国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案吗

国家非特殊用途化妆品备案可以企业自行备案。

国产非特殊用途化妆品备案检测指南

一、 概述

根据国家食品药品监督管理局发布的《关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知》（国食药监许[2011]181号）文件，国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，向生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

申请国产非特殊用途化妆品备案的，可自行选择经各省级食品药品监督管理部门指定的检验机构进行备案检验，备案检验的检验项目根据《化妆品行政许可检验规范》（国食药监许[2010]82号）中非特殊用途化妆品的检验项目进行确定。

我院作为国家食品药品监督管理局公布的上海市食品药品监督管理局指定的国产非特殊用途化妆品备案检验机构，承担国产非特殊用途化妆品备案检验中的微生物、卫生化学检测。

二、 送检要求

（一）资料要求

1、《国产非特殊用途化妆品备案检验申请表》

要求：①A4纸张，电脑打印（勿手工填写），一份；②中文填写；③样品中文名称要规范（命名原则参见《关于印发化妆品命名规定和命名指南的通知》（国食药监许[2010]72号）），一经确认原则上不予更改；④检验要求中“相关技术参数”涉及检测项目的确定，请务必逐条核对，情况相符者请勾选；⑤对于以下3种情况：防晒剂（二氧化钛和氧化锌除外）含量≥05%（w/w）的、宣称含α-羟基酸或虽不宣称含α-羟基酸，但其总量≥3%（w/w）的、宣称去屑用途的，请在申请表备注栏中列明相应功效成分的种类及含量；⑥申请表由送检者签字确认，无需盖章；⑦申请表格式参见附件1。

2、产品使用说明

要求：①A4纸张，一式两份；②中文书写；③产品使用说明需加盖申请企业公章（公章应与递交省级FDA的其他备案资料保持一致）。

（二）样品要求

1、一次性提供检测项目所需足量、包装完整、同一名称、同一生产日期/批号的样品；

2、产品包装上应标明“样品中文名称、型号/规格、生产日期/批号、保质期/限期使用日期、申请企业名称”等信息；

3、送检数量可参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

三、检测周期及费用

检测周期及费用参见《国产非特殊用途化妆品检测项目、检测周期、样品数量及费用》。

四、异议处理

申请企业对检验结果有异议的，可向我院提出复核申请。复核处理按《质量手册》、《程序文件》中相关条款执行。

国产非特殊用途化妆品备案电子凭证完全可相信吗

一、凡在中华人民共和国境内生产的非特殊用途化妆品，生产企业应按本规定要求进行产品信息备案。 二、生产企业应当在产品上市销售前，将产品配方（不包括含量，限用物质除外）及销售包装（含产品标签、产品说明书）的信息按要求通过统一的网络平

国产非特殊用途化妆品备案检验机构有哪些

现在全国指定非特检验机构有八十多家；如果自己公司没有专业备案人员的话，建议委托代理机构去办，费用也不多；也可以避免一些人为失误造成的备案不通过，影响上市周期；有其他问题都可以私信我；

