有相应岗位资格的工作人员(药品GMP自检员)对工厂的GMP管理进行自检。拥有GMP自检员证书,将使你多一把就业或企业管理的金钥匙,使你不仅有良好的理论基础还有相应的技术技能。同时,拥有GMP岗位证书将使你在进入企业后仍能处于优势地位,GMP培训将使你掌握一套先进的药品(含兽药)和化妆品、保健品质量安全管理理念,使你在事业的发展中成为优秀的团队工作者和高效的管理者,GMP培训将使你受益终身!
化妆品GMP是以《化妆品产品的良好生产规范----顾客的健康保护》(简称GMPC)为标准,基于对顾客的健康保护为出发点的第三方认证。对于在美国和欧盟市场上销售的化妆品,无论在国内生产还是从国外进口,都必须符合美国联邦化妆品法规或欧盟化妆品指令,即实施GMP认证和符合相关产品标准(EN76/768/EEC指令),以确保消费者正常使用后的健康。
企业首先要建立符合GMP规范的管理系统,然后向有关的权威机构申请认证,由权威机构委派专家到企业现场进行审查,证实生产企业的硬件、设施、卫生、人员和管理系统已经达到相应水平,产品质量得到稳定控制,确认该企业的各方面条件均符合GMP要求,以及对审查过程中发现的问题实施有效改进并得到审查机构认可后,有关权威机构会发给企业相关的GMP认证证书,证书内容包括:企业名称、地址、加工产品类型、证书有效期限等。目前,化妆品GMP认证分两种:一种是美国FDA对其国内的化妆品生产企业(及出口到美国或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;另一种是欧共体对其区域内的化妆品生产企业(及出口到其区域内或为其OEM、ODM的工厂)的GMP认证;这两种认证,其基本内容相差不太,只是一些细则上的严格程度不同。
1、从品类切入制定培训计划
培训其实是对员工知识认知的升级,门店虽是小环境,面对消费者却是大世界。培训一定要围绕门店所有的产品、服务来制定,可以先把门店品类进行划分,分析每个品牌品类到消费者的需求痛点以及目前需要面对的问题,由此切入。
由于不同品类的商品属性、体验程序都各不相同,因此需要有针对性地制定各品类的学习计划。
比如:彩妆培训的目标就是让员工为顾客打造的面部妆容与顾客的期待成正比或更高,基础理论就是具体的上妆步骤、了解彩妆产品通过上妆展现不同特性与妆效,由于彩妆本身与化妆工具形成很好的连带销售,所以在培训过程中也可以做这方面的引导。
2、让考核成为习惯
培训过程中,在学习基础理论知识的同时让员工多参与实践操作,同时分享自己的体验,并进行考核,比如每周考核一次理论知识和实操技巧,让考核成为员工培训的一种习惯。
考核时最好将当周学习的品类知识与其他多品类结合进行综合考核,同时针对不同品类可以制定不同的考核标准,比如:彩妆可考核试妆人数和售卖支数,护肤可考核护理人数和售卖套数。
此外,彭云还认为,对考核的结果不应该只是走过场,门店应该有实质性的措施,比如将考核结果可与人员晋升挂钩,充分调动员工的积极性。
以下是GMP认证需要的资料程序和条件
药品 GMP 认证申请书(一式四份);
《药品生产企业许可证》和《营业执照》复印件;
药品生产管理和质量管理自查情况(包括企业概况及历史沿革情况、生产和质量管理情况、前次认证缺陷项目的改正情况);
药品生产企业组织机构图(注明各部门名称、相互关系、部门负责人);
药品生产企业负责人、部门负责人简历;依法经过资格认定的药学及相关专业技术人员、工程技术人员、技术工人登记表,并标明所在部门及岗位;高、中、初级技术人员占全体员工的比例情况表;
药品生产企业生产范围全部剂型和品种表;申请认证范围剂和品种表(注明常年生产品种),包括依据标准、药品批准文号;新药证书及生产批件等有关文件资料的复印件;
药品生产企业周围环境图、总平面布置图、仓储平面布置图、质量检验场所平面布置图;
药品生产车间概况及工艺布局平面图(包括更衣室、盥洗间、人流和物流通道、气闸等,并标明人、物流向和空气洁净度等级);空气净化系统的送风、回风、排风平面布置图;工艺设备平面布置图;
