非特化妆品网上备案都备什么内容

非特化妆品网上备案都备什么内容,第1张

非特备案工作流程

资料准备(预计时间两个月完成) 院装 客装 中样 套装等办理特证的产品除外(臻采焕白产品以及冰膜等) 一. 标签资料整改 1产品清单梳理(需要继续生产的产品列详细清单,按清单顺序分部分完成)发各部门,品管按整理的清单确定产品料体执行标准明细交工程部。 2产品按整改要求全部按新品流程重新整理(系列名称,产品名称,功效说明带“白”字的以及功效宣称美白效果等重新确定)。不需要更名的直接进入标签重新设计阶段;更名的产品重新给货号条码按新品开发流程操作。(注意成分是否要更新,更新的话研发部及时提出修改) 3产品标签设计(外包重新按工程部提供标签格式更改:委托双方引语,委托方地址,执行标准更新等),标签设计的同时工程部更新相关产品物料信息建新品BOM表。 4标签速印粘贴内包,说明书以及外包打样或者按设计稿比例做出相应数量包装(送检用:每款产品包装数量十个或者以上)。 二.技术资料编写 1品名确定后(没有更名的产品也需要同样操作)发出方案的同时,开发部对产品技术要求资料的品名,使用方法,注意事项,

贮存条件进行编写;研发部对配方成分(中文名,INCI名,使用目的,限用物质添加量,CAS号等),生产工艺进行填写;品管部对产品感官指标,卫生化学指标,微生物指标检验方法进行填写。

2产品详尽配方以及详尽生产工艺研发另外做一份归档备查。(各物料添加量明确,工艺详尽,工程部送检也需要提详细的配方以及说明书) 3产品技术要求资料最终归研发部归纳整理交工程部申报备档。 三.风险评估

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研发部对产品配方进行风险评估,风评结果归档备查(检测机构做还是内部做) 四.送检 1工程部、品管部、生产部对已做好标签的产品进行生产留样以及拍照。 2工程部对已包装的产品进行送检 3检验报告扫描件以及原件最终由工程部申报备档

五.网上申报(两个月后或者已整改的逐批安排) 1相关资料准备齐全批量上报系统备案(配方以及产品) 2备案完成所有资料一式两份(原件由工厂归档,复印件留客户归档) 六.申报通过后三个月内药监局进行产品信息确认检查 1向药监局检查人员提交相关产品备案资料,留样,等。

化妆品特证产品需要送检,因为药监局备案,需要检测报告。

根据国家食品药品监督管理总局《关于调整化妆品注册备案管理有关事宜的通告》要求,从2014年6月30日起,国产非特殊用途化妆品在上市前,必须按照相关规定,在国家食品药品监督管理总局“国产非特殊用途化妆品备案服务平台”对产品信息进行网上备案。未经备案者,一律不得上市销售,违犯规定者将面临通报批评及处罚。2015年3月31日,广东省食品药品监督管理局对外发布了《关于进一步规范国产非特殊用途化妆品备案工作的通知》(食药监办妆〔2015〕99号),首次对外公布了非特备案工作进展状况,再次敦促化妆品企业尤其是化妆品生产企业加紧非特备案。 没有非特备案的护肤品不能上市销售。

1生产企业未备案

此种情况说明该企业没有按照法律法规的相关规定依法对企业进行备案。

2备注中无检查信息

此种情况说明该产品还未进行备案后检查,若上市销售,被有关部门发现后,需接受处罚。

3产品检查结果为“责令改正”。

此种情况说明该产品包装与备案实际不符或其他原因,需进行整改。

4备案的产品已经注销

此种情况说明该产品相关备案信息已注销,不能再上市销售。

质量家提醒,国产非特殊用途化妆品由当地省级药监局备案。进口非特殊类化妆品需要在国家食品药品监督管理局备案,进口及国产特殊用途化妆品必须由国家药监局审批,通过备案和审批的产品方可在大陆市场合法销售

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