化妆品到药监局备案需要提交些什么

一、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表；

（二）产品名称命名依据；

（三）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（四）产品生产工艺简述和简图；

（五）产品生产设备清单；

（六）产品质量安全控制要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）经省级食品药品监督管理部门指定的检验机构（以下称检验机构）出具的检验报告及相关资料；

（九）产品中可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

（十）生产企业卫生许可证复印件；

（十一）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（十二）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十三）可能有助于备案的其他资料。

二、申请仅限于出口国产非特殊用途化妆品备案的，应提交下列资料：

（一）国产非特殊用途化妆品备案申请表（仅限于出口产品）；

（二）产品名称；

（三）进口国或地区名称；

（四）委托方名称；

（五）产品配方（不包括含量，限用物质除外）；

（六）进口国或地区产品质量安全控制标准和要求；

（七）产品设计包装（含产品标签、产品说明书）；

（八）其他受托方的卫生许可证复印件（如有委托生产的）；

（九）委托生产协议复印件（如有委托生产的）；

（十）可能有助于备案的其他资料。

三、申请国产非特殊用途化妆品备案的，应按照本办法的要求提交有关资料，备案资料一式两份，一份交省级食品药品监督管理部门，一份留生产企业存档。申报资料要求如下：

（一） 申报资料原件应由申请人逐页加盖公章或骑缝章；检验报告、公证文书及第三方证明文件除外；

（二）使用A4 规格纸张打印，使用明显区分标志，按规定顺序排列，并装订成册；

（三）使用中国法定计量单位；

（四）申报内容应完整、清楚，同一项目的填写应当一致；

（五）所有外文（境外地址、网址、注册商标、专利名称等必须使用外文的除外）均应译为规范的中文，并将译文附在相应的外文资料前；

（六）产品配方应提交文字版和电子版;

（七）文字版与电子版的填写内容应当一致。

四、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品配方资料应符合下列要求：

（一）应以表格形式在同一张表中提供含原料序号、标准中文名称、限用物质含量、使用目的等内容的配方表，字号不小于小五号宋体。

（二）应提供全部原料的名称；复配原料必须以复配形式申报，并应标明各组分的名称。

如配方中使用了香精原料，不须申报香精中具体香料组分的种类和含量，原料名称以“香精”命名。

（三）配方原料（含复配原料中的各组分）的中文名称应按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称，无国际化妆品原料命名（INCI名称）或未列入《国际化妆品原料标准中文名称目录》的应使用《中国药典》中的名称或化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名，但复配原料除外。

（四）着色剂应提供《化妆品卫生规范》中载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

（五）含有动物脏器组织及血液制品提取物的，应提交原料的来源、质量规格和原料生产国允许使用的证明。

（六）凡在产品配方中使用来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的，应在产品配方中标明相关原料的化学文摘索引号（简称CAS号）。

（七）《化妆品卫生规范》对限用物质原料有规格要求的，还应提交由原料生产商出具的该原料的质量规格证明。

（八）凡宣称为孕妇、哺乳期妇女、儿童或婴儿使用的产品，应当提供基于安全性考虑的配方设计原则（含配方整体分析报告）、原料的选择原则和要求、生产工艺、质量控制等内容的资料。

五、申请国产非特殊用途化妆品备案的，产品质量安全控制要求应包含下列内容：

（一）颜色、气味、性状等感官指标；

（二）微生物指标（不需检测的除外）、卫生化学指标；

（三）宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的产品应当有pH值指标（油包水（油状产品）、粉状、粉饼类、蜡基类除外）及其检测方法。

扩展资料：

自2011年10月1日起首次投放市场的国产非特殊用途化妆品，应当按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。2011年10月1日前已投放市场但未按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，应在2012年12月31日前，按照《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》的有关要求备案。

已投放市场且已按《化妆品卫生监督条例》及其实施细则有关要求备案的，不需要重新提交资料进行备案，但应在2012年12月31日前办理《国产非特殊用途化妆品备案登记凭证》。

自本办法实施之日起，已投放市场但不再生产国产非特殊用途化妆品的，应向省级食品药品监督管理部门备案。

参考资料来源：国家药品监督管理局网-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办

国产非特殊用途化妆品备案查询网址查询方法：

1、打开任意浏览器，搜索“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”。

2、点击搜索结果中的“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”进入首页。

3、在页面首页选择“信息查询”选项，点进入页面。

4、页面导航栏中的网址既是国产非特殊用途化妆品备案查询网址。

备案流程如下：

根据《进出口化妆品检验检疫监督管理办法》的第八条，进口化妆品的收货人或者其代理人应当按照国家质检总局相关规定报检，同时提供收货人备案号。其中首次进口的化妆品应当提供以下文件：

