一系列政策文件密集出台 我国化妆品行业进入强监管时代

一系列政策文件密集出台 我国化妆品行业进入强监管时代,第1张

近期,与化妆品生产经营规范管理有关的一系列规范政策文件密集出台或酝酿出台,向社会各界传递出强烈的信号:我国化妆品行业的强监管时代要来临了。

这些文件包括:国家药品监督管理局近日发布公告称,自2022年10月1日起,按照《化妆品注册备案管理办法》(以下简称《办法》)获准注册的特殊化妆品和化妆品新原料,及获准注册证变更、延续的特殊化妆品,发放电子注册证。此前已发放的纸质注册证在其有效期内继续有效。

8月中旬,为规范化妆品检验检测机构资质认定工作,国家药监局就《化妆品检验机构资质认定条件(征求意见稿)》(以下简称《意见稿》),向社会公开征询意见。《意见稿》要求检验机构应当建立和实施与其所开展化妆品检验活动相适应的管理体系,具备与所开展的检验活动相适应的管理人员和关键技术人员等。

7月1日,《化妆品生产质量管理规范》(以下简称《规范》)正式实施。《规范》不仅从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求,还对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉。

实施化妆品电子注册证

对化妆品相关企业发放电子注册证,是我国近年来针对化妆品市场加强监管的必然结果。

2021年1月1日,新的《化妆品卫生监督条例》(以下简称《条例》)正式施行,标志着我国化妆品监管工作翻开崭新的一页。

《条例》结合监管实际,首次提出化妆品注册人、备案人制度,明确由化妆品注册人、备案人承担化妆品质量安全和功效宣称的主体责任,同时对生产经营活动中各个企业主体的法律责任进行了界定,以保证产品质量安全的持续稳定。

同年5月1日,《办法》正式施行。这是我国首部专门针对化妆品注册备案管理的部门规章。

《办法》在总结前期进口非特殊用途化妆品审批改备案、特殊用途化妆品行政许可延续承诺制审批等改革措施取得成效的基础上,进一步明确了优化调整后的注册备案管理程序,以法规形式固定改革措施。如明确普通化妆品上市或者进口前,备案人按照国家药监局的要求通过信息服务平台提交备案资料后即完成备案等等。

中国香料香精化妆品工业协会技术总监董树芬分析指出,建立注册人、备案人制度就是要解决之前化妆品市场产品质量良莠不齐的问题。获得了化妆品注册证的注册人或通过化妆品备案的备案人,以自己的名义将产品投放市场,就是要对产品全生命周期的质量安全和功效宣称负责,履行上市前注册备案管理的相关义务,履行上市后不良反应监测、评价及报告、产品风险控制及召回、产品及原料安全性再评估等相关义务,承担注册备案产品质量安全的主体责任。

提高检验机构进入门槛

近年来,伴随着国民经济的发展和人民生活水平的提高,我国化妆品产业在消费需求的推动下也得到发展壮大。当前,化妆品持证生产企业数量达5400余家,各类化妆品注册备案主体87万余家,有效注册备案产品数量近160余万。化妆品市场规模不断扩大,相关的检验需求持续上升,检验机构数量迅速增长。伴随着大批化妆品检验机构的设立,一些检测资质不合格、未按规定方法要求开展检验、出具虚假检验报告的乱象也开始出现。

今年3月,国家药监局发布的《关于化妆品注册备案检验检测机构能力考评结果处置有关情况的通告》显示:46家检测机构被暂停化妆品注册备案检验信息系统使用权限,12家机构被要求进行整改,共58家化妆品检测机构未通过评定。这些被通报的机构大多存在检测工作不规范、检测机构设备不过关、人员不具备相关资质、乱收费等问题。

因此,把好化妆品市场准入关,对化妆品检验机构进行规范势在必行。《意见稿》对化妆品检验机构在组织机构、管理体系、检验能力、人员、设施和环境、仪器设备等方面应当达到的条件作出了明确要求。其中,对于从事化妆品检验检测的人员,《意见稿》的要求可谓“严苛”:规定检验机构不得雇用已在其他化妆品检验机构从业的人员,也就是要求检验机构人员不得兼职;规定开展化妆品人体安全性与功效评价检验的检验机构应当配备两名以上(含两名)具有皮肤病相关专业执业医师资格证书;规定从事化妆品检验活动的人员应当持证上岗,且检验人员中具有中级以上(含中级)专业技术职称或同等能力人员的比例应当不小于20%。

