化妆品进口如何办理批文手续

化妆品进口如何办理批文手续,第1张

普通化妆品特殊化妆品是不一样的

普通化妆品需要提供产品配方、说明书、生产工艺个送检样品22个

需要的资料有

(1)进口化妆品卫生许可申请表

(2)产品配方

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)自由销售证明和委托书(进口产品)

(9)可能有助于评审的其它资料

注:资料送交卫生部前贵公司需提供自由销售证明和委托书。

资料送交卫生部后5个工作日做出答复是否受理。(5 个工作日)

卫生部受理后行政签字,给予备案。(20 个工作日)

绝大多数化妆品可以按普通化妆品申报

普通化妆品包括护肤品,发用品,彩妆品,唇膏,指甲油,香水类。

特殊化妆品包括育发类,健美类美乳类染发烫发类防晒类,祛斑类,除臭类,脱毛类。

国产或进口特殊化妆品申报过程

一、项目启动

1、贵公司提供产品配方、说明书、生产工艺和送检样品。

2、送样品检验

检验周期:根据功能不同时间不同。

二、准备申报资料(我公司准备,在做检验同时完成)。

(1)进口化妆品卫生许可申请表(国产特殊化妆品申请表)

(2)产品配方及依据

(3)功效成分及检验方法

(3)生产工艺及简图

(4)产品质量标准(企业标准)

(5)检验机构出具的检验报告

(6)产品设计包装(含产品标签)

(7)产品说明书样稿

(8)可能有助于评审的其它资料(如国内外有关资料)

(9)自由销售证明和授权委托书(进口产品)

三、参加药监局定期举行的评审会(一个季度开一次会)。

四、评审会后 7-15 天下达评审意见,根据评审意见修改补充资料。

五、卫生部行政签字审批,颁发批文。(2-3个月)

谢邀!简单聊聊进口化妆品的一些事情:

一、什么是化妆品,如何定义化妆品?

化妆(Cosmetic)一词最早来源于古希腊,含义是“化妆师的技巧”或“装饰的技巧”,也就是指把人体的自身优点多加发扬,而把缺陷加以掩饰和弥补。随着社会的进步和发展,化妆品日益成为人们日常生活中不可缺少的消费品。关于化妆品的定义,世界各国(地区)的法规规定略有不同。在我国,《化妆品卫生监督条例》规定,化妆品是指以涂擦、喷洒或者其他类似的方法,散布于人体表面任何部位(皮肤、毛发、指甲、口唇等),以达到清洁、消除不良气味、护肤、美容和修饰目的的日用化学工业产品。

二、如何划分进口和国产化妆品?

进口化妆品:指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境外(含港澳台)完成的产品。

国产化妆品:指最后一道接触内容物的(分装/罐装)工序在境内(中国大陆)完成的产品。通常情况下,最后一道接触内容物的工序是分装,或者罐装工序,因此进口原料在国内分装的产品,属于国产化妆品。

三、特殊用途化妆品分别有哪些?

1育发类:有助于毛发生长、减少脱发和断发的化妆品

2染发类:指具有改变头发颜色作用的化妆品

3烫发类:改变头发弯曲度,并维持相对稳定的化妆品

4脱毛类:指具有减少、消除体毛作用的化妆品

5美乳类:指有助于乳房健美的化妆品

6健美类:指有助于使体形健美的化妆品

7除臭类:指有助于消除腋臭的化妆品

8袪斑类:指用于减轻皮肤表皮色素沉着的化妆品

9防晒类:指具有吸收紫外线作用、减轻因日晒引起皮肤损伤功能的化妆品

四、进口化妆品企业需要好什么资质?

1 进出口权

2 海关&检验检疫注册登记

3 化妆品经营范围

4 进口化妆品收货人备案

5 签约电子口岸无纸化

PS:除了进口香皂,剃须膏,牙膏等产品,其余化妆品均须做好化妆品备案电子信息凭证或者化妆品卫生许可批件方可进行申报

五、进口化妆品一般流程为:

注册化妆品备案电子信息凭证或者化妆品卫生许可批件——国外备货——准备资料——发运(空运/海运)——报关——查验(如发生)——抽检(如发生)——贴好中文标签——出具国内检验检疫证明——合法销售

目前报关方便相对比较简单,提供批件电子版和产地证或者自由销售证明之一,无需做标签备案,其余准备常规单证正常申报即可!需要注意的是,如成分含量中有濒危成分,需要额外办理允许进口证明书方可进口!