申请认证型或品种的工艺流程图,并注明主要过程控制点及控制项目;
药品生产企业(车间)的关键工序、主要设备、制水系统及空气净化系统的验证情况;检验仪器、仪表、衡器校验情况;
药品生产企业(车间)生产管理、质量管理文件目录。
所有与GMP相关的岗位都需要参加GMP培训。和GMP有关的岗位包括生产现场打扫卫生的保洁员、整个生产工艺中所有的操作工、仓库、采购、销售、QA、QC、设备、厂房维护的人员等等,我可能没说全,但大致就是这么个意思。
总结是对某一特定时间段内的学习和工作生活等表现情况加以回顾和分析的一种书面材料,它能够使头脑更加清醒,目标更加明确,因此十分有必须要写一份总结哦。总结一般是怎么写的呢?下面是我收集整理的化妆品质检员工作总结,希望对大家有所帮助。
化妆品质检员工作总结1作为一名新员工,工作总结还过于遥远,因为我对工作上的许多问题还是知之甚少。但经XX的指点,结合初加工的生产流程,还是对不一样的产品工艺有了实践上的认识。个性是XXXXXX因为车间内长时光的加工,也大体上了解生产线上易出现的问题。
但对于产品有质量上影响的外来因素还是很不清楚。
学习工作的这段时光,我了解到对于初加工主要针对的是控制杂质和掌握半成品的规格,后者工艺上有明确的规定。除了发酵室内的温、湿度与时光可因实际状况而有所改变外,其它基本上是要一步步按照工艺完成。个性是对重量与大小的要求,但针对前者,加工过程所需的器具与设备中有杂质能混入产品;因清理不当而混入的也不无所在;甚至于员工身上的穿戴上也会有混入的可能,等等。感觉上种类甚多,但实际上要寻找观察时却是找不到一点儿头绪,仅有对毛发的控制,那是显而易见的,除此之外,我也仅仅了解落地产品的处理了。
对于整个工序还有部分问题,我了解它的存在,但却不理解。如:车间对于各种产品在包制过程中务必分清批次,而这项工作的好处是什么发现异常问题后,要将有可能受到质量影响的产品单独存放,但怎样的算是有可能接触如何单独存放存放到什么地方工序出现怎样的问题就应停止生产,改变到什么程度能够继续在停产过程中,之前加工的产品怎样处理等等。还有很多更细小的,不明白该怎样实施。
还有一部分是我感觉存在,需要我去学习,但我并不明确它指的是什么只是在开会时,会听到一些前所未闻的工作用语。
由于工作时光较短,对于各方面的了解都过于肤浅,过多的疑惑让我感觉在工作上有头无尾,有尾无身,渴望能在年前学出点门路,我会抓紧时光,加倍努力,以最快的速度消化吸收。
作为一名年纪偏小的新员工,我会虚心向大家学习,在20xx年结束之前,有个阶段性的提高,以便做好20xx年的工作,尽快争取与大家同步,做一名合格的品质管理人员。
化妆品质检员工作总结2通过学习刘总在20xx年工作总结大会上讲话的报告,让我受益匪浅,清楚的认识到了自己在工作中的缺陷和以后该怎样去工作、学习。
刘总通过对20xx年重点工作的介绍,总结了20xx年公司在公路建设中取得的成就及尚且缺陷之处,使我们在工作热情高涨的同时也意识到自身的缺陷,更需加倍努力学习来弥补自身的不足。特别是公司提倡的“五比五创”工作考核制度,更是将工程运营中的各项工作具体责任到人,实行多种分配方式并存的分配制度,奖罚分明,调动员工的积极性,为工程的顺利完成奠定了坚定的基础。
20xx年,做为一名质检员,我深刻体会到责任之重大,质量是工程施工的的重点,必须尽职尽责,为整个工程及自己负责。
20xx年我的工作重点就是立足本位,做好一名质检员的本职工作,并尽量帮助施工队去共同完成工程的进度及质量。立足自身对自己提出了四项基本意识,及“规则意识”、“服务意识”、“系统意识”、“细节意识”。
做为一名质检员兼现场管理人员,我的职责就是监督、管理外委施工队施工质量及给予其必要帮助,为工程的顺利、安全完成尽己之所能。正所谓的“安全生产,质量为先”、“千里之堤毁于蚁穴”,足以见得质量在工程施工中的重要性,质检员,就是这重中之重,责任重于泰山啊!