《意见稿》还提到,检验机构应当具备与所开展化妆品检验活动相适应的实验场所和环境设施,并对其拥有独立支配权和使用权。检验机构的基本设施和工作环境应当满足检验方法、仪器设备正常运转、技术档案贮存、样品制备和贮存、防止交叉污染、保证人身健康和环境保护等要求。检验区域与办公区域应当独立设置。

对此,国家行政学院教授杨伟东分析指出,检验机构好比化妆品质量的“裁判”,如果它们水平太差,评判不公平、不公正甚至数据作假,不仅会损害消费者的权益,对整个化妆品检验行业来说也会产生“劣币驱逐良币”的风险。《意见稿》从能力考核、职称、持证等硬性要求,提高了化妆品检验检测行业的进入门槛,也意味着该行业对专业人员的需求度将大大提升。

明晰生产经营主体责任

我国对于化妆品的监督管理涵盖从原料到生产经营活动的各个方面。

《规范》就是从生产环节对化妆品注册人、备案人、受托生产企业提出质量管理的基本要求:建立生产质量管理体系,实现对化妆品物料采购、生产、检验、贮存、销售和召回等全过程的控制和追溯,确保持续稳定地生产出符合质量安全要求的化妆品。

按照《规范》要求,企业应当建立并执行追溯管理制度,对原料、内包材、半成品、成品制定明确的批号管理规则,与每批产品生产相关的所有记录应当相互关联,保证物料采购、产品生产、质量控制、贮存、销售和召回等全部活动可追溯。

企业应当按照生产工艺流程及环境控制要求设置生产车间,不得擅自改变生产车间的功能区域划分。生产车间不得有污染源,物料、产品和人员流向应当合理,避免产生污染与交叉污染。

由于历史原因,在化妆品监管相关法规中,企业责任的担当主体常表述为“生产企业”“生产者”或“化妆品生产者”“化妆品分装者”“化妆品经营者”,不仅表述不统一,各类生产经营活动参与主体在产品质量安全方面,应当分别承担何种责任也并不明确。

记者发现,此次《规范》针对上述问题,不仅明晰化妆品生产经营各个环节主体的责任义务,还将对化妆品行业上游生产者的违规查处更为严厉,其不仅要求企业应当独立设置质量管理部门,建立化妆品质量安全责任制,更进一步明确了企业法定代表人(或者主要负责人)、质量安全负责人、质量管理部门负责人、生产部门负责人以及其他化妆品质量安全相关岗位的职责。

12月17日,国家药监局官网发布公告,将停止销售31批次假冒化妆品,同时抽检发现45批次不合格化妆品。

公告显示,经上海、广东省(市)药品监督管理部门调查核实,25批次染发类产品,1批次面膜类产品,1批次祛斑/美白类产品(非面膜类产品),2批次宣称祛痘/抗粉刺类产品,1批次养发/育发类产品为假冒产品。责令这些经营企业立即停止销售上述假冒化妆品,并深入查究这经营企业的货渠道。

在国家化妆品监督抽检工作中,经广东省药品检验所等单位检验,40批次染发类产品,2批次防晒类产品,1批次婴幼儿护肤类产品,2批次面膜类产品不合格。责令这45批次相关经营单位立即采取下架等措施控制风险。

从以上公布的查处信息可以看到,现在的化妆品市场鱼龙混杂,假货猖獗,已经是触目惊心了。

爱美之心人皆有之,几乎每个女人都会有或多或少地使用化妆品的时候,但并不是每个人都有鉴别真假的能力。那这样辨别化妆品的伪劣低质呢?其实只要注意以下几点,就很容易进行辨别真假。