（一）符合国家相关规定要求，正常使用不会对人体健康产生危害的声明；

（二）产品配方；

（三）国家实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提交国家相关主管部门批准的进口化妆品卫生许可批件或者备案凭证；

（四）国家没有实施卫生许可或者备案的化妆品，应当提供下列材料：

1、具有相关资质的机构出具的可能存在安全性风险物质的有关安全性评估资料；

2、在生产国家（地区）允许生产、销售的证明文件或者原产地证明。

（五）销售包装化妆品成品除前四项外，还应当提交中文标签样张和外文标签及翻译件。

（六）非销售包装的化妆品成品还应当提供包括产品的名称、数／重量、规格、产地、生产批号和限期使用日期（生产日期和保质期）、加施包装的目的地名称、加施包装的工厂名称、地址、****；

（七）国家质检总局要求的其他文件。

国产非特殊用途化妆品备案服务平台是国产非特殊用途化妆品进行备案的官方平台。

备案资料目录

（一）企业注册账号所需资料：

1、企业营业执照。

2、化妆品生产企业卫生许可证（如有）。

3、申请证明文件。

（二）产品信息备案所需资料：

1、产品配方（不包括含量，限用物质除外） 。

2、产品销售包装（含产品标签、产品说明书） 。

备案资料要求 

企业提交的申请资料内容必须真实、合法，上传的、文字必须清晰完整。

（一）企业注册账号资料

1、营业执照和化妆品生产企业卫生许可证应当上传原件的扫描件。

2、申请证明文件应当使用统一的格式，法人签字并加盖企业公章。

（二）产品配方

1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。

4、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。

6、套装、组合包装或配合使用的产品，分别报送产品配方。

（三）产品销售包装

1、产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片或带标签信息的包装正反面，另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书，同时需要将使用说明书扫描后上传。

2、产品为系列产品时，如包装相同，仅规格不同时，上传一种规格的产品包装即可，但要备注全部规格信息；如包装不同，则需把所有产品包装上传。

以在联想小新pad Pro115英寸电脑、win10专业版以及360安全浏览器13版本为例，查询化妆品备案文号可以在国家药品监督管理局网站进行操作。在其首页点击化妆品查询，然后选择对应的化妆品类型并输入被查询的产品名称即可。具体的查询方法如下：

1、在电脑的百度上输入国家药品监督管理局，找到其官方网站以后点击进入。

2、页面跳转以后进入到国家药品监督管理局网站，在其首页点击右上角的化妆品查询按钮。

3、页面跳转以后选择对应的化妆品类型进入。

4、在出现的查询页面中输入被查询的化妆品全称以及验证码并点击查询按钮。

5、此时在该查询页面的下方即可看到已经查询到了该化妆品对应的备案文号信息了。

国产非特殊用途化妆品备案查询网址查询方法：

1、打开任意浏览器，搜索“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”。

2、点击搜索结果中的“国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统”进入首页。

3、在页面首页选择“信息查询”选项，点进入页面。

4、页面导航栏中的网址既是国产非特殊用途化妆品备案查询网址。

可以到国家药品监督管理局官方网站查询，“数据查询”及“化妆品”栏目就能查询化妆品的真实情况，并确认某种化妆品是否合格；并且还有有关于各类化妆品的最新监管动态、公告通知、法规文件、飞行检查及化妆品科普专栏，是查询某种化妆品是否符合国家标准的权威网站。

选购化妆品时，一定仔细查看产品的企业名称、生产许可证号、生产日期等信息。购买产品时,还要注意索要发票和购物凭证,留好对方的真实姓名和****,保存好相关的聊天记录等，可作为维权依据。同时，应尽量选择到证照齐全、有固定经营场所的商店、超市以及合法的网站购买化妆品。

扩展资料

化妆品合格与否辨别方法

1、看

“一看”化妆品标签和说明书是否符合要求。合格的化妆品标签上应当用中文注明产品名称、生产者的名称和地址、生产日期和保质期（或生产批号和限期使用日期）、化妆品生产许可证号、产品质量合格标记，使用方法、注意事项。化妆品标签、小包装或者说明书上不得注有适应症、不得宣传疗效、不得使用医疗术语。

2、查　

“二查”是否标注相关的批准文号，选购国产特殊用途化妆品（只用于育发、染发、烫发、脱毛、美乳、健美、除臭、防晒、祛斑/美白类化妆品），应注意查看其产品标签有无特殊化妆品批准文号；选购进口化妆品，应注意查看产品标签有无进口化妆品批准文号。

3、核对

“三核对”是指在政府网站上核对化妆品相关信息。特殊用途化妆品和进口化妆品可登录原国家食品药品监督管理总局公众查询（>

参考资料来源：人民网-网购化妆品可登录国家药品监督管理局查询

人民网-咋辨别化妆品的真假？用对化妆品才能倍儿有“面子”

百度百科-化妆品

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