质量就是效益的观念,必须预防和避免可能发生的质量事故,将安全质量责任逐级分解,切实提升安全质量管理水平。只有做到这些,才可以算得上是一名称职的质检员。
20xx年,我会用我的全部精力投入到工程施工中,为XXXX工程尽自己的微薄之力。
化妆品质检员工作总结320xx年即将告别,回忆在这一年当中既忙碌着也有收获着,使我感到有喜有忧。本人一直在注塑车间做了3年多的质检工作,所在的岗位确实有一定工作压力,但是对我来说没有压力就等于没有动力。作为一名质检员的我,为使自己成长的更快,工作中得到更大提高,做了如下的工作总结:
一、对工作中的品质把关
作为质检员,不但要掌握专业的检测知识,还需要认真仔细,才能发现问题,找出问题,解决问题。所以这一年的现场的质量工作使我受益匪浅。在检验之前,要学会看懂产品图纸,与产品试装。根据品质流程要求,做好事中监督工作,发现及纠正检验过程中存在的问题。配合操作员对产品质量作全面的检查,对产品中出现的问题及时提出、纠正。对特殊产品要加工工艺的进行全过程跟踪检查,确保每道工序合格。对进仓的产品严格把质量关,对事后结果进行总结分析,以便于工作的持续改进。每天下班之前,对检验过程中出现的质量问题做好对班交接工作。记载检验过程中往后容易出现的问题可取之处,不断地提高个人的专业检验水平;将现场存在的质量问题及须公司协调解决的问题认真反映出来。
二、工作中不足之处与存在的问题
1、对产品品质方面要求还有一定差距,导致少批量的退货现象。一方面,由于个人检查方面不够细致、专业知识不够充足,一方面就是工作量多、和时间比较长时,工作效率不高。
2、在发现质量问题中不敢明确确定是否,果断性不强,在处理有些事情时还需要领导的帮助。
3、由于目前质检工作人员有所欠缺,工作时间长,工作量增加,如有一人请假无人替代。
三、明年的工作打算与改进
1、我将进一步发扬优点,改进不足,全力做好本职工作。要保持良好的精神状态,发扬吃苦耐劳、知难而进、精益求精、严谨细致、学习进取、敢于拼搏精神。理清工作思路,提高办事效率。
2、在检验之前,我首先要了解需要检验的产品,并且在检查前应该做好事前准备,检查时认真监督。
最后,我公司为人性化管理,注重员工技能的培养,和团队的精神,以及积极上班的热情,我相信,我一定会在贵派这个大家庭的发展中,共成长,我们一定会壮大起来!
化妆品质检员工作总结4春去冬来,寒暑更替,转眼之间,20xx年已经悄然走到尽头,我们又将迈入一个暂新的年头,回首即将成为过去的20xx年,在公司领导的正确领导下,我们质量部全体工作人员,团结一致,奋发拼搏,克服了种。种困难,确保了食品安全管理体系的认证及后续的发展,一年来质量部在困境中谋发展,在挑战中寻找机遇,各项工作中实现了新的突破,现就一年来的工作总结如下:
一、20xx年质量部主要工作回顾
20xx年是公司非常不平凡的一年,是难忘的一年,也是质量部面临工作任务最为繁重和艰巨的一年,在公司领导正确的领导下,质量部全体工作人员围绕着食品安全管理体系的认证和产品质量为中心,着力构建食品安全管理体系,积极认真履行食品安全管理体系的职责,努力提高监管和技术服务能力,为公司食品安全管理体系的认证和生产质量管理制度的建设发挥了不可替代的作用,生产质量监管和服务明显取得了名显的成效。
二、当前质量部存在的问题
质量管理部门是公司的核心部门,食品安全管理体系赋予其独立的质量否决权,在质量管理体系运行中处于十分重要的地位,由于诸多客观因素的制约,影响了其职能的充分发挥,总体表现如下:
(一)机构改革和能力建设人处于发展和完善的初步阶段
公司刚刚通过了食品安全管理体系的认证,但要真正从思想上更新传统管理的旧观念、接受和领会并牢固树立食品安全管理体系的新观念,依然是今后长期而艰巨的任务,因为工作的标准化、程序化一方面需要员工主动自觉的完成,另一方面需要外在管理制度的约束,以规范其行为。目前质量监管能力、技术服务水平、研发创新能力都与同行业相比还有一定距离,体制机制改革和能力建设人处于不断摸索和完善的初级阶段。
(二)管理全限的微弱,缺乏活力
质量管理是公司管理活动的重要内容,监管责任重大,是公司职能发挥和技术支撑的关键部门,但担当的责任与赋予的权力不对等,重义务、轻权利的管理模式,明显影响了工作效率。