如果化妆品在国产非特殊用途化妆品备案上面有是否证明它有安全保障呢

只能说那批检测的样品没有问题，至于后期批量生产的，还是要定期抽检才能确定的

国产非特殊用途化妆品备案检验机构这个是什么意思

化妆品都要有备案 没有备案的化妆品都是不合格的化妆品，

进口非特殊用途化妆品备案凭证代办的有吗？价格多少？多长时间能下来？

特殊类的化妆品和一般的化妆品没什么特殊的区别，备案都相当的繁琐，一般都是客户自己去弄的，费用大概是一个品种1W-2W之间，时间至少半年。

国产非特殊用途化妆品（护肤品）在哪里可以查，怎么查

在“国家食品药品监督局”网站，点击“网上办事”，进去就看到“国产非特殊用途化妆品备案系统”，点进去就可以查了。

化妆品非特备案是按系列备案的吗

化妆品非特备案是指非特殊化妆品上市前必须进行备案；备案产品必须送省级食品药品监管部门认定的备案检验机构进行检验并出具产品检验报告；检验合格后就可以备案了。

产品备案下来以后再生产的产品不需要再送检，监管部门通过不定期抽检进行监督。

不知道你说的系列备案是指什么

花之若昔蚕丝面膜有没有非特(非特殊用途化妆品)认证呢

你可以去查一下，像我们尚蓝黎格是通过认可的。

青觅红颜美是国家特殊用途化妆品吗？怎么查询？

包装盒的封面都有刷产品的特证号码，打开网站：国家食品药品监督管理总局进入化妆品类搜索栏，输入特证号码，点查询即可查询真伪及相关信息。

国产非特殊用途化妆品备案是指国产非特殊用途化妆品应在产品投放市场后2个月内，由生产企业向所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案，并按照有关要求提交备案资料，履行备案手续。

委托生产的，由生产企业向实际生产企业所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。有多个受托方的，由委托方选择向其中一个受托方所在行政区域内的省级食品药品监督管理部门申请备案。

扩展资料

《国产非特殊用途化妆品备案管理办法》中规定：

第十条　生产企业不再生产已备案的产品时，应主动告知原备案的省级食品药品监督管部门，原备案的省级食品药品监督管理部门对告知情况予以备案。

生产企业对已获备案的产品，应自备案之日起，每满4年前4个月内向原备案的省级食品药品监督管理部门提交该产品是否继续生产的情况说明；逾期未提交的，原备案的省级食品药品监督管理部门应注销该产品的备案。

参考资料来源：国家食品药品监督管理局-关于印发国产非特殊用途化妆品备案管理办法的通知（第四条）

特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。

法律分析

我国依照风险管理条例的原则,对化妆品实行分类管理,根据化妆品卫生监督条例,将化妆品划分为两大类,特殊用途化妆品和非特殊用途化妆品。特殊用途化妆品是指:用于育发、染发、烫发、祛斑美白、防晒、健美、除臭、美乳用于特殊目的的化妆品,被认为风险相对较高,在监督管理方面更加严格。特殊化妆品的延续注册按照条例规定:特殊化妆品注册证有效期届满需要延续的,注册人应当在产品注册证有效期届满前90个工作日至30个工作日期间提出延续注册申请,并承诺符合强制性国家标准、技术规范的要求。注册人应当对提交资料和作出承诺的真实性、合法性负责。逾期未提出延续注册申请的,不再受理其延续注册申请。3、特殊化妆品注册编号规则:国产产品:国妆特字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;进口产品:国妆特进字+四位年份数+本年度注册产品顺序数;中国台湾、香港、澳门产品:国妆特制字+四位年份数+本年度注册产品顺序数。

法律依据

《化妆品监督管理条例》

第十六条　用于染发、烫发、祛斑美白、防晒、防脱发的化妆品以及宣称新功效的化妆品为特殊化妆品。特殊化妆品以外的化妆品为普通化妆品。国务院药品监督管理部门根据化妆品的功效宣称、作用部位、产品剂型、使用人群等因素，制定、公布化妆品分类规则和分类目录。

第二十四条　特殊化妆品注册证有效期为5年。有效期届满需要延续注册的，应当在有效期届满30个工作日前提出延续注册的申请。除有本条第二款规定情形外，国务院药品监督管理部门应当在特殊化妆品注册证有效期届满前作出准予延续的决定；逾期未作决定的，视为准予延续。有下列情形之一的，不予延续注册：（一）注册人未在规定期限内提出延续注册申请；（二）强制性国家标准、技术规范已经修订，申请延续注册的化妆品不能达到修订后标准、技术规范的要求。

国产特殊类化妆品的生产需要特殊类化妆品生产许可证。

所谓特殊化妆品也是化妆品中的一个分支，是化妆品当中具有特殊功能的一类化妆品的总称。所谓特殊化妆品是相对于普通化妆品而言的。化妆品一般分为特殊化妆品和普通化妆品两大类。特殊化妆品分为九个类别，分别包括：育发类、染发类、烫发类、脱毛类、美乳类、健美类、除臭类、祛斑类和防晒类，也就是俗称的九大类特殊化妆品。