一、看价格

俗话说“便宜没好货”,这句话应用到化妆品上很合适,便宜的化妆品肯定是需要注意的,如果某品牌的化妆品价格很低的话,最好与知名同类产品的价格比较一下,如果价格过于悬殊,十有八九就是伪劣低质,最好别购买。

二、看信息

正规的产品,外包装袋一定很精美,产品信息标注也很完善,从产品品名称到注意事项、再到批准文号都很清楚,进口的产品也会标明原产地、进口商、经销商等信息,而且都会是汉字标注。

如果没有这些很明显的信息,那这个产品就值得怀疑了。

 三、看容器

正牌产品的容器都是专门特制的,有的看上去就是一件工艺品,容器的盖子或封口都是很整洁清晰;而伪劣低质的产品容器很粗糙,为节省成本找最低质的厂家生产的,有些甚至还有明显的痕迹,瓶盖也很容易松开。

四、看印刷及材质

知名品牌的化妆品,无论是包装盒还是容器,上面的字迹和颜色,都是赏心悦目的东西;而假冒伪劣产品往往是包装袋很容易散掉,颜色也别扭,字迹也不清晰。

五、闻味道

好的化妆品闻上去总会很舒适很柔和,没有什么酒精味和刺鼻的香味,如果闻起来不舒服,这可以确定是假货。

六、看质地

对于液体状的化妆品,如化妆水、爽肤水等,一定要观察是否纯净透彻,如果看上去浑浊或明显有杂质的,大概率可以判断是假货。而乳霜如果太干或太稀,也必定有问题。

七、看防伪标签

现在很多低质伪劣的化妆品也会有防伪标签,这个防伪标签一定要和官方的防伪标签对比一下,如果在设计、色泽等方面不一致的话,结合查询,如果都不一致的话,肯定是假货了。

最好的办法就是在品牌专卖店或官方网店去买化妆品,尽量别贪便宜,这样就不会买到伪劣低质产品了。

不科学的护肤方式,会让皮肤变得越来越差。倡导科学护肤,理性护肤,有效护肤,护肤不迷路。

对于买护肤品,你是不是这样子的?

总是经不住博主和网友们的种草,热衷于购买各种护肤品,可每个种草的产品都还没用完,又买了新的回来。

然后,你发现自己的护肤品、护肤步骤越来越多,可皮肤状态却没有变好,反而很容易敏感泛红。

其实,护肤品贵精不贵多。有些护肤品,不仅没啥效果还浪费钱,甚至让你烂脸来得更快。

以下15类护肤品,真的不建议你购买。如果你真的要买,请你慎重考虑。

很多人变成敏感肌,是因为经常使用磨砂膏去角质造成的,特别是颗粒型的磨砂膏。 正常皮肤不怎么需要去角质, 而且有那么多温和的去角质产品(例如酸类),不比磨砂膏好吗?

相比起卸妆油和卸妆膏来说,卸妆水的卸妆能力最弱。搭配化妆棉擦拭,还会把皮肤擦薄,变得敏感。有那么多好用的卸妆产品,你还用卸妆水,你图啥? 图你脸烂得不够快吗?

