化妆品质量管理制度

化妆品经营企业质量管理制度（样本）一、企业应建立健全各项管理制度，设置质量管理机构或质量管理人员，负责化妆品经营过程中的质量管理工作。二、企业应加强对化妆品经营负责人、管理人员、从业人员的培训和健康检查工作，掌握与化妆品有关的法律法规、规范和标准。企业应建立和完善培训档案和健康档案。三、企业要高度重视化妆品进货索证管理工作，在采购产品时，应从证照齐全的化妆品生产、经营企业采购，索取并留存加盖供货企业印章的相关证明文件复印件，签订具有明确质量条款的供货合同，建立供货企业档案。（一）从化妆品生产企业采购化妆品时，应索取并留存该企业的资质证明（如营业执照复印件、化妆品生产企业卫生许可证复印件），查验是否有检验合格报告。不能提供产品检验合格报告或者报告复印件的化妆品，不得采购。（二）从经营企业采购化妆品的，应索取并留存经营企业的资质证明（营业执照复印件）。（三）采购国产普通用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件。 （四）采购国产特殊用途化妆品：应索取《化妆品生产企业卫生许可证》复印件、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》复印件。 （五）采购进口普通用途化妆品：应索取《进口非特殊用途化妆品备案凭证》复印件、检验检疫合格单证复印件。（六）采购进口特殊用途化妆品：应索取《进口化妆品卫生许可批件》复印件、检验检疫合格单证复印件。四、化妆品经营者应执行化妆品进货查验制度，查验化妆品标签标识内容与《化妆品生产企业卫生许可证》、《全国工业产品生产许可证》、《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》、《进口非特殊用途化妆品备案凭证》、《进口化妆品卫生许可批件》、《检验检疫证明》上所载明的相关内容是否一致。化妆品标签应标识下列内容并符合以下规定：（一）产品名称应符合《健康相关产品命名规定》、《消费品使用说明化妆品通用标签》、《化妆品标识管理规定》及其他化妆品标签标识管理相关规定；（二）国产化妆品应标明生产企业的名称和地址；进口化妆品应标明原产国名或地区名（指台湾、香港、澳门）、制造者的名称和地址或者经销商、进口商、在华代理商的名称和地址；（三）应标注生产日期和保质期，或者标注生产批号和限用使用日期；（四）国产化妆品应标明生产企业的卫生许可证号和生产许可证号，格式分别为"（四位数年份）卫妆准字××－XK－××××号"和"XK16-108××××"；（五）国产特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆特字（四位数年份）第××××号"；进口特殊用途化妆品批准文号，格式为"卫妆进字（四位数年份）第××××号"或"卫妆特进字（四位数年份）第××××号"；进口非特殊用途化妆品备案文号，格式为"卫妆备进字（四位数年份）第××××号"；（六）国产化妆品应加贴"QS"标志，进口化妆品应加贴"CIQ"标志。购进的化妆品应有合法票据，并建立进货验收记录，如实记录产品名称、类别、规格、单位、数量、零售单价、批准文号、产品批号、有效期、生产厂商、供货商及其****、进货时间、质量状况等内容。进货验收记录应有验收人员签名并妥善保存，记录不得涂改、伪造，保存期限不少于2年。五、化妆品经营者在进货检查时，发现假冒伪劣化妆品的，应做好记录，及时向化妆品监督管理部门报告，并配合化妆品监督管理部门进行调查处理。六、化妆品经营者的经营场所和仓库应保持内外整洁，有通风、防尘、防潮、防虫、防鼠、防污染等设施，按规定的储存要求合理储存化妆品。七、化妆品经营者在营业场所内外进行的化妆品营销宣传时（包括灯箱广告、各种形式的宣传资料），应遵守国家相关法律法规。八、化妆品经营者的销售人员应依据有关法律、法规和规章的要求正确介绍化妆品，不得虚假宣传，夸大或误导消费者，禁止宣传疗效或利用封建迷信进行化妆品的宣传。九、销售化妆品应当开具标明产品名称、规格、数量、生产厂商、价格等内容的销售凭证，从事批发业务的经营企业还应建立包含产品名称、规格、数量、供货地和单位、流向、销出数量、库存数等内容的销售记录，记录不得涂改、伪造，保存期限不得少于2年。十、化妆品经营者不得销售下列化妆品：（一）从未取得《化妆品生产企业卫生许可证》及其他合法证件的单位或个人购进的化妆品；（二）未取得批准文号的国产特殊用途化妆品；（三）超过使用期限、变质、受污染的化妆品；（四）未经审批、备案或检验进口的化妆品；（五）无质量合格标记的化妆品；（六）标签、小包装或者说明书不符合国家有关规定的化妆品；（七）使用化妆品禁用原料、未经批准的化妆品新原料和超量使用限用物质生产的化妆品；（八）不符合国家规定的其他化妆品。

化妆品原料的选择直接影响化妆品的卫生安全，因此，我国与美国、日本和欧盟等世界大部分发达国家和地区均对化妆品原料采取严格的管理措施。 （三）规定化妆品禁限用物质。《化妆品卫生规范》（2002年版）除对化妆品的最终产品作出要求外，也对化妆品禁用、限用原料作出规定。其附表2（1）列出禁用物质421种；表2（2）列出禁用中药75种；限用物质67种必须符合表3中限用范围、限量和标签要求；防腐剂55种、紫外线吸收剂24种和着色剂157种必须分别符合表4、表5和表6中使用范围、限制条件和限量的规定。