法律客观：

《化妆品监督管理条例》第二十条

国务院药品监督管理部门依照本条例第十三条第一款规定的化妆品新原料注册审查程序对特殊化妆品注册申请进行审查。对符合要求的，准予注册并发给特殊化妆品注册证；对不符合要求的，不予注册并书面说明理由。已经注册的特殊化妆品在生产工艺、功效宣称等方面发生实质性变化的，注册人应当向原注册部门申请变更注册。

普通化妆品备案人通过国务院药品监督管理部门在线政务服务平台提交本条例规定的备案资料后即完成备案。

省级以上人民政府药品监督管理部门应当自特殊化妆品准予注册之日起、普通化妆品备案人提交备案资料之日起5个工作日内向社会公布注册、备案有关信息。

进口化妆品审批手续

进口（国产特殊用途）化妆品卫生许可批件是其进入流通市场的准入证！

中华人民共和国卫生部对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度：

进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》（均简称《批件》），未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售。国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

一、申报手续流程

准备样品/资料---送检---准备送审资料----申报---取得批件

二、申报周期、费用

●周期：

1卫生部备案周期：

普通产品：整个申报过程约持续4个月左右。

特殊产品：整个申报过程约持续6个月左右。

2中文标签审核：

此项在进口通关进行，不需提前备案。

●费用：包括检验费、申报费等，具体见下表：

项目 单个产品费用（万元/个） 备注

检验费 普通 048~078

特殊 0．71~3左右

备案费 020

进口化妆品审批手续

申报国产特殊用途化妆品需提供什么资料

化妆品都要检验哪些项目

什么机构受理化妆品的申报

申请申报化妆品要经过那些阶段

哪些产品需要向卫生部申报

卫生部进口化妆品卫生审查批件申请手续

进口化妆品注册申报所需资料

申请进出口化妆品标签审核

进口普通化妆品备案

国产非特殊用途化妆品备案服务平台是国产非特殊用途化妆品进行备案的官方平台。

备案资料目录

（一）企业注册账号所需资料：

1、企业营业执照。

2、化妆品生产企业卫生许可证（如有）。

3、申请证明文件。

（二）产品信息备案所需资料：

1、产品配方（不包括含量，限用物质除外） 。

2、产品销售包装（含产品标签、产品说明书） 。

备案资料要求 

企业提交的申请资料内容必须真实、合法，上传的、文字必须清晰完整。

（一）企业注册账号资料

1、营业执照和化妆品生产企业卫生许可证应当上传原件的扫描件。

2、申请证明文件应当使用统一的格式，法人签字并加盖企业公章。

（二）产品配方

1、全部原料应当详细列明标准中文名称、原料序号、限用物质含量、使用目的等内容。

2、复配原料应当以复配形式填报，应当标明各组分的标准中文名称。香精不须列明具体香料组分的种类和含量。

3、除复配原料外，化妆品原料（含复配原料中的各组分）应当按《国际化妆品原料标准中文名称目录》使用标准中文名称。无标准中文名称的，应当使用《中华人民共和国药典》收录的名称、化学名称或植物拉丁学名，不得使用商品名或俗名。

4、着色剂应当提供《化妆品卫生规范》载明的着色剂索引号（简称CI号），无CI号的除外。

5、来源于石油、煤焦油的碳氢化合物（单一组分的除外）的原料，应当标明化学文摘索引号（简称CAS号）。

6、套装、组合包装或配合使用的产品，分别报送产品配方。

（三）产品销售包装

1、产品包装照片应当上传平面图、正面立体图和使用说明书。上传的包装照片一张为包装拆开后六个面的平面图照片或带标签信息的包装正反面，另一张为产品主展示面的立体图。如果产品有使用说明书，同时需要将使用说明书扫描后上传。

2、产品为系列产品时，如包装相同，仅规格不同时，上传一种规格的产品包装即可，但要备注全部规格信息；如包装不同，则需把所有产品包装上传。

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