(三)人员整体素质需要进一步提高
公司对检验员的操作技能和整体素质提出了更高的要求,而我们的检验员还需进一步提高操作技能和自身素质。工作人员实战经验不足,生产质量管理过程中独立判断和分析解决问题的能力不强,工作创新能力缺乏。
(四)独立履行质量否决权不到位
公司对质量管理部的监管工作支持不够,偶有只考虑公司眼前经济效益而放弃质量原则,使质量管理部的日常监管中存在漏洞而倾与形式。
三、20xx年的重点工作
(一)提高质量管理工作人员的素质
一是建立定期学习培训机制,提高检验员的;二是继续稳定质量检验人员的队伍,使其严把产品及物料检验质量关,杜绝不合格物料投入生产和不合格中间产品流入下道工序,防止不合格产品出厂销售。
(二)加强监督管理
严格按照《食品安全管理法》和《药品生产质量管理规范》的规定,加大对生产过程中的日常监督检查的力度,督促和监督严格按照食品安全管理体系要求组织生产,加强各采购、生产、检验和销售环节的质量控制,把质量管理落实到实处,确保产品质量。
(三)坚持GMP的培训,为提高公司管理水平和提高员工素质发挥作用。
质量管理工作使命关荣,责任重大。让我们在公司正确领导和全体员工共同努力下,进一步振奋精神,团结一致,以更加良好的精神状态,更加扎实细致的工作作风,更加快捷的工作效率,把好产品质量关,为保证产品质量安全和推动公司的创业发挥更大的作用和作出新贡献。
化妆品质检员工作总结5时间荏苒,岁月穿梭,转眼间X年就要在紧张和忙碌中过去了,回顾这一年来,我作为公司质检部一名检验员,有很多进步,但是也存在一些不足之处。半年来,在领导的关心指导下,在同事的支持帮助下,我不但勤奋踏实地完成了本职工作,而且顺利完成了领导交办的各项临时任务,自身在各方面都有所提升。为了更好地做好今后的工作,总结经验,吸取教训,下面就是本人的年终工作总结:
一、工作收获
1、首件检验。我严格按照控制计划要求,做到不漏检,不少检。
2、巡检。巡检是一项细致的工作。“细节决定成败”,在巡检的过程中,对工序流转的产品,必须按产品流转控制程序办理相关手续后方可放行,并执行上道工序对下道工序负责,下道工序复验上道工序的制度,做到层层把关
3、异常反馈。在生产中经常会因为设备或员工的原因,出现各种各样的异常,小则损坏单个组件,大则损坏成批的组件,出现异常,我会第一时间通知上级领导,及时的处理问题。
二、感想及体会
1、态度决定一切。工作时一定要一丝不苟,仔细认真。不能老是出错,有必要时检测一下自己的工作结果,以确定自己的工作万无一失。工作之余还要经常总结工作教训,不断提高工作效率,并从中总结工作经验。虽然工作中我会犯一些错误,受到领导的批评,但是我并不认为这是一件可耻的事,因为我认为这些错误和批评可以让我在以后的工作中避免类似错误,而且可以让我在工作中更快的成长起来。在和大家工作的这段时间里,他们严谨、认真的工作作风给我留下了深刻的印象,我也从他们身上学到了很多自己缺少的东西。
2、勤于思考。岗位的日常工作比较繁琐,这就需要我们一定要勤于思考,改进工作方法,提高工作效率,减少工作时间。
3、不断学习。要不断的丰富自己的专业知识和技能,这会使我的工作更加得心应手。
一个人要在自己的职位上有所作为,就必须要对职位的专业知识熟知,并在不断的学习中拓宽自己的知识面。
三、自身的不足
1、工作中偶有因为马虎而造成工作失误,给工作带来不必要的麻烦。以后我会以严谨的工作态度仔细完成本职工作。
2、要进一步加强组件检验工作的系统性、科学性,提高综合分析、解决问题的能力。
3、在完成领导交办的任务的基础上,发挥自身优势,继续加强专业知识的学习,进一步提高各项组件的检验技能。
四、20xx年的工作规划
在新的一年里,我决心认真提高工作水平,为公司的发展贡献自己的一份力量。在今后的工作中要虚心向其他同事学习工作方面的经验,借鉴好的工作方法不断提高自身的素质,使自己的全面素质再有一个新的提高,以适应公司的发展和社会的需要。要进一步强化敬业精神,增强责任意识,提高完成工作的标准。
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