拓展阅读:进口化妆品标签应当标注的内容:

根据《消费品使用说明 化妆品通用标签》(GB 52963-2008)规定,进口化妆品标签应标注如下内容:

一、化妆品名称

化妆品的名称应反映化妆品的真实属性,简明易懂。

化妆品名称一般由商标名、通用名和属性名三部分组成。

标注位置:化妆品的名称应标注在销售包装展示面的显著位置,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。

系列产品的序号或色标号允许标注在销售包装的可视面上。

二、原产国或地区

在中国境内销售的进口化妆品,必须标注原产国或地区(指香港、澳门、台湾)的名称,原产国或地区名称前应加上引导词“原产国/原产地”。

三、在中国依法登记注册的代理商、进口商或经销商的名称和地址

在中国的代理商、进口商或经销商名称和地址前可以加或不加引导词,例如“代理商/进口商/总经销商/经销商/总代理商:,等”。

可以不标注生产者的名称和地址。

代理商、进口商或经销商的名称和地址应标注在销售包装的可视面上。

四、净含量

净含量是指去除包装容器和其他包装材料后,内装物的实际质量或体积或长度。

净含量应标注在化妆品销售包装的展示面上,如果因化妆品销售包装的形状和/或体积的原因,无法标注在销售包装的展示面位置上时,可以标注在其可视面上。

五、成分表

在化妆品销售包装的可视面上应真实地标注化妆品全部成分的名称。

成分表应以“成分:”的引导语引出。

化妆品全部成分是指生产者按照产品的设计,有目的地添加到产品配方中,并在最终产品中起到一定作用的所有成分。

六、保质期

保质期应按下列两种方式之一标注:

a) 生产日期和保质期;

b) 生产批号和限期使用日期。

除生产批号外,限期使用日期或生产日期和保质期应标注在化妆品销售包装的可视面上。

七、备案文号和批准文号

国家对特殊化妆品实行注册管理,对普通化妆品实行备案管理。进口普通化妆品应标注备案文号,进口特殊化妆品应标注批准文号。

可以加或不加引导语标注其备案号或批准文号,标注的文号应和药品监督管理部门颁发证件上的文号一致。

八、安全警告用语

凡国家有关法律和法规有要求或根据化妆品特点需要时,应在化妆品销售包装的可视面上标注安全警告用语。安全警告用语应以“注意:”或“警告:”等作为引导语。

常见的安全警告用语有:不得撞击,远离火源使用,避免阳光直晒,置于儿童接触不到处等。

安全警告用语应标注在可视面上。

进口化妆品批文号,是国家食品药品监督管理局审核下发的进口化妆品行政许可批文。

进口化妆品申报:

进口化妆品申报流程包括中华人民共和国国家食品药品监督管理局对进口化妆品及国产特殊用途化妆品实行申报审核制度。进口化妆品需领取《进口(非)特殊用途化妆品备案凭证》、国产特殊用途化妆品需领取《国产特殊用途化妆品卫生许可批件》(均简称《批件》),未领取《批件》的进口化妆品及国产特殊用途化妆品不得在中国大陆市场上销售;国家将对未领取《批件》而在中国市场上销售的国产特殊用途及进口化妆品进行处罚。

这个不能说是药品,是获得了批准文号,但是你看批准文号就说明了不是药品。“陕卫消证字20080285号”是陕西省卫生厅在2008年批准生产的消毒商品。药品的批准文号是“国药准字”而且只有国家药监局才有权力批准,各个省、直辖市、自治区都没有这个权力。 不是药品所以就不能说是假药,因为人家已经明确告诉你批准文号是消字号的商品了呀。

是不是药品?是西药还是中药?是保健品还是食品?是真、是劣、是假?从外包装上就能分辩的一清二楚。

最简单而又确切的鉴别方法:就是看包装上的批准文号。 1 药品在包装上一定能够看到批准文号:“国药准字H(或ZSJB)+8位数字”,它的意思是国家药监局批准生产、上市销售的药品,H字母代表化学药品、Z中成药、S生物制品、J进口药品国内分包装、B具有辅助治疗作用的药品。 2如果包装上没有“国药准字”肯定是假药,或者有“国药准字”你登陆国家药监局数据查询,输入药品名称或“国药准字”后面的字母和8数字或药品名称,查不到的也是假药。 在药品的包装上未标明或者更改有效期的,不注明或者更改生产批号的,超过有效期的都是劣药。遇到这样的情况你应该到当地药监局举报获赔。

那么有时你到药店买药品,营业员把保健品或食品推荐给你,你也自愿接受了,你就上当了。这种情况就不好投诉了,因为人家没有讲卖给你的是药品呀。

再跟你讲一下保健食品(保健品)和食品的简单鉴别方法。 1保健品在包装上一定能够看到国家药监局的批准文号:国食健字G(J),字母G指国产J指进口。或卫生部的批准文号:卫食健字(卫食健进字)。 并且规定在包装或标签上方必须标有保健品的特殊标识:“蓝帽子”,一个类似蓝帽子的图案,下面有保健食品四个字。没有蓝帽子的就是假的保健品。 2食品在包装上标示有“食品生产许可证号”都是以QS开头后面是流水号。有“卫生许可证号”以各省的简称开头后面是流水号,如豫卫食证字、粤卫证食字、沪卫食证字等,它的标识是一个长方形的白底里有个变形蓝Q字加白色的S。叫QS标识,QS下面有质量安全四个字。

总之你买药品时就要看有没有批准文号:“国药准字”,有国药准字你还有疑问的话,你就登陆国家药监局数据库,查不到就是假药。你买保健品时就要看:有没有蓝帽子和国家的批准文号,你也可以登陆国家药监局数据库,查不到的就是假保健品。你买食品时要看有没有QS标识和食品生产许可证号。连你家的酱油标签上也有QS标识。现在有些化妆品也有QS标识,因为QS标识是质量安全的标识。

进入国家药监局数据查询网址:>

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