大多数人在户外用补水喷雾,都不会再用乳液或者面霜及时锁水,这反而让皮肤水分更快蒸发变干燥。如果你长期依赖补水喷雾,会让我们的皮肤进入 越喷越干-越干越喷的死循环

你们用的哪一款毛孔收缩水,真正长久能让你毛孔明显变小了?所谓的收敛水,大部分含有酒精成分,从而暂时性让你毛孔变小一点。你用久了这类收敛水, 还会破坏你的屏障

皮肤没有毒,不需要以毒攻毒。所谓的蛇毒、蜂毒,八成是一些人工合成的多肽。正规蛇毒眼膜可能普通的抗衰产品差别不大;无良商家的产品 纯粹骗你钱,让你交智商税

你这是伤敌一千自损八百啊! 用完黑头贴,你的黑头只是暂时清理掉,但却让你的毛孔变得越来越粗,甚至损害皮肤屏障。你还不如使用酸类或者卸妆油按摩鼻头,减少黑头。

泡泡面膜是利用氟烷氟醚的挥发性来起泡, 本身并没有任何的清洁效果 。你以为洗脸洗出来的是脏东西,其实只是一种挥发性的假象而已,你还不如用清洁泥膜。

其实世上本没有睡眠面膜,炒作的人多了便成了睡眠面膜。睡眠面膜和乳液面霜没多大区别, 你晚上多涂点乳液和面霜 ,也一样能当睡眠面膜用。油皮就算了,容易闷痘。

肌底液,就是为了让你多买一个品类的护肤品,让你多花钱。你仔细看看肌底液的成分表,就会发现 所谓的肌底液就是精华 。肌底液和精华,你二选一就可以了。

黄金这种大分子根本没有办法被皮肤吸收,这类黄金粒子呈**, 对皮肤没什么帮助。 如果黄金成分要被皮肤吸收,起码要达到纳米级,而这种纳米级的黄金粒子是紫色的。

不要指望颈霜能起到什么了不起的效果,就像你脖子上的颈纹很深,想用颈霜淡化,几乎是不可能的。颈霜能起到保湿的作用,但你平时抹护肤品的时候, 顺便抹一下脖子也够了

市面上所有的抗糖产品,99%都没有真实数据的支撑,大部分都是通过广告夸大宣传。国家也没有批准过任何一款抗糖化产品。 你少吃蛋糕面包烧烤,少喝奶茶就是在抗糖了。

中国食品药品监督管理局 从未认证美白丸的美白效果 。而且美白丸市场不规范,曾有多款美白丸被曝添加己烯雌酚等人工合成的雌激素,吃了会增加子宫内膜癌、乳腺癌的风险。

吃下去的胶原蛋白经过消化分解,不一定能补充胶原蛋白, 就算真的合成胶原蛋白,也不一定精准作用在你的脸上。食药监局明确表明,经批准的口服胶原蛋白,只有增加骨密度的作用,宣传美白祛斑延缓衰老、保养卵巢都是违法的行为。

防晒喷雾喷出来的气体太薄了,不仅很难达到防晒规定的使用量,导致防晒效果很弱,而且这气体很容易吸入肺部,影响身体 健康 。 你还是老老实实买防晒霜好了。

做好清洁保湿防晒这些基础护肤,我们的皮肤就有90分以上了, 所以除了清洁产品、保湿产品、防晒产品,其他的护肤品你可以酌情增加或省去。

以上15种鸡肋的护肤品,你买了几个?用过几个?如果你想了解其他护肤问题,欢迎留言。不科学的护肤方式,会让皮肤变得越来越差。倡导科学护肤,理性护肤,有效护肤,护肤不迷路。

根据《化妆品卫生监督条例》第二十七条规定,生产或者销售不符合国家《化妆品卫生标准》的化妆品的,没收产品及非法所得,并且可以处非法所得3倍到5倍的罚款。

按照《化妆品卫生监督条例》第二十五条和第二十六条的规定,监督部门不仅可以撤销产品的批准文号,还可以责令该企业停产或者吊销《化妆品生产企业卫生许可证》。停产和吊销生产许可证,意味着该企业可能被临时甚至长期逐出市场。

扩展资料:

不合格化妆品对人体的危害

1、化妆品接触性皮炎。它是指接触化妆品而引起刺激性接触性皮炎和变应性接触性皮炎。这是化妆品皮肤病最多见的类型,多发生在面、颈部。

一般来说,使用频率较高的普通护肤品常常引起变应性接触性皮炎,而特殊用途化妆品,如除臭、祛斑、脱毛类等,则常在接触部位引起刺激性接触性皮炎。

2、化妆品光感性皮炎。它是指用化妆品后,又经过光照而起的皮肤炎症性改变,是化妆品中的光感物质引起皮肤黏膜的光毒性反应或光变态反应。

化妆品中的光感物质可见于防腐剂、染料、香料以及唇膏中的荧光物质等成分中,防晒化妆品中的遮光剂,如氨苯甲酸及其脂在化合物,也有可能引起光感性皮炎。

3、化妆品皮肤色素异常。它是指应用化妆品引起的皮肤色素沉着或色素脱失。以色素沉着较为常见,多发生于面颈部,可以单独发生,也可以和皮肤炎症同时存在,或者发生在接触性皮炎、光感性皮炎之后。