化妆品生产企业不仅要掌握原料的性能、规格，选择可靠诚信的原料供应商，选用符合规定的原料；更应注意原料的实际质量，原料不纯，产品质量无法保障，如常用的脂肪酸二链烷醇酰胺及三链烷醇胺中的杂质二链烷醇胺，往往是引起皮肤不良反应的主要原因；同时要关注生产容器和包装材料的卫生质量，如合成塑料中含有的聚合物单体、稳定剂、增塑剂、色料，不锈钢容器的某些杂质，都可能引发化妆品质量问题，影响化妆品的卫生安全。

化妆品标签管理办法

第一条　为加强化妆品标签监督管理，规范化妆品标签使用，保障消费者合法权益，根据《化妆品监督管理条例》等有关法律法规规定，制定本办法。

第二条　在中华人民共和国境内生产经营的化妆品的标签管理适用本办法。

第三条　本办法所称化妆品标签，是指产品销售包装上用以辨识说明产品基本信息、属性特征和安全警示等的文字、符号、数字、图案等标识，以及附有标识信息的包装容器、包装盒和说明书。

第四条　化妆品注册人、备案人对化妆品标签的合法性、真实性、完整性、准确性和一致性负责。

第五条　化妆品的最小销售单元应当有标签。标签应当符合相关法律、行政法规、部门规章、强制性国家标准和技术规范要求，标签内容应当合法、真实、完整、准确，并与产品注册或者备案的相关内容一致。

化妆品标签应当清晰、持久，易于辨认、识读，不得有印字脱落、粘贴不牢等现象。

第六条　化妆品应当有中文标签。中文标签应当使用规范汉字，使用其他文字或者符号的，应当在产品销售包装可视面使用规范汉字对应解释说明，网址、境外企业的名称和地址以及约定俗成的专业术语等必须使用其他文字的除外。

加贴中文标签的，中文标签有关产品安全、功效宣称的内容应当与原标签相关内容对应一致。

除注册商标之外，中文标签同一可视面上其他文字字体的字号应当小于或者等于相应的规范汉字字体的字号。

第七条　化妆品中文标签应当至少包括以下内容：

（一）产品中文名称、特殊化妆品注册证书编号；

（二）注册人、备案人的名称、地址，注册人或者备案人为境外企业的，应当同时标注境内责任人的名称、地址；

（三）生产企业的名称、地址，国产化妆品应当同时标注生产企业生产许可证编号；

（四）产品执行的标准编号；

（五）全成分；

（六）净含量；

（七）使用期限；

（八）使用方法；

（九）必要的安全警示用语；

（十）法律、行政法规和强制性国家标准规定应当标注的其他内容。

具有包装盒的产品，还应当同时在直接接触内容物的包装容器上标注产品中文名称和使用期限。

第八条　化妆品产品中文名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成，约定俗成、习惯使用的化妆品名称可以省略通用名或者属性名，商标名、通用名和属性名应当符合下列规定要求：

（一）商标名的使用除符合国家商标有关法律法规的规定外，还应当符合国家化妆品管理相关法律法规的规定。不得以商标名的形式宣称医疗效果或者产品不具备的功效。以暗示含有某类原料的用语作为商

标名，产品配方中含有该类原料的，应当在销售包装可视面对其使用目的进行说明；产品配方不含有该类原料的，应当在销售包装可视面明确标注产品不含该类原料，相关用语仅作商标名使用。

（二）通用名应当准确、客观，可以是表明产品原料或者描述产品用途、使用部位等的文字。使用具体原料名称或者表明原料类别的词汇的，应当与产品配方成分相符，且该原料在产品中产生的功效作用应

当与产品功效宣称相符。使用动物、植物或者矿物等名称描述产品的香型、颜色或者形状的，配方中可以不含此原料，命名时可以在通用名中采用动物、植物或者矿物等名称加香型、颜色或者形状的形式，也可以在属性名后加以注明。

（三）属性名应当表明产品真实的物理性状或者形态。

（四）不同产品的商标名、通用名、属性名相同时，其他需要标注的内容应当在属性名后加以注明，包括颜色或者色号、防晒指数、气味、适用发质、肤质或者特定人群等内容。

（五）商标名、通用名或者属性名单独使用时符合本条上述要求，组合使用时可能使消费者对产品功效产生歧义的，应当在销售包装可视面予以解释说明。

第九条　产品中文名称应当在销售包装可视面显著位置标注，且至少有一处以引导语引出。

化妆品中文名称不得使用字母、汉语拼音、数字、符号等进行命名，注册商标、表示防晒指数、色号、系列号，或者其他必须使用字母、汉语拼音、数字、符号等的除外。产品中文名称中的注册商标使用字母、汉语拼音、数字、符号等的，应当在产品销售包装可视面对其含义予以解释说明。

特殊化妆品注册证书编号应当是国家药品监督管理局核发的注册证书编号，在销售包装可视面进行标注。

第十条　化妆品注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称、地址等相关信息，应当按照下列规定在产品销售包装可视面进行标注：

（一）注册人、备案人、境内责任人和生产企业的名称和地址，应当标注产品注册证书或者备案信息载明的企业名称和地址，分别以相应的引导语引出。

（二）化妆品注册人或者备案人与生产企业相同时，可使用“注册人/生产企业”或者“备案人/生产企业”作为引导语，进行简化标注。

（三）生产企业名称和地址应当标注完成最后一道接触内容物的工序的生产企业的名称、地址。注册人、备案人同时委托多个生产企业完成最后一道接触内容物的工序的，可以同时标注各受托生产企业的名称、地址，并通过代码或者其他方式指明产品的具体生产企业。

（四）生产企业为境内的，还应当在企业名称和地址之后标注化妆品生产许可证编号，以相应的引导语引出。

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