责进口化妆品行政许可受理与审批。

进口化妆品行政许可申请人应委托一个在中国境内依法登记注册，并具有独立法人资格的单位作为在华申报责任单位申请办理。

时限大约6个月，费用约10000-15000元/种化妆品。

所需资料:

① 已经备案的在华申报责任单位授权书复印件并加盖公章

② 在华申报责任单位营业执照副本复印件并加盖公章

③ 化妆品行政许可申请表

④ 产品配方(全成分标注，复合配方标注复合比例，并提供使用目的)

⑤ 经国家食药监局认定的许可检验机构出具的检测报告

⑥ 产品外包装翻译（中文）

⑦ 申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其适用依据的科学文献资料

⑧ 产品中文名称命名依据

⑨ 产品质量安全控制要求

⑩ 生产工艺简述及简图（针对特殊化妆品，完整工艺，包括温度和全成分）

⑪ 产品原包装(含产品标签、产品说明书说明、包装图、包装翻译、保证书)

⑫ 安全性风险物质的安全性评估资料

⑬ 产品在生产国（地区）或原产国（地区）允许生产销售的证明文件

⑭ 疯牛病疫区高风险物质禁限用要求的承诺书

⑮ 委托加工方式生产的，需提供委托生产工厂的质量体系认证证书或GMP证书原件；委托加工协议

⑯ 产品样品

2 检验检疫机构对进口化妆品的收货人实施备案管理，需要审核下列资料

① 进口化妆品收货人提交的《进口化妆品收货人备案申请表》

② 工商营业执照、组织机构代码证书、法定代表人身份证明的复印件并交验正本；自理报检的，应当提供自理报检单位备案登记证明书复印件并交验正本。

③ 初次进口的化妆品须提交进口化妆品卫生许可批件（特殊用途的出具）或备案证书（非特殊用途的出具）、相应的检测报告（疾控中心出具，由此报告方可在食药监局办理备案）、输出国家或地区官方或授权机构出具的自由销售证明。若非备案证书上的在华申报单位，需要国内在华申报单位的授权书。

④ 化妆品中文标签样张和外文标签的翻译件、外包装展开图（仅供免税销售的，可免于提供中文标签样张和外文标签的翻译件）。

⑤ 化妆品成品或化妆品半成品，需提供成份清单等有关信息。

3 标签备案：

① 化妆品食药监备案凭证，正本，复印件进口商加盖公章

② 包装展开图以及翻译件

③ 化妆品成分配比表，要与申请备案凭证提供的一致

④ 进口化妆品安全性承诺

⑤ 自由销售证明

⑥ 营业执照复印件

4 报检资料：

营业执照副本复印件、发票箱单合同提单复印件、外包装展开图、外包装翻译件、中文标签、安全性承诺书等。

5报关资料：

发票、箱单、合同、商检通关单、原产地证（非必须单证，视商品税率优惠情况提供）

以上内容仅供参考，具体资料以实际进出口口岸要求为准！

延伸阅读：

随着人们生活水平的日益提高，进口化妆品不再是一种奢侈品，而是和我们每一个人的生活息息相关的物品。

化妆品安全性事件层出不穷，市场监督管理部门不断提高监管、审查力度。可见通过非法渠道进口的化妆品不是最好的办法，合法进口化妆品才是最行之有效的。

“进口化妆品备案凭证”的获得已成为化妆品进口程序中最为重要的一环。

办理这个业务的时候我们会对什么是“进口化妆品备案凭证”、为什么要办理这个凭证、去哪里办理这个凭证、办理这个凭证都需要准备什么样的材料、需要的资金是多少、需要的时间是多长，一堆一堆的问题接踵而至。