4、化妆品痤疮。它是指由化妆品引起的面部痤疮样皮疹。多由于化妆品对毛带口的机械性堵塞引起,如不恰当地使用粉底霜、遮瑕膏、磨砂膏等产品,引起黑头、粉刺或加重已存在的痤疮,也可能造成行炎症。

5、化妆品行发损害。它是指应用化妆品后引起的毛发损害。化妆品损害毛发的机理多为物理及化学性损伤,可以是化妆的直接损害,也可能是化妆品中某些成分对毛发质的改变和断裂、分和脱色、质地变脆、失去光泽等,也可以发生程度不等的脱发。

6、化妆品指甲损害。它是指应用指甲化妆品所致的指甲本身及指甲周围组织的病变。指甲化妆品大致分为三类:修护用品,如表皮去除剂、磨光剂等;涂彩用品,如各种颜色的指甲油;还有卸除用品,如洗甲水。

这些化妆品成分中多含有机溶剂、合成树脂、有机染料、色素及有些限用化合物,如丙酮、氢氧化钾、硝化纤维等,它们多数有一定的毒性,对指甲和皮肤有刺激性,并有致敏性,如原发性刺激皮炎可由甲板清洁剂、

表皮去除剂中的某些成分引起,变应性接触性皮炎可由指甲油中的树脂类、指甲硬化剂中的甲醛等成分诱发,光感性皮炎可由指甲油中的多种荧光物质引起,等等。

参考资料来源:人民网-甘肃频道-治理不合格化妆品光通报还不够

化妆品里有防腐剂吗?市场监管人员称,一些号称不添加防腐剂的产品,有可能只是没有添加国家限定的防腐剂清单里面的成分,但实际上,它里面还是会含有一些防腐作用的化学成分。防腐剂在化妆品中是一个不可或缺的部分。

市场监管人员称,作为消费者来说,对于化妆品中的防腐剂应该有一个科学的认识,只要生产厂家遵循国家出台的法律法规,把防腐剂的用量控制在安全剂量范围内,就可以保证消费者的使用安全,消费者不必为此过度担忧,“只要是正规产品,防腐剂的使用都是在国家规定的限定以内的,相对来说比较安全。消费者在化妆品使用之前,应做一下皮肤测试,确定没有不良反应以后,再进行全脸使用”。

市场监管人员称,化妆品按照风险程度高低分为特殊化妆品和普通化妆品。特殊化妆品是用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品;特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。特殊化妆品实行注册管理,普通化妆品实行备案管理。

消费者购买化妆品时,要特别留意产品标签,化妆品标签上应该标注产品名称、特殊化妆品注册编号,注册人、备案人、受托生产企业名称、地址,化妆品生产许可证编号,产品执行的标准编号,全成分,净含量,使用期限、使用方法以及必要的安全警示等内容,标签信息不全的化妆品不要购买。

实施的《化妆品监督管理条例》有哪些特点?市场监管人员介绍,一是深化“放管服”改革,优化营商环境,激发市场活力,鼓励行业创新,促进化妆品产业高质量发展;二是强化企业的质量安全主体责任,加强生产经营全过程管理,严守质量安全底线,保证化妆品质量安全,保证消费者健康。三是按照风险管理原则实行分类管理,科学分配监管资源,建立高效监管体系,规范监管行为;四是落实“四个最严”要求,加大对违法行为的惩处力度,对违法者用重典,将严重违法者逐出市场,为守法者营造良好发展环境。

以上就是关于一系列政策文件密集出台 我国化妆品行业进入强监管时代全部的内容,包括:一系列政策文件密集出台 我国化妆品行业进入强监管时代、31批次假冒化妆品被停售,女生应该如何辨别伪劣低质化妆品、这15类鸡肋护肤品,全都是智商税!真心劝你不要再买了,醒醒吧等相关内容解答,如果想了解更多相关内容,可以关注我们,你们的支持是我们更新的动力!

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