办理“进口化妆品备案凭证”需要有专业的人员对办理批件的业务流程以及需要准备的材料进行详细的指导，确保顺利取得凭证。

▲进口非特化妆品备案凭证&进口特殊化妆品行政许可批件▲

“进口化妆品备案凭证”真面目

➲1 为什么进口化妆品需要办理卫生许可批件？

根据《化妆品监督管理条例》规定，所有化妆品销售前都必须有卫生许可批件。

已经在国外销售的进口化妆品必须在进口前在中国办理卫生许可批件。

➲2．办理卫生许可批件的流程

行政许可检验→CFDA评审→卫生许可批件的发放

➲3办理卫生许可批件需要的时间？

批件的办理周期根据产品类型不同而有区别，预估非特殊类化妆品的时间是检测开始4-6个月，特殊类化妆品是检测开始8-16个月。

➲4卫生许可批件的有效期？

大家有可能以为一个产品办下来批件是不是一直都可以用呀，其实不是的，卫生许可批件的有效期是4年，4年到期了可以提前4-6个月申请延续的。

化妆品申报材料

（一）化妆品生产许可证申请表。

（二）厂区总平面图(包括厂区周围30米范围内环境卫生情况)及生产车间（含各功能车间布局）、检验部门、仓库的建筑平面图。

（三）生产设备配置图。

（四）工商营业执照复印件。

（五）生产场所合法使用的证明材料（如土地所有权证书、房产证书或租赁协议等）。

（六）法定代表人身份证明复印件。

（七）委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明复印件和签订的委托书。

（八）企业质量管理相关文件，至少应包括：质量安全责任人、人员管理、供应商遴选、物料管理（含进货查验记录、产品销售记录制度等）、设施设备管理、生产过程及质量控制（含不良反应监测报告制度、产品召回制度等）、产品检验及留样制度、质量安全事故处置等。

（九）工艺流程简述及简图（不同类别的产品需分别列出）；有工艺相同但类别不同的产品共线生产行为的，需提供确保产品安全的管理制度和风险分析报告。

（十）施工装修说明（包括装修材料、通风、消毒等设施）。

（十一）证明生产环境条件符合需求的检测报告，至少应包括：

（1）生产用水卫生质量检测报告（检测指标及标准详见附3）；

（2）车间空气细菌总数检测报告（检测指标及标准详见附3）；

（3）生产车间和检验场所工作面混合照度的检测报告（检测指标及标准详见附3）。

（4）生产眼部用护肤类、婴儿和儿童用护肤类化妆品的，其生产车间的灌装间、清洁容器储存间空气洁净度应达到30万级要求，并提供空气净化系统竣工验收文件。

检测报告应当是由经过国家相关部门认可的检验机构出具的1年内的报告。

（十二）企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

（十三）省级食品药品监督管理部门要求提供的其他材料。

非特化妆品告知性备案办理流程

（一）生产企业应当在产品上市销售前整理、归档下列资料：

1．产品配方(不包括含量，限用物质除外。下同）；

2．产品销售包装（含产品标签、产品说明书）；

3．产品生产工艺简述；

4．产品技术要求；

5．产品检验报告；

6．委托生产协议复印件（委托生产的产品）。

第1、2项资料应当按要求通过统一的网络平台报送至所在地行政区域内的省级食品药品监管部门，其他资料由企业存档备查。

（二）省级食品药品监管部门收到企业备案信息后，应当在5个工作日内组织完成对产品是否属于备案范围、备案信息是否完整、备案信息是否符合规定形式等方面的核查。产品备案信息符合要求的，经省级食品药品监管部门确认后，在食品药品监管总局政务网站统一公布产品部分信息，供公众查询。

（三）对于不属于备案产品范围的、备案信息不齐全或不符合规定形式的，食品药品监管部门应当在5个工作日内告知企业并说明理由。食品药品监管部门在备案信息确认过程中发现产品存在明显违法情形的，对尚未上市销售的产品，应当责令改正；对已经上市销售的产品，应当依法予以查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（四）省级食品药品监管部门应当在备案后3个月内组织开展对备案产品的检查，发现不符合要求的，责令改正；发现违法的，依法立案查处，并在产品备案信息相关栏目予以标注。

（五）已备案的产品，应当自备案之日起，每满4年重新确认产品备案信息。不再生产的，企业应当主动注销原备案信息。

五、特殊化妆品

1、办理部门：总局行政受理服务大厅

2、首次国产特殊用途化妆品行政许可（化妆品行政许可批件），有效期四年。应当在化妆品行政许可批件期届满4个月前提出申请。

3、批件样张

4、办理流程

提交材料——5个工作日通知补正材料——材料通过，下达受理通知——技术审批——20个工作日内行政审查——特殊情况延期10日——10日颁发送达

5、申请材料

（1）国产特殊用途化妆品行政许可申请表；

（2）产品名称命名依据；

（3）产品质量安全控制要求；

（4）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（5）经国家食品药品监督管理总局认定的许可检验机构出具的检验报告及相关资料；

（6）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见；

（8）申请育发、健美、美乳类产品的，应提交功效成分及其使用依据的科学文献资料；

（9）可能有助于行政许可的其他资料；

（10）产品技术要求的文字版和电子版。

另附省级食品药品监督管理部门封样并未启封的样品1件。

其中：

（5）检验报告应符合以下要求：

许可检验机构出具的检验报告，应当包括以下资料：

1）检验申请表；

2）检验受理通知书；

3）产品使用说明；

4）卫生安全性检验报告（微生物、卫生化学、毒理学）；

5）如有以下资料应提交：

①人体安全性检验报告（皮肤斑贴、人体试用试验）；

②防晒指数SPF、PFA或PA值检验报告；

③其他新增项目检测报告（如化妆品中石棉检测报告等）。

其中：

（7）省级食品药品监督管理部门出具的生产卫生条件审核意见：

1）化妆品生产卫生条件审核申请表。

2）化妆品生产卫生条件审核表。

3）产品配方。

4）生产工艺简述和简图。

5）生产设备清单。

6）生产企业卫生许可证复印件。

一、深圳化妆品生产许可证办理流程

（一）申请

申请人持以下材料前往深圳市市场监督管理局办理：

1、生产设备配置图。

2、营业执照。

3、生产场所合法使用的证明材料。

4、法定代表人身份证（或护照）。

5、委托代理人办理的，须递交申请企业法定代表人、委托代理人身份证明和签订的委托书。

6、企业质量管理文件。

7、工艺流程简述及简图。

8、施工装修说明。

9、证明生产环境条件符合需求的检测报告。

10、企业按照《化妆品生产许可检查要点》开展自查并撰写的自查报告。

11、厂区总平面图。

（二）受理。

（三）审核。

（四）发证。

二、办理化妆品生产许可证条件

1、监管部门辖区内的化妆品生产企业。

2、符合《化妆品生产许可工作规范》的要求。

3、申报资料合法、完整和规范。

扩展资料

广东省《关于化妆品生产许可有关事项的公告》中规定：

第一条  对化妆品生产企业实行生产许可制度。从事化妆品生产应当取得食品药品监管部门核发的《化妆品生产许可证》。《化妆品生产许可证》有效期为5年，其式样由国家食品药品监督管理总局统一制定。

第三条  自2016年1月1日起，凡新开办化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监督管理部门提出申请。省级食品药品监督管理部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的核发《化妆品生产许可证》。

第四条  自2016年1月1日起，凡持有《全国工业产品生产许可证》或者《化妆品生产企业卫生许可证》的化妆品生产企业，可向所在地省级食品药品监管部门提出换证申请。省级食品药品监管部门按照《化妆品生产许可工作规范》的要求，组织对企业进行审核，达到要求的换发《化妆品生产许可证》。

第六条  牙膏类产品的生产许可工作按照本公告执行。

参考资料来源：广东省政务服务网-深圳-化妆品生产许可证核发

1 如何判断您的产品是不是化妆品？ 《化妆品卫生监督条例》规定，化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法，散布于人体表面任何部位（皮肤、毛发、指甲、口唇等），以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

2 进口和国产化妆品是如何划分的？ 进口化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境外（含港澳台）完成的产品。国产化妆品：是指最后一道接触内容物的（分装/罐装）工序在境内（中国大陆）完成的产品。因此进口原料在国内分装的产品，属于国产化妆品。

3 特殊与非特殊用途化妆品如何划分的？ 特殊用途化妆品是指用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品。不在特殊用途化妆品列示范围内的其他化妆品，属于非特殊用途化妆品。

4 化妆品备案和注册有什么区别？ 化妆品备案，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的报备义务。化妆品注册，是化妆品生产企业，或者品牌方履行的申请义务，实质为一个审批流程。化妆品备案，最终取得“备案电子凭证”，化妆品注册最终获得纸质“行政许可批件”。

5 进口化妆品一定要有“在华申报责任单位”或“境内责任人”吗？ 进口特殊用途化妆品的境外品牌方必须且只能委托一个在中国境内的独立法人单位作为“在华申报责任单位”。进口非特殊用途化妆品的境外品牌方必须委托一个或多个中国境内的独立法人单位作为“境内责任人”。

6 化妆品通常需要进行哪些检验项目？ 国产非特殊用途化妆品，通常需要检验“常规8项”。其他类别的化妆品还需增加毒理学试验，人体安全性检验，和人体功效评价检验

7 有哪些资料我们可以提前准备？ 化妆品备案注册属于一个技术性的工作，每一份资料都有严格的特定要求。对于不是长期接触该项工作，而且密切跟进相关制度规定的人，不大可能准备出符合有关制度规定的材料。因此，我们建议所有客户在我们提供具体的材料要求或者样本之前，不要自行准备材料。

难拿

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骆王宇美白特证事件发人深思

美白特证＝美白功效？

今天就来一起扒一扒

其中真相到底如何！

一、美白

每个人的皮肤中含有的色素含量是由遗传所决定的，而影响美白的罪魁祸首就是黑色素。

黑色素是存在于每个人皮肤基底层的一种蛋白质。紫外线的照射会令黑色素产生变化，生成一种保护皮肤的物质，然后黑色素又经由细胞代谢的层层移动，到达肌肤表皮层，就形成了晒黑、色斑、肤色不匀等皮肤问题。

美白三步是针对黑色素从无到有、到脱离人体的三个不同阶段进行干预，来产生不同的作用。

第一步是从源头抓起，在黑色素生成阶段抑制黑色素的产生；

第二步阻断黑色素转运和第三步剥脱是针对黑色素已经生成的情况，其中第二步是针对黑素细胞内还没有转运出来的黑色素，第三步是针对已经从黑素细胞内转运出来到达周围角质形成细胞中的黑素小体。

二、美白特证

所谓美白特证，指的是国家食品药品监督管理局批准的特殊用途化妆品行政许可批件。从2015年6月30日以来，国家食品药品监督管理总局（CFDA）正式将美白化妆品纳入“祛斑类特殊化妆品”进行管理，标示和宣称“美白”、“祛斑” 功能的化妆品在生产销售前，需要先申请取得“国产特殊用途化妆品行政许可批件”（俗称美白“特证”）

国家食品药品监督管理总局要求申请美白特证时， 检测的项目是：微生物是否超标；重金属（铅、汞、砷、镉）是否超标；是否含有禁用成分（苯酚、氢醌）；皮肤刺激性试验、皮肤变态反应试验、皮肤光毒性试验、人体斑贴等项目，这判定的是产品是否符合国家规定的安全性。

在特证页面点击“查看详细内容”，可以看到产品的配方成分、生产工艺、感观指标、卫生化学指标、检验方法、使用方法、存储条件、保质期和美白成分的功效宣称数据等基本信息，但没有美白功效的数据，文献资料数据的客观性、美白活性成分的实际添加量、配方搭配是否合理科学、产品的生产工艺等因素都会影响着产品的实际功效。

因为美白许可证的申请流程相当繁琐、耗时长，所以一定程度上提高了美白产品市场的准入门槛，能拿到许可证的产品基本上对皮肤没有危害，但至于美白效果，就需要再进行化妆品功效评价检测来重新考量。

化妆品备案为何被注销

“注销”表示此产品的批件已被注销。此产品批件信息不作为执法依据。

申请化妆品行政许可批件(备案凭证)注销的，应提交下列资料：

1化妆品行政许可批件（备案凭证）注销申请表。

2申请注销的化妆品行政许可批件(备案凭证)原件。

3 按照国家总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》（2013年第10号）（以下称《通告》）,自2014年6月30日起，国产非特殊用途化妆品实行上市前告知性备案，省级监管部门不再发放备案凭证。根据《通告》精神，我局印发了《关于贯彻<关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告>的通知》（食药监办〔2013〕287号）（以下称《通知》），决定适时注销国产非特殊用途化妆品列表式备案。

扩展资料：

为做好列表式备案的注销工作，我局决定对2010年4月起公布的524个国产非特殊用途化妆品列表式备案公告（可在我局官方网站化妆品公告栏中查询）,按以下两种情形统一注销：非美白产品的统一注销时间为本公告发布之日，之前在备案有效期内生产的产品，可销售至保质期结束。美白产品的统一注销时间为2015年6月30日，之前在备案有效期内生产的产品，可销售至保质期结束。企业如需继续生产上述两类产品，应按照《通告》及《通知》要求办理注册或备案手续后方可生产上市。

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